CC BY
53
УДК 615:338.46
001: 10.17238/РшД609-1175.2016.4.84-87
Клинико-экономический анализ номенклатуры лекарственных препаратов, предназначенных для льготного обеспечения отдельных категорий граждан
Е.С. Манеева, Е.В. Елисеева
Тихоокеанский государственный медицинский университет (690950, г. Владивосток, пр-т Острякова, 2)
Проведен клинико-экономический анализ номенклатуры лекарственных препаратов, предназначенных для льготного обеспечения отдельных категорий граждан Приморского края, с целью мониторинга рациональности закупок и анализа их на предмет соответствия перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Применялся АВС^^анализ. Установлено, что экономия, которую в себе несет принятие распоряжения Правительства РФ от 30.12.2014 г. № 2782-р, составила 1 676 811,40 руб. за счет уменьшения закупок лекарств с низкой или недоказанной терапевтической эффективностью.
Ключевые слова: ABC/VEN-анализ; рациональное использование лекарственных препаратов.
Вопросы рационального использования лекарственных препаратов (ЛП) и целесообразность их закупок для льготного обеспечения отдельных категорий граждан являются весьма актуальными для практического здравоохранения России. Реализация программы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами позволяет пациентам получить доступ к современной лекарственной помощи для терапии социально значимых хронических заболеваний. В начале действия программы все усилия ее организаторов были направлены на формирование структуры, определение места каждого из участников, составление регистра льготников. В процессе работы учились все: льготные категории граждан (пациенты) -понимать, какие преимущества дает им программа; фармпроизводители и дистрибьюторы лекарств - планировать производство и поставки; врачи - рационально назначать ЛП и выписывать рецепты; аптеки -работать с новыми рецептами и правильно отпускать товар; фонды обязательного медицинского страхования - проводить экспертизу назначений и осуществлять взаиморасчеты за поставку лекарств [10].
В последующие годы совершенствовалась нормативно-правовая база обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми ЛП. Несколько раз пересматривался перечень отпускаемых по льготным рецептам лекарственных средств. 18 сентября 2006 г. вышел приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 665 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». 10 ноября 2011 г. издан приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 1340-н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006
Манеева Елена Сергеевна - канд. мед. наук, ассистент кафедры общей и клинической фармакологии ТГМУ; e-mail: alena_nice_angel@ mail.ru
года № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». Наименование Приказа № 1340-н изложено в следующей редакции: «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» с публикацией перечня в приложении к этому приказу.
Несмотря на определенные положительные изменения в системе льготного обеспечения, сохраняются существенные несовершенства, связанные с нерациональным использованием лекарств. Многочисленные исследования показывают, что наряду с применением ЛП, эффективность и безопасность которых проверена в мировых широкомасштабных исследованиях и соответствует принципам доказательной медицины, нередки и ошибки фармакотерапии [2, 5]. Возрастающее потребление лекарств становится нормой жизни общества - доля медикаментозной терапии в лечебных мероприятиях доходит до 95 %. Структура потребления лекарств имеет далеко не оптимальный характер. Осложнения, связанные с побочными эффектами фармакотерапии, исчисляются сотнями тысяч и зачастую связаны с нерациональным использованием ЛП. Для врачей лечебных специальностей первичного звена - основных участников программы - актуально формирование осознанного и рационального отношения к назначению лекарств с целью предупреждения медицинских ошибок [4, 6, 15].
Причинами большинства осложнений, связанных с нерациональной фармакотерапией, являются нарушения предписаний в инструкции (назначение off-label), полипрагмазия, развитие неблагоприятных побочных реакций, неэффективность ЛП, использование лекарств с недоказанной эффективностью [7-9].
PMJ 2016 No. 4
Public Health Organization
85
Материалы и методы
Целью нашего исследования стал клинико-экономи-ческий анализ номенклатуры ЛП, закупленных по программе обеспечения отдельных категорий граждан Приморского края необходимыми лекарственными средствами в 2014 г.
Задачами, которые мы поставили перед собой, стали мониторинг рациональности номенклатуры ЛП, закупленных по программе, и анализ номенклатуры на предмет соответствия перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (прил. № 2 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 г. № 2782-р).
Для мониторинга за конкретный период времени (2014 год), применялся ABC/VEN-анализ, который позволяет изучить структуру лекарственных закупок и оптимизировать фармакотерапию [1]. Этот метод представляет собой два связанных между собой вида исследования, необходимых для полноценной ретроспективной оценки. АВС-анализ проводился по трем группам (классам) ЛП - А, В и С - в соответствии с их фактическим потреблением за указанный период [12]: Класс А - 10-20 % наименований ЛП, на которые расходуется 70-80 % бюджета.
Класс В - 10-20 % наименований ЛП, на которые расходуется 15-20 % бюджета.
Класс С - 60-80 % наименований ЛП, на которые расходуется не более 5-10 % бюджета.
АВС-анализ проводили совместно с VEN-анали-зом, на который был сделан основной акцент нашего исследования, что позволило оценить рациональность расходования финансовых средств на приоритетные ЛП. Все закупленные препараты ранжированы на три класса: V (vital - жизненно важные), E (essential - необходимые) и N (non-essential - второстепенные) [1, 12, 13]: Класс V - ЛП, необходимые для спасения жизни (например, вакцины, антибиотики, тромболити-ки), постоянно требующиеся для поддержания жизни (например, инсулины, глюкокортикостероиды, в-адреноблокаторы), а также те, после прекращения приема которых развивается синдром отмены. Класс E - ЛП, эффективные при лечении менее опасных, но серьезных заболеваний.
Класс N - ЛП для лечения нетяжелых заболеваний, препараты с сомнительной эффективностью, дорогостоящие с симптоматическими показаниями.
Определение приоритетных лекарств при VEN-ана-лизе осуществляли на основании критериев и перечня необходимых лекарственных средств ВОЗ и федерального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [2, 13].
Результаты исследования
АВС-анализ: на 25 препаратов класса А было израсходовано 80 %, на 42 препарата класса В - 15 %, на 83 препарата класса С - 5 % общих затрат финансовых средств. УЕ^анализ: из 150 препаратов в класс V
вошло 112 (74,7 %), в класс Е - 25 (16,7 %) и в класс N -13 (8,6 %) наименований.
В структуре класса А из 25 ЛП 24 (96 %) относились к классу У по критериям УЕМ-анализа и только один препарат - к классу Е. В классе В из 42 препаратов 33 (78,6 %) принадлежали к классу У, 5 (11,9 %) - к классу Е и только 4 (9,5 %) - к классу N. В классе С из 83 препаратов 55 (66,3 %) относились к классу У, 19 (22,9 %) -к классу Е и 9 (10,8 %) - к классу N.
Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП (до 2011 г. - жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств) содержит номенклатуру лекарств под международными непатентованными наименованиями (МНН) и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий. Из данного перечня в 2014 г. исключены триметазидин, левоментола раствор в ментил изовалерате, пентокси-филлин, бенциклан, диосмин, гесперидин + диосмин, троксерутин, гендевит, лизаты бактерий и микроорганизмов, "у-амино-^-фенилмасляной кислоты гидрохлорид, мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + хмеля соплодий масло + этилбромизовалерианат мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилброми-зовалерианат, гопантеновая кислота, циннаризин, аза-пентацен, метилэтилпиридинол и таурин. Данные препараты отнесены к классу N по методике УЕМ-анализа (второстепенные). В табл. 1 представлена номенклатура ЛП класса N закупка которых осуществлена согласно
Таблица 1
ЛП класса N, закупленные согласно перечню Минздравсоцразвития от 2006 г. (с изменениями от 2011 г.)
МНН Общая стоимость, руб.
ГК + ЭФ1 1 554 273,73
Тиоктовая кислота2 1 525 184,91
Азапентацен3 1 174 743,27
Церебролизин4 656 742,00
Винпоцетин5 402 018,00
Триметазидин6 363 893,34
Пирацетам7 239 800,00
Гопантеновая кислота8 126 946,99
ЭМГП сукцинат9 116 200,00
Метилэтилпиридинол10 6 227,80
Циннаризин11 5 000,00
Итого: 6 171 030,04
Здесь и в табл. 2:
1 Глицирризиновая кислота + эссенциальные фосфолипиды, торговое наименование «Фосфоглив».
2 Торговые наименования: «Тиоктовая кислота», «Нейролипон», «Ти-олепта», «Октолипен».
3 Торговое наименование «Квинакс».
4 Торговое наименование «Церебролизин».
5 Торговые наименования: «Винпоцетин», «Винпоцетин-форте».
6 Торговое наименование «Триметазидин».
7 Торговые наименования: «Пирацетам», «Пирацетам Оболенское».
8 Торговое ноименование «Кальция гопантенат».
9 Этилметилгидроксипиридина сукцинат, торговое наименование «Мексиприм».
10 Торговое наименование «Эмокси-оптик» (глазные капли).
11 Торговое наименование «Циннаризин».
Таблица 2
ЛП класса N, закупленные согласно перечню Минздравсоцразвития от 2014 г.
МНН Общая стоимость, руб.
ГК + ЭФ 1 554 273,73
Тиоктовая кислота 1 525 184,91
Церебролизин 656 742,00
Винпоцетин 402 018,00
Пирацетам 239 800,00
ЭПГМ сукцинат 116 200,00
Итого: 4 494 218,64
приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.11.2011 г. № 1340н. Для сравнения приведен список ЛП, закупленных согласно перечню лекарственных препаратов для медицинского применения приложения № 2 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 г. № 2782-р (табл. 2). Экономия, которую несет в себе принятое распоряжение правительства, составляет 1 676 811,40 руб. за счет уменьшения количества ЛП с низкой или недоказанной терапевтической эффективностью [3, 11, 14].
Обсуждение полученных данных
Результаты клинико-экономического анализа позволяют проанализировать номенклатуру ЛП, предназначенных для льготного обеспечения отдельных категорий граждан и определить приоритетные направления финансовых расходов. Мониторинг рациональности лекарственных закупок по программе обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами в 2014 году показал, что их структура рациональна, а целесообразность расходования финансовых средств высока.
Анализ номенклатуры закупок на предмет соответствия перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов от 2014 г. показал, что пересмотр приказа № 665 позволил исключить 17 ЛП из класса второстепенныых (М). Клинических свидетельств их эффективности и безопасности, по результатам рандомизированных контролируемых исследований, при большинстве показаний не обнаружено. Распоряжение Правительства РФ № 2782-р несет в себе достаточно высокую экономию финансовых средств за счет исключения ряда препаратов с низкой или недоказанной терапевтической эффективностью.
Заключение
Целесообразность расходования финансовых средств и приоритет жизненно важных ЛП продиктован принципами доказательной медицины, разрабатывающей наиболее эффективные, безопасные и экономичные современные терапевтические стратегии, способствуя рациональному выбору лекарств в каждом конкретном клиническом случае. Пересмотр приказа № 665
Минздравсоцразвития и распоряжение Правительства РФ № 2782-р позволят в будущем экономить финансовые средства за счет отказа от лекарств с недоказанной эффективностью и направить средства на высокоэффективные и безопасные препараты.
Данные проведенного клинико-экономического анализа будут способствовать оптимизации процесса принятия решений в области льготного лекарственного обеспечения и могут быть востребованы в процессе формирования и коррекции перечня ЛП, предназначенных для отпуска льготным категориям граждан с целью улучшения качества медицинской помощи. Все эти меры помогут предотвратить тяжелые осложнения социально значимых заболеваний, длительные госпитализации, число вызовов скорой медицинской помощи к хроническим пациентам и самое главное -снизят смертность. Литература
1. Воробьев П.А. Моделирование в клинико-экономическом анализе // Главврач. 2005. № 11. С. 38-45.
2. Елисеева Е.В. Рациональное использование лекарственных средств: методические рекомендации для врачей. Владивосток: Медицина ДВ, 2010. 70 с.
3. Елисеева Е.В., Кропотов А.В., Дюйзен И.В. Клиническая фармакология нейротропных средств: учебное пособие. Владивосток: Медицина ДВ, 2015. 152 с.
4. Елисеева Е.В., Хотимченко Ю.С., Кропотов А.В. 15 лет клинической фармакологии в Приморском крае // Тихоокеанский медицинский журнал. 2013. № 2. С. 5-8.
5. Елисеева Е.В., Шмыкова И.И., Гайнуллина Ю.И. [и др.]. Служба клинической фармакологии как гарант эффективного и безопасного использования лекарственных средств // Тихоокеанский медицинский журнал. 2008. № 3. С. 92-94.
6. Елисеева Е.В., Шмыкова И.И., Седых Т.Н. [и др.]. Последипломный этап подготовки врачей на кафедре клинической фармакологии ВГМУ: организационно-методические и клинические аспекты // Тихоокеанский медицинский журнал. 2007. № 2. С. 70-72.
7. Загородникова К.А. Организация мониторинга безопасности лекарственных средств в мире - методологические подходы // Тихоокеанский медицинский журнал. 2015. № 2. С. 11-15.
8. Максимова Т.М., Лушкина Н.П., Алексеева Н.Ю. [и др.]. Оценка медикаментозной терапии при лечении артериальной гипертензии в стационаре // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2015. № 1. С. 14-18.
9. Ростова Н.Б., Кудряшова А.И. Рекомендации ВОЗ по рациональному использованию лекарственных препаратов // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2015. № 3. С. 29-32.
10. Солодовников В.В., Гайнуллина Ю.И., Елисеева Е.В., Преображенская О.В. Программа дополнительного лекарственного обеспечения: методические рекомендации для врачей. Владивосток: Медицина ДВ, 2007. 107 с.
11. Справочник лекарственных средств формулярного комитета. URL: http://rspor.ru/index.php?mod1=preparats&mod2=db2&c md=list&simbol= %C0 (дата обращения: 18.02.2016).
12. Фролов М.Ю., Барканова О.Н., Шаталова О.В. Методика проведения ABC VEN-анализа // Лекарственный вестник. 2012. № 6. С. 3-6.
13. Якушева Е.Н. Оптимизация отбора лекарственных средств в формулярные перечни на основе гармонизации нормативных документов, клинико-фармакологического и фарма-коэкономического анализа: автореф. дис. ... д-ра мед. наук. Смоленск, 2009. 48 с.
