CC BY
3Материалы IX Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи • 2023»
Меланома/опухоли кожи: химиотерапия
Цель
Представить клинический опыт лечения пациента с метастатической меланомой кожи и наличием активирующей мутации в гене BRAF: применение ингибитора PD-1 (пролголимаб) в первой линии терапии.
Материалы и методы
В июне 2020 г. пациент П., 55 лет, обследован в рамках диспансеризации по месту жительства; по результатам УЗИ брюшной полости выявлено новообразование поджелудочной железы. Пациент направлен ГБУЗ КОД № 1 г. Краснодара, обследован: КТ с контрастированием от 24.07.2020 — картина опухоли поджелудочной железы, множественного метастатического поражения легких, костей, мягких тканей туловища.
11.08.2020 проведена диагностическая операция: биопсия метастатического очага в мягких тканях туловища; ИГХ материала биопсии — морфокартина и иммунофенотип соответствуют меланоме. Проведено молекуляр-но-генетическое исследование опухоли, выявлена мутация V600E в гене BRAF. Учитывая состояние пациента (ECOG I), отсутствие проявлений висцерального криза и симптомных метастазов, принято решение о проведении терапии ингибиторами контрольных точек.
Результаты:
С 09.09.2020 пациенту проводится терапия по схеме: пролголимаб 1 мг/кг 1 раз в 14 дней. В период до
07.04.2021 проведено 12 введений пролголимаба (7 месяцев терапии), при промежуточном контрольном обследовании в декабре 2020 г. — частичный опухолевый ответ. 07.04.2021 резкое ухудшение состояния, по результатам обследования выявлен иммуноопосредованный гепатит Ш-^степени тяжести (АЛТ 13 ВГН, АСТ 22 ВГН). В течение 2 мес проведена терапия системными ГКС, гепатопротекторная и дезинтоксикационная инфузионная терапия — нежелательные явления купированы. 21.06.2021 у пациента выявлена инфекция COVID-19 с пневмонией тяжелой степени, по поводу которой проводилось лечение до 21.07.2021. В августе 2021 г. проведена МРТ головного мозга, ПЭТ-КТ, выявлен полный метаболический ответ; принято решение о динамическом наблюдении.
Выводы
После проведения терапии пролголимабом в первой линии в течение 7 мес длительность безрецидивного периода составляет 24 мес; нежелательные явления полностью купированы, качество жизни и трудоспособность пациента восстановлены.
Использованная литература
1. Эффективность 1-й линии терапии пролголимабом у больных метастатической меланомой в реальной клинической практике: промежуточные результаты наблюдательного исследования FORA «FOrteca Real practice Assessment» / К . В . Орлова, М . Ю . Федянин, К . Э . Симаненков [и др . ] // Современная онкология . 2 . 2022 . Т 24, № 4 . С . 413-425 . DOI: 10 .26442/18151434.2022.4.202035. - EDN ZPEZBK
Клинико-экономическая эффективность таргетной и иммунотерапии в первой линии лечения метастатической меланомы кожи
Авторы:
(1) Ухарский Андрей Вячеславович, 8229990@gmail.com, ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославль
(2) Шах-Пароньянц Юлия Семеновна, yulyashak@yandex.ru, ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославль
(3) Чепоров Сергей Валентинович , sergey.cheporov@rambler.ru, ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославль
(4) Ширяев Николай Павлович, shiryaev.nikolay89@mail.ru, ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославль
(5) Белоногов Сергей Борисович, sergey.belonogov@mail.ru, ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославль
Ключевые слова
метастатическая меланома кожи, клинико-экономический анализ
Актуальность
К стандартам лечения метастатической меланомы кожи (мМК) при наличии BRAF-мутации относится применение ингибиторов BRAF и МЕК. Клиническая эффективность их ограничена. В условиях рыночной
Материалы IX Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи • 2023»
Меланома/опухоли кожи: хирургическое лечение
экономики на первый план выходит вопрос рационального использования денежных средств в области здравоохранения. Клинико-экономический анализ является неотъемлемым элементом оценки эффективности медицинских подходов лечения.
Цель
Провести клинико-экономический анализ эффективности применения в монорежиме иммуноонкологиче-ских и таргетных препаратов в первой линий терапии у пациентов с мМК- и BRAF-мутацией.
Материалы и методы
В исследование вошли 44 пациента с мМК и мутацией BRAF, проходивших лечение с 2017 по 2022 г. Пациенты разделены на две группы: в 1-ю группу (n= 8) вошли пациенты с иммунотерапией в монорежиме (пембролизумаб по 400 мг в/в 1 раз в 6 нед); в 2-ю группу (n=26) пациенты с таргетной терапией (дабрафениб по 150 мг 2 раза в сутки + траметиниб по 2 мг 1 раз в сутки.) Средний возраст 57,2 года (26-75). Пациенты обеих групп были сравнимы по полу, возрасту, статусу ECOG, метастазам. Для клинико-экономического сравнения методов лечения мы использовали анализ прироста эффективности затрат (Cost-Effectiveness Ratio) по формуле: CER = (DC1-DC2) — /(Ef1-Ef2), где DC1 и DC2 — затраты на терапию в 1-й и 2-й группах, Ef1 и Ef2 — эффективность лечения (в выбранных единицах). В качестве критерия клинической эффективности взят показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) и медиана общей выживаемости (ОВ). Для оценки динамики использовались методы лучевой диагностики с RECIST-критериями. Стоимость препаратов рассчитана на основе анализа контрактов, размещенных на портале государственных закупок.
Результаты
Медиана ОВ в 1-й группе — 39,7 мес (95% ДИ 15,0-60,1), в 2-й — 31,1 мес (95% ДИ 18,5-40,1). ВБП в 2-й группе составила 8,7 мес, в 1-й группе — 9,8 мес. Стоимость терапии пембролизумабом 511,4 тыс. руб. в месяц, или 6,14 млн руб. в год, таргетной терапии — 354,2 тыс. руб. в месяц, или 4,25 млн руб. в год. По нашим расчетам, 1 мес добавленной жизни ВБП при иммунотерапии обходится в 1,754 млн руб.; 1 добавленный месяц к медиане ОВ обходится в 1,079 млн руб., что превышает «предел готовности платить» (утроенный годовой ВВП на душу населения).
Выводы
Применение иммунотерапии в краткосрочной перспективе сравнимо по эффективности с таргетными препаратами и незначительно превосходит их при среднесрочной оценке. При практически одинаковой эффективности стоимость иммунотерапии в годовом выражении превышает стоимость таргетных препаратов на 30,7%, что делает ее экономически нецелесообразной и должно учитываться при планировании лекарственного обеспечения.
Использованная литература
1. Ягудина Р И ., Серпик В . Г, Сороковиков И . В . Методологические основы анализа «Затраты-эффективность» //
Фармакоэкономика . Теория и практика . 2014 . №2 . С . 23-27.
МЕЛАНОМА/ОПУХОЛИ КОЖИ: ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ
БСЛУ при меланоме кожи: опыт ФГБУ «НМИЦ онкологии
им. Н.Н. Петрова»
Авторы:
(1) Эберт Мария Альбертовна, mary.ebert.spb@gmail.com, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
(2) Зиновьев Григорий Владимирович, zinovevgrigory@gmail.com, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
(3) Гафтон Иван Георгиевич, gafton_ivan@mail.ru, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
