CC BY
1экономики на первый план выходит вопрос рационального использования денежных средств в области здравоохранения. Клинико-экономический анализ является неотъемлемым элементом оценки эффективности медицинских подходов лечения.
Цель
Провести клинико-экономический анализ эффективности применения в монорежиме иммуноонкологиче-ских и таргетных препаратов в первой линий терапии у пациентов с мМК- и BRAF-мутацией.
Материалы и методы
В исследование вошли 44 пациента с мМК и мутацией BRAF, проходивших лечение с 2017 по 2022 г. Пациенты разделены на две группы: в 1-ю группу (n= 8) вошли пациенты с иммунотерапией в монорежиме (пембролизумаб по 400 мг в/в 1 раз в 6 нед); в 2-ю группу (n=26) пациенты с таргетной терапией (дабрафениб по 150 мг 2 раза в сутки + траметиниб по 2 мг 1 раз в сутки.) Средний возраст 57,2 года (26-75). Пациенты обеих групп были сравнимы по полу, возрасту, статусу ECOG, метастазам. Для клинико-экономического сравнения методов лечения мы использовали анализ прироста эффективности затрат (Cost-Effectiveness Ratio) по формуле: CER = (DC1-DC2) — /(Ef1-Ef2), где DC1 и DC2 — затраты на терапию в 1-й и 2-й группах, Ef1 и Ef2 — эффективность лечения (в выбранных единицах). В качестве критерия клинической эффективности взят показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) и медиана общей выживаемости (ОВ). Для оценки динамики использовались методы лучевой диагностики с RECIST-критериями. Стоимость препаратов рассчитана на основе анализа контрактов, размещенных на портале государственных закупок.
Результаты
Медиана ОВ в 1-й группе — 39,7 мес (95% ДИ 15,0-60,1), в 2-й — 31,1 мес (95% ДИ 18,5-40,1). ВБП в 2-й группе составила 8,7 мес, в 1-й группе — 9,8 мес. Стоимость терапии пембролизумабом 511,4 тыс. руб. в месяц, или 6,14 млн руб. в год, таргетной терапии — 354,2 тыс. руб. в месяц, или 4,25 млн руб. в год. По нашим расчетам, 1 мес добавленной жизни ВБП при иммунотерапии обходится в 1,754 млн руб.; 1 добавленный месяц к медиане ОВ обходится в 1,079 млн руб., что превышает «предел готовности платить» (утроенный годовой ВВП на душу населения).
Выводы
Применение иммунотерапии в краткосрочной перспективе сравнимо по эффективности с таргетными препаратами и незначительно превосходит их при среднесрочной оценке. При практически одинаковой эффективности стоимость иммунотерапии в годовом выражении превышает стоимость таргетных препаратов на 30,7%, что делает ее экономически нецелесообразной и должно учитываться при планировании лекарственного обеспечения.
Использованная литература
1. Ягудина Р И ., Серпик В . Г, Сороковиков И . В . Методологические основы анализа «Затраты-эффективность» //
Фармакоэкономика . Теория и практика . 2014 . №2 . С . 23-27.
МЕЛАНОМА/ОПУХОЛИ КОЖИ: ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ
БСЛУ при меланоме кожи: опыт ФГБУ «НМИЦ онкологии
им. Н.Н. Петрова»
Авторы:
(1) Эберт Мария Альбертовна, mary.ebert.spb@gmail.com, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
(2) Зиновьев Григорий Владимирович, zinovevgrigory@gmail.com, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
(3) Гафтон Иван Георгиевич, gafton_ivan@mail.ru, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
(4) Синячкин Михаил Сергеевич, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
(5) Гафтон Георгий Иванович, doc-tor@mail.ru, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
Ключевые слова
меланома, биопсия сторожевого лимфатического узла
Актуальность
Биопсия сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) — стандартный компонент стадирования меланомы кожи I и II клинической стадии, определяющий прогноз пациента и тактику дальнейшего лечения. Данные регистра больных со злокачественными заболеваниями, результаты крупных исследований (COMBI-AD, KEYNOTE-054, KEYNOTE-716) требуют переоценки тактики лечения и диагностики пациентов с меланомой кожи стадий IB, IIB, IIC, IIIA.
Цель
В текущем исследовании мы изучаем характеристики пациентов, а также результаты их лечения, чтобы применить новые парадигмы лечения меланомы кожи для нашего центра.
Материалы и методы
С 10.08. августа 2018 года по 23 декабря 2025 года в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н.Н. Петрова зарегистрировано 755 пациентов, страдающих от меланомы кожи, поступивших для оперативного вмешательства с БСЛУ В исследование были включены 234 мужчины (31%) и 521 женщина (69%) в возрасте 19-86 лет
Результаты
По данным лимфосцинтиграфии, отток лимфы в одну область наблюдался у 609 (80,9%) пациентов, у 135 (17,8%) — в две области, и у 9 пациентов (1,3%) — в 3 и более областей. При локализации первичной опухоли на туловище лимфоотток осуществлялся в одну область, в подмышечную или паховую, в 62,8% случаев (N=233), в две —34,8% (N=129), в три и более — 2,4% (N=9). При локализации первичной опухоли на верхней конечности лимфотток в 99,3% (N=145) случаев происходил в ипсилатеральную подмышечную область и в 0,7% (N=1) — в ипсилатеральную кубитальную область. От нижней конечности лимфотток был визуализирован в ипсилатеральной паховой области в 97,4% (N=232), в подколенной и паховых областях — в 2,6% (N=6) случаев. Среди общего числа пациентов метастатически измененный СЛУ был выявлен у 17,2% (N=130) пациентов. Пациенты с меланомой кожи категории T1a, T1b и T2a составили 7,4% (N=56), 16,5% (N=125) и 19,6% (N=148) соответственно. Причем метастатически измененный СЛУ обнаруживался в 10% для данных категорий. В 100% случаев это был единственный лимфатический узел с метастазом. Доля пациентов с меланомой кожи категории T3b, T4a, T4b составила 31,8% (241 пациент). Для этих пациентов метастатически измененный СЛУ обнаруживался в 30,2%.
Выводы
Каждому третьему нашему пациенту с меланомой кожи диагностируется опухоль, толщина которой соответствует категориям T3b, T4a, T4b. Все эти пациенты, вне зависимости от статуса СЛУ, вероятно, имеют потенциальную возможность улучшить безрецидивную выживаемость при назначении адъювантной системной терапии. Однако только у 30,2% этих пациентов обнаруживается метастаз в СЛУ и, следовательно, они получают системную терапию. Причем у большей части пациентов с прогрессированием заболевания метастаз в СЛУ на момент выполнения БСЛУ не был обнаружен, что ставит под сомнение целесообразность БСЛУ для таких пациентов.
Список литературы
1. Alexander M M Eggermont, MD et al . Adjuvant pembrolizumab versus placebo in resected stage III melanoma (EORTC
1325-MG/KEYNOTE-054): distant metastasis-free survival results from a double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial
, VOLUME 22, ISSUE 5, P643-654, MAY 01, 2021. 2 . Prof Paolo A Ascierto, MD et al . Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma
(CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial, VOLUME 21, ISSUE 11, P1465-1477, NOVEMBER 01, 2020
