CC BY
9
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
267-269
Цель. Исследование настоя травы астрагала нутового на антибактериальную активность в отношении стандартного набора индикаторных штаммов микроорганизмов .
Материал и методы. Объектом исследования служила трава астрагала нутового, заготовленная в Курской области в 2021 г, из которой готовили различные разведения настоя в стерильном расплавленном и остуженном до 50°С питательном агаре Содержимое после перемешивания заливали в стерильные чашки Петри и оставляли при комнатной температуре После застывания агара чашки делили на сектора Каждый сектор засевали штриховым методом взвесью суточных культур, содержащей 100 млн микробных тел в 1 мл, в количестве одной бактериологической петли . Контролем являлись посевы тех же бактерий на питательные среды, не содержащие испытуемых препаратов Посевы инкубировали в термостате при температуре 37°С . Результаты эксперимента учитывали через 24 часа и 48 часов (для грибов рода Candida) . При этом регистрировали интенсивность роста колоний микроорганизмов (сильный или слабый рост) или его отсутствие
Результаты. Настой из травы астрагала нутового проявляет выраженную антимикробную активность в отношении грибов рода Candida в концентрации 1:2, 1:4, 1:10, Proteus vulgaris в разведении 1:2, 1:4, 1:10, Bacillus cereus в разведении 1:2, 1:4, 1:10, Pseudomonas aeruginosa в разведении 1:2, 1:4, 1:10, Staphyllococcus aureus в разведении 1:2, 1:4, 1:10 . Относительно культур Escherichia coli выявлен слабый рост микроорганизмов в разведении 1:2, 1:4, в разведении 1:10 не выявлено антибактериальной активности
Заключение. Результаты исследования позволяют установить наличие антимикробной активности настоя травы астрагала нутового в отношении некоторых культур микроорганизмов
267 ИЗУЧЕНИЕ КОЖНО-РЕЗОРБТИВНОГО ДЕЙСТВИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД
ВАСИЛЬЕВА Е.Н., БАРТОШ М.А., МЕЛЬНИК Д.К., КАРПЕНКО Е.А., ПОТАПОВА О.А.
ГП "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Изучить потенциальную возможность фармацевтической субстанции (ФС) метформина гидрохлорид (МФ) проникать через неповрежденную кожу и оказывать системное токсическое воздействие на организм
Материал и методы. Исследование выполнено на 48 крысах линии Вистар (24 самки и 24 самца), разделенных на 3 опытные и контрольную (интактные животные) серии (по 6 особей каждого пола) . Нанесение ФС МФ крысам 1, 2 и 3 опытных серий осуществляли на выстриженный участок кожи спины (4х5 см) однократно в виде пастообразной массы в дозах 100 мг/кг, 500 мг/кг и 2500 мг/кг, соответственно, ин-тактным — исследуемая ФС не наносилась . На протяжении периода наблюдения (14 суток) еженедельно осуществляли взвешивание животных, ежедневно оценивали клинические признаки интоксикации, а по завершении эксперимента проводили макроскопическое изучение строения основных органов жизнеобеспечения и их весовых коэффициентов .
Результаты. В ходе проведенного исследования в опытных сериях не было отмечено гибели животных, а также проявлений клинических признаков интоксикации, регистрировалась схожая динамика прироста массы тела, а их поведенческая активность не отличалась во всех экспериментальных сериях Относительная масса основных органов жизнеобеспечения — тимус, сердце, легкие (оба), печень, селезенка, почки (обе), надпочечники (оба), головной мозг и их макро-скопическе строение у животных опытных серий и интакт-ных крыс были сопоставимы В связи с отсутствием летальных исходов в период наблюдения при воздействии изученных доз осуществить расчет среднесмертельной дозы ФС МФ при эпикутанном нанесении LD50cut не предоставилось возможным (более 2500 мг/кг) .
Заключение. В ходе проведенного исследования установлено, что изучаемая ФС МФ в остром эксперименте при эпикутанном нанесении в диапазоне доз 100—2500 мг/кг не проявляет способности оказывать кожно—резорбтивное действие — не вызывает гибели животных, изменений макроскопической структуры и веса основных органов жизнеобеспечения
268 ИЗУЧЕНИЕ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ МЕТОКЛОПРАМИД ПРИ РАЗЛИЧНЫХ СПОСОБАХ ВВЕДЕНИЯ
ВЛАСЕНКО Е.К., ГАПАНОВИЧ В.Н., КИЗИНО Т.Ф., АНДРЕЕВ С.В., УСОВАВ.С., МЕЛЬНИК Д.К., ЕЛИСЕЕНКОА.Н., БАРТОШ М.А.
ГП "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Изучить острую токсичность фармацевтической субстанции (ФС) метоклопрамид (М) при однократном вну-трижелудочном введении и ингаляционном воздействии в доклиническом исследовании; определить ЬБ50 и СЬ50 .
Материал и методы. Моделирование проводили на белых мышах и крысах (в обоих исследованиях — по 25 самцов и 25 самок каждого вида), разделенных на 4 опытные и контрольную (интактные животные) серии (по 5 особей обоего пола) Для изучения острой внутрижелудочной токсичности мышам интрагастрально однократно вводили 2 % раствор ФС М в дозах 100, 200, 300 и 400 мг/кг массы тела, крысам — 500, 750, 1000 и 1250 мг/кг массы тела . При ингаляционном воздействии мышам и крысам с помощью специального оборудования непрерывно в течение 2 ч и 4 ч, соответственно, задавали ФС М в концентрациях 100, 2000, 10000 и 20000 мг/м3 . Интактным животным ФС М не вводили Взвешивание животных при исследуемых путях введения ФС М осуществляли до, на 7 и 14 сутки после воздействия, клинический осмотр проводили ежедневно .
Результаты. При однократном внутрижелудочном введении ФС М мышам в исследуемых дозах значение ЬБ50 составило 273,07+36,81 (189,79+356,34) мг/кг, для крыс -932,66+92,03 (724,48+1140,85) мг/кг. При ингаляционном воздействии различных доз ФС М СЬ50 для мышей составило 41246,61+14795,53 (28277,75+54215,46) мг/м3; из-за отсутствия гибели установить СЬ50 для крыс не представилось возможным (более 20000 мг/м3) . При исследованных путях введения гендерная чувствительность, различия в динамике массы тела и относительной массы внутренних органов, а также их макроскопической структуры, у мышей и крыс отсутствовали
Заключение. По результатам проведенного исследования ФС М была отнесена к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные) согласно ГОСТ 12 1 007-76
269 ИЗУЧЕНИЕ ХРОНИЧЕСКОЙ ТОКСИЧНОСТИ СУБСТАНЦИИ БЕТАГИСТИНА ДИГИДРОХЛОРИД ПРИ ИНГАЛЯЦИОННОМ ВОЗДЕЙСТВИИ
В ЭКСПЕРИМЕНТЕ НА КРЫСАХ ЛИНИИ ВИСТАР
ВЛАСЕНКО Е.К., БЕРДИНА Е.Л., КАРПЕНКО Е.А., ПАРАХНЯ Е.В., ВАСИЛЬЕВА Е.Н., ПОТАПОВА О.А., МЕЛЬНИКД.К., ЕЛИСЕЕНКО А.Н., ГАПАНОВИЧВ.Н.
ГП "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Изучить хроническую ингаляционную токсичность фармацевтической субстанции (ФС) бетагистина дигидрох-лорид (БД) на лабораторных животных
Материал и методы. Для проведения эксперимента 48 крыс линии Вистар в возрасте 10-12 недель были разделены на 3 экспериментальные серии по 8 самцов и 8 самок в каждой, животных которых подвергали ингаляционному воздействию ФС БД в дозах, соответственно, 25, 75 и 250 мг/ м3 с помощью специального оборудования в режиме 4 часа
270-272
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
в сутки 5 дней в неделю в течение 120 дней . Отдельная серия крыс (8 самок и 8 самцов) служила контролем .
Результаты. В ходе наблюдений гибели животных и внешних признаков интоксикации не зарегистрировано . Изучение ряда морфофункциональных параметров состояния их здоровья — гематологических, биохимических и гемостазиоло-гических показателей крови, общего анализа мочи, а также проведенные макроскопическое исследование и гистологический анализ внутренних органов не выявили их существенных сдвигов при длительном ингаляционном воздействии ФС БД в исследованных концентрациях по сравнению с значениями, зарегистрированными в контрольной серии
Заключение. Полученные результаты, свидетельствующие об отсутствии способности вызывать значимые отклонения показателей функционирования систем поддержания гомео-стаза у грызунов при хроническом ингаляционном воздействии, характеризует ФС БД как соединение со слабыми кумулятивными свойствами
270 ИРРИГАЦИИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ ПРЕПАРАТОМ БЕЛОДЕЗ РАЗНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ БОЛЬНЫХ
С ХРОНИЧЕСКИМ ФИБРОЗНЫМ ПУЛЬПИТОМ БУЛЫЧЕВА М.М., КОНЫШКИНА Т.М. ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России, Нижний Новгород, Россия
Цель. Оценить эффективность амбулаторного эндодонтиче-ского лечения больных с хроническим фиброзным пульпитом Материал и методы. В результате исследования было обследовано 64 пациента в возрасте 35-40 лет, среди которых 30 мужчин (46,88%) и 34 женщины (53,12%) с диагнозом хронический фиброзный пульпит (К04 . 3) . Обработку корневых каналов проводили препаратом белодез на основе стабилизированного раствора гипохлорида натрия, выпускается в виде жидкости (3% . 5,25% и 10%) и геля (3%) . Для исследования мы взяли препарат в 3% и 5,25% концентрациях растворов Гипохлорит натрия — сильный окислитель, его фармакологическое действие: дезинфицирующее, антисептическое, противомикробное, детоксицирующее При повышении температуры антибактериальное действие препарата увеличивается . Так мы разделили пациентов на следующие группы: 17 пациента (26,56%) получили обработку корневых каналов 3% раствором препарата белодез при нагревании 50-60°, 16 пациент (25%)-3% раствором без нагревания, 18 пациента (28,125%)-5,25% раствором при нагревании до 50-60° и 23 пациента(20,625%)-5,25% раствором без нагревания Статистический анализ выполнен с помощью таблиц Microsoft Excel с определением среднее±стандартных отклонений и пакета статистического анализа данных
Результаты. Анализ проводимого исследования показал, что результат ирригация корневых каналов препаратом белодез 3% и 5,25% концентрации без нагревания статистически незначимы, а с нагреванием так же 3% и 5,25% раствора до 50-60° могут быть осложнения в виде некроза периапекальных тканей Так 3 пациента (4,68%) получили некроз периапекальных тканей в результате ирригации корневых каналов препаратом белодез с концентрацией раствора 5,25% с нагреванием до 50-60° .
Заключение. Результат ирригация корневых каналов препаратом белодез 3% и 5,25% концентрации без нагревания статистически незначимы . При использовании 5,25% растворов препарата белодеза с нагреванием до 50-60° может дать осложнение в виде выхода препарата за верхушку корня и привести к деструктивным процессам ткани
271 ИССЛЕДОВАНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
КУЗНЕЦОВ Д.А.
ФГБОУ РязГМУ Минздрава России, Рязань, Россия
Цель. Анализ организации системы экологической безопасности фармацевтического предприятия в соответствии с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" .
Материал и методы. Использовались методы анкетирования и интервьюирования, коллективных экспертных оценок, системный подход . Объекты исследования фармацевтические предприятия; нормативно—правовые акты и ведомственные документы, обеспечивающие экологическую безопасность.
Результаты. В ходе исследования установлено, что деятельность фармацевтического предприятия по производству высококачественных лекарственных средств в соответствии с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" осуществляется с соблюдением мер обеспечения экологической безопасности Соответствие фармацевтического производства европейским экологическим нормативам делает его более конкурентоспособным, позволяет участвовать в большем количестве проектов т к экологическая безопасность производства и соответствии с концепцией "зеленой экономки" становится главным аргументом и критерием выбора производителя лекарственных средств . В результате установлено, что исследуемое производство относится к III категории, как объект, оказывающий негативное воздействие на окружающую среду, так как в составе выбросов присутствуют вещества I и II классов опасности (I класс — чрезвычайно опасные отходы; II класс — высокоопасные отходы) . На предприятии разрабатывается план мероприятий по охране окружающей среды; регулярно сдается отчетность об образовании, использовании, обезвреживании, о размещении отходов и отчетность о выбросах вредных (загрязняющих) веществ в атмосферный воздух
Заключение. В ходе исследования установлено, что для сокращения выбросов в атмосферу осуществлена модернизация, ведется контроль за фармацевтическим оборудованием и соблюдением технологического режима, повышено качество системы вентиляции и кондиционирования воздуха На фармацевтическом предприятии разработана экологическая политика, осуществляется процедура идентификации экологических аспектов . Ведется реестр "Экологические аспекты" с оценкой значимости факторов, включая рисковые аспекты. В ходе инвентаризации с участием Управления Росприроднадзора разработаны "Нормативы выбросов вредных (загрязняющих) веществ в атмосферный воздух по конкретным источникам и веществам"
272 ИТОГИ РЕАЛИЗАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ В 2016-2020 ГОДАХ ГАПАНОВИЧВ.Н., ХМУРОВИЧН.В., ОСТРОВСКАЯИ.Л., АНДРЕЕВ С.В.
ГП "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Оценить эффективность выполнения мероприятий Государственной программы развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь (ГП) в 2016—2020 гг., направленных на обеспечение развития импортозамещающих и экспортно—ориентированных производств лекарственных средств (ЛС) и фармацевтических субстанций (ФС), в отношении полного удовлетворения потребностей организаций здравоохранения и населения в эффективных, безопасных и качественных отечественных ЛС
Материал и методы. Расширение номенклатуры производимых ЛС и ФС, интенсификация развития фармацевтической промышленности путем ввода в эксплуатацию новых, а также модернизации и укрепления материально-технической базы существующих производств; приведение нормативной правовой базы в области разработки, производства и контроля качества ЛС и ФС, доклинических и клинических испытаний в соответствие с современными требованиями, принятыми в ЕС и предусмотренными соглашениями ЕАЭС .
