ИССЛЕДОВАНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

270-272

СБОРНИК ТЕЗИСОВ

в сутки 5 дней в неделю в течение 120 дней . Отдельная серия крыс (8 самок и 8 самцов) служила контролем .

Результаты. В ходе наблюдений гибели животных и внешних признаков интоксикации не зарегистрировано . Изучение ряда морфофункциональных параметров состояния их здоровья — гематологических, биохимических и гемостазиоло-гических показателей крови, общего анализа мочи, а также проведенные макроскопическое исследование и гистологический анализ внутренних органов не выявили их существенных сдвигов при длительном ингаляционном воздействии ФС БД в исследованных концентрациях по сравнению с значениями, зарегистрированными в контрольной серии

Заключение. Полученные результаты, свидетельствующие об отсутствии способности вызывать значимые отклонения показателей функционирования систем поддержания гомео-стаза у грызунов при хроническом ингаляционном воздействии, характеризует ФС БД как соединение со слабыми кумулятивными свойствами

270 ИРРИГАЦИИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ ПРЕПАРАТОМ БЕЛОДЕЗ РАЗНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ БОЛЬНЫХ

С ХРОНИЧЕСКИМ ФИБРОЗНЫМ ПУЛЬПИТОМ БУЛЫЧЕВА М.М., КОНЫШКИНА Т.М. ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России, Нижний Новгород, Россия

Цель. Оценить эффективность амбулаторного эндодонтиче-ского лечения больных с хроническим фиброзным пульпитом Материал и методы. В результате исследования было обследовано 64 пациента в возрасте 35-40 лет, среди которых 30 мужчин (46,88%) и 34 женщины (53,12%) с диагнозом хронический фиброзный пульпит (К04 . 3) . Обработку корневых каналов проводили препаратом белодез на основе стабилизированного раствора гипохлорида натрия, выпускается в виде жидкости (3% . 5,25% и 10%) и геля (3%) . Для исследования мы взяли препарат в 3% и 5,25% концентрациях растворов Гипохлорит натрия — сильный окислитель, его фармакологическое действие: дезинфицирующее, антисептическое, противомикробное, детоксицирующее При повышении температуры антибактериальное действие препарата увеличивается . Так мы разделили пациентов на следующие группы: 17 пациента (26,56%) получили обработку корневых каналов 3% раствором препарата белодез при нагревании 50-60°, 16 пациент (25%)-3% раствором без нагревания, 18 пациента (28,125%)-5,25% раствором при нагревании до 50-60° и 23 пациента(20,625%)-5,25% раствором без нагревания Статистический анализ выполнен с помощью таблиц Microsoft Excel с определением среднее±стандартных отклонений и пакета статистического анализа данных

Результаты. Анализ проводимого исследования показал, что результат ирригация корневых каналов препаратом белодез 3% и 5,25% концентрации без нагревания статистически незначимы, а с нагреванием так же 3% и 5,25% раствора до 50-60° могут быть осложнения в виде некроза периапекальных тканей Так 3 пациента (4,68%) получили некроз периапекальных тканей в результате ирригации корневых каналов препаратом белодез с концентрацией раствора 5,25% с нагреванием до 50-60° .

Заключение. Результат ирригация корневых каналов препаратом белодез 3% и 5,25% концентрации без нагревания статистически незначимы . При использовании 5,25% растворов препарата белодеза с нагреванием до 50-60° может дать осложнение в виде выхода препарата за верхушку корня и привести к деструктивным процессам ткани

271 ИССЛЕДОВАНИЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

КУЗНЕЦОВ Д.А.

ФГБОУ РязГМУ Минздрава России, Рязань, Россия

Цель. Анализ организации системы экологической безопасности фармацевтического предприятия в соответствии с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" .

Материал и методы. Использовались методы анкетирования и интервьюирования, коллективных экспертных оценок, системный подход . Объекты исследования фармацевтические предприятия; нормативно—правовые акты и ведомственные документы, обеспечивающие экологическую безопасность.

Результаты. В ходе исследования установлено, что деятельность фармацевтического предприятия по производству высококачественных лекарственных средств в соответствии с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" осуществляется с соблюдением мер обеспечения экологической безопасности Соответствие фармацевтического производства европейским экологическим нормативам делает его более конкурентоспособным, позволяет участвовать в большем количестве проектов т к экологическая безопасность производства и соответствии с концепцией "зеленой экономки" становится главным аргументом и критерием выбора производителя лекарственных средств . В результате установлено, что исследуемое производство относится к III категории, как объект, оказывающий негативное воздействие на окружающую среду, так как в составе выбросов присутствуют вещества I и II классов опасности (I класс — чрезвычайно опасные отходы; II класс — высокоопасные отходы) . На предприятии разрабатывается план мероприятий по охране окружающей среды; регулярно сдается отчетность об образовании, использовании, обезвреживании, о размещении отходов и отчетность о выбросах вредных (загрязняющих) веществ в атмосферный воздух

Заключение. В ходе исследования установлено, что для сокращения выбросов в атмосферу осуществлена модернизация, ведется контроль за фармацевтическим оборудованием и соблюдением технологического режима, повышено качество системы вентиляции и кондиционирования воздуха На фармацевтическом предприятии разработана экологическая политика, осуществляется процедура идентификации экологических аспектов . Ведется реестр "Экологические аспекты" с оценкой значимости факторов, включая рисковые аспекты. В ходе инвентаризации с участием Управления Росприроднадзора разработаны "Нормативы выбросов вредных (загрязняющих) веществ в атмосферный воздух по конкретным источникам и веществам"

272 ИТОГИ РЕАЛИЗАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ В 2016-2020 ГОДАХ ГАПАНОВИЧВ.Н., ХМУРОВИЧН.В., ОСТРОВСКАЯИ.Л., АНДРЕЕВ С.В.

ГП "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь

Цель. Оценить эффективность выполнения мероприятий Государственной программы развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь (ГП) в 2016—2020 гг., направленных на обеспечение развития импортозамещающих и экспортно—ориентированных производств лекарственных средств (ЛС) и фармацевтических субстанций (ФС), в отношении полного удовлетворения потребностей организаций здравоохранения и населения в эффективных, безопасных и качественных отечественных ЛС

Материал и методы. Расширение номенклатуры производимых ЛС и ФС, интенсификация развития фармацевтической промышленности путем ввода в эксплуатацию новых, а также модернизации и укрепления материально-технической базы существующих производств; приведение нормативной правовой базы в области разработки, производства и контроля качества ЛС и ФС, доклинических и клинических испытаний в соответствие с современными требованиями, принятыми в ЕС и предусмотренными соглашениями ЕАЭС .

Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(2S):3—190. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-S2

97