CC BY
3
Итоги ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Национальной лабораторной сети по диагностике полиомиелита в Российской Федерации в 2002 году
О.Е. Иванова1, Т.П. Еремеева1, Т.В. Воронцова2,
В.Н. Садовникова2 , А.А. Ясинский2
ФГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов
им. М.П. Чумакова» РАМН1,
Фелеральный центр госсанэпилналзора Минзлрава России2 Москва
В
июне 2002 года Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) и Региональная комиссия по сертификации ликвидации полиомиелита объявили Европейский регион свободным от полиомиелита [1]. Это событие явилось результатом напряженной работы всех участников Программы - клиницистов, эпидемиологов, лабораторных служб [2]. Постсертификационный этап Программы продлится до глобальной ликвидации полиомиелита. На этом этапе усилия участников Программы будут направлены на поддержание статуса «стран, свободных от полиомиелита». В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в Российской Федерации (РФ) был разработан Национальный план действий по поддержанию этого статуса РФ после искоренения полиомиелита в Европейском регионе [3]. Приоритетными направлениями действий по-прежнему являются поддержание высокого уровня охвата детского населения плановой иммунизацией против полиомиелита и поддержание высокого уровня надзора за острыми вялыми параличами (ОВП). Кроме того, перед участниками Программы поставлены дополнительные задачи, необходимые для того, чтобы убедительно подтвердить отсутствие циркуляции дикого полиовируса на территории РФ.
Пристальное внимание должно быть направлено на детей из групп риска: беженцев, мигрантов из эндемичных или недавно эндемичных по полиомиелиту стран, социально неблагополучных детей. Необходимым является проведение дополнительных видов надзора за полиовирусом, например обследование сточных вод, энтеровирусный надзор.
Важную роль играет оперативность полного обследования случая ОВП - время от момента регистрации до получения результата в лаборатории и сообщения органам здравоохранения должно быть мини-
мальным. Для этого в систему эпиднадзора за полиомиелитом и ОВП в 2002 году было введено новое понятие - приоритетный, или «горячий», случай [4] . К «горячим» случаям относят случаи ОВП у детей: в возрасте до 5 лет, непривитых или не полностью привитых против полиомиелита; среди беженцев, вынужденных переселенцев, мигрирующих семей, прибывших из зон военных конфликтов; прибывших в течение последних 1,5 месяцев из Чеченской Республики и Республики Ингушетия и из эндемичных по полиомиелиту стран; у контактировавших с человеком, прибывшим из эндемичной по полиомиелиту страны.
Как и на предыдущих этапах деятельности, успешное выполнение этих задач возможно только при согласованных действиях всех участников Программы. Важная роль в выполнении новых задач принадлежит лабораториям по диагностике полиомиелита. В настоящем сообщении представлены основные итоги деятельности Национальной лабораторной сети РФ по диагностике полиомиелита в 2002 году.
Надзор за полиомиелитом и ОВП
О структуре Национальной лабораторной сети и принципах ее работы мы сообщали ранее [5]. В таблице 1 представлены суммарные показатели эффективности работы в 2002 году шести составляющих Национальную лабораторную сеть субнациональных лабораторий (СубНЛ) РФ. Данные, приведенные в таблице, свидетельствуют, что качество работы Национальной лабораторной сети соответствовало рекомендациям ВОЗ.
Как и в предыдущие годы, сохранялась практика контрольных исследований материалов от случаев ОВП и контактных лиц в Национальной лаборатории (НЛ). В таблице 2 представлены результаты подтверждающих исследований.
Таблица 1.
Показатели эффективности работы Национальной лабораторной сети РФ в 2002 г.
Показатели 2002 г. Показатели, рекомендованные ВОЗ
Индекс эпиднадзора* 0.9 0.8
Число пациентов, у которых были взяты 2 пробы стула с интервалом 24-48 часов, % 100 80
Количество случаев ОВП, пробы стула от которых были собраны в первые 14 дней от начала паралича, % 92,8 80
Пробы стула, поступившие в лабораторию в течение 72 часов после сбора, % 95,3 80
Количество проб удовлетворительного качества 96,4 80
Количество проб, исследование которых было закончено в течение 28 дней, % 99,1 80
* Инлекс зпилналзора рассчитывается путём умножения показателя заболеваемости неполиомиелитными ОВП на 100 тыс. летеи в возрасте ло 15 лет на процент случаев с алекватными пробами стула, собранными в течение 14 лнеи после начала паралитического заболевания.
Таблица 2.
Результаты полтвержления в НЛ исслелований, провеленных в Национальной лабораторной сети РФ, %
Подтверждено Всего С отрицательным результатом исследования Полиовирусов (ПВ) Неполиоэнте-ровирусов (НПЭВ)
Выделение вирусов из образцов стула 96,5 100 88,1 96,6
Идентификация изолятов 96,6 - 93,3 100
Таблица 3.
Результаты леятельности Национальной лабораторной сети РФ по лиагностике полиомиелита в 2002 г
ГО О
о
Результаты решения контрольных задач ВОЗ по детекции и идентификации полиовирусов («профес-■©■ сиональное тестирование») во всех лабораториях = Национальной сети составили 100%.
о
| Таким образом, в 2002 году Национальная лабора-
| торная сеть РФ сохраняла высокий уровень работы,
¡Ц который соответствовал критериям ВОЗ и обеспечи-
о вал высокую достоверность получаемых результатов. § Результаты деятельности Национальной лабора-
| торной сети представлены в таблице 3. Все выделен-
т ные вирусы полиомиелита были направлены в НЛ и охарактеризованы как вакцинные.
Дополнительный надзор за циркуляцией дикого вируса полиомиелита.
Этот вид надзора в РФ проводится не только лабораториями Национальной сети, его выполняют 65 из 89 вирусологических лабораторий Центров ГСЭН РФ, которые исследуют водные объекты окружающей среды, а также образцы стула от больных кишечными инфекциями, серозным менингитом, здоровых из групп риска (энтеровирусный надзор). Сточные воды составили 80% от всех исследованных объектов окружающей среды. Результаты дополнительного надзора приведены в таблице 4.
Все полиовирусы, выделенные в рамках дополнительного надзора, были переданы в НЛ и охарактеризованы как вакцинные.
Количество обследованных случаев Количество обследованных образцов стула Количество случаев, связанных с выделением полиовируса (ПВ)
всего ПВ 1 ПВ 2 ПВ 3 смесь ПВ
Случаи ОВП 542 1091 32 3 9 8 12
Контактные лица - 242 6 1 5 0 0
Всего - 1333 38 4 14 8 12
Данные таблицы 4 показывают, что объем исследований по дополнительному надзору за полиови-русом в РФ был очень значительным, однако его эффективность - недостаточной. На это указывает невысокий процент выделения полио- и энтерови-русов (максимально - до 6,3%). Такие результаты свидетельствуют о недостаточной эффективности всей системы дополнительного надзора в целом - от момента отбора проб до исследования в лаборатории. Всемирной Организацией Здравоохранения для оценки деятельности лабораторной сети ВОЗ по полиомиелиту был предложен косвенный показа-телъ - частота выделения энтеровирусов из различных исследованных объектов [6]. Величина этого показателя составляет 10%, но может колебаться в зависимости от географических, социальных, гигиенических условий той страны, в которой проводятся исследования; в России он низкий (см. таблицу 4). На эффективность выделения энтеровирусов существенно влияют место и время отбора проб, методы концентрирования вирусов при исследовании объектов окружающей среды, клеточные культуры, которые используются в лаборатории. О том, что работа может проводиться более эффективно, указывают результаты, полученные В.Б. Конторович с соавт. [7]: при исследовании сточных вод Московской области в 1997 году, когда частота выделения энтеровирусов достигала 20,6%. Авторы использо-
Таблица 4.
Результаты лополнительного налзора за ликим вирусом полиомиелита в РФ в 2002 г.
Вид надзора Количество исследованных образцов Количество образцов, содержащих полиовирусы (ПВ) Количество образцов, содержащих
всего содержащих ПВ и ЭВ всего ПВ1 ПВ2 ПВ3 энтерови русы (ЭВ)
абс. % абс. %
абс. %
Энтеро-вирусный 16 334 735 4,5 138 0,8 39 46 53 597 3,7
Объекты окружающей среды 12 589 792 6,3 355 2,8 98 140 117 437 3,5
Таблица 5.
Варианты ошибок, лопущенных при илентификации полио- и энтеровирусов в вирусологических лабораториях РФ
Варианты ошибок Количество «ошибочных» изолятов
Результат идентификации Результат идентификации в НЛ Абс. %
при поступлении
Полиовирус Выделен дополнительный полиовирус 14 23
Полиовирус Выделен дополнительный энтеровирус 11 18
Полиовирус Полиовирус другого серотипа 5 8,2
Полиовирус Энтеровирус 13 21,3
Смесь полиовирусов Один полиовирус 7 11,5
Смесь полио-+энтеровирус Один полиовирус 11 18
вали высокоэффективные методы концентрирования сточных вод и выделения вирусов.
Кроме того, вирусологические лаборатории РФ, которые не входят в Национальную лабораторную сеть, испытывают определенные затруднения при идентификации выделенных вирусов. На это указывают результаты реидентификации в НЛ изолятов по-лио- и энтеровирусов, выделенных в рамках дополнительного надзора за полиомиелитом. Всего в 2002 году из этих лабораторий в НЛ поступило 348 изолятов полио- и энтеровирусов, однако результаты идентификации (серотипирования) были известны для 258 (74,1%) изолятов, 90 изолятов (25,9%) не были идентифицированы и поступили в НЛ как цитопатогенные агенты - ЦПА. Одной из причин того, что изоляты не были идентифицированы в вирусологических лабораториях, в которых они были выделены, является отсутствие в лабораториях необходимых диагностических сывороток. Серотипирование, выполненное в НЛ, показало, что 37 изолятов (41,1%) из числа ЦПА являются вирусами полиомиелита. Вызывает тревогу факт, что изоляты были доставлены в НЛ спустя 2-4 месяца от момента отбора проб, из которых они были выделены. Результаты повторного серотипирования в НЛ идентифицированных изолятов совпали для 197 (76,4%), несовпадения отмечены у 61 изолята (23,6%). В таблице 5 приведены варианты наиболее типичных ошибок, обнаруженных при реидентификации в НЛ.
Анализ данных, приведенных в таблице 5, позволяет заключить, что дифференцированное выделение и идентификацию полио- и энтеровирусов затрудняет отсутствие в лабораториях необходимого набора высокочувствительных клеточных культур и диагностических сывороток.
«Горячие» случаи, зарегистрированные в РФ в 2002 году
В 2002 году в РФ зарегистрирован 21 случай ОВП с присвоением статуса «горячего». Это было сделано на основании следующих критериев:
• ребенок в возрасте до 5 лет не привит против полиомиелита или с неизвестным прививочным анамнезом - 11 случаев (52,4%);
• ребенок в возрасте до 5 лет, проживающий или прибывший из недавно эндемичных по полиомиелиту регионов, непривитый или с неизвестным прививочным анамнезом - 3 случая (14,3%);
• случаи ОВП у детей в возрасте до 5 лет, привитых против полиомиелита, с предварительным диагнозом «вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) у реципиента» или непривитых, с предварительным диагнозом «ВАПП у контактного» - 8 случаев (38,1%); количество случаев в первой и второй группах - 7 и 1 соответственно.
• поздно выявленные случаи ОВП у детей в возрасте до 5 лет, привитых против полиомиелита, с наличием остаточных явлений в виде параличей спустя 60 дней после начала заболевания, классифицированы как случаи, совместимые с диагнозом «полиомиелит» - 3 случая (14,3%).
Все «горячие» случаи были исследованы в НЛ, при этом материал был доставлен весьма оперативно - от 15 случаев (71,4 %) в течение 7 дней от момента отбора, от 5 случаев (23,8%) в течение 7-14 дней, от 1 случая (4,8%) - спустя 21 день.
Вирусологическое обследование материалов дало следующие результаты - в материалах от 15 случаев (71,4%) полио- и энтеровирусы не были обнаружены,
-ел
Си
т
от 6 случаев (28,6%) были выделены вакцинные вирусы полиомиелита (в одном случае - полиовирус 1 типа, в двух - 2 типа, в трех - 3 типа).
Последующий анализ эпидемиологических, клинических, вирусологических особенностей «горячих» случаев Национальной комиссией экспертов по диагностике полиомиелита позволил классифицировать 5 из них как случаи ВАПП.
Особого внимания заслуживают три случая, которые были классифицированы как случаи, «совместимые с диагнозом полиомиелит», два из них, возможно, являются случаями ВАПП у реципиентов вакцины. Несмотря на своевременную доставку материалов в лабораторию, при вирусологическом исследовании был получен отрицательный результат, что неудивительно - случаи были выявлены слишком поздно - спустя 2, 4 и 5 месяцев от момента заболевания. Это свидетельствует о недостатках в системе эпи-днадзора за полиомиелитом и ОВП. Тревожным фактом является то, что один ребенок в момент заболевания проживал на недавно эндемичной по полиомиелиту территории.
Существующая в РФ система надзора за ОВП позволяет своевременно выявлять случаи ОВП и доста-
влять в лабораторию материалы для исследования в возможно короткий срок. Введение понятия приоритетного - «горячего» случая в систему эпиднадзо-ра было активно воспринято, а установленная практика взаимодействия между всеми участниками Программы ликвидации полиомиелита (клиницистами, эпидемиологами, вирусологами) смогла обеспечить оперативную доставку материалов для исследования в НЛ из самых различных регионов России. Качество лабораторных процедур позволяет получать достоверные данные исследований в пределах 28 дней. Таким образом, деятельность Национальной лабораторной сети по диагностике полиомиелита РФ в 2002 году находилась на достаточно высоком уровне и соответствовала критериям ВОЗ. Вместе с тем, эффективность исследований по дополнительному надзору за вирусом полиомиелита (обследование сточных вод, обследование контингентов риска, энтеровирус-ный надзор) должна быть повышена. Информация, которую может предоставить этот вид надзора за по-лиовирусом, при условии ее полноты и достоверности, может быть важным вкладом для успешного завершения Программы ликвидации полиомиелита.
итература
1. Достижение исторического рубежа: Европеискии регион объявлен свободным от полиомиелита. Пресс-релиз ЕРБ ВОЗ 12/02.
2. Wild poliovirus transmission is interrupted in EUR. Polio Lab Network. Quarterly Update, volume VIII, Issue 2, July 2002.
3. Иванов С.И., Сергиев В.П., ЯсинскиИ A.A., Лазикова Е.Ф., Садовникова В.Н., Воронцова Т.В. Национальный план действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации после сертификации искоренения полиомиелита в Европейском регионе. Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2002, <5, с.4-5.
4. Global eradication of poliomyelitis. Report of the sixth meeting of the Global Technical Consultative Group for
5.
6.
Poliomyelitis Eradication. Geneva, 7-10 May 200. Document WHO/V&B/01.32.
Иванова O.E., Еремеева Т.П.. Национальная лабораторная сеть Российской Федерации по диагностике полиомиелита и её роль в выполнении Программы ВОЗ по ликвидации полиомиелита. Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2003, <1, с.26-30.
Руководство по вирусологическим исследованиям полиомиелита. Москва, 1998, с.114.
Конторович В.Б., Кашкарова Е.П. Вирусологическое обследование различных вод Московского региона. Еигиена и санитария, 2002, < 2, с. 65-67.
ГДЕ ПОКУПАТЬ ВАКЦИНЫ?
МАЦЕВТИЧЕСКИЕ
J общество с ограни- " ~
ответст
КЛАДЫ
(федеральная лицензия на фармацевтическую деятельность № 00136)
ООО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СКЛАДЫ" работает без посредников, исключительно по прямым контрактам с производителями. Индивидуальный подход к каждому клиенту, предусмотрена гибкая система скидок.
Телефон/факс: (095) 967-13-45, 967-13-46 e-mail: pharmsklad@nitu-net.ru
Только у нас всегда в наличии широкий ассортимент медицинских иммунобиологических препаратов отечественных и иностранных производителей
• Вакцины
• Анатоксины
• Иммуноглобулины
• Сыворотки
• Тест-системы
• Диагностикумы
