CC BY
9А.А. Шеряков1, Л.И. Рафалович1, С.И. Марченко1,
М.М. Кравец1, С.В. Залесская2
ИСТОРИЯ КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ МИНСКА И МИНСКОЙ ОБЛАСТИ Сообщение 1. Минская областная контрольно-аналитическая лаборатория
1УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,
2Областная контрольно-аналитическая лаборатория УП «Минская Фармация»
Статья посвящена истории развития контрольно-аналитической службы Минской области с 1919 г. по настоящее время.
Ключевые слова: история, контрольно-аналитическая лаборатория, Минская
область.
Вопросам контроля качества лекарственных средств и его обеспечения в нашей стране всегда придавалось первостепенное значение.
Этот вопрос рассматривался в 1919 году на 1-ом Всероссийском съезде фармацевтических подотделов медико-санитарных отделов областных и уездных Советов рабочих, крестьянских и красноармейских депутатов [1,2,3].
В 1920 г. Фармацевтическим отделом Народного Комиссариата Здравоохранения (далее НКЗ) в аптеках была введена должность контролера по проверке качества изготовленных лекарственных средств [4].
С 1923 года в крупных городах при аптечных управлениях начали организовываться контрольно-аналитические лаборатории, которые были призваны контролировать качество продукции химикофармацевтической промышленности и галеново- фасовочных лабораторий. В 1924 году НКЗ СССР было принято решение об обязательной проверке всех лекарственных средств, поступающих на аптечные склады [4].
В 1938 году на совещании по качеству лекарственных средств, проведенном Аптечной инспекцией НКЗ СССР, указывалось на высокий уровень лекарственных средств неудовлетворительного качества как промышленного производства (7,1%), так и аптечного (27,6%) изготовления [4]. Для улучшения сложившейся ситуации НКЗ СССР пересмотрел задачи и методы работы контрольно-аналитической службы и приказом от 03.03.1939 г. №143 определил организацию 73 контрольноаналитических лабораторий во всех краевых (областных) центрах. Приказом было
предусмотрено ежемесячное изъятие на анализ лекарственных средств из всех аптек, при том, что удельный вес готовых лекарственных средств в это время составлял 10-12%. В этом же году была утверждена Инструкция о внутриаптечном контроле лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Инструкцией был предусмотрен обязательный оперативный контроль, включающий профилактический, опросный, органолептический, физический и по мере необходимости качественный химический анализ, а также было утверждено положение о контрольно-аналитическом кабинете аптеки. Этим же документом предусматривалось, что при отправке лекарственных средств потребителям производители должны сопровождать их копиями протоколов анализов ОТК предприятия
[4].
В 1939 году в республике насчитывалось 7 контрольно-аналитических лабораторий [2], а к началу Великой Отечественной войны в БССР функционировало 14 контрольно-аналитических лабораторий
[5]. Во время Великой Отечественной войны лаборатории не функционировали и возобновили свою работу после освобождения территории БССР от немецко-фашистских захватчиков.
В 1951 году Главное аптечное управление (ГАПУ) Минздрава СССР обязало контрольно-аналитические лаборатории проверять качество всех лекарственных средств, поступающих на аптечные склады, независимо от результатов заводского анализа. В 1956 году приказом Минздрава СССР от 30.12.1956 г №497 «О порядке контроля качества медицинских препаратов и других лекарственных средств,
поступающих на склады аптечных управлений» был введен дифференцированный режим контроля качества лекарственных средств.
Невзирая на проводимые мероприятия по организации внутриаптечного контроля, в 1953-1955 гг. процент неудовлетворительно изготовленных лекарственных средств в аптеках составлял 4%, а изготовленных в сельских аптеках - 8% [5].
В 60-ые годы XX века в республике были организованы центральные районные аптеки, осуществлявшие организационно-методическое руководство подведомственной аптечной сетью, улучшалась материальная база аптек. В аптеках организовывались контрольно-аналитические кабинеты и столы. Все эти мероприятия способствовали улучшению состояния качества аптечной продукции.
В 1960-1961 гг. процент неудовлетворительно изготовленных лекарственных средств составлял 1,08%, удельный вес готовых лекарственных средств - 87% [6].
В 1962 г. Постановлением Совета Министров СССР от 14.05.1962 г. №438 была создана Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Министерства здравоохранения СССР. С ее созданием значительно возросли требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств. Возникла необходимость улучшения материально-технической базы контрольно-аналитических лабораторий, обеспечения их необходимым оборудованием, приборами, реактивами, автотранспортом, создания в стране единых требований по контролю качества лекарственных средств, улучшения организационно-методической работы как в аптеках, так и в контрольно-аналитических лабораториях. В этот период в республике уже функционировали 7 областных и 6 межрайонных лабораторий (Бобруйск, Мозырь, Пинск, Полоцк, Барановичи, Молодечно) [3,7].
Минская областная контрольно-аналитическая лаборатория
В 1939 году в г. Минске была организована областная контрольно-аналитическая лаборатория [3], которая осуществляла контроль качества лекарственных средств, поступающих на аптечный склад, и изъятие лекарственных средств, изготовляе-
мых в аптеках. Архивные данные о работе контрольно-аналитической лаборатории в довоенный период не сохранились и нет возможности представить информацию ни о штате лаборатории, ни о ее работе и оснащении.
После освобождения Белоруссии от фашистских захватчиков в республике начался восстановительный период. Уже в августе 1944 года возобновила работу Минская областная контрольно-аналитическая лаборатория, которая располагалась на площадях аптеки №1 по адресу ул. Коммунистическая, д.7. Лабораторию с 18 апреля 1944 года по 2 декабря 1962 года возглавляла Радченко А.Г., окончившая Иркутский университет по специальности «химик-биолог» [5].
В течение 1951-56 гг. Минская областная контрольно-аналитическая лаборатория осуществляла посерийный контроль качества всех лекарственных средств, поступающих на Республиканский и Минский областной аптечные склады [4,5].
В 1956 году контрольно-аналитическая лаборатория была переведена в помещение галеново-фасовочной лаборатории, расположенной по адресу ул. Под-лесная, д. 5. Лаборатория размещалась в двух комнатах, была оснащена необходимыми реактивами для проведения объемных методов анализа, весами аналитическими, рефрактометрами, поляриметром и муфельной печью. Кроме того, были созданы условия для проведения контроля качества лекарственных средств, содержащих сердечные гликозиды, биологическим методом.
Штат лаборатории не был укомплектован достаточным количеством специалистов и состоял из 8 человек, из них 6 химиков-аналитиков. В должности хими-ков-аналитиков работали провизоры - выпускники фармацевтических институтов Украины и России. Такая тенденция сохранялась в лаборатории до 1964 года, до первого выпуска провизоров фармацевтическим факультетом Витебского медицинского института [8].
В 1958 г. в контрольно-аналитическую лабораторию была принята на работу хи-миком-аналитиком Полякова Л.В., окончившая Московский фармацевтический институт [8].
2 декабря 1962 года провизор-аналитик Полякова Л.В. была назначена заве-
дующей Минской областной контрольноаналитической лабораторией. 12 января 1963 года Минская областная контрольноаналитическая лаборатория была реорганизована в Республиканскую контрольноаналитическую лабораторию.
В 1976 году в г. Заславль введено в эксплуатацию новое помещение аптечного склада Минской областной фармации. При складе с 1 марта 1976 года была открыта областная контрольно-аналитическая лаборатория аптечного управления Минского облисполкома. Однако, в связи с неукомплектованностью штата вновь открытой лаборатории, аптечные учреждения области для постоянного контроля закреплялись между лабораториями в следующем порядке:
- за Республиканской - Дзержинский, Столбцовский, Несвижский, Клецкий, Уз-денский районы и склады облздравотдела;
- за вновь открытой областной лабораторией - Минский, Смолевичский, Борисовский, Крупский, Логойский районы и областной аптечный склад;
- за Молодечненской межрайонной лабораторией - Молодечненский, Вилей-ский, Мядельский, Воложинский районы и межрайонный аптечный склад.
2 марта 1976 года в штат областной лаборатории были зачислены молодые специалисты - выпускники Витебского мединститута Дудкина Е.Н., Копа Г.Н., Ску-рьят В.К., Трушкина Г.Д., Тиханская РВ. В связи с задержкой ввода в эксплуатацию аптечного склада приказом от 25.05.1976 г. №120 все вышеуказанные химики-аналитики лаборатории переведены на стажировку в Республиканскую контрольно-аналитическую лабораторию. Исполняющим обязанности заведующего лабораторией была назначена Дудкина Екатерина Николаевна. С 17 октября 1977 года Дудкина Е.Н. переведена на должность заместителя заведующего Минской областной лабораторией, а на должность заведующего лабораторией назначена ранее работавшая дефектаром аптеки №17 г. Борисова Сорокина (Васькина) Наталья Леонидовна.
Необходимо отметить, что должность заместителя заведующего лабораторией была введена только в двух лабораториях - Республиканской и Минской областной, и такое положение сохранялось до 1997-1999 гг., то есть периода аккредитации лабораторий, после которого
должности заместителей заведующего стали вводиться в других лабораториях. Это связано с большим объемом производственной работы по контролю качества лекарственных средств заводского производства (областной склад являлся поставщиком на всю республику многих лекарственных средств, в том числе и импортных).
В 1983 году на должность заместителя заведующего лабораторией была назначена провизор-аналитик лаборатории Тимошина Валентина Васильевна, которая проработала в этой должности с 1983 по 1993 гг., а Дудкина Е.Н. осталась работать в лаборатории на должности провизора-анали-тика. В связи с переходом Тимошиной В.В. в созданное в 1993 году при Министерстве здравоохранения Главное управление по фармации, медицинской технике и регламентации, осуществлявшее государственную регистрацию лекарственных средств, медицинской техники и товаров народного потребления, на должность заместителя заведующего лабораторией была назначена Сырысина Наталья Владимировна, работавшая в этой лаборатории в должности провизора-аналитика.
В 2000 г. лаборатория прошла аккредитацию в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь по ИСО / МЭК 17025/2001.
В ноябре 2007 года на смену заведующего лабораторией Васькиной Н.Л. пришел выпускник Витебского государственного медицинского университета Ковто-нюк Дмитрий Олегович, работавший в лаборатории в должности провизора-ана-литика. В 2011 году в связи с переходом Ковтонюка Д.О. на должность заместителя директора УП «Минская Фармация» заведующей лабораторией назначена Залесская Светлана Владимировна.
Молодечненская контрольно-аналитическая лаборатория
Молодечненская область была образована в 1944 году и просуществовала до 1960 года, а далее вошла в состав Минской области. К Молодечненскому областному аптечному управлению относились аптеки Куренецкого, Вилейского, Воложинско-го, Ивьевского, Кривичского, Свирского, Поставского, Глубокского, Дисненского и Мядельского районяыов. В 1946 году в г.
Молодечно была открыта контрольно-аналитическая лаборатория (работали заведующий и санитарка) [5]. Контрольно-аналитическая лаборатория размещалась на первом этаже двухэтажного деревянного здания, а на втором этаже в трех маленьких комнатах находилось областное аптечное управление [9]. В 1960 году в связи с упразднением Молодечненской области ликвидировано еще одно отделение ГАПУ
[5], однако контрольно-аналитическая лаборатория была сохранена и реорганизована в межрайонную. Так, в 1968 году лаборатория обслуживала 14 городских, 21 сельскую, 7 больничных аптек и 5 аптечных пунктов. Из литературных источников известно, что в лаборатории работали Зенько В.И., Сябрук Г.И. [5]. С целью реорганизации контрольно-аналитической службы в Минской области в 1988 году Молодечненская межрайонная контрольно-аналитическая лаборатория была закрыта и ее функции переданы Минской областной контрольно-аналитической лаборатории [5].
В настоящее время Минская областная контрольно-аналитическая лаборатория располагается на площадях аптечного склада РУП «Минская фармация». Лаборатория оснащена современным аналитическим оборудованием. Лаборатория выполняет весь необходимый объем работ, связанный с допуском на рынок лекарственных средств промышленного производства и контролем качества лекарственных средств аптечного изготовления.
SUMMARY
A.A. Sheryakov, L.I. Rafalovich,
S.I. Marchenko, M.M. Kravets,
S.V Zalesskaya THE HISTORY OF CHECKING-ANALYTICAL LABORATORIES OF MINSK AND MINSK REGION The article is dedicated to the history of development of checking-analytical service of Minsk region from 1919 up to the present time.
Keywords: history, checking-analytical laboratory, Minsk region.
ЛИТЕРАТУРА
1. Порозова, М.А. Организация контроля качества изготовления лекарств в аптеках Гродненской области / М.А. По-розова // I съезд фармацевтов Белорусской ССР. - Тезисы докладов. - Минск, 1966. - С. 196-202.
2. Тищенко, Е.М. История аптечного дела Беларуси Х1Х-ХХ вв. / Е.М. Тищенко // Вестник фармации. - №2 (52). - 2011. - С. 30-37.
3. Урванцев, И.Ф. Состояние, задачи и перспективы развития аптечного дела в республике / И.Ф. Урванцев // I съезд фармацевтов Белорусской ССР. - Тезисы докладов. - Минск, 1966. - С. 6-13.
4. Ягудина, Р.И. Становление службы контроля качества лекарственных средств в России / Р.И. Ягудина // Фармация. -Т.^^Ш. - №1. - 1999. - С. 29-34.
5. «Минская Фармация»: к 70-летию образования / В.В. Куприянов [и др.] // Минск: Кавалер, 2008. - 200 с.
6. Шеряков, А.А. Этапы развития и основные задачи службы контроля качества лекарств в Республике Беларусь / А.А. Ше-ряков // Вестник фармации. - 2001. - №1-2.
- С. 52-53.
7. Шеряков, А.А. Становление и развитие службы контроля качества лекарств в Республике Беларусь / А.А. Шеряков, А.С. Микушкин, Н.Н. Рандаревич // Рецепт. -1999. - №5. - С. 35-39.
8. Гореньков, В.Ф. Фармация Беларуси ХХ века / В.Ф. Гореньков, С.В. Гореньков // Минск.- РУП «Минсктиппроект». - 2001.
- 268 с.
9. Крук, Е.С. Из личных воспоминаний провизора Евгении Семеновны Крук / Е.С. Крук // Вестник фармации. - №2(52).
- 2011. - С. 56-57.
Адрес для корреспонденции:
220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,
Шеряков А.А.
Поступила 05.11.2012 г.
