ФАРМАЦИЯ
Код специальности ВАК: 14.04.03
УДК: 615.218.3:614.27(470.41)
ИССЛЕДОВАНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО РЫНКА ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
В.А. Израфилова1, Г.Х. Гарифуллина2, С.Н. Егорова2,
1ООО «Полимед», г. Казань,
2ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет»
Израфилова Венера Анваровна - e-mail: [email protected]
Дата поступления 12.04.2017
На основе изучения Государственного реестра лекарственных средств и прайс-листов организаций оптовой торговли лекарственных препаратов в Республике Татарстан сформирован информационный массив противоаллергических лекарственных препаратов (ЛП) безрецептурного отпуска (БРО). Проведен структурный анализ ассортимента и ценовая сегментация противоаллергических ЛП БРО на региональном уровне. Сформирован мезоконтур регионального рынка изучаемой группы ЛП и макроконтур российского рынка. Для исследования использовали Государственный реестр лекарственных средств, прайс-листы организаций оптовой торговли лекарственных препаратов в Республике Татарстан, а также законодательные акты. На сегодняшний день на территории Республики Татарстан осуществляет поставку лекарственных средств большое количество организаций оптовой торговли.
Ключевые слова: фармацевтический рынок, аллергические заболевания, антигистаминные
лекарственные препараты, безрецептурный отпуск.
Based on study of the State Register of Medicines and medicine wholesale trade organizations' price-lists in the Republic of Tatarstan, the information array was formed with regard to antiallergic medicines (M) for over-the-counter sale (OTC). Structural analysis of range and price segmentation of antiallergic M for OTC was carried out at the regional level. A mesocontour of the regional market of the studied M and a macrocontour of Russian market was formed. For the purpose of the study the State Register of Medicines was used, as well as the price lists of medicine wholesale trade organizations in the Republic of Tatarstan and legal acts. At present a large number of wholesale trade organizations carry out delivery of medicines in the territory of the Republic of Tatarstan.
Key words: pharmaceutical market, allergic diseases, antihistamine medicines,
over-the-counter medicine sale.
Актуальность
В последние десятилетия наблюдается неуклонный рост заболеваемости аллергическими формами. В настоящее время распространенность аллергических заболеваний составляет 10-30% среди взрослого и 20-50% среди детского населения. Распространенность аллергических заболеваний в различных регионах нашей страны составляет от 15 до 35% [1, 2, 3, 4]. По данным Госкомстата заболеваемость аллергией в 2015 году в Республике Татарстан составила 34% [5, 6]. В результате анализа Государственного
реестра лекарственных средств было установлено, что отечественный рынок противоаллергических лекарственных препаратов (ЛП) безрецептурного отпуска (БРО) характеризуется обширной торговой номенклатурой, большим удельным весом препаратов зарубежного производства, сочетанием возможности широкого выбора препаратов с ограниченными возможностями у большинства населения при их приобретению [7]. Однако изучению регионального рынка ЛП БРО, применяемых при аллергических заболеваниях, не уделено должного внимания.
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
Целью исследования явилось проведение структурного анализа ассортимента противоаллергических ЛП БРО на региональном уровне.
Материал и методы
В качестве материалов исследования использовали Государственный реестр лекарственных средств, прайс-листы организаций оптовой торговли лекарственных препаратов в Республике Татарстан, а также законодательные акты. В ходе исследования использовались методы структурного анализа, документального исследования, группировки и графический метод.
Результаты и их обсуждение
На сегодняшний день на территории Республики Татарстан осуществляют поставку лекарственных средств 45 организаций оптовой торговли [8]. Структурный анализ, как один из видов маркетингового, был проведен путем изучения прайс-листов организаций оптовой торговли Республики Татарстан. В ходе анализа прайс-листов организаций оптовой торговли были выявлены пять фирм, в ассортименте которых представлено максимальное количество МНН противоаллергических ЛП БРО: ЗАО НПК «Катрен», ЗАО «ЦВ Протек», ГУП «Таттехмедфарм», ООО «Пульс», ООО «Татхимфармпрепараты».
Доля ТОП-5 организаций оптовой торговли в общем объеме рынка дистрибьюции Республики Татарстан составляет 67,9% [8]. В ассортименте данных дистрибьюторов встречается 16 МНН противоаллергических препаратов из 17 МНН зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств (отсутствует Флуметазон),
12,10%
Ш ОАО «Татхимфармпрепараты». ■ ООО «Пульс»,
■ ГУП «Таттехмедфарм» ■ ЗАО НИИ «Катрен»
■ ЗАО «ЦВ Протеи» ■ другие
РИС. 1.
Доля организаций оптовой торговли на региональном фармацевтическом рынке.
■ До 100 рублей ■ От 101 до 300 рублей
■ От 301 до 500 рублей ■ Свыше 500 рублей
РИС. 2.
Ценовая сегментация противоаллергических ЛП БРО, представленных на фармацевтическом рынке Республики Татарстан.
что составляет 94%, и 43 торговых наименований из 78 зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств, что составляет 62,3%.
Такие препараты, как Лоратадин, Цетиризин, Хлоропирамин, Дифенгидрамин входят в список ЖНВЛП на 2017 г. [9].
Бекламетазон в виде аэрозоля для ингаляций, Гидрокортизон в форме крема и мази для наружного применения, Лоратадин в форме сиропа для приема внутрь и таблеток, Хлоропирамин в таблетках присутствуют в обязательном перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи в аптеке и аптечных пунктах (только Гидрокортизон, Лоратадин) [9].
В ходе исследования была проведена ценовая сегментация противоаллергических ЛП БРО, представленных на фармацевтическом рынке Республики Татарстан, исходя из величины оптовых цен. Половина ЛП изучаемой группы находится в ценовой категории от 101 до 300 рублей. 20% ЛП изучаемой группы находятся в ценовой категории от 301 до 500 рублей, а 16% - до 100 рублей. Наименьшую группу (14%) составляют препараты стоимостью свыше 501 рубля (рис. 2). Данный факт свидетельствует о ценовой доступности противоаллергических ЛП БРО.
Далее были рассчитаны показатели ассортимента противоаллергических ЛП БРО, присутствующих на региональном рынке РТ. Расчет коэффициента широты ассортимента определялся как соотношение числа ассортиментных групп противоаллергических ЛП БРО, присутствующих на фармацевтическом рынке РТ, к числу ассортиментных групп противоаллергических ЛП согласно Государственному реестру ЛС России. Коэффициент широты противоаллергических ЛП БРО, представленных на региональном рынке, составил 0,9, что свидетельствует о насыщенности рынка данной группой ЛП.
Полнота ассортимента характеризуется числом подвидов одного наименования (в нашем случае МНН). Показателем полноты ассортимента является коэффициент, который рассчитывался как отношение количества торговых наименований одного МНН противоаллергического ЛП БРО, имеющихся на фармацевтическом рынке РТ, к количеству торговых наименований данного МНН противоаллергического ЛП БРО, зарегистрированных в России.
Как видно из рисунка 3, большинство противоаллергических ЛП БРО обладает абсолютной полнотой. Чем больше полнота ассортимента, тем выше вероятность того, что потребительский спрос на противоаллергические ЛП БРО будет удовлетворен.
Глубина характеризуется разновидностью лекарственных форм (включая дозировку, концентрацию, фасовку) одного МНН противоаллергического ЛП БРО. Коэффициент глубины рассчитывался как отношение количества лекарственных форм одного МНН противоаллергического ЛП БРО, имеющихся на фармацевтическом рынке РТ, к количеству лекарственных форм одного МНН противоаллергического ЛП БРО, зарегистрированных в России [10].
Из рисунка 4 видно, что Диметинден, Эбастин, Хифе-надин, Дифенгидрамин представлены на региональном
▲1
5щ
фармацевтическом рынке максимальным количеством разновидности лекарственных форм (включая дозировку, концентрацию, фасовку). Наименьшее значение коэффициента глубины имеют Дезлоратадин, Фексофендаин и Хлоропирамин.
Полнота и глубина ассортимента противоаллергических ЛП БРО, предлагаемых организациями оптовой торговли, во многом зависят от спроса аптечных организаций, т. е. от квалификации фармацевтических работников, которые должны располагать обширной информацией о спросе покупателей, о разновидностях торговых наименований, лекарственных форм (включая дозировку, концентрацию, фасовку), представленных в Государственном реестре ЛС, и владеть навыками фар-
РИС. 3.
Коэффициенты полноты ассортимента противоаллергических ЛП БРО, представленных на региональном рынке.
РИС. 4.
Коэффициенты глубины ассортимента противоаллергических ЛП БРО, представленных на региональном фармацевтическом рынке.
РИС. 5.
Макроконтур российского и мезоконтур регионального рынков противоаллергических ЛП БРО.
мацевтического консультирования при выборе безрецептурных препаратов.
Далее нами был проведен сравнительный анализ структуры ассортимента противоаллергических ЛП БРО, представленных на фармацевтических рынках Республики Татарстан и России. Для этого был сформирован мезо-контур регионального рынка изучаемой группы ЛП и макроконтур российского рынка.
Выявлено, что и на российском и на региональном рынках противоаллергических ЛП БРО преобладают блокато-ры Н1-рецепторов гистамина, лидирующими среди которых являются Цетиризин и Левоцетиризин (на российском рынке - 21,95%), Бетаметазон (на региональном рынке - 29,46%). Установлено преобладание доли лекарств зарубежного производства (на региональном рынке - 95,12%, на российском рынке - 73,13%). В общей структуре доминирующая часть принадлежит монокомпонентным ЛП [11]. Среди лекарственных форм преобладают твердые. Среди торговых наименований лекарственных форм для внутреннего применения доминируют таблетки, причем на региональном рынке до 96,55%.
Выводы
1. В результате проведенных исследований регионального рынка противоаллергических ЛП БРО выявлены организации оптовой торговли, имеющие максимальный ассортимент изучаемой группы ЛП.
2. Определены показатели ассортимента противоаллергических ЛП БРО, представленных на региональном фармацевтическом рынке, которые свидетельствую о насыщенности рынка.
3. Наибольшую долю на региональном фармацевтическом рынке составляют противоаллергические ЛП БРО с диапазоном цены от 101 до 300 рублей (50%), что свидетельствует о ценовой доступности данной группы ЛП.
4. Сформирован макроконтур российского и мезоконтур регионального рынков противоаллергических ЛП БРО. В ассортименте противоаллергических ЛП БРО преобладают блокаторы Н1-рецепторов гистамина, лидирующими среди которых являются Цетиризин и Левоцетиризин (на российском рынке - 21,95%), Бетаметазон (на региональном рынке - 29,46%). Среди лекарственных форм препаратов как на федеральном, так и региональном рынке лидируют пероральные формы - таблетки. Доля импортных лекарственных препаратов преобладает над отечественными. В общей структуре доминирующая часть принадлежит монокомпонентным ЛП.
ЛИТЕРАТУРА
1. Аллергология и иммунопатология. Национальное руководство / под ред. Р.М. Хаитова. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2009. 649 с.
Allergologiya i immunopatologiya. Natsionalnoye rukovodstvo / pod red. R.M. Khaitova. M.: GEOTAR-MED. 2009. 649 s.
2. Богова А.В., Ильина Н.И., Лусс Л.В. Тенденции в изучении эпидемиологии аллергических заболеваний в России за последние 10 лет. Российский аллергологический журнал. 2008. № 6. С. 3-14.
Bogova. A.V., Ilina N.I., Luss L.V. Tendentsii v izuchenii epidemiologii allergicheskikh zabolevaniy v Roscii za posledniye 10 let. Rossiyskiy allergologicheskiy zhurnal. 2008. № 6. S. 3-14.
3. Буске Дж., Бурней П.Дж., Зубербир Т. и др. Европейская сеть по глобальной аллергии и астме (GA2LEN) изучает «эпидемию» аллергии и астмы. Пульмонология. 2009. № 4. С. 199-226.
NK
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
Buske Dzh, Burney P. Dzh., Zuberbir T. i dr. Evropeyskaya set po globalnoy allergii i astme (GA2LEN) izuchayet «epidemiyu» allergii i astmy. Pulmonologiya. 2009. № 4. S. 199-226.
4. Корвяков С.А. Аллергия: заболеваемость удваивается каждые 10 лет. Новая аптека. 2006. № 5. С. 17-19.
Korvyakov S.A. Allergiya: zabolevayemost udvaivayetsya kazhdyye 10 let. Novaya apteka. 2006. № 5. S. 17-19.
5. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/ statistics/population/healthcare/# [1 апреля 2017 года] [1 april 2017].
6. http://minzdrav.tatarstan.ru/informatsiya-i-statistika.htm [13 марта 2017 года] [13 march 2017].
7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 года № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи».
Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 15 sentyabrya 2010 goda № 805n «Ob utverzhdenii minimalnogo assortimenta lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya neobkhodimykh dlya okazaniya meditsinskoy pomoshchi».
8. Израфилова В.А., Гарифуллина Г.Х., Егорова С.Н. Противоаллерги-ческие лекарственные препараты безрецептурного отпуска на российском фармацевтическом рынке. Успехи современной науки. 2016. Т. 11. № 12. С. 66-74.
Izrafilova V.A., Garifullina G.Kh., Egorova S.N. Protivoallergicheskiye lekarstvennyye preparaty bezretsepturnogo otpuska na rossiyskom farmatsevticheskom rynke. Uspekhi sovremennoy nauki. 2016. T. 11. № 12. S. 66-74.
9. Распоряжение Правительства от 28 декабря 2016 года № 2885-р «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год».
Rasporyazheniye Pravitelstva ot 28 dekabrya 2016goda №?2885-r «Perechen zhiznenno neobkhodimykh i vazhneyshikh lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya na 2017 god».
10. Дрёмова КБ., Совершенный И.К Стратегические направления развития ассортиментной политики аптечной организации - методические подходы: учебно-методическое пособие. Курск: КГМУ, 2011. 198 с.
Dremova N.B., Sovershennyy I.N. Strategicheskiye napravleniya razvitiya assortimentnoy politiki aptechnoy organizatsii - metodicheskiye podkhody: uchebno-metodicheskoye posobiye. Kursk: KGMU, 2011. 198 s.
11. http://minzdrav.tatarstan.ru/ Итоги деятельности фармацевтической службы Республики Татарстан за 2016 год и задачи на 2017 год.
http://minzdrav.tatarstan.ru/ Itogi deyatelnosti farmatsevticheskoy sluzhby Respubliki Tatarstan za 2016 god i zadachi na 2017. ^^
ш
УДК: 615.065:615.2 Код специальности ВАК: 14.04.03
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ КАК КРИТЕРИЙ БЕЗОПАСНОСТИ ТЕРАПИИ
Н.А. Гудилина, Н.Б. Ростова,
ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Ростова Наталья Борисовна - e-mail: [email protected]
Дата поступления 24.04.2017
В статье представлены результаты систематизации информации о нежелательных побочных реакциях отдельных антиретровирусных препаратов и схемах антиретровирусной терапии, представленных в рекомендациях ВОЗ и документах РФ, позволяющие сделать вывод о возможности использования данной информации в качестве критерия оценки безопасности лекарственной терапии. Полученная информация может быть использована при разработке рекомендаций по рациональному выбору, назначению и использованию антиретровирусных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов.
Ключевые слова: ВИЧ-инфекция, антиретровирусная терапия, безопасность лекарственных препаратов, рациональное использование лекарств, нежелательные побочные реакция.
The results of the systematization of information on the adverse drug events of both individual antiretroviral drugs and antiretroviral therapy regimens presented in the WHO recommendations and in the documents of the Russian Federation, which make it possible to conclude that this information can be used as a criterion for evaluating the safety of drug therapy, are presented in the article. The resulting information can be used to develop recommendations for the rational selection, prescription and use of antiretroviral medicines for treatment of HIV-infected patients.
Key words: HIV infection, аntiretroviral therapy, safety of medicines, rational use of medicines, adverse drug event.
Проблема безопасности лекарственных средств (ЛС) в последние годы становится одной из основных проблем здравоохранения. По данным ВОЗ, более половины всех лекарственных препаратов (ЛП) назначается нерационально, что подразумевает использование лекарств, не отвечающих ряду критериев, в том числе критерию «эффективность/безопасность», который
является наиболее значимым в части получения максимально желаемого клинического эффекта [1]. С позиций рационального использования лекарств многообразие ЛП, представленное на современном фармацевтическом рынке, предопределяет проблему оптимального выбора ЛП для конкретного заболевания и пациента. С точки зрения безопасности медицинского применения ЛП