CC BY
16
ДЕНЬ 2-й
Профессиональная служба по редким дорогостоящим нозологиям Формулярного комитета РАМН
Профессиональная служба по редким дорогостоящим нозологиям Формулярного комитета РАМН
Исследование МОНИТОР I:
МОНИТоринг ОРфанных технологий. Наследственные коагулопатии
П.А. Воробьев, О.В. Борисенко, Ю.А. Жулев, К.Г. Копылов, Е.А.Тельнова, А.А. Тоноян МОО «Общество фармакоэкономических исследований», Всероссийское общество гемофилии
Описание исследования
Дизайн - одномоментное поперечное исследование.
Сплошная почтовая рассылка 6309 анкет больным по списку больных Всероссийского общества гемофилии (ВОГ).
ВОГ получает по почте заполненные анкеты.
МОООФИ обрабатывает и анализирует анкеты,обеспечивает кодирование и архивацию.
Цель и задачи исследования
Получить информация от пациентов о тяжести заболеваний, диагностике и лечении.
Получить информацию о качестве жизни больных наследственными коагулопатиями.
Получить данные для расчета стоимости года сохраненной качественной жизни
Наладить постоянный информационный контакт с больными.
Анкета
Состоит из трех частей: медицинской, паспортной, качества жизни.
Для определения качества жизни используется международный валидизированный опросник Еиго(5о1-50.
Демографические данные (п = 520)
Показатель Значение
Возрастные границы (лет) 40-89
Средний возраст (лет) 31
• Взрослые •Дети до 12 лет •Подростки •Неуточненный возраст 400 (76,9 %) 43 (8,3 %) 73 (14 %) 4 (0,8 %)
Учатся 184 (35,3 %)
Работают 180 (34,4 %)
Не учатся и не работают 123 больных (23 %), за исключением больных пенсионного возраста и детей дошкольного возраста
Наличие гемофилии у родственников
О наличии гемофилии у родственников сообщили 218 больных (41,9 %). Об отсутствии - 293 больных (56,4 %). Нет данных по 9 больным (1,7 %).
Сопутствующие заболевания, связанные с основным заболеванием (п = 520)
133 больных (25,6%) сообщают о наличии вирусного гепатита.
73 (14%) больных сообщают о наличии поражений суставов (артрозы, артриты, анкилозы, контактуры).
Уровень VIII и IX факторов свертывания (п = 481)
Уровень факторов свертывания Количество пациентов
абс. %
Менее 1 % 95 19,8
1-2 % 90 18,7
2-5 % 73 15,2
Более 5 % 76 15,8
Не указано 147 30,5
53,7 % больных сообщают об уровне фактора равном или менее 5 %
Частота кровотечений
(за исключением больных с ингибиторной формой, п = 500)
Количество эпизодов кровотечения Количество больных
абс. %
1 35 7
2 65 13
3 55 11
4 66 13,2
5 43 8,6
6 35 7
7 39 7,8
Более 7* в 1,6
Кровотечений не было 50 10
Затрудняюсь ответить 74 14,8
Нет данных 30 6
Частота введения фактора свертывания IX при гемофилии В
(за исключением больных с ингибиторной формой, п = 67)
Частота введения фактора свертывания Количество больных
абс. %
0 7 10,4
1-5 23 34
6 8 11,9
7 5 7,5
8 7 10,4
9 2 3
10 3 4,5
11 0 0
12-15 3 4,5
Более 15 раз* 2 3
Затрудняюсь О [ ВС I И I ь 4 6
Нет данных 3 4,5
Частота определения уровня факторов свертывания
• На протяжении последнего года -173 больным (33,2 %).
• Более 1 года назад - у 234 больных (45 %).
• Нет данных по 113 больным (21,8 %).
По стандарту медицинской помощи уровень фактора свертывания должен определяться не менее 2 раз в год.
Частота введения фактора свертывания VIII при гемофилии А
(за исключением больных с ингибиторной формой, п = 394)
Частота введения фактора Количество больных
свертывания абс. %
0 32 8,1
1-5 114 28
6-10 126 31
11 6 1,5
12 32 8,1
13 7 1,8
14 10 2,5
15 18 4,5
Более 15 раз* 14 3,5
Затрудняюсь ответить 17 4,3
Нет данных 17 4,3
Формы получения препаратов (п = 520)
Форма получения препарата Количество больных
абс. %
Из рук участковот о врача поликлиники 12 0,2
У гематолога 27 5,2
В аптеке 369 70,9
В стааионаре 16 3,1
Иным способом 6 1,1
У гематолога и в аптеке 15 2,9
У гематолога и в стационаре 1 0,2
В аптеке и в стационаре 5 0,9
Не получал 4 0,8
Из рук учас гкового и в аптеке 2 0,4
Затрудняюсь ответить 11 2,1
Не указано (возможная трактовка - не получал) 55 10,6
Число вызовов скорой медицинской помощи за последний месяц
(за исключением больных с ингибиторной формой, п = 500)
Частота вызовов скорой помощи Количество больных
абс. %
0 81 16,2
1 31 6,5
2 20 4
3 13 2,5
Более 3 раз 19 3,7
Нет данных 336 67,1
16 °/о больных сообщают о вызове скорой медицинской помощи за последний месяц
Среднее количество вызовов на 1 пациента в месяц - 1,1
Способы выполнения инъекций препаратов (п = 520)
Способ выполнения инъекций Колинсство больных
абс. %
Самостоятельно (родные) 279 53,6
Амбулатории (медсестра) 76 14,5
Скораи помощь 22 4,1
И стационаре 31 6
Самостоитсльно (родные) и амбулаторно (медсестра) 16 3,1
Самостоятельно (родные) и скораи помошь 5 0,9
Самостоительно (родные) и в стационаре 12 2,3
Амбулаторно (медсестра) и скораи помощь 20 3,8
Амбулаторно (медсестра) и в стационаре 10 1.9
Скораи помощь и в стационаре 3 0.6
Не указано 52 10
80 % больных сообщают о получении амбулаторного лечения и 53,6 °/о - домашнего
Используемые препараты у больных гемофилией В (п = 68)
Полученный препарат Количество больных
абс. %
Агемфил В 1 1,5
АГшафикс 4 5,9
Иммунин 26 38,2
Рекомбинат 1 1,5
Октанайн-Ф 21 30,9
Октанайн 6 8,8
Затруднились ответить 1 1,5
Нет данных 8 11,7
Число госпитализаций за последний месяц
(за исключением больных с ингибиторной формой, п = 500)
Частота госпитализаций Количество больных
абс. %
0 82 16,4
1 57 11,4
2 10 2
3 1 0,2
Более 3 раз* 2 0,4
Нет данных 348 69,6
14 % больных сообщают о
госпитализации за последний месяц
Среднее количество госпитализаций на 1 пациента в месяц - 0,58
Используемые препараты у больных гемофилией А (п = 413)
Полученный препарат Количество больных
абс. %
Агемфил А 7 16,9
Гемоктин СТД 127 30,7
Гемофил-М 18 4,4
Иммунат 62 15
Когенэйт ФС 1 0,2
Коэйт ДВИ 30 7,3
Рекомбинат 6 1,4
Октанайн-Ф 1 0,2
Октанайн 1 0,2
Октанат 162 39,2
Эмоклот 4 0,97
Затруднилась ответить 0 0
Нет данных 33 8
Используемые препараты у больных болезнью Виллебранда (п = 36)
Количество больных
Полученный препарат абс. %
Агемфил В 2 5,6
Аймафикс 1 2,8
Гемоктин СТД 5 13,9
Гемофил-М 1 2,8
Иммунат 3 8,4
Коэйт ДВИ 1 2,8
Затруднились ответить 1 2,8
Нет данных 24 66,6
Используемые гемостатические препараты и компоненты крови (п = 520)
Полученный препарат Количество больных
абс. %
Ново-севен 11 2,1
Криопрецнпитат 23 4,4
Свежезамороженная плазма 16 3,1
Фейба 2 0,4
Комплекс факторов свертывания 26 5
Десмопрессин 0 0
Местные кровоостанавливающие средства 8 1,5
Нет данных 458 88,1
Качество жизни: самообслуживание (больные старше 12 лет, п = 472)
Ответ Количество больных
абс. %
У меня нет проблем с самообслуживанием 294 62,3
У меня есть некоторые проблемы при мытье и одевании 163 34,5
Я не могу сам мыться и одеваться 9 1,9
Нет данных 6 1,3
Качество жизни: передвижение в пространстве (больные старше 12 лет, п = 472)
Ответ Количество больных
абс. %
У меня нет проблем с передвижением в пространстве 148 31,4
У меня есть некоторые проблемы с передвижением в пространстве 313 66,4
Я прикован к кровати 3 0,7
Нет данных 7 1,5
Качество жизни: повседневная активность (больные старше 12 лет, п = 472)
Ответ Количество больных
абс. %
У меня нет проблем с выполнением повседневных дел (работа, учеба, домашние дела, семейные обязанности, проведение досуга) 169 35,8
У меня есть некоторые проблемы с выполнением повседневных дел 277 58,7
Я не могу выполнять повседневные дела 23 4,9
Нет данных 3 0,7
Качество жизни: боль и дискомфорт (больные старше 12 лет, п = 472)
Ответ Количество больных
абс. %
У не чувствую боли и дискомфорта 84 17,8
У меня есть небольшая боль или дискомфорт 299 63,4
Меня мучает боль или дискомфорт 85 18,0
Нет данных 4 0,8
Качество жизни: тревога и депрессия (больные старше 12 лет, п = 472)
Ответ Количество больных
абс. %
У не чувствую тревоги и депрессии 215 45,6
У меня есть небольшая тревога и депрессия 190 40,2
У меня есть выраженная тревога и депрессия 56 11,9
Нет данных 11 2,3
Данные визуально-аналоговой шкалы
• Средняя оценка качества жизни по ВАШ - 57,47.
• Разброс показателей по ВАШ составил от 2 до 98.
• Нет данных по 6 больным.
Изменение состояния за прошедший год (п = 520)
Состояние Количество больных
абс. %
Улучшилось 88 18,6
Не изменилось 276 58,3
Ухудшилось 103 21,7
Нет данных 5 1Д
Благодарности участникам исследования
Эксперты
• Андреева Т.А.
• Вдовин В.В.
• Иванова В.Л.
• Перина Ф.Г.
• Плющ О.П.
• Чернова Т.А.
• Чистяков Д.В.
• Шилова А.Н.
Техническая помощь
• Бородин В.
• Лесничева М.В.
• Мертанен А.
• Миронов А.
• Полянская И.
• Смирнов В.
Перспективы
• Обработка оставшейся части анкет и подготовка окончательного отчета, публикаций.
• Анализ в подгруппах.
• Анализ больных ингибиторной формой гемофилии.
• Повторное анкетирование в декабре 2008 - январе 2009 г.
