CC BY
52
2022. Vol. 24. № 7
medical & pharmaceutical
JOURNAL "PULSE"
https://clinical-journaL ru E-ISSN 2686-6838
©
RESEARCH ARTICLE 3. Medical sciences
УДК 658
Corresponding Author: Kovalenko Anna Vladimirovna - associate professor of the Department of Economics and management, Saint Petersburg state University of chemistry and pharmacy, Saint Petersburg, Russian Federation E-mail: anna.kovalenko@pharminnotech.com
© Egorov E.E., Kovalenko A.V., Khalimova A.A. - 2G22
I Accepted: 05.07.2022
Http://dx.doi.org/1G.26787/nydha-2686-6838-2G22-24-7-1G1-1G5
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СОВРЕМЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
Егоров Е.Е., Коваленко А.В., Халимова А.А.
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет», г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
Аннотация. В статье анализируются современные условия развития российского фармацевтического рынка и новых информационных технологий, использование которых сегодня является ключевым фактором успешного развития и функционирования фармацевтических предприятий. Исследуются риски информационного обеспечения на отечественных фармацевтических предприятиях в условиях внешнего санкционного давления. Как известно, сектор здравоохранения по гуманитарным соображениям не подпадает под санкции, поэтому поставки в страну жизненно важных лекарств и вакцин продолжаются. Однако полностью избежать косвенного влияния самых масштабных ограничений на фармацевтическую отрасль не представляется возможным. Уже сейчас многие производители лекарственных препаратов сталкиваются со сбоями и нарушениями в своих логистических цепочках, испытываются трудности в закупках сырья (активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ) и упаковочных материалов, в больших количествах ранее поставлявшихся из стран Европейского Союза и Соединенных Штатов Америки. Косвенным воздействием на фармацевтическую отрасль стали ограничения, введённые против отрасли информационных технологий, поэтому был произведен анализ возможных рисков для информационного обеспечения на отечественных фармацевтических предприятиях и выдвинуты предложения по преодолению наложенных ограничений, рассмотрены перспективы дальнейшего развития. Для достижения поставленной цели были в целом проанализированы риски сферы информационных технологий и выявлены основные факторы, влияющие на стабильность информационного обеспечения фармацевтических организаций. Предложены альтернативные пути замещения иностранных информационных платформ собственными отечественными разработками в IT-сфере, позволяющими бизнесу, в частности фармацевтическим компаниям, автоматизировать свои внутренние и внешние процессы, а также защитить свои данные.
Ключевые слова: информационные технологии, информационное обеспечение, ERP , MES, LIMS, CRM, автоматизированные процессы, санкции.
THE USE OF MODERN INFORMATION TECHNOLOGIES IN PHARMACEUTICAL ENTERPRISES
Egorov E.E., Kovalenko A. V., Khalimova A.A.
St. Petersburg State University of Chemistry and Pharmacy, St. Petersburg, Russian Federation
Abstract. The article analyzes the current conditions for the development of the Russian pharmaceutical market and new information technologies, the use of which today is a key factor in the successful development ofpharmaceutical enterprises. The risks of information support at domestic pharmaceutical enterprises in the conditions of external sanctions pressure are investigated. As you know, the health sector is not subject to sanctions for humanitarian reasons, so the supply of vital medicines and vaccines to the country continues. However, it is not possible to completely avoid the indirect impact of the most extensive restrictions on the pharmaceutical industry. Many drug manufacturers already are facing disruptions and disruptions in their logistics chains, difficulties are experienced in purchasing raw materials (active pharmaceutical substances and excipients) and packaging materials previously supplied in large quantities from the countries of the European Union and the United States of America. The restrictions imposed against the information technology industry contributed to the indirect impact on the pharmaceutical industry. Therefore, an analysis ofpossible risks of information support at domestic pharmaceutical enterprises was carried out and proposals were put forward to overcome the imposed restrictions, prospects for further development were considered. In order to achieve this goal, the risks of the information technology sphere were analyzed in general and the main factors affecting the stability of the information support of pharmaceutical organizations were identified. Alternative ways of replacing foreign information platforms with their own domestic developments in the IT field are proposed, allowing businesses, in particular pharmaceutical companies, to automate their internal and external processes, as well as protect their data
Key words: information technologies, information support, ERP, MES, LIMS, CRM, automated processes, sanctions.
Введение. Информационные технологии играют значимую роль в жизни общества, проникая во все
сферы деятельности современного человека. Важное значение они приобретают и в сфере
Включен в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий ВАК при Министерстве образования и науки Российской Федерации
E-ISSN 2686-6838
производства лекарственных препаратов. Оказание качественной лекарственной помощи населению, эффективное управление предприятием, принятие своевременных и результативных решений на производстве, грамотное ведение технологических и бизнес-процессов тесно связаны с правильной организацией информационно-коммуникативной деятельности. Учитывая глобальный характер цифровизации и автоматизации отраслей промышленности, для фармацевтических компаний становится актуальным вопрос использования современных информационных систем и технологий во всех аспектах своей деятельности от непосредственного производства лекарственных препаратов до анализа ключевых показателей эффективности и сбыта.
Система планирования ресурсов предприятия (ERP)
ERP (Enterprise Resource Planning) — это набор инструментов, которые помогают управлять бизнес-процессами в организации, контролировать поставки и расход сырья, вести кадровую работу. Все внутренние ресурсы компании отражаются в ERP-системе. Безусловно, система ERP — это решение для крупных организаций с большим товарным ассортиментом и множеством внутренних процессов. Внедрение систем класса ERP - это возможность для фармацевтических производств автоматизировать все сферы деятельности предприятия, поскольку зачастую именно эти системы являются ядром всей остальной IT-архитектуры предприятия. Помимо очевидной выгоды компании в сокращении финансовых издержек и устранении ошибок в отчётности, обобщённые результаты внедрения ERP ведут к повышению доступности фармацевтической продукции предприятия на разномасштабных рынках, соответственно, увеличивается и привлекательность лекарственных препаратов компании для потребителя. Система управления производством (MES) MES (Manufacturing execution system) -контролирует, оптимизирует и документирует бизнес-процессы, выполняемые в цехе, в полном соответствии со всеми фармацевтическими требованиями. Целью MES является повышение безопасности и надежности производственного процесса и улучшения качества продукции. Решения MES подходят для разных процессов, включая химическое или биохимическое производство активных фармацевтических субстанций, а также последующее их превращение в твердые и жидкие фармацевтические формы. Решения MES не изолированы, а являются основным компонентом всей цепочки поставок ИТ-архитектуры [1]. Автономная MES позволяет поддерживать и оптимизировать бизнес-процессы с помощью программных функций. Чтобы действительно реализовать такой потенциал и
оптимизировать ИТ-архитектуру в долгосрочной перспективе, необходимо стандартизировать функции и рабочие процессы в логических единицах. Типичными примерами подобных операций являются взвешивание и дозирование, управление оборудованием, управление отклонениями с функциями CAPA (корректирующие действия / предупреждающие действия).
LIMS как средство контроля и обеспечения качества фармацевтической продукции
В настоящее время, в условиях рыночной мировой экономики и плюрализма со стороны предприятий-производителей различных товаров, а также при сохранении и возрастании жёсткой конкуренции за более высокое стратегическое положение на рынке, компании обязаны уделять куда большее внимание качеству своей продукции, что напрямую касается и предприятий фармацевтической отрасли. Лекарственные препараты всегда были и будут одной из самых социально значимых категорий товаров, а значит, любые сбои в их качестве повлекут за собой серьёзные репутационные риски и потерю прибыли. Чтобы избежать такого сценария на любом современном предприятии существует
фармацевтическая система качества, потому как каждый держатель производственной лицензии, согласно действующим правилам GMP, обязан содержать подразделение контроля качества, независимое от других подразделений, а в его распоряжении должна иметься как минимум одна контрольная лаборатория. Учитывая огромный объём рутинной работы сотрудников лабораторий отдела контроля качества в нынешних условиях потокового производства, очень важным становится наличие автоматизации на рабочих местах, которая повышает не только производительность и условия труда сотрудников, что и само по себе является значимым достижением, но также и улучшает качество продукции, снижая количество допускаемых ошибок. Сегодня не встретишь лабораторию производства, которая не была бы оборудована персональным компьютером с программами Word и Excel, однако это далеко не предел возможностей автоматизации работы. Наиболее актуальным решением для проведения лабораторных испытаний и удобного документирования проводимых исследований качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств являются системы класса LIMS (Laboratory Information management systems). Подобные системы разработаны для увеличения производительности лабораторий предприятий, повышения точности результатов измерений и оперативности управления производством. Помимо основной задачи LIMS - получения результатов испытаний отобранных образцов материалов, есть множество специфичных внутрилабораторных
https: clinical-journal. ru
E-ISSN 2686-6838
работ: учет реактивов и расходных материалов, контроль правильности, точности и воспроизводимости результатов измерений, планирование работ, формирование разнообразной отчетности, контроль работы персонала и др. Предприятия, внедрившие у себя LIMS- систему, отмечают увеличение пропускной способности своих лабораторий и улучшение качества проводимых анализов. Как итог, они смогли перевести на более высокий уровень другие процессы производственной управленческой деятельности.
CRM для фармацевтических
представителей как инструмент продвижения фармацевтической продукции
CRM-система (от англ. Customer Relationship Management - управление отношениями с клиентами) - это стратегия ведения коммерческой и некоммерческой деятельности, направленная на изучение и понимание потребностей существующих и потенциальных клиентов. На уровне технологий CRM-система - это набор программ, связанных единой логикой и интегрированных в единое корпоративное информационное пространство организации. Она предполагает использование передовых управленческих и информационных технологий, с помощью которых компания собирает данные о своих клиентах на всех стадиях взаимоотношений (привлечение, удержание, лояльность), извлекает из них знания и использует их в интересах своего бизнеса путем выстраивания взаимовыгодных отношений с ними. Крупным производителям лекарственных препаратов приходится содержать широкую сеть медицинских представителей по всей стране. В среднем 1 представитель обходится в год компании до 2-3 млн. рублей с учетом всех расходов на осуществление его деятельности. CRM-система, адаптированная для фармацевтических
производителей, дает руководителям возможность отслеживания эффективности очных визитов полевых сотрудников. Для этого в CRM обычно реализовано несколько инструментов. В первую очередь есть календарь встреч с клиентами, который позволяет строить маршруты с учетом актуальной информации о времени работы аптек и врачей. Представители производителей лекарственных средств совершают от 5 до 20 визитов в день, поэтому им важно понимать, как сэкономить время на перемещениях между точками маршрута. В современных системах календарное планирование визитов учитывает двойные и аудиторские визиты к одному клиенту, что позволяет избежать накладок и путаницы в расписании. Существует также возможность построения отчетов план / факт по посещению полевым сотрудником врачей и аптек. Существуют специальные мобильные приложения для медицинских представителей, которые интегрированы с CRM-системой. Приложение
позволяет представителю производителя получить полную информацию предстоящего общения с клиентами: данные о клиенте, предыдущие темы разговора от визита к визиту и историю взаимоотношений Клиента с производителем. Правильная CRM-система представляет собой источник данных многоканального маркетинга. Система интегрируется со всеми источниками данных, которые есть у компании: показателями бизнеса, данными от дистрибьюторов и аптечных сетей. Например, важно понимать, сколько продукции отгружается в каждую конкретную аптеку, и отслеживать, реализуется ли она полностью, остается ли товар в аптеке или на складах дистрибьютора. Для того, чтобы эффективно управлять дистрибьюторской цепочкой, существуют отдельные блоки CRM-систем. Система позволяет очищать и структурировать данные о вторичных продажах, поступающие от разных дистрибьюторов в различных форматах. Непрерывный анализ информации от партнеров позволяет оптимизировать цепочку поставок и избегать как затоваривания складов, так и ситуации отсутствия минимально необходимых запасов продукции.
Влияние санкций и ограничения в области информационных технологий на техническое и программное оснащение фармацевтических предприятий
Одной из самых слабых сторон отечественного рынка информационных технологий является практически полная зависимость от поставок зарубежных компьютерных комплектующих и
телекоммуникационного оборудования. В марте 2022-го года международные компании Intel и AMD прекратили поставки своей продукции в Россию. Это коснулось не только всех процессоров (Core, Xeon, Ryzen, Epyc и др.), но и других устройств, в том числе видеокарт AMD Radeon. Компании AMD и Intel одновременно объявили о полном прекращении поставок своей продукции в Россию. Это крупнейшие производители процессоров, на них построено подавляющее большинство компьютеров и ноутбуков во всем мире. Без них рынок IT- решений в России откатится на десятилетия назад, поскольку отечественные процессоры «Эльбрус» и «Байкал» сильно проигрывают в быстродействии решениям зарубежных компаний. К тому же Тайваньская компания TSMC, которая является одним из самых масштабных и производительных поставщиков полупроводников, необходимых для производства процессоров и прочей тонкой электроники, высказалась в пользу отказа от выпуска отечественных процессоров из-за возможных санкций со стороны США, поскольку подобный прецедент уже имел место, когда власти США угрожали закрытием китайской компании SMIC -
E-ISSN 2686-6838
еще одному крупному производителю чипов - в случае выпуска на мощностях фабрики отечественных «Байкала» и «Эльбруса». На момент написания данной работы в России не существует ни одного процессора, по своим характеристикам сопоставимого с решениями Intel или AMD. Одной из значимых угроз для российского рынка ПО является эмиграция ИТ-специалистов. По оценке РАЭК (Российской ассоциации электронных коммуникаций), с конца февраля Россию покинули 50-70 тыс. работников. Для решения данной угрозы правительством были предприняты меры поддержки ИТ-отрасли, которые включали в себя освобождение ИТ-компаний от проверок и уплаты налога на прибыль на три года, льготные кредиты и ипотеку для представителей компаний, а также получение отсрочки от призыва на срочную службу. Российская фармацевтическая отрасль зависима от состояния отрасли информационных технологий, поскольку системы таких классов, как, например, ERP и CRM на данный момент являются критически важными для стабильного функционирования предприятий-производителей лекарственных
средств, а значит, безопасность информационного обеспечения фармацевтических предприятий напрямую влияет на безопасность лекарственного обеспечения в целом, и рассмотренные риски необходимо учитывать при построении дальнейшей стратегии компании. Но благодаря уходу доминирующих иностранных компаний-разработчиков ПО, имеющиеся отечественные разработчики получают возможность занять освободившиеся места на рынке, продвигая свои альтернативы зарубежному программному обеспечению. Альтернативой Windows может служить отечественная разработка российской технологической компании «РусБИТех», чья операционная система на данный момент существует в двух вариантах: Astra Linux Common Edition (общего назначения) и Astra Linux Special Edition (специального назначения).
Альтернативными офисными программами, позволяющими сделать переход на отечественное ПО практически безболезненно, можно считать «Мой офис», «Р7-Офис» и «OnlyOffice», их функционал стандартен для подобного рода программ и не сильно уступает разработке Microsoft. Еще один популярный продукт Microsoft - это облачный сервис Azure. Он пользуется стабильно высоким спросом во всем мире, занимая на глобальном облачном рынке второе место с долей 21% после Amazon Web Services с его 32% (статистика за III квартал 2021 г.). На базе этого облачного сервиса отечественная IT-компания Navicon активно внедряла свои облачные решения в сферах ERP, CRM и BI (Business Intelligence) систем, в том числе для предприятий фармацевтической отрасли. Заменить его способны российские облачные сервисы Inoventica Service, CloudMTS,
Yandex Cloud, SberCloud. Компания Oracle является вторым после Microsoft производителем ПО во всём мире. Для фармацевтических предприятий Oracle имела решение отраслевой CRM для контроля, оптимизации и повышению KPI работы медицинских представителей, поскольку в настоящий момент именно они являются самыми многочисленными пользователями систем данного класса, но, несмотря на это, CRM может использоваться и в других сферах деятельности фармацевтических предприятий. Примером использования продуктов Oracle может служить «Валента Фарм». Благодаря технологическому решению Oracle CRM компания оказалась способна внедрить эффективную систему по отслеживанию KPI медицинских представителей, улучшила показатели эффективности своих маркетинговых кампаний, благодаря более точному таргетированию клиентской базы, к информации из которой теперь у сотрудников появился круглосуточный доступ, что упрощает коммуникации между филиалами компании, поскольку география предприятия обширна и персонал работает в разных часовых поясах. Альтернативами решениям SAP и Oracle уже сейчас являются отечественные разработки компаний 1С, Галактика, Компас и других [2]. Также одним из путей замещения иностранных CRM систем может стать разработка собственных low-code платформ, предполагающих создание продвинутых информационных систем без непосредственного процесса написания кода. Например, одно из подобных решение предлагает российская компания Comindware, у которой уже разработана собственная low-code платформа, позволяющая бизнесу автоматизировать свои процессы. Comindware Business Application Platform позволяет отечественным компаниям, в том числе и фармацевтическим, избавиться от зависимости от импортных программных решений, при этом не менее эффективно решая задачи автоматизации компании любых масштабов [3]. Из успехов замещения ушедших иностранных вендоров можно отметить окончание адаптации отечественной платформы «Датамастер» класса «no code» под работу на российском процессоре «Эльбрус». Представленная платформа имеет
функциональность разработки и настройки систем электронного документооборота, ERP, причём для их создания на базе платформы «Датамастер» нет необходимости в умении писать код, поскольку платформа типа «no code» сама по себе предполагает разработку программных продуктов самими конечными пользователями без знаний программирования.
Выводы. Успешное внедрение интегрированных информационных систем в ежедневную деятельность фармацевтических предприятий
E-ISSN 2686-6838
позволяет увеличивать прибыль, повышать конкурентоспособность, сокращать временные и ресурсные издержки и выходить на новые рынки сбыта.
В современных условиях цифровизация фармацевтической отрасли неизбежна, несмотря на уход иностранных ^-компаний, поскольку на многие санкционные ограничения имеется ряд предложенных альтернативных возможностей для
роста. Только рынок компьютерных комплектующих в России пока остаётся в подвешенном состоянии, но для решения этой задачи был разрешен параллельный импорт, а имеющиеся разработки российских ^-компаний способны в будущем заменить ПО, используемые на современных фармацевтических предприятиях, автоматизировать внутренние и внешние процессы, обеспечить безопасность и сохранность данных.
REFERENCES
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК
[1]. R. Blumenthal. Manufacturing execution systems to optimize the pharmaceutical supply chain // January 2004 Die Pharmazeutische Industrie 66(11): 1414-1424.
[2]. Gaiduk, N. V., Vorokov A.S. Threats and opportunities of the development of the Russian information technology market in the sanctions period / N. V. Gaiduk, A. S. Vorokov // Moscow Economic journal. - 2019. - No. 10. - pp. 276-283.
[3]. Valieva A.R., Shevel P.P. The impact of anti-Russian sanctions on the import of information technologies / A.R. Valieva, P.P. Shevel // Gosreg: state regulation of public relations. - 2021. - 4 (38). - pp.43-56.
[1]. R. Blumenthal. Manufacturing execution systems to optimize the pharmaceutical supply chain // January 2004 Die Pharmazeutische Industrie 66(11): 1414-1424.
[2]. Гайдук, Н. В., Вороков А.С. Угрозы и возможности развития рынка информационных технологий России в санкционный период / Н. В. Гайдук, А. С. Вороков // Московский экономический журнал. - 2019. - № 10. -С. 276-283.
[3]. алиева А.Р., Шевель П.П. Влияние антироссийских санкций на импорт информационных технологий / А.Р. Валиева, П.П. Шевель // Госрег: государственное регулирование общественных отношений. - 2021. - 4 (38). - С.43-56.
Author contributions. Egorov E.E. - the idea of research, collection and processing of materials, writing the text; Kovalenko A. V. - the concept of research, collection and processing of materials, editing the text; Khalimova A.A. - literature review, scientific revision of the text.
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflicts of interest. Egorov E.E. - ORCID ID: 0000-0003-3866-7209
Kovalenko A.V. - SPIN code: 7473-2526; ORCID ID: 0000-0002-0314-841X Khalimova A.A. - SPIN code: 4399-3733; ORCID ID: 0000-0003-1875-062X
For citation: Egorov E.E., Kovalenko A.V., Khalimova A.A. THE USE OF MODERN INFORMATION TECHNOLOGIES IN PHARMACEUTICAL ENTERPRISES. Medical & pharmaceutical journal "Pulse". - 2022;24(7):101-105. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-7-101-105.
Вклад авторов. Егоров Е.Е. - идея исследования, сбор и обработка материалов, написание текста; Коваленко А.В. -концепция исследования, сбор и обработка материалов, редактирование текста; Халимова А.А.. - обзор литературы, научная редакция текста.
Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Егоров Е.Е. - ORCID ID: 0000-0003-3866-7209
Коваленко А.В. - SPIN-код: 7473-2526; ORCID ID: 0000-0002-0314-841X Халимова А.А - SPIN-код: 4399-3733; ORCID ID: 0000-0003-1875-062X
Для цитирования: Егоров Е.Е., Коваленко А.В., Халимова А.А. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СОВРЕМЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2022. - Т. 24. № 7. - С. 101-105. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-7-101-105.
