CC BY
21
Раздел - медицинская практика
УДК: 616.379-008.64;616.137.8-089;617.58-089
Использование баллонных катетеров с лекарственным покрытием у пациентов с синдромом диабетической стопы
Ибрагимов Т. Р., Галимов О. В., Ханов В.О., Плечева Д.В., Окроян В.П., Сагадатова Ю.Р.
Клиника ФГБОУ ВО БГМУ, г. Уфа
Республика Башкортостан, 450083 г. Уфа, ул. Шафиева 2
Ибрагимов Т.Р. - врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, ассистент кафедры хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО Галимов О.В. - д.м.н., профессор, зав. кафедрой хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО
Ханов О.В. - д.м.н., профессор кафедры хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО
Плечева Д.В. - к.м.н., доцент кафедры госпитальной хирургии Окроян В.П. - врач хирург
Сагадатова Ю.Р. - ординатор кафедры хирургических болезней и новых технологий с курсом ИДПО
Контактное лицо: Ибрагимов Теймур Рамиз оглы, врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, клиника БГМУ Республика Башкортостан, 450083 г. Уфа, ул. Шафиева 2; телефон: 8 937 495 55 23; e-mail: vrachic88@mail.ru
Аннотация
Работа основана на анализе результатов лечения 40 пациентов, находившихся на стационарном лечении в Клинике БГМУ по поводу стенозирующих и окклюзирующих патологий артерий нижних конечностей у больных с синдромом диабетической стопы. Группу исследования составили 15 пациентов, которым была проведена дилатация артерии нижних конечностей баллонными катетерами с лекарственным покрытием. В контрольную группу вошли 25 пациентов, лечение которых проводилось с помощью традиционной баллонной ангиопластики. Установлено, что у пациентов, лечение которых производилось баллонными катетерами с лекарственным покрытием, снизился риск рестеноза и сохранилась возможность повторного вмешательства, что свидетельствует о высокой
эффективности и универсальности использования баллонных катетеров с лекарственным покрытием по сравнению с обычными баллонными катетерами.
The use of balloon drug-coated catheters in patients with diabetic foot syndrome Ibragimov T.R., Galimov O.V., Khanov V.O., Plecheva D.V., Okroyan V. P., Sagadatova Yu.R.
Clinic of the Bashkir State Medical University, 450083, Ufa, Shafieva str., 2, Republic of Bashkortostan, Russian Federation
Abstract
The results of treatment of 40 patients at the BSMU Clinic were analyzed. Patients with diabetic foot syndrome were treated for stenosing and occluding pathologies of arteries of the lower extremities. The study group consisted of 15 patients who underwent dilation of lower limb arteries with drug-coated balloon catheters. The control group included 25 patients, whose treatment was performed with conventional balloon angioplasty. It was found that the risk of restenosis decreased in patients treated with balloon drug-coated catheters. The use of balloon drug-coated catheters retained the possibility of re-intervention, indicating the high efficiency and universality of balloon drug-coated catheters compared to conventional balloon catheters. Key words: endovascular surgery, drug-coated balloon catheters, diabetic foot syndrome
Введение
В России с каждым годом увеличивается количество пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа, у которых имеются инструментально подтвержденные окклюзионные и/или стенотические поражения артерий нижних конечностей. Такие поражения ведут к макро- и микроангиопатиям, что приводит в свою очередь к диабетической нейропатии, ретинопатии и нефропатии. У данной категории больных очень часто развиваются осложнения в виде язвенных дефектов стоп, синдрома диабетической стопы, приводящие к нетравматическим ампутациям. В настоящее время 2-3% населения России страдают атеросклеротическими поражениями артерий нижних конечностей [1-3]. Частота встречаемости пациентов с хронической ишемией нижних конечностей варьирует в общей популяции населения от 2,2% до 17% в возрастной группе 55 - 70 лет [3- 6]. Сочетание атеросклероза и сахарного диабета увеличивают риск развития критической ишемии нижних конечностей и её осложнений, которая может привести к ампутации нижних конечностей. Для лечения больных с сочетанным поражением нижних конечностей
необходим мультидисциплинарный подход, одной из составляющих которого является восстановление дистального кровотока.
В настоящее время основными методами восстановления дистального кровотока при окклюзионно-стенотических поражениях артерий являются рентгенэндоваскулярные (баллонная ангиопластика и/или стентирование) и открытые реконструктивные сосудистые операции (шунтирование, протезирование) [2,7- 9]. Первым методом выбора лечения окклюзионно-стенотических состояний является рентгенэндоваскулярная баллонная ангиопластика и, при необходимости, установка стента в пораженный участок артерии. Ежегодно более чем 3-м миллионам пациентов делают различные реконструктивные операции сосудов нижних конечностей [6]. Вместе с тем, из-за постепенного формирования рестеноза в зоне хирургического вмешательства эффект от лечения снижается. Частота возникновения рестеноза в течение последующих 3-х лет после выполнения оперативного вмешательства составляет 45% [1].
В последнее время все большую популярность среди методов восстановления проходимости сосудов занимает применение инновационных баллонных катетеров с лекарственным покрытием цитостатиком. В отличие от баллонных катетеров без лекарственного покрытия, новый тип баллонных катетеров позволяет обеспечить направленное воздействие лекарственного вещества на пораженный участок артерии. Особенностью баллонов с лекарственным покрытием является то, что после раздутия и экспозиции с поверхности баллонного катетера на стенку сосуда селективно наносится лекарственное вещество, которое за очень короткий промежуток времени диффундирует в стенку сосуда так, что потери вещества минимальны.
Поиск оптимальных методов лечения окклюзирующих и стенозирующих патологий артерий нижних конечностей является актуальной задачей не только для рентгенэндоваскулярной хирургии, но и для всей современной инновационной медицины. Разработка новых баллонных катетеров с лекарственным покрытием открывает новые возможности, которые постепенно делают использование данного вида катетеров альтернативой традиционным методам баллонной ангиопластики. Цель исследования
Выявить преимущества использования баллонных катетеров с лекарственным покрытием по сравнению с баллонными катетерами без покрытия и проанализировать опыт работы Клиники БГМУ по лечению стенозирующих и окклюзирующих патологий нижних конечностей у больных с синдромом диабетической стопы. Материалы и методы
Была проанализирована эффективность лечения 40 пациентов, находившихся на стационарном лечении по поводу стенозирующих и окклюзирующих патологий артерий нижних конечностей у больных с синдромом диабетической стопы в клинике БГМУ за период с января по декабрь 2016 года. Группа пациентов состояла из 25 мужчин (62,5%) и 15 женщин (37,5%). Возраст пациентов был от 40 до 75 лет. Участники исследования имели следующие поражения: предельный стеноз бедренно-подколенного сегмента (5 пациентов; 12,5%), окклюзия бедренного сегмента (19 пациентов; 47,5%) и окклюзия подколенного сегмента (16 пациентов; 40%). Все больные были разделены на две группы: в группе исследования использовались баллонные катетеры с лекарственным покрытием (15 человек), а в группе контроля (25 человек) была проведена чрескожная транслюминальная ангиопластика баллонным катетером без лекарственного покрытия.
Всем пациентам было рекомендовано ультразвуковое дуплексное сканирование (УЗДС) артерий нижних конечностей через 2 - Змесяца и ангиографии артерий нижних конечностей через 6 месяцев. Результаты и обсуждение
У 35 (87,5%) пациентов доступ осуществлялся через общие бедренные артерии с использованием антеградной или ретроградной пункции для контралатерального доступа. У 5 пациентов (12,5%) произведена смена доступа - выполнена ретроградная пункция подколенной артерии. В состав исследуемой группы вошли 15 (37,5%) пациентов, которым была проведена ангиопластика артерий нижних конечностей баллонами с лекарственным покрытием. Из них у 10 человек ангиопластика закончилась без диссекции интимы, а 5-ти пациентам в результате диссекции потребовалась имплантация стента в месте диссекции. В 3-х случаях были имплантированы обычные стенты в бедренный сегмент, в 2-х случаях в подколенный сегмент имплантировали специально разработанный для установки в физиологические места сгибов стент SUPERA, являющийся первым нитиноловым плетеным стентом, не подверженным переломам за счет особой технологии изготовления.
Остальные 25 (62,5%) пациентов составили контрольную группу, лечение которой осуществлялось путем ангиопластики баллонными катетерами без лекарственного покрытия. В контрольной группе у 19 больных ангиопластика закончилась без диссекции. Шести больным была произведена диссекция с последующей имплантацией стентов: в бедренный сегмент - 3 человека и в подколенный сегмент - также 3 человека (3 стента Supera).
По результатам лечения пациентов в исследуемой группе с использованием баллонных катетеров с лекарственным покрытием выявлено, что первичная проходимость сосудов восстановилась одинаково, по сравнению с методом ангиопластики баллонами без лекарственного покрытия. При проведении ангиопластики баллонными катетерами высок
риск повреждения внутреннего слоя артерии, что может привести в дальнейшем к отложению тромботических масс с последующим стенозом, либо к окклюзии. Для предотвращения этого необходимо закрывать диссекции артерий стентами.
Всем больным через 2 - 3 месяца было проведено УЗДС артерий нижних конечностей, по результатам у всех пациентов был выявлен кровоток магистрального типа на всех уровнях ранее проведенной ангиопластики.
Через 6 месяцев всем пациентам была проведена агиография артерий нижних конечностей; по результатам в исследуемой группе рестеноз был выявлен у 25% пациентов, а в контрольной группе - у 65% пациентов.
В исследуемой группе 10 пациентам не устанавливался стент, и среди них рестеноз был диагностирован у 15% больных. Среди 5 пациентов с имплантиованными стентами рестеноз был установлен у 20 - 25% больных. В контрольной группе 19 пациентам не устанавливался стент; рестеноз имел место у 45 - 55% больных, а в группе с имплантиованными стентами (6 человек) - от 50 до 65% больных. Рестенозы в исследуемой группе встречались реже, чем в контрольной группе в 3 раза. Выводы
Использование баллонных катетеров с лекарственным покрытием является хорошей альтернативой традиционной процедуре баллонной ангиопластики. Для больных с синдромом диабетической стопы использование баллонов с лекарственным покрытием открывает многообещающие перспективы в лечении окклюзионно-стенозирующих поражений артерий нижних конечностей. Ангиопластика с использованием данных баллонов сочетается с большинством стентов. Применение баллонов с лекарственным покрытием также оставляет возможность для повторного вмешательства, снижает риск осложнений и способствует быстрому восстановлению первичной проходимости сосудов. Методика применения баллонов с лекарственным покрытием для ангиопластики не требует изменения технологии операции, безопасна и проста. Анализ данных нашего положительного опыта использования баллонных катетеров с покрытием для лечения окклюзионно - стенотических поражений артерий нижних конечностей у больных с синдромом диабетической стопы позволяет рассматривать этот метод лечения как перспективный. Список литературы
1. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболевания сердца и сосудов в Российской Федерации - 2015 год. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева. 2016. 222 с.
2. Галимов О.В., Ханов В.О., Ибрагимов Т.Р. и др. Комплексный подход к лечению больных с синдромом диабетической стопы с использованием комбинированных перевязочных
материалов и реваскуляризации конечности. Сибирский научный медицинский журнал. 2015. Т. 35. № 5. С. 26-31.
3. Матюков А.А., КабановМ.Ю., Зайцева Т.Е. и др. Мультидисциплинарный подход в лечении больных с синдромом диабетической стопы. Тюменский медицинский журнал. 2014. Т. 16. № 2. С. 44.
4. СавельевВ.С. Патогенез и консервативное лечение тяжелых стадий облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей. Медицинское Информационное Агентство. Москва. 2010. 216 с.
5. Хабаров Д.В., СолуяновМ.Ю., Нимаев В.В. и др. Современные технологии в лечении трофических язв при синдроме диабетической стопы. Профилактическая и восстановительная медицина: Материалы научного совета ЦЭЭР. Новосибирск: ЗАО ИПП "Офсет", 2011. Вып.4. С.133-139.
6. Borovsky I.E. Soroka V.V., Kaputin M.J., et al. V4-11 Subintimal balloon angioplasty as one of the new methods in treatment of patients with the critical limb ischaemia. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007. V. 6. No. Suppl. 1. P. S1-S172.
7. MahmudE., Ormiston J.A., Turco M.A., et al. TAXUS Liberté attenuates the risk of restenosis in patients with medically treated diabetes mellitus: results from the TAXUS ATLAS program. JACC Cardiovasc Interv. 2009. V. 2. No. 3. P. 240-252.
8. Bakken A.M., PalchikE., Hart J.P., et al. Impact of diabetes mellitus on outcomes of superficial femoral artery endoluminal interventions. J Vasc Surg. 2007. V. 46. No. 5. P. 946-958.
9. Unverdorben M., Vallbracht C., Cremers B., et al. Paclitaxel-coated balloon catheter versus paclitaxel-coated stent for the treatment of coronary in-stent restenosis. Circulation. 2009. V. 119. No. 23. P. 2986-2994.
