CC BY
25
П.М. Бычковский’1,2 ,Т.Л. Юркштович1, Д.А. Адамчик2, Кононович А.К.2, Тагиль И.И.2 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ И ГОТОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, РАЗРАБОТАННЫЕ В НИИ ФХП БГУ И ПРОИЗВОДИМЫЕ НА УНП РУП «УНИТЕХПРОМ БГУ»
1Учреждение Белорусского государственного университета «Научно-исследовательский институт физикохимических проблем», Республика Беларусь, Минск 2УП «Унитехпром БГУ», Республика Беларусь, Минск
Одним из приоритетных направлений развития Республики Беларусь и обеспечения ее национальной безопасности в сфере производства и обращения лекарственных средств является разработка и освоение выпуска фармацевтических субстанций и на их основе лекарственных средств для лечения онкологических и др. заболеваний.
В НИИ ФХП БГУ в рамках Государственной научно-технической программы «Новые лекарственные средства» (2006-2010 годы) и «Фармацевтические субстанции и лекарственные средства» (2011-2015 годы) разработаны и разрабатываются технологии получения фармацевтических субстанций цисплатин, оксалиплатин, темозоломид, темодекс, проспиделонг и готовых лекарственных форм Цисплацел, Темобел, Темодекс, Проспиделонг, организация производства которых осуществляется и планируется на УНП «Унитехпром БГУ, РУП «Белмедпрепара-ты» и на создаваемом производстве на УП «Унидрагмет БГУ».
Начиная с 2010 года на УНП «Унитехпром БГУ» освоена технология производства оригинального лекарственного препарата «Цисплацел» (Патент РБ № 6420) для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга и опухолей в области головы и шеи, дженерических фармацевтических субстанций темозоломи-да и проспидия хлорида для получения противоопухолевых препаратов Темобел и оригинального препарата Темодекс (Патенты РБ №16085, №15961, №15136) на РУП «Белмедпрепараты». Планируется разработать технологию получения и организовать на УНП РУП «Унитехпром БГУ» производство по полному циклу оригинального противоопухолевого лекарственного средства «Проспиделонг» (Патенты РБ №14762, №15136, Патенты России №2455007, №2442586), предназначенного для лечения больных раком желудка с диссеминированным поражением брюшины», т.е. получение фармацевтической субстанции проспиделонг и на ее основе готовой лекарственной формы.
----------1--------------2---------------2---------------------------------------------------
А.В. Ваккер , П.М. Бычковский , Т.Л. Юркштович
ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
КЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ПРЕПАРАТА ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ «ЦИСПЛАЦЕЛ»
ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ГОЛОВЫ И ШЕИ
1РНПЦ ОМР им. Н.Н. Александрова, Минск
2Учреждение БГУ «Научно-исследовательский институт физико-химических проблем», Минск Введение. В Республике Беларусь разработано лекарственное средство «Цисплацел», представляющее собой цисплатин иммобилизованный на биорассасывающемся полимерном носителе и предназначенное для локальной химиотерапии злокачественных опухолей.
Задачи исследования. Изучались возможность и эффективность локального применения «Цисплацела» при опухолях головы и шеи.
Материалы и методы. Препарат применен в ГУ «РНПЦ онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н. Александрова» у 66 больных плоскоклеточным раком органов головы и шеи, у которых во время операции была клинически установлена спаянность опухоли с магистральными сосудами и нервами шеи, врастание в глубокие мышцы шеи и др. В контрольную группу включены 36 больных с идентичными с основной группой по распространенности опухолями, лечение которых осуществлялось без применения препарата «Цисплацел». Салфетки «Цисплацела» укладывались на мышцы, стволы блуждающего нерва, шейного и плечевого сплетений, твердую мозговую оболочку, на сосудисто-нервный пучок шеи и даже на денудированный участок внутренней сонной артерии. Послеоперационная рана зашивалась наглухо. Наблюдение за больными продолжалось от 10 до 30 дней. При анализе результатов лечения больных учитывалось только появление рецидива опухоли в месте имплантации препарата.
Результаты. В результате местного применения салфеток «Цисплацела» в исследуемой группе рецидивы в месте укладки «Цисплацела» диагностированы у 30 (45,4%) пациентов. У 36 (54,6%) больных опытной группы рецидивы отсутствовали. В контрольной группе рецидивы опухухоли возникли у 23 (64,9%) человек, отсутствие рецидивов наблюдалось у 13 (36,1%). Результаты лечения коррелируют с дозой цисплатина помещенного в рану. Так среди 42 пациентов, получивших до 22 мг. цисплатина, и прослеженных в течение 3 и более лет, у 17 (40,5%) человек рецидивы не обнаружены. Среди 12 больных, получивших 75 мг. препарата - 8 здоровы, и только у 4 пациентов возникли рецидивы, на 1-2 месяца позже, чем в контрольной группе.
Выводы. Местное применение «Цисплацела» после не радикальных удалений первичных и рецидивных опухолей различной локализации на голове и шеи приводит к полному выздоровлению 51% пациентов и сокращению количества рецидивов в среднем на 25-40% по сравнению с контрольной группой больных.
№ 2/том 12/2013
РОССИЙСКИЙ БИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ
