CC BY
91
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И АНАЛИЗ НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫХ ОШИБОК ПРИ ОФОРМЛЕНИИ
В.А. Осипова1, заведующий аптекой
М.А. Мищенко2, канд. фарм. наук, доцент, доцент
М.А. Коннова , студент
А.А. Пономарева2, канд. фарм. наук, доцент
Е.С. Мищенко1, заместитель заведующего аптекой
Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко
21Приволжский исследовательский медицинский университет
(Россия, г. Нижний Новгород)
DOI: 10.24411/2500-1000-2019-11843
Аннотация. В статье рассмотрены вопросы нормативного регулирования назначения лекарственных препаратов, оформления рецептов и порядка отпуска. Проведенный анализ недействительных рецептурных бланков позволил определить основные ошибки при оформлении рецептов, наиболее часто встречающиеся из которых: ошибки в написании наименования лекарственного препарата; отсутствие указания способа применения; ошибки в указании количества и дозировки препарата и другие ошибки в реквизитах рецептурного бланка.
Ключевые слова: аптечная организация, лекарственный препарат, рецептурный препарат, рецептурный отпуск, фармацевтическая экспертиза.
В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» [1], рецепт на лекарственный препарат (ЛП) - это медицинский документ установленной формы, содержащий назначение ЛП для медицинского применения (МП), выданный медицинским работником в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа.
Требования к назначению ЛП, формам рецептурных бланков на ЛП, порядку оформления указанных бланков установлены Минздравом России [2].
Фармацевтические работники, в свою очередь, принимая рецепт, осуществляют его фармацевтическую экспертизу и определяют возможность отпуска ЛП по данному рецепту [3].
Правильность оформления рецепта является, прежде всего, отражением профессиональной культуры и уровня профессиональной компетентности врача. Неправильно выписанные рецепты вызывают затруднения в работе провизора, провоци-
руют конфликты с посетителями, формируют негативный имидж работников здравоохранения и в конечном итоге отрицательно сказываются на качестве лекарственного обеспечения населения [4].
С целью оценки правильности назначения ЛП, оформления рецептурных бланков на них и эффективности проведения фармацевтической экспертизы был проведен анализ ошибок, допущенных при оформлении рецептурных бланков, поступивших в 6 аптечных организаций г. Нижнего Новгорода за период с января по октябрь 2019 г.
Всего за обозначенный период данными аптечными организациями было принято 5738 рецептов, из которых не прошли фармацевтическую экспертизу и были признаны недействительными 496 (8,6%) рецептов.
На основе анализа результатов ошибок, допущенных медицинскими работниками при оформлении рецептурных бланков, получено, что наиболее распространенными ошибками является:
- выписывание ЛП по торговому наименованию (при наличии международно-
го непатентованного наименования); выписывание наименования ЛП на русском языке; выписывание наименования ЛП с ошибками в написании; выписывание комбинированных препаратов не по составу - 17,9%;
- отсутствие указания способа применения, указание способа применения «по схеме» - 11,3%;
- указание незарегистрированной лекарственной формы, дозировки или количества ЛП - 9,5%;
- использование недопустимых сокращений - 8,5%;
- указания возраста пациента вместо даты рождения - 7,1%;
- указание либо только дозировки, либо только количества выписанного ЛП; указание дозировки ЛП в граммах, а не в миллиграммах; неразборчивый почерк медицинского работника, не позволяющий достоверно определить указанную дозировку или количество выписанного ЛП - 6,7%;
- выписывание нескольких ЛП на одном рецептурном бланке в тех случаях, когда это недопустимо - 7,3%;
- наличие лишних реквизитов, не требующихся для данной формы рецептурного бланка - 7,1%;
- отсутствие дополнительных реквизитов при завышении предельного количества ЛП для выписывания на один рецепт -5,6%;
- отсутствие фамилии, имени и отчества пациента - 4,4%;
- отсутствие дополнительной печати медицинской организации «Для рецептов» на соответствующих формах бланков -
- неправильная форма бланка - 4,2%;
- отсутствие печати медицинского работника - 3,6%;
- несоответствие лекарственной формы и дозировки ЛП - 2,4%.
В соответствии с Правилами отпуска, рецепт, выписанный с нарушением, гасится штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в специальном журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры. Рецепт возвращается лицу, представившему его, ЛП не отпускается. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Отпуск ЛП по неправильно выписанному рецепту, будет являться грубым нарушению лицензионных требований. Новый механизм контроля порядка отпуска ЛП из аптек со стороны Росздравнадзора под названием «контрольная закупка» призван отрегулировать, в том числе, и проблему отпуска ЛП по рецептам, оформленным с нарушением установленных требований [5].
Однако только «контрольная закупка» вкупе со штрафными санкциями для аптек проблему не решит. Для сокращения количества неправильно выписанных рецептов необходимо совершенствование проводимой аптечной организацией информационной работы с медицинскими организациями.
4,4%;
Библиографический список
1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ. - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/
2. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». - [Электронный ресурс]. -Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321140/
3. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_277454
4. Мищенко М.А., Иванова О.М., Пономарева А.А., Мищенко Е.С. Оценка роли фармацевтических специалистов в системе охраны здоровья граждан // Евразийское Научное Объединение. - 2019. - № 6-3 (52). - С. 208-211.
5. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». - [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_83079/
DRUG PRESCRIPTION PHARMACEUTICAL EXPERTISE: LEGAL REGULATION AND ANALYSIS OF THE MOST COMMON PRESCRIBING ERRORS
V.A. Osipova1, Head of the Pharmacy
M.A. Mishchenko2, Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor M.A. Konnova2, Student
A.A. Ponomareva , Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor E.S. Mishchenko1, Deputy Head of The Pharmacy 1Semashko Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital
Volga Research Medical University (Russia, Nizhny Novgorod)
Abstract. The article deals with the issues of prescription legal regulation and drug release order. The analysis of invalid prescriptions forms allowed to determine the main errors in drug prescribing, the most common of which are: errors in writing the name of the drug; the lack of indication of the method of application; errors in indicating the amount and dosage of the drug and other errors in the details of the prescription form.
Keywords: pharmacy organization, drug, prescription drug, prescription leave, pharmaceutical expertise.
