CC BY
148
7. Кузьмина З.М. Регистр мозгового инсульта в условиях г. Якутска // Вопросы физиологии и патологии человека региона Якутии. — Якутск, 1984. — С.85-86.
8. Николаева Т.Я. Ишемический инсульт в Восточно-Сибирском регионе: эпидемиология, факторы риска, клиникогенетические и нейроиммунные механизмы: автореф. дис. ... д-ра мед. наук. — М., 2006. — 48 с.
9. Одинак М.М., Михайленко А.А., Иванов Ю.С., Семин Г.Ф. Нарушения кровообращения головного мозга. — СПб.: ВМА, 1996. — 116 с.
10. Руднев В.А., Окладников В.И., Быков Ю.Н. Референтная биологическая адаптация в реабилитации больных ишемическим инсультом // Неврологический журнал. — 2003. — Т. 8. №2. — С. 18.
11. Скворцова В.И., Евзельман М.А. Ишемический инсульт. — Орел, 2006. — С.22-27.
12. Третьякова Н.Н. Эпидемиология и этнические особенности инсульта в г.Якутске (по данным регистра) : авто-реф. дис. . канд. мед.наук. — М., 2006. — 22 с.
Информация об авторах: Монгуш Херелмаа Дагбаевна. — к.м.н., старший научный сотрудник,
667000, г.Кызыл, ул. Ленина, 48, тел. (39422) 2-41-38, e-mail: [email protected]; Ондар Альбина Борисовна — научный сотрудник, e-mail: [email protected]; Чылбак-оол Роза Чаповна — к.м.н., старший научный сотрудник,
e-mail: [email protected]
© РОСТОВА Н.Б., ПОРСЕВА Н.Ю. — 2013 УДК: 615.11:614.272
ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ, ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. СУЩЕСТВУЮЩАЯ ПРАКТИКА: МНЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Наталья Борисовна Ростова, Наталья Юрьевна Порсева (Пермская государственная фармацевтическая академия, ректор — д.ф.н , проф. Т.Ф. Одегова, кафедра управления и экономики фармации, зав. — д.ф.н., проф. А.В. Солонинина)
Резюме. В статье представлены результаты анкетирования фармацевтических специалистов по вопросам порядка назначения, правил выписывания и отпуска лекарственных препаратов, которые показали, что их мнение по данным вопросам, в ряде случаев противоречит требованиям действующих нормативных документов, а также фармацевтические специалисты осуществляют отпуск лекарственных препаратов в нарушении действующего законодательства.
Ключевые слова: назначение лекарственных препаратов, правила выписывания лекарственных препаратов, порядок отпуска лекарств.
THE ORDER OF APPOINTMENT, PRESCRIBING AND DISPENSING THE DRUG. CURRENT PRACTICE: THE VIEW OF PHARMACEUTICAL WORKERS
Natalia Rostova, Natalia Porseva (Perm State Pharmaceutical Academy, Russia)
Summary. The results of the survey of pharmaceutical experts on the procedure for appointment, rules prescribing and dispensing of drugs that have shown that their views on these issues, in some cases, contrary to the requirements of the regulations, as well as pharmaceutical experts carry holiday drugs in violation of applicable laws.
Key words: prescription drugs, rules prescribing drugs, dispensing procedure.
Изучение нормативных и законодательных документов по вопросам порядка назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов (ЛП), показало, что в этих документах нет единого подхода к обозначению, регламентации используемой терминологии, определяющих данные правила.
Изучение опыта фармацевтической деятельности говорит о том, что имеет место отпуск рецептурных препаратов без рецепта из аптечных организаций (АО), а население зачастую уверено в том, что может получить любой препарат без рецепта в АО. В связи с этим, возникла необходимость изучения информированности фармацевтическими специалистами правил отпуска ЛП из АО, а также порядка их использования в рамках фармацевтической деятельности.
Для этого нами была разработана анкета, включающая в себя 43 вопроса, и было проанкетировано 100 работников АО различных форм собственности по специально разработанной анкете. Среди опрошенных респондентов 100% составляли женщины, в возрасте от 20 до 30 лет (56%).
Проведенный анализ показал, что наибольшее число специалистов имеет среднее фармацевтическое образование (78%), все имеющие сертификат специалиста, и занимающие должность «фармацевта по отпуску лекарств» (74%). Большее число опрошенных (30%) имели стаж работы от 1 года до 5 лет.
По данным анкетирования большая часть специалистов занимаются повышением профессиональной квалификации. Кроме повышения квалификации 1 раз в 5 лет с последующим получением сертификата специалиста (88%), 64% — работников участвуют в образовательных конференциях и семинарах, 62% — опрошенных работников АО знакомятся с профессиональными печатными изданиями, 48% — участвуют в тренингах и занятиях, проводимые в аптеке, а также работают со справочной литературой.
Изучение ситуации по соблюдению правил отпуска лекарств, показало, что 100% опрошенных, сталкиваются с ситуациями, когда пациенты обращаются в АО с просьбой отпустить рецептурный ЛП без рецепта. И при этом на вопрос «Возникают ли ситуации, при которых осуществляется отпуск рецептурных ЛП без рецепта врача?» — 72% опрошенных респондентов ответили положительно. А отказ в отпуске рецептурного ЛП без рецепта, приводит к возникают конфликтным ситуациям у 80% респондентов. По мнению фармацевтических работников, наиболее частыми причинами рецептурного отпуска без рецепта врача являются: соучастие в проблеме пациента (70%), осознание недоступности получения медицинской помощи населением (30%), стремление повысить выручку аптеки (30%). Данные исследования показали, что при запросе на рецептурный ЛП, по мнению фармацевтических работников, па-
циенты предъявляют список ЛП (назначенных врачом) без оформления рецепта в 70% случаев, а рецепт предъявляют лишь 30% пациентов, обращающихся за рецептурным препаратом.
По мнению фармацевтических работников о наиболее часто отпускаемых группах ЛП и рецептурных ЛП без рецепта показало, что ими отпускаются: антибиотики (52%), НПВС (46%), гипотензивные (26%), глазные капли (22%), гормональные (22%), сердечные (12%). Анализ полученных ответов, показал, что специалисты не имеют четкого представления об используемой терминологии (в ответах встречаются как указания ФТГ из различных классификаций, так и указания лекарственных форм). По мнению фармацевтических работников,
о группах ЛП, относимых к контролируемым и порядке оформления их на соответствующих рецептурных бланках, знают лишь 86% опрошенных. По мнению 100% опрошенных фармацевтических специалистов к контролируемым ЛС относят «наркотические средства (НС)», по мнению 98% опрошенных — «психотропные вещества (ПВ)», 90% относят в эту группу «прекурсоры НС и ПВ» и «сильнодействующие вещества», и лишь 74% респондентов считают группу «ядовитые вещества» контролируемыми ЛП.
При ответе на вопрос «Какой документ регламентирует правила оформления рецептурных бланков?» — 92% опрошенных, утверждает, что это Приказ Минз-дравсоцразвития России №110, 2% отметило, что это Приказ Минздравсоцразвития России №785 и 6% респондентов, считают, что это Приказы Минздравсоц-развития России №110 и 785.
Данные изучения показали, что информацию об изменениях в правилах выписывания рецептов и отпуска ЛП фармацевтические работники получают на курсах повышения квалификации (72%); на дополнительных учебах, проводимых в АО (24%); получают самостоятельно (10%).
По мнению опрошенных, наиболее частыми ошибками медицинских работников при оформлении рецептов являются: отсутствие необходимых печатей (76%), отсутствие необходимых подписей (62%),несоответ-ствие рецептурного бланка группе ЛП (52%), отсутствие необходимых реквизитов (48%), несоответствие лекарственной формы (16%), возраст полных лет (2%).
При ответе на вопрос «Документ, регламентирующий порядок отпуска ЛС?» — 92% опрошенных ответили, что это Приказ Минздравсоцразвития России №785 и 8% опрошенных фармацевтических специалиста считаю, что это Приказ Минздравсоцразвития России №110.
На вопрос «Рецепты, на какие ЛП погашаются штампом «Лекарство отпущено»?» были получены следующие результаты: транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учёту — 84%; антидепрессанты — 84%; нейролептические средства — 74%; спиртосодержащие лекарственные средства, промышленного производства — 44%; антигистаминные ЛП — 26%.
По мнению фармацевтических работников, рецепты погашенные штампом «Лекарство отпущено», необходимо возвратить больному (92%), оставить в аптеке и хранить 3 года (4%), оставить в аптеке (2%).
Данные анкетирования показали, что при отпуске ЛП 68% опрошенных не нарушают вторичную упаковку, остальные 32% респондентов ее нарушают. Основными причинами нарушения вторичной упаковки являются — невозможность выполнить назначение врача (32%), просьба пациента при отпуске безрецептурного ЛП (22%) и др. При наличии препарата в аптеке с дозировкой, отличной от дозировки, выписанный в рецепте, 88% опрошенных респондентов отпустят в меньшей дозировке в пересчете на курсовую дозу, 8% — отпустят в большей дозировке в пересчете на курсовую дозу, 2% — проконсультируются с врачом, 2% — не дали ни одного варианта ответа.
Отпуская ЛП по рецепту формы 107-1/у при отсут-
ствии нарушений в оформлении рецепта 78% опрошенных отметило, что погасят рецепт штампом «Лекарство отпущено», 20% сделают отметку на рецепте об отпуске ЛП, 2% — сделают отметку на рецепте об отпуске ЛП и погасят рецепт штампом «Лекарство отпущено». Отпуская ЛП по рецепту формы 148-1/у-48 при отсутствии нарушений в оформлении рецепта, 84% опрошенных ответили, что оставят рецепты в аптеке на хранение в течение установленного срока, 2% — погасят рецепт штампом «Лекарство отпущено» и возвратят на руки больному и оставят в аптеке на хранение в течение установленного срока, 2% — сделают на рецепте отметку об отпуске ЛП, 2% — погасят рецепт штампом «Лекарство отпущено» и возвратят на руки больному и 10% — сделают отметку на рецепте об отпуске ЛП и оставят в аптеке в течение установленного срока.
По мнению фармацевтических работников, отметка об отпуске ЛП включает: наименование или дозировку ЛП (76%), отпущенное количество препарата (76%), наименование или номер АО (74%), дату отпуска препарата (68%), подпись фармацевтического работника, отпустившего ЛП (62%), цену ЛП (52%).
Данные анкетирования показали, что 90% опрошенных встречают в своей практической деятельности рецепты, выписанные с превышением норм отпуска, оформленные не в соответствие с установленными правилами.
На вопрос «Знаете ли Вы, что увеличение нормы отпуска требует дополнительных реквизитов при оформлении рецепта?» 96% опрошенных дали положительный ответ и 4% — отрицательный. По мнению опрошенных при оформлении рецепта на фенобарбитал, выписанный хроническому больному на курс лечения до 1 месяца, содержит дополнительные реквизиты: надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача и печатью поликлиники «Для рецептов» (64%); надпись «Хроническому больному» заверенная подписью врача, личной печатью врача и печатью поликлиники «Для рецептов» (32); надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача и личной печатью врача (4%).
По мнению опрошенных фармацевтических специалистов, срок действия рецепта на фенобарбитал, выписанный хроническому больному на курс лечения до 1 месяца, составляет: 10 дней (50%), 1 месяц (44%), иное (6%). Изучение вопроса по наличию дополнительных реквизитов на рецептах со сроком действия в пределах
1 года, показало, что мнения фармацевтических работников распределились следующим образом: необходимо заверить указание своей подписью, личной печатью и печатью поликлиники «Для рецептов» (84%), сделать надпись «Хроническому больному» (72%), указать периодичность отпуска препарата из АО (44%), указать срок действия рецепта (40%), заверить указание своей подписью и личной печатью (18%), сделать надпись «По специальному назначению» (14%).
Данные анкетирования показали, что при поступлении в АО неправильно выписанных рецептов 54% респондентов погашают рецепт штампом «Рецепт недействителен», регистрируют его в специальном журнале и возвращают на руки больному; 26% отдают рецепт на дооформление пациенту, не отпуская ЛП, а 20% — респондентов считают возможным одновременно и отдать рецепт на дооформление пациенту, и погасить рецепт штампом «Рецепт недействителен», зарегистрировав его в специальном журнале.
Изучение информированности специалистов о перечнях ЛП входящих в отдельные ФТГ, которые согласно регламентирующих документов требуют особых правил назначения, выписывания и порядка отпуска из АО, показало, что например со всеми ЛП, входящими в группу «Анаболические стероиды» знакомы лишь 26% опрошенных. При этом полный перечень из группы «Анаболические стероиды», по мнению фармацевтических работников, указан в Приказах Минздравсоц-
развития России (28% опрошенных), в справочнике «Лекарственные средства» М.Д.Машковского (10%) и в справочнике Видаль (8%). А изучение порядка учета ЛП из группы «Анаболические стероиды», показало, что, по мнению 56% опрошенных респондентов данные ЛП подлежат ПКУ, по мнению 8% — не подлежат, а 32% — затруднились ответить на вопрос. Лишь у 56% опрошенных не возникают трудностей при отпуске ЛП из группы «Анаболические стероиды». Кроме этого, по мнению фармработников, ЛП из группы «Анаболические стероиды» относят к следующему списку, требующих особых мер контроля: перечень ПКУ (88%), список сильнодействующих веществ (10%), другое (2%).
Данные анкетирования показали, что для 92% опрошенных фармацевтических работников правила оформления рецептурных бланков не сложны, а на вопрос «Вызывают ли трудности правила отпуска ЛП, регламентируемые Минздравсоцразвития России?» 90% опрошенных ответили отрицательно.
Из положительных результатов анкетирования, хотелось бы отметить, то, что 100% опрошенных респондентов считают, что отпуск рецептурных ЛП без рецепта врача является грубым нарушением лицензионных требований.
Таким образом, проведенный анализ показал, что мнение фармацевтических работников по вопросам регламентации порядка отпуска ЛП из АО, в ряде случаев противоречит требованиям действующих нормативных документов, а также фармацевтические специалисты осуществляют отпуск ЛП в нарушении действующего законодательства, а именно:
— нарушают общие требования к отпуску ЛП: осуществляют отпуск рецептурных ЛП без рецепта врача (72% опрошенных); не знают правила ЛП с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте (12% опрошенных); не соблюдают порядок нарушение вторичной заводской упаковки (22% опрошенных); не знают свой порядок действий при поступлении в апте-
ку неправильно выписанных рецептов (46% опрошенных) и порядок отметок на рецепте при отпуске ЛП из АО (использование отметки об отпуске ЛП или штампа «Лекарство отпущено»);
— не владеют информацией о правилах оформления рецептов: на ЛП, выписанные хроническим больным на курс лечения сроком до одного месяца (36%); и со сроком действия в пределах 1 года; о правилах оформления реквизитов рецептурных бланков: со сроками действия рецепта на ЛП, выписанные хроническим больным на курс лечения до 1 месяца (50%) и необходимости наличия дополнительных реквизитов на рецепте при увеличении нормы отпуска;
— испытывают трудности при порядке отпуска и экспертизе оформления рецептурных бланков для отдельных ФТГ, требующих особых правил согласно регламентирующим документам (на примере группы «Анаболические стероиды»);
— не имеют четкого представления: о группах ЛП (используют не корректные названия ФТГ — 12%, вместо указания групп используют указания лекарственных форм — 22%); о списках контролируемых групп ЛС и правилах оформления на них соответствующих рецептурных бланков (14%).
Полученный результат позволяет предположить, что поскольку фармацевтические работники не считают для себя сложными правила оформления рецептурных бланков и порядка отпуска ЛП, то недостаточно уделяют внимание данным вопроса при повышении профессиональной квалификации (образованности) и совершенствовании знаний в процессе фармацевтической деятельности. Кроме этого, полученные данные позволяют предположить, что регламентированные правила назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов из АО вызывают затруднения при их реализации, что определяет необходимость привидения в соответствие содержание действующих нормативных документов по изучаемым вопросам.
ЛИТЕРАТУРА
1. Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
2. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005
г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
3. Ростова Н.Б., Порсева Н.Ю. Порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов. Существующая регламентация: много вопросов без ответов // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). — 2013. — №2. — С.75-78.
Информация об авторах: Ростова Наталья Борисовна — профессор кафедры, д.ф.н.,
614990, г. Пермь, ул. Полевая, 2, ГБОУ ВПО ПГФА Минздрава России, тел. (342) 2333139, е-таіі: ^Б.08І:0Уа@таі1. ги; Порсева Наталья Юрьевна — доцент кафедры, к.ф.н., е-таіі: [email protected]
