CC BY
21
АНАЛИЗ
Я В РАЗДЕЛЕ
АНАЛИЗ. ЕЩЕ ЖИВА НАДЕЖДА: СОСТОЯ-Н" Е ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ■ КАРТА РЕГИОНОВ. РЕГИОНАЛЬНЫЙ ВЫПУСКЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В^^!003 ГОДУ ■ ПРЕДПРИЯТИЯ- ЗДРАВООХРАНЕНИЮ РОССИИ. СИТУАЦИОННЫЙ
АНАЛИЗ ПРОИЗВОДСТВА И РЕАЛИЗАЦИИ М^ЗЕЙ В РОССИИ (I ЧАСТЬ) ■ ПРАКТИКУМ ПО_£МР. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕ-
СКИХ ПРОЦЕССОВ И ОБОРУДОВАНИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Валентина ЗАХАРОВА, к.э.н., ФГУП «ГипроНИИмедпром», Светлана РОМАНОВА, ЗАО «Ремедиум», Дмитрий ЖУРОВ, к.э.н., ФГУП «ГипроНИИмедпром»
Еще жива надежда:
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИИ
В 1992 г. в России производилось 272 вида фармацевтических субстанций объемом 17,5 тыс. усл. тонн. Предприятия-производители субстанций обеспечивали потребность предприятий, выпускающих ГЛС, в субстанциях для производства синтетических лекарственных средств на 70%, антибиотиков — на 85%, витаминов — на 90%, иммунобиологических препаратов — на 100%. При этом многие отечественные субстанции были предметом экспорта в страны дальнего зарубежья. Что же произошло за прошедшие 12 лет?
ПРОИЗВОДСТВО
Выпуск субстанций. Производством субстанций лекарственных средств в настоящее время занято 18 предприятий медицинской промышленности, а номенклатура выпускаемых субстанций уменьшилась по сравнению с 1992 г. более чем в 3 раза.
Производство субстанций в целом с 1992 г. неуклонно снижалось до
2002 г. включительно и к
2003 г. составило 1936,7 усл. т, или 11,07% к уровню 1992 г. (табл. 1, рис. 1). Таким образом, за прошедшие 12 лет выпуск
субстанций сократился в 9 раз. Однако по сравнению с предыдущим годом их выпуск увеличился на 11,6%, что позволяет надеяться на увеличение их производства и в 2004 г. до 1980 т, или 11,32% от уровня базового года. Аналогичная тенденция в течение всего этого времени прослеживается и по субстанциям синтетических лекарственных средств. Спад их производства отмечался до 2001 г. включительно, именно в этом году наблюдалось резкое падение выпуска до 764,5 т, или в 14,76 раза по сравнению с базовым (1992) годом. В 2002 г. производство субстанций синтетических лекарственных средств увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 4,89% и достигло 801,9 т, или 7,1% от уровня
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
75
1992 г., а в 2003 г. — в 1,36 раза (по сравнению с 2002 г.) и составило 1087,4 т, или 9,63% от уровня базового года. В 2004 г. прогнозируется незначительное увеличение их выпуска по сравнению с предшествующим годом до 1100 т, или 9,75% (к 1992 г.).
Производство субстанций витаминов за 12 лет снизилось в 10,4 раза и в 2003 г. составило 574,0 т. В течение этого времени лишь в 1997 г., 1999 г., 2002 г. и 2003 г. отмечалось увеличение их производства по сравнению с предшествующим годом на 11,75%, 6,77%, 18,97% и 52,05% соответственно, но его объем так и не достиг уровня базового периода, а составил 15,17%. Систематическое снижение объемов выпуска наблюдалось и по субстанциям антибиотиков, за исключением незначительного увеличения их производства по сравнению с предыдущим годом в 1995 г., 1999 г. и 2000 г. на 4,47%, 26,95% и 5,55% соответственно. В 2003 г. объем выпуска субстанций антибиотиков снизился в 8,8 раза по сравнению с базовым годом и составил 275,3 усл. т, или 11,38% к уровню 1992 г. и 49,48% — к уровню предыдущего
ожидать незначительного увеличения их производства до 300 усл. т, или 12,4% к уровню базового года, за счет образования промышленной группы ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — Управляющей компании фармацевтических предприятий: ОАО «Синтез» (г. Курган), ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) и ОАО «Био-
РШШ1ШМ 2004 декабрь
химик» (г. Саранск), — традиционно специализирующихся на производстве антибиотиков.
Основными причинами резкого снижения объемов и номенклатуры выпускаемых фармацевтических субстанций в начале 90-х годов являлись:
« ограничение уровня рентабельности производства (30%); 4 превышение темпов роста цен на электроэнергию и сырье для производства субстанций над темпами роста цен на фармацевтические субстанции; + отсутствие или низкое качество сырьевой базы в России для производства ряда компонентов и полупродуктов, используемых в производстве субстанций лекарственных средств. В настоящее время среди основных причин довольно сложной ситуации в производстве фармацевтических субстанций можно назвать:
« применение на ряде предприятий отрасли устаревших технологических про-
In whole, the production of pharmaceutical substances has decreased for these 12 years 9 times, including the substances of synthetic drugs - 10,4 times, while vitamins -8,8 times.
Valentina Zakharova, PhD in
Economics, Federal State Unitary Enterprise «GiproNIImedprom»», Svet-lana Romanova, «Remedium»», Dmitry Zhukov, PhD in Economics, Federal State Unitary Enterprise «GiproNIImedprom»», Hope is still alive: the state of pharmaceutical substance production.
года. В 2004 г. можно
СБЯРУДОВАННЕ ДЛЯ ПЕРЕРАБОТКИ ПОРОШКА И ГРАНУЛЯТА -ГРАНУ ЛЯТОРЫ В ПСЕВДПОЖИЖЕННОМ СЛОЕ - ОМЕЕИТЬЛИ ГРАНУ71 (1 ТОН - СИТА - КОНИЧЕСКИЕ МЕЛЬНИЦЫ - ТАБЛ ETHPOBOHMbf ПРЕССЫ И.ЛПСУЛЬН,-, Е Ш...1ИНЫ □ = Г*УДйОАНИЕ Д1I I Н -.HBCEHnil ОБОЛОЧКИ ЕЛиСТЕРНЫР МАШИНЫ MQE4HljtE МАШИНЫ И :. II ГИ> ИПЛЦИОнНЫк ТУННЕЛИ - ОБОРУДОВАНИЕ ДЛИ СТЕРИЛЬНОГО И
HECTFPHflbHflrO PQilJIHBA ИШННЬ! Н СТ: РИЛ&НОЙ «Се: г,1 ■ к Л
ЭТЮТНКвОЧКЫЕ ЧАШИЬ...................... ЛЬНЫ! МАШИНЫ
KAF1UHEFW иЦЕЛЛОЧАНЕМТЕ^Л ЧАШШIЫ ДПЧ УПАНОU КЙ ДШIM И ФЛАКОНОВ В БЛИСТЕРЫ - УКЛАДЧИКИ И KDPOEA И ПАЛЛЕГАЙЗЕРН
ПОСЛЕДНИЕ РАЗРАБОТКИ H НОВЕЙШИЕ ТЕХНОЛОГИИ КОМПАНИИ -ИМА-НА САЙТЕ. WWW.IMA-ГТ
ÎD Ur J .' □ Ь J I р Л Г t ïl Ш F
■ Мл ттжж ду?1>рядТ»М В M
И* Em+н 3211/442 4ВДИ Овемн ЕгтЛа llh^vgiHii. Ти".: +Л И1 4M +«1! +У2 И1 ЧМ+Ч10 ИИр tfmmkfti
Hkiekiim П:-с-.=ci.ilmс-л■ сi■ □ для стран СИ" - НМД. DCT РДс-снжд-Мнъы, Пг-ипгн:.нЛ и-Х г.фн= SiD-SHE Теп .Хг1ф 773 11 7Я Ф/.l:: |КЯ| 771 11 M înp ./ww.bvu.k
Е-mad IpPrrJliTJ.ru
таблица 1
| Динамика производства субстанций
Наименование показателей Ед. изм. 1992 г. 1993 г. 1994г. 1995 г. 1996 г. 1997 г. 1998г. 1999 г. 2000 г. 2001 г. 2002 г. 2003 г. 2004 г. (оценка)
1. Объем производства суб- усл. т 17489,8 12201,5 8775,4 6434,5 5663,6 4449,7 3464,5 3380,1 2930,9 1951,7 1735,8 1936,7 1980,0
станций —
всего
2. Темпы роста:
— цепной % - 69,76 71,92 73,32 88,02 78,57 77,86 97,56 86,71 66,59 88,94 111,57 102,24
— базисный % 100,00 69,76 50,17 36,79 32,38 25,44 19,81 19,33 16,76 11,16 9,92 11,07 11,32
в том числе:
1.1. Синтетичес-
кие лекарствен- т 11287,0 7464,0 4884,7 3735,8 3595,0 2617,0 2016,9 1698,8 1387,2 764,5 801,9 1087,4 1100,0
ные средства
2.1. Темпы роста:
— цепной % - 66,13 65,44 76,48 96,23 72,80 77,07 84,23 81,66 55,11 104,89 135,60 101,16
— базисный % 100,00 66,13 43,28 33,10 31,85 23,19 17,87 15,05 12,29 6,77 7,10 9,63 9,75
1.2. Витамины т 3783,2 3162,7 2756,0 1513,3 960,3 1073,1 775,2 827,7 642,7 317,3 377,5 574,0 580,0
2.2. Темпы роста:
— цепной % - 83,60 87,14 54,91 63,46 111,75 72,24 106,77 77,65 49,37 118,97 152,05 101,05
— базисный % 100,00 83,60 72,85 40,00 25,38 28,36 20,49 21,88 16,99 8,39 9,98 15,17 15,33
1.3. Антибиотики усл. т 2419,6 1574,8 1134,7 1185,4 1108,3 759,6 672,4 853,6 901,0 869,9 556,4 275,3 300,0
2.3. Темпы роста:
— цепной % - 65,09 72,05 104,47 93,50 68,54 88,52 126,95 105,55 96,55 63,96 49,48 108,97
— базисный % 100,00 65,09 46,90 48,99 45,81 31,39 27,79 35,28 37,24 35,95 23,00 11,38 12,40
таблица 2
| Динамика производства ГЛС
Наименование показателей Ед. изм. 1992 г. 1993 г. 1994 г. 1995 г. 1996 г. 1997 г. 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г. 2002 г. 2003 г. 2004 г. (оценка)
Объем производства ГЛС:
1. — в упаковках млн.шт. 2479,5 1530,5 1630,2 1682,8 1971,2 1793,7 1707,3 1926,7 2510,7 2279,1 1997,5 2389,8 2450,0
Темпы роста: — цепной
% - 61,73 106,51 103,23 117,14 91,00 95,18 112,85 130,31 90,78 87,64 119,64 102,52
— базисный % 100,00 61,73 65,75 67,87 79,50 72,34 68,86 77,71 101,26 91,92 80,56 96,38 98,81
2. — в ампулах млн.шт. 2340,6 1578,2 1507 1417,6 1539,3 1971,4 2015 2064,3 2646,7 2792,3 2411,4 2557,9 2600,0
Темпы роста: — цепной
% - 67,43 95,49 94,07 108,58 128,07 102,21 102,45 128,21 105,50 86,36 106,08 107,82
— базисный % 100,00 67,43 64,39 60,57 65,77 84,23 86,09 88,20 113,08 119,30 103,02 109,28 111,08
цессов производства, не позволяющих выпускать конкурентоспособную продукцию;
« ограниченное применение гибких технологических схем, широко используемых за рубежом, компьютеризации производства, современных высокоэф-
фективных приборов для проведения постадийного контроля качества продукции;
« устаревшая номенклатура выпускаемых субстанций, не востребованная заводами ГЛС;
♦сильная конкуренция зарубежных про-
изводителей субстанций (Китай, Индия). Как известно, производство субстанций лекарственных средств является довольно материало- и энергоемким. Проведенный анализ структуры себестоимости выпуска субстанций показал, что наибольший удельный вес в их себестоимос-
РШШ1ШМ 2004 декабрь
таблица э| Вывод производственных мощностей по выпуску < зармацевтических субстанций в 2003 г.
Группы Наименование Ед. Вывод
продукции предприятий Виды продукции Причины вывода изм. мощностей
Субстанции — всего, в т.ч.: 735,88
СЛС 420,00
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) 410,00
Висмута нитрат основной изменение номенклатуры, трудоемкость 72,00
Дерматол изменение номенклатуры, трудоемкость 12,00
Теофиллин изменение номенклатуры, трудоемкость 100,00
Кальция глюконат изменение номенклатуры, трудоемкость 96,00
Натрия фосфат 2 замещ. изменение номенклатуры, трудоемкость 130,00
ООО «Полисинтез» (г. Белгород) Кальция глюконат прочие факторы 10,00
Витамины 315,01
ОАО «Щелковский витаминный завод» (Московская обл.) Аскорбиновая кислота выбьАие 275,00
ОАО «Фармакон» Витамина Д2 (эргокальциферол) выбытие 0,01
ООО «Полисинтез» (г. Белгород) Аскорбиновая кислота прочие факторы 40,00
Антибиотики 0,87
ЗАО «Брынцалов-А» (г. Горно-Алтайск) Ампициллина натриевая соль изменение номенклатуры, трудоемкость 0,87
ГЛС:
— в упаковках* млн. упак. 29,05
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) изменение номенклатуры, трудоемкость млн. упак. 4,15
ГП-КПХФО «Татхимфарм-препараты» (г. Казань) выбытие млн. упак. 9,00
ОАО «Фармстандарт Полифарм» (г. Челябинск) выбытие млн. упак. 15,90
— в ампулах млн. амп. 86,69
ОАО «Фармсгандарт-Октябрь» (г. Санкт-Петербург) прочие факторы млн. амп. 74,40
ОАО «Новосибхимфарм» (г. Новосибирск) выбытие млн. амп. 10,20
Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ
РФ Казанское предприятие по изменение номенклатуры, трудоемкость млн. амп. 1,13
производству бакпрепаратов
Ф-л ФГУП НПО «Микроген»
МЗ РФ предприятие бакпре- изменение номенклатуры, трудоемкость млн. амп. 0,96
паратов (г. Омск)
* Мощность пересчитана на условные упаковки - №10.
ти занимают затраты на сырье и материалы и топливно-энергетические затраты. Средняя по отрасли структура себестоимости выглядит следующим образом: + затраты на сырье и материалы 38,0%; 4 топливно-энергетические затраты — 25,2%;
Ф основная и дополнительная заработная плата производственных рабочих —
3,5%;
« начисления на заработную плату —
1,3%;
♦ расходы на содержание и эксплуатацию оборудования — 1,7%;
« цеховые расходы — 14,8%;
♦ общезаводские расходы — 9,5%;
♦ прочие производственные расходы —
4,1%;
« внепроизводственные расходы — 1,9%. Таким образом, в условиях, когда цены на сырьевые и энергетические ресурсы рас-
78 ЕЩЕ ЖИВА НАДЕЖДА: СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
2004 декабрь ремодшм
таблица 4| Ввод производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций в 2003 г.
Группы продукции Наименование предприятий Виды продукции Причины вывода Ед. изм. Ввод мощностей
Субстанции — всего, в т.ч.: т 166,370
СЛС т 144,500
ОАО «Фармстандарт-Мар-биофарм» (г. Йошкар-Ола) Пикамилон техническое перевооружение т 3,300
ООО «Полисинтез»
(г. Белгород)
Аминалон техническое перевооружение т 44,000
Кислота акридонуксусная прочие факторы т 1,200
ОАО «Фармстандарт-Лек-средства» (г. Курск) Пиперазина адипинат изменение номенклатуры т 96,000
Антибиотики т 21,870
ЗАО «Брынцалов-А» (г. Горно-Алтайск) Ампиокс изменение номенклатуры т 0,870
ОАО «Синтез» (г. Курган) Оксациллин техническое перевооружение т 21,000
ГЛС:
— в упаковках* млн. упак. 91,934
ОАО «Восток» (г. Омутнинск) техническое перевооружение млн. упак. 17,714
ФГУП «Тюменский ХФЗ» техническое перевооружение млн. упак. 18,160
ОАО «Фармстандарт-Мар-биофарм» (г. Йошкар-Ола) техническое перевооружение млн. упак. 6,060
ООО «ЭЛЬФАРМА» (г. Нальчик) ввод в действие новых и расширение действующих млн. упак. 50,000
— в ампулах млн. амп. 124,233
ОАО «Биомед им. Мечникова» (п. Петрово-Дальнее) прочие факторы млн. амп. 4,200
ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал) техническое перевооружение млн. амп. 4,300
Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь) ввод в действие новых и расширение действующих млн. амп. 19,620
ОАО «Новосибхимфарм» ввод в действие новых
(г. Новосибирск) и расширение действующих млн. амп. 32,630
Ф-л ФГУП НПО «Микроген»
МЗ РФ Казанское предприятие прочие факторы млн. амп. 0,653
по производству бакпрепаратов
ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа) оборудование, взятое в аренду млн. амп. 25,720
ОАО «Биохимик» (г. Саранск) техническое перевооружение млн. амп. 7,600
С.-Петербургский НИИВС
и предприятие по производст- прочие факторы млн. амп. 0,810
ву бактерийных препаратов
(СПБНИИВС)
ФГУП НПО «Вирион» (г. Томск) техническое перевооружение млн. амп. 28,700
* Мощность пересчитана на условные упаковки - №10
79
РШШ1ШМ 2004 декабрь
рисунок 2
Изменение уровня производства ГЛС, % (к 1992 г.)
% 120
100
80
60
■ — ГЛС в упаковках □ — ГЛС в ампулах
1 ■ 1 ■ |—| ■ ■ | | | ■ | | | ■
СЧ1 1— сю СП о 1 СЧ1 XI- ^
СП сп сп сп сп сп сп сп о о о о о ^
СП сп сп сп сп сп сп сп о о о о
^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ оо оо оо оо
100,0 61,7 65,7 67,9 79,5 72,3 68,9 77,7 101,3 91,9 80,6 96,4 98,8
100,0 67,4 64,4 60,6 65,8 84,2 86,1 88,2 113,1 119,3 103,0 109,3 111,1
тут более высокими темпами, чем на субстанции лекарственных средств, производство их становится малорентабельным, а в отдельных случаях — даже убыточным. Рентабельность производства отдельных видов субстанций колеблется в очень широких пределах: от (-20,3)% до 102,7%. Совсем не способствует повышению рентабельности производства и соответственно снижению себестоимости выпуска субстанций низкая загрузка производственных мощностей. Экономическая эффективность производства субстанций на крупнотоннажных специализированных предприятиях, по мнению экспертов, обеспечивается при загрузке производственных мощностей не менее чем на 70%. В случае, когда уровень использования мощностей оказывается ниже, производство субстанций на этих предприятиях становится нерентабельным.
Существенное снижение объемов производства субстанций на ряде предприятий отрасли приводит к тому, что уровень использования производственных мощностей достигает критического значения, ниже которого их эксплуатация становится экономически нецелесообразной. Это ставит развитие отечественной фармацевтической промышленности в зависимость от поставок субстанций из-за рубежа. По оценкам разных экспертов, лишь 10—15% ГЛС от общего объема их производства выпускается предприятиями отрасли из отечественных субстанций.
рисунок 3
| Динамика среднегодовой мощности по производству субстанций, % (к 1992 г.)
120
^ ^ ^ ^ ^ ^ ^
СМ со XI- 1-П ю 1— оо СП о 1 см со XI- ^
СП СП сл СП СП СП СП СП о о о о о ^
СП СП СП СП СП СП СП СП о о о о о си
^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ см см см см см ^ о
100,0 105,6 91,5 82,8 72,5 61,1 59,0 56,8 53,7 48,9 45,1 47,7 48,1
100,0 106,2 87,7 78,8 72,1 57,2 56,4 52,9 49,8 46,5 43,5 44,1 44,4
100,0 97,0 99,3 87,6 52,1 52,1 51,4 44,4 37,0 22,5 18,4 28,4 29,4
100,0 113,9 110,7 108,0 105,9 105,3 91,3 105,8 110,1 106,9 97,1 104,7 105,5
■ — Средне-
годовая
мощность —
всего
□ — Синтетичес-
кие лекарст-
венные
средства
□ — Витамины
■ — Антибиотики
%
Выпуск ГЛС. Представляет интерес динамика производства готовых лекарственных средств в упаковках и ампулах на фоне неуклонного падения выпуска субстанций за 1992—2003 гг., представленная в таблице 2 и на рисунке 2. Резкий спад производства ГЛС в упаковках по отношению к 1992 г. до 61,73% отмечался только в 1993 г. Ниже этого уровня производство готовых лекарственных средств (ГЛС) в упаковках уже не опускалось и, достигнув максимального уровня в 1996 г. — 79,5%, медленно снижалось до 68,86% в 1998 г. Объем выпуска ГЛС в 1999 г. составил 77,7% к 1992 г., а затем в 2000 г. превысил уровень базового периода — 101,26%. После 2000 г. производство ГЛС в упаковках снова медленно снижалось
до 2002 г. В 2003 г. их выпуск увеличился по сравнению с предыдущим годом на 19,64% и составил 2389,8 млн. упак., или 96,38% от уровня базового периода. Что же касается производства ГЛС в ампулах, то здесь картина несколько иная. После резкого падения уровня производства этой продукции в 1993 г. спад производства продолжался до 60,57% в 1995 г., но уже не такими быстрыми темпами. Затем наметилась стабилизация производства — и в 2000 г. его уровень превысил базовый на 13,08%, а к 2001 г. — на 19,3% и составил 2792,3 млн. ампул. В 2002 г. их выпуск снизился по сравнению с предыдущим годом в 1,2 раза, но не опустился ниже уровня базового периода. Увеличение производства ГЛС в ампулах на 6,08% по сравнению с 2002 г. отмечалось в 2003 г., их выпуск составил 2557,9 млн. амп., или 109,28% к 1992 г. Таким образом, при значительном снижении объема производства субстанций за 1992—2003 гг. до 11,07% от уровня 1992 г. выпуск готовых лекарственных средств в упаковках сократился не так резко и составил 96,38%. Производство же ГЛС в ампулах даже возросло на 9,28% по сравнению с базовым годом. Очевидно, что такая картина объясняется закупкой предприятиями, выпускающими готовые лекарственные препараты, субстанций по импорту.
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МОЩНОСТИ
Мощности по выпуску субстанций.
Динамика среднегодовых мощностей по производству субстанций за 1992—2003 гг. к 1992 г. приведена на рисунке 3. Среднегодовая производственная мощность по выпуску фармацевтических субстанций в целом с 1992 г. постоянно снижалось и к 2003 г. составила 15149,7 усл. т, или 47,67% к уровню 1992 г. Таким образом, за прошедшие 12 лет она сократилась в 2,1 раза. Однако в 2003 г. по сравнению с предыдущим годом среднегодовая производственная мощность по их выпуску увеличилась на 5,61%, т.е. на 804,4 т. В 2004 г. ожидается дальнейший рост этого показателя до 15300 усл. т, или 48,15% от уровня базового года.
Тенденция падения среднегодовых мощностей в течение всего этого времени прослеживается и по субстанциям синте-
рисунок 4
| Динамика использования мощностей по производству субстанций
% 100 80 60
■ — Субстанции — всего
□ — Синтетические лекарственные
средства О — Витамины
□ — Антибиотики
40 -
20 -
СЧ] т [— оо СП о СЧ] т
СП СП сп СП СП СП СП СП о о О о о
СП СП СП СП СП СП СП СП о о О о о <и
^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ с^ с^ С^ с^ о
55,1 36,4 30,2 24,5 24,5 22,9 18,5 18,7 17,2 12,6 12,1 12,8 12,9
46,4 28,9 22,9 19,5 20,5 18,8 14,7 13,2 11,5 6,8 7,6 10,1 10,2
85,6 73,8 62,8 39,1 41,7 46,6 34,1 42,2 39,3 31,9 46,5 45,7 44,6
79,8 45,6 33,8 36,2 34,5 23,8 24,3 26,6 27,0 26,8 18,9 8,7 9,4
тических лекарственных средств. Снижение этого показателя в 2,3 раза к уровню 1992 г., т.е. до 10588,5 т, отмечалось в 2002 г., или 43,53% по сравнению с базовым периодом. В 2003 г. произошло незначительное увеличение среднегодовой мощности по сравнению с предыдущим годом на 1,24% до 10720,1 т, или 44,07% от уровня 1992 г. В 2004 г. прогнозируется небольшое увеличение среднегодовой мощности по производству субстанций СЛС до 10800 т, или 44,4% к базовому периоду.
Среднегодовая мощность по выпуску субстанций витаминов за 12 лет снизилась в 3,5 раза и в 2003 г. составила 1254,7 т. В течение данного времени отмечалось некоторое увеличение этого показателя на 2,4% по сравнению с предшествующим годом лишь в 1994 г. и существенный рост, в 1,55 раза, в 2003 г. В связи с такой нестабильностью сложно оценить ситуацию в 2004 г., можно лишь предположить, что значение среднегодовой мощности, учитывая ее резкое увеличение в 2003 г., останется практически на уровне 2003 г., т.е. 1300 т, или 29,41% от уровня базового периода.
По субстанциям антибиотиков наблюдалась несколько иная закономерность. Среднегодовая производственная мощность по выпуску этой продукции на протяжении указанного периода времени находилась на уровне или выше базовой за исключением незначительного снижения в 1998 г. и 2002 г. до 91,26% и 97,12% к уровню 1992 г. соответственно. В 2003 г.
значение этого показателя увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 7,82% и составило 3174,9 усл. т, или 104,71% к 1992 г. В 2004 г. можно ожидать дальнейшего увеличения среднегодовой производственной мощности по выпуску субстанций антибиотиков до 3200 усл. т, или 105,54% к уровню базового года. Таким образом, только по субстанциям антибиотиков среднегодовая мощность в настоящий момент выше уровня 1992 г. При этом средний уровень использования производственных мощностей по выпуску субстанций в целом снизился с 55,1% в 1992 г. до 12,8% в 2003 г., т.е. в 4,3 раза (рис. 4). Аналогичная картина отмечается и по субстанциям синтетических лекарственных средств, где уровень использования производственных мощностей снизился с 46,4% в 1992 г. до 10,1% в 2003 г., т.е. в 4,6 раза. Исключением явился 1996 г., когда на фоне падения производства субстанций синтетических лекарственных средств уровень использования производственных мощностей несколько увеличился, что можно объяснить значительным выводом мощностей по выпуску этой продукции. Уровень использования производственных мощностей по выпуску антибиотиков и витаминов снизился с 79,8% и 85,6% в 1992 г. до 8,7% и 45,7% в 2002 г. соответственно, т.е. в 9,2 раза по антибиотикам и в 1,9 раза — по витаминам. Значительное снижение уровня использования мощностей по производству субстанций антибиотиков объясняется резким падением производ-
РШШ1ШМ 2004 декабрь
рисунок 5
Структура вывода производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций в 2003 г.
рисунок 6
Структура ввода производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций в 2003 г.
3
3
ства этой продукции в 2003 г. На протяжении 12 лет увеличение уровня использования производственных мощностей по сравнению с предыдущим годом в связи с увеличением выпуска субстанций отмечалось:
+ по антибиотикам — в 1995 г., 1999 г. и 2000 г. до 36,2%; 26,6% и 27% соответственно,
♦ по витаминам — 1997 г., 1999 г и 2002 г. 46,6%; 42,2% и 46,5%.
Мощности по выпуску ГЛС. При этом среднегодовая производственная мощность по выпуску ГЛС в упаковках в 2003 г. увеличилась по сравнению с предыдущим годом на 4,8% и составила 4255,1 млн. упак., а коэффициент использования
мощностей — 56,16%. В 2004 г. возможно незначительное увеличение среднегодовой производственной мощности по выпуску ГЛС в упаковках до 4300 млн. упаковок. Наблюдающийся в 2003 г. рост уровня использования мощностей по сравнению с предыдущим годом объясняется тем, что увеличение производства ГЛС в упаковках проходило более высокими темпами, чем рост среднегодовой мощности по из выпуску.
По производству ГЛС в ампулах наблюдалась аналогичная картина. Среднегодовая производственная мощность в 2003 г. увеличилась по сравнению с предыдущим годом на 1,8% и составила 3792,4 млн. амп., а коэффициент использования мощностей — 67,45%. В 2004 г. можно прогно-
зировать дальнейшее увеличение среднегодовой производственной мощности по выпуску ГЛС в ампулах до 3850 млн. ампул.
ДВИЖЕНИЕ МОЩНОСТЕЙ В 2003 Г.
Фармацевтические субстанции. По
результатам 2003 г. предприятия медицинской промышленности вывели 735,88 т производственных мощностей по выпуску субстанций (табл. 3, рис. 5) Анализ структуры выведенных мощностей показал, что наибольшую долю в их составе занимают мощности по выпуску СЛС — 57,07%, витаминов — 42,81% и медицинских антибиотиков — 0,12%. По производству субстанций СЛС вывели 420,0 т/год мощностей такие предприя-
БУДЕТ УСИЛЕН КОНТРОЛЬ
Распоряжение об активизации работы по предупреждению попадания на потребительский рынок некачественных и опасных для здоровья БАДов подписал главный государственный санитарный врач РФ Г.Онищенко. Анализ санитарно-гигиенического мониторинга показал, что из общего количества исследованных проб БАДов 6,2% не соответствовали гигиеническим нормативам по микробиологическим показателям, 3,9% — по санитарно-химическим показателям (из них 0,3% приходится на импортную продукцию). За выявленные нарушения санитарного законодательства при производстве и обороте пищевых продуктов, в т. ч. БАД, только в I полугодии 2004 г. наложено более 77 тыс. штрафов на общую сумму свыше 95 млн. руб., а в следственные органы передано более 700 дел.
Соб. инф.
НОВАЯ ЭРА В ЛЕЧЕНИИ ЛЕЙКОЗОВ
В конце ноября прошло расширенное заседание Международного экспертного совета по гематологии. Ведущие специалисты — главные гематологи всех регионов страны собрались, чтобы высказать свою позицию по одной из самых насущных проблем современной российской онкогематологии — проблемы лечения хронического миелоидного лейкоза. Она вышла за рамки сугубо медицинских и приобретает все более острое социальное значение.
Соб. инф.
ВСЕМИРНЫЙ «МАРШ ПРОТИВ ДИАБЕТА»
В середине ноября в Москве впервые состоялся «Марш против диабета» в рамках Всемирной акции Global Diabetes Walk. Одновременно в 49 странах мира прошли тридцатиминутные «Марши против диабета», организованные Всемирным фондом диабета. Цель «Марша» — привлечь внимание общественности во всем мире к проблеме диабета, повысить уровень знаний о диабете и призвать людей вести здоровый образ жизни.
Соб. инф.
НАУКА, ПРОИЗВОДСТВО И ИНВЕСТИЦИИ ОБЪЕДИНЯЮТ УСИЛИЯ В БОРЬБЕ ПРОТИВ ГРИППА И ДРУГИХ ИНФЕКЦИЙ
17 ноября 2004 г. в гостинице «На-циональ» состоялась пресс-конференция, на которой были озвучены детали соглашения между компаниями НПО «Петровакс Фарм» и Solvay Pharma, предусматривающего совместные научные исследования и строительство завода по производству вакцины против гриппа и других иммунобиологических препаратов (Проект «Волга»). Две компании объединили свой научный потенциал и ресурсы для создания новой вакцины, производство которой будет основано на самых современных технологиях. Новая технология производства антигенов вируса гриппа с использованием культуры клеток MDCK, предложенная компанией Solvay Pharma, позволяет быстро производить необходимое количество антигена для гриппозной вакцины. В свою очередь, концепция синтеза гриппозной вакцины — со встраиванием иммуноадъюванта Полиоксидония, представляющая собой уникальную отечественную разработку НПО «Петровакс Фарм», — повышает эффективность и безопасность вакцинации при снижении дозы антигена. Работы над новой вакциной продлятся еще 2—3 года, а общие инвестиции компаний в научные исследования и проведение ее регистрации в России и странах СНГ составят до 5 млн. евро. НПО «Петровакс Фарм» построит в Московской области фармацевтическое предприятие по производству вакцин, которое будет введено в эксплуатацию в 2006 г. Предполагаемая производственная мощность предприятия составит 20 млн. доз вакцины против гриппа, которая в случае необходимости может быть оперативно увеличена. Компания Solvay Pharma, имея более чем пятидесятилетний опыт в производстве противогриппозных вакцин, окажет содействие в строительстве завода в соответствии со стандартами GMP. Для финансирования строительства нового завода ЕБРР предоставляет компании НПО «Петро-вакс Фарм» долгосрочный заем в размере 15 млн. евро.
PR-Premier
тия, как ОАО «Фармстандарт-Лексредст-ва» (г. Курск) и ООО «Полисинтез» (г. Белгород). По причине изменения номенклатуры, трудоемкости и прочих факторов выведены мощности по выпуску следующих видов субстанций СЛС: Висмута нитрат основной, Дерматол, Теофиллин, Кальция глюконат и Натрия фосфат 2 замещенный.
Вывод производственных мощностей по выпуску субстанций витаминов в 2003 г. составил 315,01 т. Он осуществлен на ООО «Полисинтез» (г. Белгород), ОАО «Щелковский витаминный завод» (Московская обл.) и ОАО «Фармакон». Здесь выведены мощности по производству субстанций Аскорбиновой кислоты и Витамина Д2 (Эргокальциферола) по причине выбытия и прочих факторов. Кроме того, на ООО «АК Синтвита» (п. Шварцевский) законсервированы мощности по выпуску Аскорбиновой кислоты и Витаминов В2 и Е, а на ОАО «Витамины» — по выпуску Аскорбиновой кислоты.
По субстанциям медицинских антибиотиков, таким как Ампициллина натриевая соль, вывели 0,87 т/год мощностей ЗАО «Брынцалов-А» (г. Горно-Алтайск) по причине изменения номенклатуры и трудоемкости.
Несмотря на нелегкую ситуацию с производством фармацевтических субстанций, в 2003 г. было введено 166,37 т субстанций СЛС и антибиотиков (табл. 4, рис. 6). По производству субстанций СЛС в результате технического перевооружения, изменения номенклатуры и прочих факторов введено 144,5 т/год производственных мощностей на таких предприятиях, как ОАО «Фармстандарт-Марбио-фарм» (г. Йошкар-Ола), ОАО «Фармстан-дарт-Лексредства» (г. Курск) и ООО «Полисинтез» (г. Белгород). Введены мощности по выпуску следующих видов субстанций СЛС: Пикамилон, Кислота ак-ридонуксусная, Аминалон и Пиперазина адипинат.
Ввод производственных мощностей по субстанциям антибиотиков в 2003 г. произведен на ЗАО «Брынцалов-А» (г. Горно-Алтайск) и ОАО «Синтез» (г. Курган), где введены 21,87 т/год мощностей по производству субстанций Ампиокса и Окса-циллина за счет технического перевооружения и изменения номенклатуры.
ГЛС. В результате изменения номенклатуры выпускаемой продукции, трудоемкости, выбытия производственных мощностей и прочих факторов в 2003 г. выведено 29,05 млн. упак./год мощностей на таких предприятиях, как ОАО «Фармстан-дарт-Лексредства» (г. Курск), ГП-КПХФО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) и ОАО «Фармстандарт Полифарм» (г. Челябинск).
По выпуску ГЛС в ампулах было выведено 86,69 млн. амп./год производственных мощностей по причине изменения номенклатуры выпускаемой продукции, трудоемкости, выбытия производственных мощностей и прочих факторов на ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск), Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Казанское предприятие по производству бакпрепаратов и Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ предприятие бакпре-паратов (г. Омск).
В связи с техническим перевооружением, расширением действующих производственных мощностей, арендой оборудования и прочими факторами на ОАО «Восток» (Омутнинск), ФГУП «Тюменский ХФЗ», ОАО «Фармстандарт-Мар-биофарм» (г. Йошкар-Ола) и ООО «ЭЛЬ-ФАРМА» (г. Нальчик) в 2003 г. осуществлен ввод 91,934 млн. упак./год производственных мощностей по выпуску ГЛС в упаковках. На ОАО «Биомед им. Мечникова» (п. Петрово-Дальнее), ЗАО «Веро-фарм» (Воронежский филиал), Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь), ОАО «Новосибхим-фарм» (г. Новосибирск), Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Казанское предприятие по производству бакпрепаратов, ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа), ОАО «Биохимик» (г. Саранск), С.-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПБНИИВС) и ФГУП НПО «Вирион» (г. Томск) — 214,233 млн. амп./год. Таким образом, ввод мощностей по производству ГЛС в упаковках и ампулах смог с лихвой компенсировать их вывод.
Ф
С полным вариантом статьи Вы можете ознакомиться на сайте www.remedium.ru
