CC BY
47
PEMfOUUM
АНАЛИЗ
Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум», Валентина ЗАХАРОВА, д.э.н., ФГУП «ГипроНИИмедпром»,
Дмитрий ЖУРОВ, к.э.н., ОАО «ГипроНИИмедпром»
Надежда умирает последней
ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИИ ЗА 13 ЛЕТ
III
В 1992 г. в России производилось 272 вида фармацевтических субстанций объемом 17,5 тыс. усл. тонн. Предприятия-производители субстанций обеспечивали потребность предприятий, выпускающих ГЛС, в субстанциях для производства синтетических лекарственных средств на 70%, антибиотиков — на 85%, витаминов — на 90%, иммунобиологических препаратов — на 100%. При этом многие отечественные субстанции были предметом экспорта в страны дальнего зарубежья. Что же произошло за прошедшие 13 лет?
И—
ПРОИЗВОДСТВО
ВЫПУСК СУБСТАНЦИИ
Производством субстанций лекарственных средств в настоящее время занято около 20 предприятий медицинской промышленности, а номенклатура выпускаемых субстанций уменьшилась по сравнению с 1992 г. более чем в 3 раза. Производство субстанций в целом с 1992 г. неуклонно снижалось до 2002 г. включительно, но в
2003 г. наметилась тенденция к увеличению их выпуска. В
2004 г. по сравнению с предыдущим годом объем производства увеличился в 1,4 раза и составил 2803,511 усл. т, или 16,03% к уровню 1992 г. (табл. 1,рис. 1). Таким образом, за прошедшие 13 лет выпуск субстанций сократился в 6,23 раза. Однако положительная динамика последних 2 лет позволяет надеяться на увеличение их производства и в 2005 г. до 2900 т, или 16,58% от уровня базового года.
Аналогичная тенденция в течение всего этого времени прослеживается и по субстанциям синтетических лекарственных средств. Спад их производства отмечался до 2001 г. включительно, именно в этом году наблюдалось резкое падение выпуска до 764,5 т, или в 14,76 раза по сравнению с базовым
(1992) годом. В 2002 г. производство субстанций синтетических лекарственных средств увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 4,89%, или 7,1% от уровня 1992 г., в 2003 г. — в 1,36 раза (по сравнению с 2002 г.), или 9,63% от уровня базового года, а уже в 2004 г. — в 2,35 раза (по сравнению с 2003 г.) и составило 2558,855 т, или в 4,41 раза ниже уровня базового года. В 2005 г. прогнозируется незначительное увеличение их выпуска по сравнению с предшествующим годом до 2600 т, или 23,04% (к 1992 г.). Производство субстанций витаминов за 13 лет снизилось в 19,6 раза и в 2004 г. составило 193,0 т. В течение этого времени лишь в 1997 г., 1999 г., 2002 г. и 2003 г. отмечалось увеличение их производства по сравнению с предшествующим годом на 11,75%, 6,77%, 18,97% и 52,05% соответственно, но его объем так и не достиг уровня базового периода. В 2005 г. возможно некоторое увеличение их выпус-
Over the past 13 years the production of medicinal agents has decreased by 6.23 times, including substances for production of Certified Medicinal Agents (CLC) - by 4.41 times, antibiotics - by 46.81 times and vitamins - by 19.6 times.
Svetlana ROMANOVA, «Remedium», Valentina ZAKHAROVA, PhD in Economics, «GiproNIlmedprom». Never say die... pharmaceutical substances production over the last 13 years.
ка по сравнению с предшествующим годом до 2600 т, или 5,29% (к 1992 г.). Систематическое снижение объемов выпуска наблюдалось и по субстанциям антибиотиков, за исключением незначительного увеличения их производства по сравнению с предыдущим годом в 1995 г., 1999 г. и 2000 г. на 4,47%, 26,95% и 5,55% соответственно. В 2004 г. объем выпуска субстанций антибиотиков снизился в 46,81 раза по сравнению с базовым годом и составил 51,69 усл. т, или 2,14% к уровню 1992 г. и 18,78% — к уровню предыдущего года (без данных отчетности ОАО «Биохимик», Саранск). В 2005 г. можно ожидать незначительного увеличения их производства до 60 усл. т, или 2,48% к уровню базового года.
Среди основных причин довольно сложной ситуации в производстве фармацевтических субстанций можно назвать:
+ превышение темпов роста цен на топливо, электроэнергию и сырье для производства субстанций над темпами роста цен на фармацевтические субстанции;
4 отсутствие или низкое качество сырьевой базы в России для производства ряда компонентов и полупродуктов, используемых в производстве субстанций лекарственных средств;
Динамика производства субстанций
Наименование показателей Ед. изм. 1992 г. 1993 г. 1994г. 1995 г. 1996 г. 1997 г. 1998г. 1999 г. 2000 г. 2001 г. 2002 г. 2003 г. 2004 г. 2005 г. (оценка)
1. Объем производства субстанций — всего усл. т 17489,8 12201,5 8775,4 6434,5 5663,6 4449,7 3464,5 3380,1 2930,9 1951,7 1735,8 1936,7 2803,511 2860,0
2. Темпы роста: — цепной
% - 69,76 71,92 73,32 88,02 78,57 77,86 97,56 86,71 66,59 88,94 111,57 144,76 102,01
— базисный % 100,00 69,76 50,17 36,79 32,38 25,44 19,81 19,33 16,76 11,16 9,92 11,07 16,03 16,35
в том числе:
1.1. Синтетические лекарственные средства т 11287,0 7464,0 4884,7 3735,8 3595,0 2617,0 2016,9 1698,8 1387,2 764,5 801,9 1087,4 2558,855 2600,0
2.1. Темпы роста: — цепной
% - 66,13 65,44 76,48 96,23 72,80 77,07 84,23 81,66 55,11 104,89 135,60 235,32 101,61
— базисный % 100,00 66,13 43,28 33,10 31,85 23,19 17,87 15,05 12,29 6,77 7,10 9,63 22,67 23,04
1.2. Витамины т 3783,2 3162,7 2756,0 1513,3 960,3 1073,1 775,2 827,7 642,7 317,3 377,5 574,0 193,0 200,0
2.2. Темпы роста: — цепной
% - 83,60 87,14 54,91 63,46 111,75 72,24 106,77 77,65 49,37 118,97 152,05 33,62 103,65
— базисный % 100,00 83,60 72,85 40,00 25,38 28,36 20,49 21,88 16,99 8,39 9,98 15,17 5,10 5,29
1.3. Антибиотики усл. т 2419,6 1574,8 1134,7 1185,4 1108,3 759,6 672,4 853,6 901,0 869,9 556,4 275,3 51,690 60,0
2.3. Темпы роста: — цепной
% - 65,09 72,05 104,47 93,50 68,54 88,52 126,95 105,55 96,55 63,96 49,48 18,78 116,08
— базисный % 100,00 65,09 46,90 48,99 45,81 31,39 27,79 35,28 37,24 35,95 23,00 11,38 2,14 2,48
таблица г| Динамика производства ГЛС
Наименование показателей Ед. изм. 1992 г. 1993 г. 1994 г. 1995 г. 1996 г. 1997 г. 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г. 2002 г. 2003 г. 2004 г. 2005 г. (оценка)
Объем производства ГЛС:
1. в упаковках млн.шт. 2479,5 1530,5 1630,2 1682,8 1971,2 1793,7 1707,3 1926,7 2510,7 2279,1 1997,5 2389,8 1871,3 2000,0
Темпы роста: — цепной
% - 61,73 106,51 103,23 117,14 91,00 95,18 112,85 130,31 90,78 87,64 119,64 78,30 83,69
— базисный % 100,00 61,73 65,75 67,87 79,50 72,34 68,86 77,71 101,26 91,92 80,56 96,38 75,47 80,66
2. в ампулах млн.шт. 2340,6 1578,2 1507 1417,6 1539,3 1971,4 2015 2064,3 2646,7 2792,3 2411,4 2557,9 1279,7 1300,0
Темпы роста: — цепной
% - 67,43 95,49 94,07 108,58 128,07 102,21 102,45 128,21 105,50 86,36 106,08 50,03 53,91
— базисный % 100,00 67,43 64,39 60,57 65,77 84,23 86,09 88,20 113,08 119,30 103,02 109,28 54,67 55,54
Ф применение на выпускать конкурентоспособную про- постадийного контроля качества проряде предприя- дукцию; дукции;
тий отрасли уста- + ограниченное применение гибких + устаревшая номенклатура выпускае-
ревших техноло- технологических схем, широко исполь- мых субстанций, невостребованная за-
гических процес- зуемых за рубежом, компьютеризации водами ГЛС;
сов производства, производства, современных высокоэф- ♦ сильная конкуренция зарубежных про-
не позволяющих фективных приборов для проведения изводителей субстанций (Китай, Индия).
58 НАДЕЖДА УМИРАЕТ ПОСЛЕДНЕЙ... ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ЗА 13 ЛЕТ
РЕМШ1ШМ 2006март
РИСУНОК 2
Изменение уровня производства ГЛС, % (к 1992 г.)
%
Как известно, производство субстанций лекарственных средств является довольно материало- и энергоемким. Проведенный анализ структуры себестоимости выпуска субстанций показал, что наибольший удельный вес в их себестоимости занимают затраты на сырье и материалы и топливно-энергетические затраты. Средняя по отрасли структура себестоимости выглядит следующим образом:
+ затраты на сырье и материалы — около 37—40%;
« топливно-энергетические затраты — 24—26%;
+ основная и дополнительная заработная плата производственных рабочих — 3—4%;
« начисления на заработную плату — 1—1,5%;
« расходы на содержание и эксплуатацию оборудования — 1,5—2%;
+ цеховые расходы — 14—15%;
Ф общезаводские расходы — 9—10%;
+ прочие производственные расходы — 4—4,5%;
« внепроизводственные расходы — 1,5—2%.
Таким образом, в условиях, когда цены на сырьевые и энергетические ресурсы растут более высокими темпами, чем на субстанции лекарственных средств, производство их становится малорентабельным, а в отдельных случаях — даже убыточным. Рентабельность производства отдельных видов субстанций колеблется в очень широких пределах: от (-20,3)% до 103%. Совсем не способствует повышению рентабельности производства и соответственно снижению себестоимости выпуска субстанций низкая загрузка производственных мощностей.
Экономическая эффективность производства субстанций на крупнотоннажных специализированных предприятиях, по мнению экспертов, обеспечивается при загрузке производственных мощностей не менее чем на 70%. В случае, когда уровень использования мощностей оказывается ниже, производство субстанций на этих предприятиях становится нерентабельным.
Существенное снижение объемов производства субстанций на ряде предприятий отрасли приводит к тому, что уро-
вень использования производственных мощностей достигает критического значения, ниже которого их эксплуатация становится экономически нецелесообразной. Это ставит развитие отечественной фармацевтической промышленности в зависимость от поставок субстанций из-за рубежа. По оценкам разных экспертов, лишь 10—15% ГЛС от общего объема их производства выпускается предприятиями отрасли из отечественных субстанций.
ВЫПУСК ГЛС
Представляет интерес динамика производства готовых лекарственных средств в упаковках и ампулах на фоне неуклон-
ного падения выпуска субстанций за 1992—2004 гг., представленная в таблице 2 и на рисунке 2.
Резкий спад производства ГЛС в упаковках по отношению к 1992 г. до 61,73% отмечался только в 1993 г. Ниже этого уровня производство готовых лекарственных средств (ГЛС) в упаковках уже не опускалось и, достигнув максимального уровня в 1996 г. — 79,5%, медленно снижалось до 68,86% в 1998 г. Объем выпуска ГЛС в 1999 г. составил 77,7% к 1992 г., а затем в 2000 г. превысил уровень базового периода — 101,26%. После 2000 г. производство ГЛС в упаковках снова медленно снижалось до 2002 г. В 2003 г. их выпуск увеличился по сравнению с предыдущим годом на 19,64% и составил
ТАБЛИЦА 3 Зывод производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций в 2004 г.
Группы продукции Наименование предприятий Виды продукции Причины вывода Ед. изм. Вывод мощно- стей
Субстанции — всего, в т.ч.: т 1763,25
СЛС т 1703,25
ОАО «Усолье-Сибирский ХФК» (Иркутская обл.) т 1655,25
Фенобарбитал выбытие, прочие факторы т 200,00
Анальгин прочие факторы т 1350,00
Ксантинола никотинат прочие факторы т 75,00
Эуфиллин прочие факторы т 24,00
Унитиол прочие факторы т 5,00
Карнитина хлорид прочие факторы т 1,00
Дифезил прочие факторы т 0,25
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск) Натрия цитрат изменение номенклатуры, трудоемкость т 48,00
Антибиотики ОАО «Усолье-Сибирский ХФК» (Иркутская обл.) Ампициллина тригидрат прочие факторы т 60,00
ГЛС:
в упаковках* млн. упак. 349,10
ОАО «Усолье-Сибирский ХФК» (Иркутская обл.) прочие факторы млн. упак. 45,00
ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург) прочие факторы млн. упак. 32,60
ОАО «Татхимфармпрепараты» (Казань) выбытие млн. упак. 13,90
ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал) выбытие млн. упак. 199,60
ОАО «Синтез» (Курган) прочие факторы млн. упак. 58,00
в ампулах млн. амп. 362,00
ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург) прочие факторы млн. амп. 162,00
ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал) прочие факторы млн. амп. 200,00
* мощность пересчитана на условные упаковки - №10
2389,8 млн. упаковок, или 96,38% от уровня базового периода. Снижение производства ГЛС в упаковках на 21,7% наблюдалось в 2004 г., их выпуск составил 1871,3 млн. упаковок, или 75,47% к 1992 г.
Что же касается производства ГЛС в ампулах, то здесь картина несколько иная. После резкого падения уровня производства этой продукции в 1993 г. спад производства продолжался до 60,57% в 1995 г., но уже не такими быстрыми темпами. Затем наметилась стабилизация производства, и в 2000 г. его уровень превысил базовый на 13,08%, а к 2001 г. — на 19,3% и составил 2792,3 млн. ампул. В 2002 г. их выпуск снизился по сравнению с предыдущим годом в 1,2 раза, но
не опустился ниже уровня базового периода. Увеличение производства ГЛС в ампулах на 6,08% по сравнению с 2002 г. отмечалось в 2003 г., но уже в 2004 г. их выпуск снизился по сравнению с предыдущим годом в 2 раза и составил 1279,7 млн. амп., или 54,67% к 1992 г.
Таким образом, при значительном снижении объема производства субстанций за 1992—2004 гг. до 16,03% от уровня 1992 г., выпуск готовых лекарственных средств в упаковках сократился не так резко и составил 75,47%, а производство ГЛС в ампулах — 54,67% к базовому году. Всем очевидно, что такая картина объясняется закупкой предприятиями, выпускающими готовые лекарственные препараты, субстанций по импорту.
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МОЩНОСТИ
МОЩНОСТИ ПО ВЫПУСКУ СУБСТАНЦИЙ
Динамика среднегодовых мощностей по производству субстанций за 1992—
2004 гг. к 1992 г. приведена на рисунке 3. Среднегодовая производственная мощность по выпуску фармацевтических субстанций в целом с 1992 г. постоянно снижалось (кроме 2003 г., когда по сравнению с предыдущим годом она увеличилась на 5,61% по сравнению с 2002 г., т.е. на 804,4 т) и к 2004 г. составила 12739,897 усл. т, или 40,09% к уровню 1992 г. Таким образом, за прошедшие 13
ТАБЛИЦА 4 Ввод производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций в 2004 г. I
Группы продукции Наименование предприятий Виды продукции Причины ввода Ед. изм. Ввод мощ- ностей
Субстанции — всего, в т.ч.: т 1б58,200
СЛС т 1598,200
ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.) т 1579,000
Фенобарбитал прочие факторы т 130,000
Анальгин прочие факторы т 1350,000
^антинола никотинат прочие факторы т 75,000
Эуфиллин прочие факторы т 24,000
ООО «Полисинтез» (Белгород) ^слота акридонуксусная техническое перевооружение т 3,200
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» ^урск) Валидол техническое перевооружение т 1б,000
Антибиотики ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.) Ампициллина тригидрат прочие факторы т б0,000
ГЛС:
в упаковках* млн. упак. 91,840
ОАО «Восток» (Омутнинск) техническое перевооружение млн. упак. 8,140
ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.) прочие факторы млн. упак. 45,000
ОАО «Щелковский витаминный завод» (Московская обл.) техническое перевооружение млн. упак. 8,000
ОАО «Акрихин» (пос. Старая ^павна) прочие факторы млн. упак. 30,700
в ампулах млн. амп. б3,452
ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург) изменение номенклатуры млн. амп. 5,500
ОАО «Синтез» Курган) изменение номенклатуры млн. амп. 1,000
ОАО «Биохимик» (Саранск) техническое перевооружение млн. амп. 12,б00
Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (Уфа) ввод в действие новых и расширение действующих млн. амп. 44,352
* мощность пересчитана на условные упаковки - №10
лет среднегодовая производственная мощность сократилась в 2,5 раза. В
2005 г. ожидается дальнейшее снижение этого показателя до 12650 усл. т, или 39,81% от уровня базового года. Тенденция падения среднегодовых мощностей в течение всего этого времени прослеживается и по субстанциям синтетических лекарственных средств. Снижение этого показателя в 2,3 раза к уровню 1992 г., т.е. до 10588,5 т, отмечалось в 2002 г., или 43,53% по сравнению с базовым периодом. В 2004 г. произошло незначительное увеличение среднегодовой мощности по сравнению с предыдущим годом на 1,22% до 10850,51 т, или 44,61% от уровня 1992 г. В 2005 г.
прогнозируется небольшое увеличение среднегодовой мощности по производству субстанций СЛС до 10900 т, или 44,81% к базовому периоду. Среднегодовая мощность по выпуску субстанций витаминов за 13 лет снизилась в 5,9 раза и в 2004 г. составила 754,387 т. В течение данного времени отмечалось некоторое увеличение этого показателя на 2,4% по сравнению с предшествующим годом лишь в 1994 г. и существенный рост, в 1,55 раза, в 2003 г. В связи с такой нестабильностью сложно оценить ситуацию в 2005 г., можно лишь предположить, что значение среднегодовой мощности, учитывая ее резкое снижение в 2004 г., останется практиче-
ски на уровне 2004 г., т.е. 750 т, или 16,97% от уровня базового периода.
По субстанциям антибиотиков наблюдалась несколько иная закономерность. Среднегодовая производственная мощность по выпуску этой продукции на протяжении указанного периода времени находилась на уровне или выше базовой за исключением незначительного снижения в 1998 и 2002 гг. до 91,26% и 97,12% к уровню 1992 г. соответственно. В 2003 г. значение этого показателя увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 7,82% и составило 3174,9 усл. т, или 104,71% к 1992 г. В 2004 г. наблюдалось существенное, в 2,8 раза, снижение среднегодовой производственной мощ-
РИСУНОК 3
Динамика среднегодовой мощности по производству субстанций, % (к 1992 г.)
■ — Среднегодовая мощность — всего
□ — Синтетичес-
кие лекарственные средства
□ — Витамины
□ — Антибиотики
РИСУНОК 4
| Динамика использования мощностей по производству субстанций
■ — Субстанции — всего
□ — Синтетические лекарственные
средства О — Витамины
□ — Антибиотики
СЧ1 го иі иэ сю СТі о о о оо о о оо СЧ1 о о оо го о о оо ХТ о о оо иі ^ О х о ОО и о
55,1 36,4 30,2 24,5 24,5 22,9 18,5 18,7 17,2 12,6 12,1 12,8 22,0 22,4
46,4 28,9 22,9 19,5 20,5 18,8 14,7 13,2 11,5 6,8 7,6 10,1 23,6 23,9
85,6 73,8 62,8 39,1 41,7 46,6 34,1 42,2 39,3 31,9 46,5 45,7 25,6 26,7
79,8 45,6 33,8 36,2 34,5 23,8 24,3 26,6 27,0 26,8 18,9 8,7 4,6 5,5
%
%
ности по сравнению с 2003 г., т.е. до 1135 усл. т, или 37,43% к 1992 г. В 2005 г. можно ожидать дальнейшего снижения среднегодовой производственной мощности по выпуску субстанций антибиотиков до 1100 усл. т, или 36,28% к уровню базового года. Таким образом, по всем видам субстанций среднегодовая мощность в настоящий момент ниже уровня 1992 г.
При этом средний уровень использования производственных мощностей по выпуску субстанций в целом снизился с 55,1% в 1992 г. до 22,0% в 2004 г., т.е. в 2,5 раза (рис. 4). Аналогичная картина отмечается и по субстанциям синтетических лекарственных средств, где уровень ис-
пользования производственных мощностей снизился с 46,4% в 1992 г. до 23,6% в 2004 г., т.е. в 2,0 раза. Исключением явился 1996 г., когда на фоне падения производства субстанций синтетических лекарственных средств уровень использования производственных мощностей несколько увеличился, что можно объяснить значительным выводом мощностей по выпуску этой продукции. Уровень использования производственных мощностей по выпуску антибиотиков и витаминов снизился с 79,8 и 85,6% в 1992 г. до 4,6 и 25,6% в 2004 г. соответственно, т.е. в 17,5 раза по антибиотикам и в 3,3 раза — по витаминам. Значительное снижение уровня использования
мощностей по производству субстанций антибиотиков объясняется резким падением производства этой продукции в 2004 г. На протяжении 13 лет увеличение уровня использования производственных мощностей по сравнению с предыдущим годом в связи с увеличением выпуска субстанций отмечалось:
« по антибиотикам — в 1995 г., 1999 г. и 2000 г. до 36,2%; 26,6% и 27% соответственно,
« по витаминам — 1997 г., 1999 г. и 2002 г. 46,6%; 42,2% и 46,5%.
МОЩНОСТИ ПО ВЫПУСКУ ГЛС
При этом среднегодовая производственная мощность по выпуску ГЛС в упаковках в 2004 г. снизилась по сравнению с предыдущим годом в 1,3 раза и составила 3245,01 млн. упаковок, а коэффициент использования мощностей — 57,7%. В 2005 г. возможно незначительное увеличение среднегодовой производственной мощности по выпуску ГЛС в упаковках до 3300 млн. упаковок. Наблюдающийся в 2004 г. рост уровня использования мощностей по сравнению с предыдущим годом объясняется тем, что снижение производства ГЛС в упаковках проходило более низкими темпами, чем среднегодовой мощности по их выпуску.
По производству ГЛС в ампулах наблюдалась аналогичная картина. Среднегодовая производственная мощность в 2004 г. снизилась по сравнению с предыдущим годом в 2 раза и составила 1916,786 млн. амп., а коэффициент использования мощностей — 66,76%, т.е. тоже незначительно снизился. В 2005 г. можно прогнозировать небольшое увеличение среднегодовой производственной мощности по выпуску ГЛС в ампулах до 1950 млн. ампул.
ДВИЖЕНИЕ МОЩНОСТЕЙ В 2004 г.
¡ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
По результатам 2004 г. предприятия медицинской промышленности вывели 1763,25 т производственных мощностей
Структура вывода производственных мощностей по выпуску фармацевтических субстанций в 2004 г.
3
1
1 — СЛС, 96,60%
2 — Антибиотики, 3,40%
3 — Витамины, 0,00%
РИСУНОК 5
РИСУНОК 6
| Структура ввода производственных
мощностей по выпуску фармацевтических
субстанций в 2004 г.
3
по выпуску субстанций (табл. 3, рис. 5). Анализ структуры выведенных мощностей показал, что наибольшую долю в их составе занимают мощности по выпуску СЛС — 93,6%, а медицинских антибиотиков — 3,4%. По субстанциям витаминов вывода мощностей не было, исходя из данных предприятий, представивших отчетность по балансу мощностей в 2004 г. По производству субстанций СЛС выведено 1703,25 т/год мощностей такими предприятиями, как ОАО «Усолье-Си-бирский ХФК» (Иркутская обл.) и ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск). По причине изменения номенклатуры, трудоемкости, выбытия и прочих факторов выведены мощности по выпуску следующих видов субстанций СЛС: Фенобарбитал, Анальгин, Ксантинола никотинат, Эуфиллин, Унитиол, Карнитина хлорид, Дифезил и Натрия цитрат.
По субстанциям медицинских антибиотиков вывели 60 т/год мощностей Ампициллина тригидрата на ОАО «Усолье-Си-бирский ХФК» (Иркутская обл.) по прочим причинам.
Несмотря на нелегкую ситуацию с производством фармацевтических субстанций в 2004 г., было введено 1658,2 т субстанций СЛС и антибиотиков (табл. 4, рис. 6). В структуре введенных мощностей наибольшую долю занимают мощности по выпуску СЛС — 96,38%, а медицинских антибиотиков — 3,62%. По субстанциям витаминов ввода мощностей не было, исходя из данных предприятий, представивших отчетность по балансу мощностей в 2004 г.
По производству субстанций СЛС в результате технического перевооружения и прочих факторов введено 1598,2 т/год производственных мощностей на таких предприятиях, как ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.), ООО «Полисинтез» (Белгород) и ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск). Введены мощности по выпуску следующих видов субстанций СЛС: Фенобарбитал, Анальгин, Ксантинола никоти-нат, Эуфиллин, Кислота акридонуксус-ная и Валидол.
Ввод производственных мощностей по субстанциям антибиотиков в 2004 г. произведен на ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.), где введены 60,0 т/год мощностей по производству субстанции Ампициллина тригидрата за счет прочих факторов.
ГЛС
В результате выбытия производственных мощностей и прочих факторов в
2004 г. выведено 349,1 млн. упак./год мощностей на таких предприятиях, как ОАО «Усолье-Сибирский ХФК» (Иркутская обл.), ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Татхимфармпрепа-раты» (Казань), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал) и ОАО «Синтез» (Курган).
По выпуску ГЛС в ампулах выведено 362,0 млн. амп./год производственных мощностей на ОАО «Фармстандарт-Ок-тябрь» (С.-Петербург) и ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал).
В связи с техническим перевооружением и прочими факторами на ОАО «Восток» (Омутнинск), ОАО «Усолье-Сибир-ский ХФЗ» (Иркутская обл.), ОАО «Щелковский витаминный завод» (Московская обл.) и ОАО «Акрихин» (пос. Старая Купавна) в 2004 г. осуществлен ввод 91,84 млн. упак./год производственных мощностей по выпуску ГЛС в упаковках. На ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Синтез» (Курган), ОАО «Биохимик» (Саранск) и Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (Уфа) за счет технического перевооружения, изменения номенклатуры, ввода в действие новых и расширения действующих производственных мощностей и прочих факторов введено 63,452 млн. амп./год мощностей. Таким образом, вывод мощностей по производству ГЛС в упаковках и ампулах значительно превысил их ввод.
ИНВЕСТИЦИОННЫЙ КЛИМАТ
Важнейшей проблемой, требующей решения, является внедрение в производство национальных правил GMP (стандарт отрасли ОСТ 42-510-98). Внедрение отраслевого стандарта GMP позволит обеспечить выпуск высокоэффективных лекарственных препаратов, конкурентоспособных на внутреннем и внешнем фармацевтических рынках. Предусматривается полностью перейти на производство продукции в соответствии с этим стандартом на предприятиях, выпускающих фармацевтические суб-
станции, — к 2007 г. Расширение и восстановление производственных мощностей по выпуску субстанций в соответствии с правилами GMP требует значительных инвестиций, которые не под силу многим предприятиям отрасли, а на государственную поддержку, скорее всего, рассчитывать не придется, учитывая, что уровень инвестиций из бюджета на развитие медицинской промышленности с каждым годом снижается.
Как показал анализ инвестиций предприятий отрасли за 2004 г., инвестиции в основной капитал на развитие фармацевтической промышленности составили 1258,8 млн. руб., т.е. практически на уровне предыдущего года (небольшой рост — 11,2%), в т.ч. собственные средства предприятий отрасли — 944,1 млн. руб., или 75,0% от общего объема инвестиций, и на 10,8% ниже уровня 2003 г., и привлеченные средства — 314,7 млн. руб., или 25,0% от общего объема инвестиций, и почти в 4 раза выше уровня предшествующего года.
Анализ инвестиций в основной капитал предприятий фармацевтической промышленности по источникам их образования показал, что в структуре собственных средств прибыль занимает 37,07%, т.е. 350 млн. руб., амортизация — 42,92%, или 405,2 млн. руб., и прочие средства — 20,01%, т.е. 188,9 млн. руб.
Таким образом, в условиях дефицита бюджетных средств основными источниками финансирования перехода на производство лекарственных препаратов в соответствии с правилами GMP являются собственные средства предприятий, кроме этого предприятия могут использовать кредиты банков, а также иностранные инвестиции.
РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА СУБСТАНЦИЙ
Научно-технический и производственный потенциал отрасли позволяет решить проблему развития отечественного производства фармацевтических субстанций на базе наукоемких, высоких технологий и обеспечить создание конкурентоспособной на внутреннем и внешнем рынках фармацевтической продукции.
Уровень развития технологий производства субстанций в области органического химического синтеза, генноинженерных препаратов и продуктов микробного синтеза делает возможным организовывать гибкие комплексные высокотехнологичные производства, на которых в случае необходимости может быть организован выпуск практически любой субстанции из группы жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. В соответствии с приоритетными направлениями практического здравоохранения перспективно развитие производства следующих современных лекарственных средств:
Ф средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
Ф средства для лечения злокачественных новообразований;
Ф средства для лечения инфекционных заболеваний, включая противотуберкулезные препараты и антибиотики нового поколения;
Ф психотропные средства;
Ф продукты крови и плазмозаменители; Ф иммунобиологические препараты;
Ф средства, применяемые в анестезиологической практике;
Ф противолучевые лексредства;
Ф наркотические препараты;
Ф средства для лечения бронхиальной астмы;
Ф средства для лечения сахарного диабета;
Ф болеутоляющие, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные средства;
Ф противоаллергические препараты;
Ф растворы, корригирующие нарушения водно-электролитного и кислотно-основного равновесия;
Ф антидоты и другие средства, применяемые при отравлениях;
Ф лексредства, применяемые в офтальмологии;
Ф дезинфицирующие и антисептические средства;
Ф средства для лечения желудочно-кишечных заболеваний;
Ф диагностические средства;
Ф витамины;
Ф лексредства, действующие на кровь;
Ф противоэпилептические средства;
Ф противопаркинсонические средства;
Ф лекарственное растительное сырье и препараты на его основе.
В институте биохимической физики им. Н.М.Эмануэля стадию клинических и доклинических исследований проходят новые противоопухолевые препараты: Рубоксил и Цефесорб. В Институте биохимии им. А.Н.Баха создан витаминный препарат Фолинат кальция, в Институте биофизики клетки (Пущино) — противовоспалительный препарат Пе-роксиридоксин, в Институте химии и химической технологии — противоопухолевый препарат Цисплатин. Ряд препаратов, разработанных в институтах Сибирского отделения РАН, уже находится на фармрынке (Ацизол, Акавидин, Диквертин, Гемокрил, Имозимаза и др.). Ряд препаратов находится в фазе доклинических исследований (Перохлозон, обладающий противотуберкулезной активностью). Медицинская промышленность является весьма наукоемкой отраслью. Продолжительность разработки оригинального лекарственного препарата составляет 8—10 лет при стоимости инновационного цикла около 1 млрд. долл. США.
Повышение конкурентоспособности фармацевтической продукции тесно связано с активизацией инновационных процессов: внедрением инновационных технологий в производство, в т. ч. ресурсосберегающих, и увеличением выпуска инновационной продукции с улучшенными потребительскими свойствами, способной успешно конкурировать на внутреннем и внешнем рынке с зарубежными аналогами. В первую очередь это касается таких групп препаратов, как иммуномодуляторы и иммунокорректоры, биополимеры, пробиотики и т.д. Развитие этих направлений исследований по созданию оригинальных препаратов и новым технологиям их производства позволит сделать отечественную продукцию конкурентоспособной и повысить уровень удовлетворения потребности здравоохранения в медицинской продукции отечественного производства, который снизился с 70—75% в 1990 г. до 20% в
2005 г. (по Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств).
<$>
