ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПЕМБРОЛИЗУМАБА В 1-Й ЛИНИИ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И НАЛИЧИЕМ ХБП IV СТАДИИ (СКФ 15–30 МЛ/МИН) Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

ТЕЗИСЫ ПОСТЕРНЫХ ДОКЛАДОВ И ПРИНЯТЫЕ К ПУБЛИКАЦИИ

Онкоурология

ПСА) на момент начала 1 линии (< 6 мес., >6 мес.), объем опухолевого поражения по критериям CHAARTED (большой, малый).

Результаты: Средний возраст пациентов составил 74,7 + /-0,8 лет (52-96). Химиотерапия в качестве 1 линии лечения мКРРПЖ была назначена 111 пациентам (29,5%) — 105 доцетаксел и 6 кабазитаксел. ИАС были использованы у 265 пациентов (70,5%) — 82 абиратерон и 183 энзалу-тамид. В 1 группе мВБП составила 10 мес., в 2ой — 22 мес. (р < 0,0001). При однофакторном анализе не выявлено достоверного влияния на мВБП следующих параметров: возраст (р = 0,24), первичная стадия (р = 0,9), лечение первичной опухоли (р = 0,96), локализация метастазов (р = 0,64) и объем поражения (p = 0,093). При этом достоверное негативное влияние на прогноз оказывали СГ>8 (мВБП 14 мес. vs 19 мес., р = 0,027), время до развития кастраци-онной рефрактерности < 12 мес. (мВБП 11 мес. vs 17 мес., р = 0,018), ВУПСА < 6 мес. (мВБП 14 мес. vs не достигнута, p = 0,0026). При проведении многофакторного анализа по методу регрессии Кокса наибольший негативный вклад в прогноз заболевания вносят возраст< 60 лет (HR = 1,23), первичная I-III стадия (HR = 1,26), простатэктомия в анамнезе (HR = 1,37), время до развития кастрационной рефрактерности <12 мес. (HR = 1,48), химиотерапия в качестве первой линии (HR = 3,86).

Заключение: Полученные результаты позволяют лучше выстроить прогностическую модель для пациентов с мКРРПЖ на основе множественного факторного анализа. Время до развития кастрационной резистентности и выбор лекарственной опции являются наиболее важными параметрами, определяющими эффективность первой линии лечения мКРРПЖ.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПЕМБРОЛИЗУМАБА В 1-Й ЛИНИИ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И НАЛИЧИЕМ ХБП IV СТАДИИ (СКФ 15-30 МЛ/МИН)

Д.Н. Греков, Н.Ю. Соколов. В.В. Ертахова, Е.С. Шутова

Место работы: ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина» ДЗМ, Москва, Россия

Эл. почта: v.ertahova@yandex.ru

Актуальность: среди всех злокачественных новообразований на долю рака мочевого пузыря в России приходится 2,8%. В основном — больные местнораспространен-ным и метастатическим раком мочевого пузыря старше 60 лет. Средний возраст заболевших мужчин в России составил 65,7 лет, а женщин 69,2 года. Рак мочевого пузыря напрямую или косвенно способствует развитию нефро-патии. В 40-50% случаев у пациентов с данным заболеванием встречается ХБП разной степени выраженности, что является противопоказанием для назначения препа-

ратов платины. Согласно результатам исследования 3 фазы KEYNOTE-361, показатель общей выживаемости больных, получивших препарат пембролизумаб в монорежиме с CPS > 10%, составил 16,1 мес., что сопоставимо с аналогичным показателем у больных, получивших 4 курса химиотерапии на основе препаратов платины. Цели: Оценить эффективность и переносимость иммунотерапии препаратом пембролизумаб в монорежиме у больных с метастатическим раком мочевого пузыря и наличием ХБП IV стадии (СКФ 15-30 мл/мин). Материалы и методы: В отделении противоопухолевой лекарственной терапии ГКБ им. С.П. Боткина с ноября 2022 проводилось лечение 10 пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря IV ст. (с CPS > 10) с наличием билатеральных нефростом. У 4 (40%) пациентов в анамнезе имелся сахарный диабет 2 типа, осложненный ХБП IV ст. (СКФ 15-30 мл/мин), у 2 (20%) пациентов — гипертоническая болезнь III стадии с ХБП ^ст. (СКФ 15-30 мл/мин), у 4 (40%) пациентов развитие нефропатии со снижением показателей (СКФ 15-30 мл/мин) отмечено на фоне онкологического заболевания. Оценка общесоматического статуса по шкале ECOG 2-3. Все пациенты получали иммунотерапию препаратом пембролизумаб в монорежиме 200 мг 1 введение в 21 день.

Результаты: По результатам промежуточного обследования (ПЭТ-КТ с^-ФДГ) через 3 месяца от начала лечения прогрессирование (PD) — не зафиксировано, стабилизация (SD) была отмечена — у 5 пациентов (50%), частичный ответ (PR) был отмечен — у 3 пациентов 30% (30%), полный ответ (CR) был отмечен — у 2 пациентов (20%). По результатам промежуточного обследования (ПЭТ-КТ с18F-ФДГ) через 6 месяцев от начала лечения, стабилизация (SD) была отмечена — у 3 пациентов (30%), 6 пациентов (60%) находятся в процессе лечения, 1 пациент (10%) выбыл из исследования в связи с проведением хирургического этапа лечения (перекладывание уретерорезервуар-ного анастамоза слева).

Гематологическая токсичность (анемия 1-2 степени) зафиксирована у 6 пациентов (60%), гастроинтестинальная токсичность 1-2 степени — у 4 пациента (40%), эндокринные нарушения (изменения показателей гормонов щитовидной железы) — у 2 пациентов (20%). Подъем температуры тела до фебрильных значений отмечался у 6 пациентов (60%) случаев, и был связан с диагностированной мочевой инфекции. Нормализация температура наблюдалась после санации мочевых путей и замены нефростомиче-ских дренажей.

Заключение: Учитывая полученные данные, можно говорить о том, что применение пембролизумаба в монорежиме у пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря и наличием ХБП IV стадии (СКФ 15-30 мл/мин)., ECOG2-3 имеет высокую эффективность и безопасный профиль токсичности, что является предпочтительной опцией лечения в данной группе.

ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии

том/vol. 13 #3s1 • 2023

MALIGNANT TUMOURS

Russian Society of Clinical Oncology