CC BY
2
ТЕЗИСЫ ПОСТЕРНЫХ ДОКЛАДОВ И ПРИНЯТЫЕ К ПУБЛИКАЦИИ
Рак легкого
ВБП у пациентов сделецией в 19 экзоне составила 20,6 мес. (16,8-24,4 мес., ДИ 95%), а у пациентов с точечной мутацией в 21 экзоне -17,9 мес. (11,4-24, 4 мес., ДИ 95%). В группе интегрированной химиотерапии среди 34 пациентов, у которых определялся мутационный статус на наличии мутации Т790М, данная мутация была выявлена у 16 человек, что составило 47,1% от числа протестированных больных. Полученные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов, получивших интегрированную химиотерапию, остаются перспективы на дальнейшее лечение ИТК 3 поколения осимертинибом. В группе монотерапии ИТК среди 40 протестированных пациентов мутация Т790М была выявлена у 16 человек (40%). Заключение: Таким образом, несмотря на стремительное развитие и использование достижений молекулярной генетики, химиотерапевтический подход в лечении EGRFm пациентов не теряет своей актуальности, а может быть использован в качестве способа преодоления развития резистентности опухоли к ИТК 1-2 поколения и, как следствие, увеличения безрецидивной выживаемости.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА ПРОЛГОЛИМАБ В 1-Й ЛИНИИ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ НЕПЛОСКОКЛЕТОЧНОГО НМРЛ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ 3 ФАЗЫ BCD-100-3/DOMAJOR
К.К. Лактионов1, В.М. Моисеенко2, А.В. Смолин3, М.В. Дворкин4, Т.Т. Андабеков5, В.В. Козлов6, С.В. Одинцова7, С.Ю. Дворецкий7, Н.В. Фадеева8, Г.Х. Мусаев9, Д.П. Удовица10, А.Ш. Пирмагомедов11, Е.В. Поддубская12, А.С. Мочалова13, Н.В. Варвянская14, А.И. Хасанова15, Т.Ю. Семиглазова16, Н.В. Кислов17, И.С. Шумская18, М.Н. Нариманов19, А.В. Тарасова20, О.А. Гладков21, И.В. Сорокина22, А.В. Зинкина-Орихан22, Ю.Н. Линькова22, Ф.Б. Крюков22
Место работы: 1. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия; 2. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия; 3. ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны России, Москва, Россия; 4. БУЗ «Клинический онкологический диспансер», Омск, Россия; 5. ООО «АВ медикал групп», Санкт-Петербург, Россия; 6. ГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер», Новосибирск, Россия; 7. ФГБОУ ВО «ПСПБГМУ им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия; 8. ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», Челябинск, Россия; 9. Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия; 10. ГБУЗ «Онкологический диспансер № 2» Минздрава Краснодарского края, Сочи, Россия; 11. ГБУЗ «ГКБ № 1», Москва, Россия; 12. ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Универ-
ситет), Москва, Россия; 13. АО «Группа компаний «Медси», Москва, Россия; 14. ГАУЗ «Томский областной онкологический диспансер», Томск, Россия; 15. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава РТ», Казань, Республика Татарстан; 16. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия; 17. ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославль, Россия; 18. ГБУЗ НО «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер», Нижний Новгород, Россия; 19. ГБУЗ МО «Подольская городская клиническая больница», Подольск, Россия; 20. ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер», Самара, Россия; 21. ООО «ЭВИМЕД», Челябинск, Россия; 22. АО «Биокад», Москва, Россия
BCD-100-3/DOMAJOR — рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности BCD-100 (пролголимаб) в комбинации с платиновой химиотерапией (ХТ) у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ без драйверных мутаций EGFR и ALK независимо отуровня экспрессии PD-L1. Результаты подготовлены на основании субанализа финальных данных, полученных на выборке участников регионов РФ + ЕС. Субъекты были рандомизированы 1:1 и получали или BCD-1003 мг/кг 1 р/3 нед. (группа 1), или плацебо (группа 2) в комбинации с препаратом платины и пеметрекседом до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности (до 36 месяцев после начала исследуемой терапии). Всего 411 субъектов было включено в РФ + ЕС, 204 субъекта были рандомизированы, 203 субъекта получали терапию исследуемыми препаратами. Медиана ОВ не достигнута в группе BCD-100 + ХТ, в группе Плацебо + ХТ составила 15,61 месяцев, ^ 0,49; 95% ДИ 0,32; 0,76). 2-летняя ОВ составила 63,1 % в группе BCD-100 + ХТ и 37,5% в группе Плацебо + ХТ. При сравнении эффективности терапии по БПВ выявленоувеличение параметра в группе BCD-100 + ХТ в сравнении с группой Плацебо + ХТ как по критериям RECIST 1.1 ^ = 0,58 [95% ДИ 0,42; 0,81]), так и покритериям iRECIST (-^ = 0,57 [0,41; 0,80]). ОЧО также подтвердила превосходство изучаемой терапии; разница рисков BCD-100 к Плацебо по критериям RECIST 1.1 составила 0,22 (95% ДИ 0,09; 0,35), по критериям iRECIST — 0,24 (95% ДИ 0,11; 0,36).
Анализ иммуногенности не выявил формирования связывающих антител к BCD-100.
Зарегистрированные нежелательные явления, связанные с терапией, являлись характерными и известными для ингибиторов иммунных контрольных точек. Отмена исследуемого препарата по причине развития нежелательных явлений потребовалась 10,1% субъектам в группе BCD-100 + ХТ, что полностью сопоставимо с контрольной группой — 9,6%.
Вывод: Результаты исследования DOMAJOR показывают достоверное увеличение ОВ и ВБП пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ при добавлении пролголимаба к стандартной терапии пеметрекседом
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии
том/vol. 13 #3s1 • 2023
MALIGNANT TUMOURS
Russian Society of Clinical Oncology
РОССИЙСКИЙ Willi НШОШЕСКШ 11VII ШГРЕСС 2D23 АЛ I II
Рак легкого
и препаратами платины. Данная опция лечения может быть стандартом первой линии терапии распространенного НМРЛ.
ИНДУКЦИОННАЯ ХИМИОИММУНОТЕРАПИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ III СТАДИИ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО
О.А. Кучевская, Ю.С. Есаков, И.А. Покатаев, Т.Г. Антонова, З.Г. Туквадзе, Е.С. Кузьмина, О.А. Стативко, В.Н. Галкин.
Место работы: ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница № 1» ДЗ Москвы, Москва, Россия Эл. почта: [email protected]
Цель: Повысить эффективность лечения НМРЛ (немелко-клеточного рака легкого) за счет использования индукционной химиоиммунотерапии.
Материалы и методы: Исследование проводится на базе ГБУЗ ГКОБ№ 1 ДЗМ г. Москвы. Является проспективным, нерандомизированным, исследованием II фазы, в которое включались пациенты с НМРЛ с III стадией без активирующих мутаций и транслокаций в генах EGFR, ROS1, ALK, BRAF. В качестве индукционной терапии пациентам было проведено 4 курса терапии пембролизумабом и платино-содержащим дуплетом (в зависимости от гистологического типа опухоли выбирался неплатиновый компонент: паклитаксел/наб-паклитаксел или пеметрексед). По результатам контрольного обследования при возможности хирургического этапа и согласия пациента проводилось оперативное лечение. При отказе от операции — лучевая терапия. Первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования. Вторичные конечные точки: оценить вероятность RO-резекции в зависимости от оценки эффекта по критериям RECIST после 2 и 4 курсов. Оценить ответ на неоадъювантную химиоиммунотерапию в зависимости от статуса курения, гистогенеза опухоли, уровня экспрессии PD-L рецептора.
Результаты: С2021 по 2023 гг. в исследование было включено 34 пациента с III стадией НМРЛ: 8 (22%) женщин и 26 мужчин (78%). Медиана возраста — 64 года. Пациенты были рапределены по стадиям следующим образом: IIIA — 20 (58,8%), IIIB — 10 (29,4%), 111С — 4 (11,8%) пациентов; по гистологическому типу: аденокарцино-ма — 11 (32,4%), плоскоклеточный рак — 23 (67,6%) пациента; по статусу курения: 5 человек (14,7%) никогда не курили, 29 (85,3%) — имели стаж курения от 10 лет. По статусу PD-L, определенного набором 22С3: 0-1% — 11 (32,4%) человек, 1-49% — 4 (11,7%) человека, более 50% — 10 (29,4%) человек, еще у 9 (26,5%) уровень экспрессии определить оказалось невозможным в виду малого количества материала, оставшегося после проведения иммуногистохимического (ИГХ) анализа на гистогенез опухоли. Среди пациентов с плоскоклеточным раком в состав терапии у 14 человек входил паклитаксел (60,9%),
у 9 человек наб-паклитаксел (39,1 %). После 4 курсов терапии по результатам рентгенологической оценки ответа по критериям RECIST получены следующие данные: частичный объективный ответ (ЧОО) — 10 (29,4%) человек, полный ответ — 3 (8,8%), стабилизация — 18 (52,9%) прогрессирование заболевания — 2 (5,9%), 1 — прошел только 2 курса в виду токсичности и был прооперирован (2,9%).
После окончания индукционной химиоиммунотерапии 17 пациентов (50%) были прооперированы, 15 (44,1 %) получили лучевую терапию, у 1 (2,9%) зарегистрировано прогрессирование заболевания, у 1 (2,9%) — планируется хирургическое лечение.
Полный патоморфологический ответ в группе прооперированных (pCR) выявлен у 10 пациентов (58,8%); выраженный патоморфологический ответ (MPR- менее 10% живой опухоли) — у 4 пациентов (23,5%).
При медиане длительности наблюдения 16,7 мес. время без прогрессирования (ВБП) в группе прооперированных составило 14,2 мес., в группе лучевой терапии — 16,1 мес., ВБП во всей группе — 14,3 мес.
Заключение: Добавление иммунотерапии в протокол предоперационной терапии демонстрирует многообещающие предварительные результаты в комбинированном и комплексном лечении III стадии НМРЛ. Данные нашего исследования согласуются сданными опубликованных недавно рандомизированных исследований.
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ВОЗРАСТА НА ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ СПОСОБНОСТЬ МЕТОДА ДИАГНОСТИКИ ПО ВЫДЫХАЕМОМУ ВОЗДУХУ
Д.В. Перунов2, Э.М. Гашимова1, А. З, Темердашев1, В.А. Пор-ханов2, И.С. Поляков2
Место работы: 1. ФГБОУ ВО «Кубанский государственный университет», Краснодар, Россия; 2. Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. С. В. Оча-повского, Краснодар, Россия Эл. почта: [email protected]
Цель: Изучение влияния возраста на эффективность диагностики рака легких по составу выдыхаемого воздуха. Материалы и методы: В эксперименте участвовали 110 пациентов с раком легких (возраст 37-77 лет), 112 здоровых добровольцев (возраст 21-35 лет) и 100 добровольцев (возраст 36-69 лет). Образцы пациентов с раком легких отбирали в НИИ ККБ № 1 им. С.В. Очаповского. Отбор проб всех добровольцев производили сутра натощак. Результаты: Выявлены соотношения, статистически значимо отличающиеся (р-уровень< 0,05) у пациентов с раком легких и здоровых людей разных возрастов: 1 — пентанол/ацетон, 1 — метилтиопропан/ацетон, диме-тил трисульфид/диметил дисульфид, изопрен/ацетон,
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии
том/vol. 13 #3s1 • 2023
MALIGNANT TUMOURS
Russian Society of Clinical Oncology
