CC BY
43УДК: 617.653.2-08:615.849.19
эффективность эксимер-лазерной коррекции зрения у пациентов с миопией высокой степени
А. И.Копаенко
Кафедра офтальмологии, Медицинская академия имени С. И. Георгиевского
ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского»
Адрес переписки: бул. Ленина 5/7, г.Симферополь, 295006, Республика Крым, Российская Федерация
E-mail: [email protected]
РЕЗЮМЕ
В исследование было включено пациентов 49 (90 глаз) с миопией высокой степени, которые были прооперированы в клинике «Око-центр», Симферополь в период 2013-2015 гг. Всем пациентам произведена эксимер-лазерная коррекция - лазерный кератомилез in situ по методике wave front optimized. Для оценки эффективности проведенных оперативных вмешательств рассчитывались следующие показатели: стабильность, безопасность, предсказуемость, эффективность, а также субъективная удовлетворенность пациентами проведенной операцией. Результаты операции оценивались через 1 год. Определено, что у пациентов с миопией высокой степени стабильность результатов оперативного лечения была - 89%, эффективность - 91%, предсказуемость - 82% и безопасность - 94%. В общей сложности 98,5% пациентов были удовлетворены или очень довольны операцией, 98,5% считали, что основная цель хирургического вмешательства была достигнута. Применение данного метода лечения целесообразно у пациентов с миопией высокой степени, которые выдвигают высокие требования к качеству зрения и жизни.
Ключевые слова: миопия высокой степени, лазерный кератомилез in situ, клиническая эффективность.
EFFICIENCY OF EXCIMER LASER CORRECTION IN PATIENTS WITH HIGH MYOPIA
А. I. Kopaenko
SUMMARY
The study included 49 patients (90 eyes) with high myopia who were operated on in the clinic "Eye center", Simferopol in the period 2013-2015. All patients were performed excimer laser correction - laser in situ keratomileusis, wave front optimized ablation procedure. To assess the effectiveness of the surgery the following parameters were calculated: stability, security, predictability, efficiency, and subjective patient satisfaction of surgery. Data at 12 months postoperatively were reported. It was determined that in patients with high myopia stability of postoperative outcomes was - 89% efficiency - 91%, predictability - 82% and safety - 94%. In total, 98.5% of patients were satisfied or very satisfied with their operation, 98.5% considered that the main goal of surgery was achieved. Application of this method of treatment is advisable in patients with high myopia, which make high demands of the quality of vision and life.
Key words: high myopia, laser in situ keratomileusis, clinical efficacy
По данным последних исследований около 30% мирового населения страдает миопией, 3% населения - миопией высокой степени. При этом, прогнозируется рост колличества больных миопией. Ученые предполагают, что к 2050 г 50% населения будут миопами, а 10% иметь миопию высокой степени. Поэтому развитие методов коррекции миопии, в том числе и хирургических, является актуальным. Лазерный кератомилез (laser in situ keratomileusis, LASIK) является одной из наиболее часто выполняемых офтальмологических операций для коррекции миопии [4, 6]. Его популярность заключается в безопасности, эффективности визуального восстановления и комфорта пациента во время и после процедуры. Успешная операция зависит от многих факторов, таких как дизайн профиля абляции, точной доставки лазерной энергии на поверхность роговицы и понимания биомеханических процессов в послеоперационном периоде [5, 6, 7]. Последние достижения в технологии заметно улучшили результаты LASIK. Применение для фор-
мирования лоскута современных кератомов и фем-тосекундных лазеров значительно снизило число осложнений, связанных с флепом. Улучшение исходов операции также связано с использованием новых профилей абляции, основанных на учете топографии роговицы, в частности профиля Wave front optimized [5, 7]. Данный профиль абляции позволяет сохранить сферичность роговицы, что уменьшает жалобы пациентов на засветы, улучшает качество ночного зрения. Все это позволяет с высокой точностью корригировать аномалии рефракции, в том числе и миопию высокой степени.
Целью данного исследования было изучить эффективность и безопасность эксимер-лазерной коррекции по методике LASIK с применением протокола Wave front optimized у пациентов с миопией высокой степени.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В исследование было включено пациентов 49 (90 глаз) с миопией высокой степени, которые были
прооперированы в клинике «Око-центр», Симферополь в период 2013-2015 гг. Дооперационный средний сферический эквивалент рефракции был (-8,27±0,79) D Возраст пациентов был от 18 до 47 лет, средний возраст составил (25,6±4,3) лет. Женщин было 26 человек (53%), мужчин - 23 (47%). Пациенты были разделены на 2 группы. В I группу (26 человек, 48 глаз) были включены пациенты с миопией (6,25-8,0) D, во II группу (23 человека, 42 глаза) - больные с миопией (8,25-11,0) D.
Всем пациентам проводили стандартное офтальмологическое обследование: визометрию, авторефрактометрию, тонометрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, биомикроофтальмо-скопию, компьютерную топографию роговицы, оптическую когерентную томографию сетчатки и зрительного нерва.
Эксимер-лазерная коррекция зрения проводилась под местной инстиляционной анестезией. Роговичный лоскут формировали с помощью кератома Moria Evolution III, абляция роговицы осуществлялась с помощью лазера Allegretto Wave Eye-Q WAVE EYE-Q с использованием программы Wave front optimized.
Оценивали послеоперационно: остроту зрения без корекции, сферический и цилиндрический компоненты рефракции, центральную толщину роговицы, глубину абляции. Для клинической оценки эффективности проведенных оперативных вмешательств, в соответствии с разработанными методиками [1, 2, 3], рассчитывались следующие показатели.
Стабильность (St) - отношение числа глаз со снижением рефракционного результата более чем на 0,5 D к общему числу глаз:
st = х 100%, где
N - общее число оперированных глаз;
Np - количество глаз с регрессом запланированного рефракционного эффекта более чем на 0,5 D
Безопасность (S) - отношение числа глаз со снижением максимальной корригированной остроты зрения более чем на 0,1 к общему числу глаз:
Я-Nv
5 = -¡jj— х 100% где
N - общее число оперированных глаз;
Nv - количество глаз у которых снизилась (со знаком «-») или повысилась (со знаком «+») максимально корригированная острота зрения.
Предсказуемость (Р) - отношение числа глаз, послеоперационная рефракция которых отличалась от запланированной более чем на 0,5 Б, к общему числу глаз:
Я—Яг
Р = —— х 100% где
N - общее число оперированных глаз; № - количество глаз, послеоперационная рефракция которых отличалась от запланированной более чем на 0,5 Б
Эффективность (Е) - отношение числа глаз, у которых острота зрения без коррекции была меньше на две и более строк, чем максимально корригированная дооперационная, к общему числу глаз:
Е = ^^ х 100% где
N - общее число оперированных глаз; № - количество глаз, у которых послеоперационная острота зрения без коррекции была меньше на 2 или более строк, чем максимально корригированная до операции
Для оценки субъективной удовлетворенности пациентом проведенной операции использовали опросник, который включал следующие вопросы, охватывающие конкретные аспекты качества зрения: общее удовлетворение проведенной операцией, качество некорригированной остроты зрения, качество ночного зрения, вождение автомобиля в дневное и в ночное время. Шкала подсчета очков ранжировалась от 1 (неудовлетворен) до 3 (очень доволен) и распределялась следующим образом: 1-1,65 - не удовлетворен; 1,66-2,33 - доволен и 2,33-3 - очень доволен. Результаты коррекции оценивали через 1 год после операции. Статистическую обработку результатов проводили с помощью программы "MedStat".
РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Результаты оценки показателей клинической эффективности оперативного лечения пациентов с миопией высокой степени представлены в таблице 1. Эти данные свидетельствуют о высокой степени безопасности методики ЛАСИК даже при миопии более 8,0 Б.
Таблица 1
Результаты оценки показателей клинической эффективности при эксимер-лазерной коррекции
миопии высокой степени (в %)
№ Критерии I группа, миопия 6,25-8,0 D (кол-во глаз, n=48) II группа, миопия 8,25-11,0 D (кол-во глаз, n=42) Пациенты с миопией в целом (кол-во глаз, n=90)
1 Стабильность 91,7* 85,7* 88,9
2 Эффективность 95,8* 85,7* 91,1
3 Предсказуемость 89,6* 73,8* 82,2
4 Безопасность 95,8 92,8 94,4
* - уровень статистической значимости различий соответствующих показателей р<0,05 между группами пациентов с миопией высокой степени.
Обращают на себя внимание высокие показатели стабильности, предсказуемости и эффективности. Так, у пациентов с миопией высокой степени стабильность была - 89%, эффективность - 91%, предсказуемость - 82% и безопасность -94%. Однако, полученные данные указывают на тенденцию к более высоким показателям при миопии до
8,0 Б. Так, у пациентов с миопией до 8,0 Б стабильность была на 6% (р<0,05), эффективность - на 10% (р<0,05), предсказуемость - на 16% (р<0,05) и безопасность - на 3% (р>0,05) выше, чем у пациентов с миопией более 8,0 Б.
Субъективная оценка больными проведенной операции представлена в таблице 2.
Таблица 2
Результаты субъективной оценки пациентами эффективности эксимер-лазерной коррекции, М ± m
(в баллах)
№ Критерии I группа, миопия 6,25-8,0 D (n=26) II группа, миопия 8,25-11,0 D (n=23) Пациенты с миопией в целом (n=49)
1 Общая удовлетворенность проведенной операцией 2,61±0,11 2,65±0,12 2,63±0,08
2 Качество некорригированной остроты зрения 2,54±0,12 2,61±0,12 2,57±0,08
3 Качество ночного зрения 2,54±0,11 2,52±0,12 2,53±0,08
4 Вождение в дневное время 2,61±0,11 2,65±0,11 2,63±0,08
5 Вождение в ночное время 2,54±0,11 2,43±0,12 2,49±0,08
В послеоперационном периоде острота зрения без коррекции была 0,5 или выше на 99% глаз. Средний балл общей удовлетворенности составил 2,63±0,08. Удовлетворенность некорригированной остротой зрения была 2,57±0,08. Пациенты высоко оценивали качество ночного зрения и вождения ночью. При этом, качество ночного зрения и вождения ночью было несколько ниже у пациентов с миопией больше 8 Б (р>0,05), хотя общая удовлетворенность проведенной операцией была в этой группе больных выше, чем в группе пациентов с миопией от 6 до 8 Б (р>0,05). В общей сложности 98,5% пациентов были удовлетворены или очень довольны своей операции, 98,5% считали, что основная целью хирургического вмешательства была достигнута. Таким образом, даже у пациентов с
миопией более 8 D удалось достичь высоких зрительных функций, которые позволили пациентам обрести качественное зрение.
ВЫВОДЫ
1. Кератомилез, выполненный с помощью ми-крокератома Moria Evolution III и эксимерного лазера Allegretto Wave Eye-Q с применением профиля абляции Wave front optimized является безопасным, предсказуемым, высокоэффективным и надежным вмешательством.
2. Степень удовлетворенности пациентов проведенным оперативным лечением после LASIK составила 98,5%.
3. Применение данного метода лечения целесообразно у пациентов с миопией высокой степени,
которые выдвигают высокие требования к качеству зрения и жизни.
ЛИТЕРАТУРА
1. Першин КБ Клинико-физиологическое и офтальмоэргономическое обоснование критериев восстановления функционального состояния зрительного анализатора после коррекции близорукости методами ФРК и ЛАСИК: Дис____д-ра мед. наук.
Москва, 2000.
2. Першин КБ, Пашинова НФ, Овечкин ИГ Некоторые направления коррекции осложнений фоторефракционной хирургии с морфофункцио-нальных и биохимических позиций. Офтальмохи-рургия и терапия. 2001; 1:22-6.
3. Пожарицкий МД, Трубилин ВН Фемтоласик. Москва: Апрель; 2012.
4. Bamashmus M, Hubaish K, Alawad M, Alakhlee H Functional outcome and patient satisfaction after laser in situ keratomileusis for correctionof myopia and myopic astigmatism. Middle East Afr J Ophthalmol. 2015; 22(1):108-14.
5. Cosar CB, Gonen T, Moray M, Sener AB. Comparison of visual acuity, refractive results and complications of femtosecond laser with mechanical microkera-tome in LASIK. Int J Ophthalmol. 2013; 6(3):350-5.
6. DArcy FM, Kirwan C, O'keefe M Ten year follow up of laser in situ keratomileusis for all levels of myopia. Acta Ophthalmol. 2012 Jun; 90(4):335-6.
7. Meyer B, Langeweyde GS, Wottke M Refractive outcomes of an advanced aspherically optimized profile for myopia corrections by LASIK: a retrospective comparison with the standard aspherically optimized profile. Clinical Ophthalmology. 2015; 9:379-92.
