Научная статья на тему 'ДОЛГОСРОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИММУНОТЕРАПИИ НИВОЛУМАБОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ С РЕЗИСТЕНТНОЙ И РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ КЛАССИЧЕСКОЙ ЛИМФОМОЙ ХОДЖКИНА: ОПЫТ 5-ЛЕТНЕГО НАБЛЮДЕНИЯ'

ДОЛГОСРОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИММУНОТЕРАПИИ НИВОЛУМАБОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ С РЕЗИСТЕНТНОЙ И РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ КЛАССИЧЕСКОЙ ЛИМФОМОЙ ХОДЖКИНА: ОПЫТ 5-ЛЕТНЕГО НАБЛЮДЕНИЯ Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
0
0
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Гематология и трансфузиология
WOS
Scopus
ВАК
CAS
RSCI
PubMed
Область наук
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Лепик К.В., Михайлова Н.Б., Федорова Л.В., Кондакова Е.В., Цветкова Л.А.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «ДОЛГОСРОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИММУНОТЕРАПИИ НИВОЛУМАБОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ С РЕЗИСТЕНТНОЙ И РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ КЛАССИЧЕСКОЙ ЛИМФОМОЙ ХОДЖКИНА: ОПЫТ 5-ЛЕТНЕГО НАБЛЮДЕНИЯ»

| ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | 2022; ТОМ 67; №2 |

успешно обучено и оценено более 85 специалистов, вступающих в профессию гематология или трансфузиология. В перечень навыков вошли: трепано биопсия, люмбальная пункция, определение групп крови, проба на совместимость, экстренная медицинская помощь, базовая сердечно-легочная реанимация.

Результаты и обсуждение. Огромный теоретический фундамент по специальностям «гематология» и «трансфузиология» и его практическое применение требует при обучении врачей многократной отработки навыков (количественный вопрос как раз и диктует необходимость применения специальных манекенов и симуляторов), приобретения определенного мастерства при проведении манипуляций. «Искусственный пациент» предоставляет прекрасную возможность для объективной оценки навыков врача. Благодаря выводу на экран компьютера данных о действиях аккредитуемого, к примеру о глубине и частоте компрессий при оказании экстренной медицинской помощи, вероятность неадекватного и необъективного оценивания сводится практически к нулю.

Преимущество обучения в симулированных условиях: прекрасная возможность отработки навыков почти до автоматизма, искоренение вечного спора с религиозными структурами, сокращение поисков учебных ситуаций на людях. Психологически будущему врачу гораздо легче провести первые манипуляции на искусственном материале, отработать теоретические и практические нюансы процедуры, основной набор действий, понять и осознать структуру процесса. Манекен идеален для соединения теории с начальной практикой и, что немаловажно, инфекционно малоопасен. При этом один манекен способен симулировать несколько ситуаций, что позволяет, не меняя «пациента», опробовать наиболее распространенные ситуации, приобрести, закрепить и расширить определенные компетенции.

Заключение. Систематизация знаний специалистаи объектив -ная их оценка возможны с помощью системы поэтапного изучения материала на манекенах и симуляторах и его отработки вуслови-ях методического аккредитационно-симуляционного центра.

Лепик К. В.1, Михайлова Н. Б.1, Федорова Л. В.1, Кондакова Е. В.1, Цветкова Л. А.1, Лепик Е. Е.1, Волков Н. П.1, Бейнарович А. В.1, Стельмах Л. В.1, Демченкова М. В.2, Смыкова О. Г.1, Коцелябина П. В.1, Моисеев И. С.1, Байков В. В.1, Кулагин А. Д.1

ДОЛГОСРОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИММУНОТЕРАПИИ НИВОЛУМАБОМ В РОССИЙСКОЙ ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ С РЕЗИСТЕНТНОЙ И РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ КЛАССИЧЕСКОЙ ЛИМФОМОЙ ХОДЖКИНА: ОПЫТ 5-ЛЕТНЕГО НАБЛЮДЕНИЯ

]НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова, 2ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»

Введение. Внедрение PD-1 ингибитора ниволумаба (ниво) в клиническую практику значительноулучшило результаты лечения пациентов с резистентной и рецидивирующей (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Однако проблемы адекватной оценки ответа, продолжительности терапии, прогностических факторов длительности ремиссии и стратегии лечения в случае резистентности сохраняют свою актуальность. Данный ретроспективный анализ суммирует опыт 5-летнего применения ниволумаба в крупнейшей российской популяции пациентов.

Цель работы. Оценка долгосрочных результатов применения ниво и анализ стратегии лечения пациентов после остановки лечения либо в случае развития резистентности.

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ результатов лечения 116 пациентов, получавших ниволумаб в дозе Ъ мг/кг 1 раз в 2 недели. Ответ на терапию оценивался посредством ПЭТ/КТ всего тела согласно критериям LYRIC.

Результаты и обсуждение. Медиана наблюдения на момент анализа составила 60,3 месяца. Характеристики группы представлены в таблице. Объективный ответ констатирован у 67% пациентов, структура лучшего ответа: 34% полный (ПО), 33% частичный, 5% стабилизация, 9% прогрессирование, 20% неопределенный ответ (НО) по критериям LYRIC. Пятилетняя общая выживаемость (ОВ) составила 92,3% (95% ДИ 85,1—96,1%), 5-летняя беспрогрессивная выживаемость (БПВ) — 24,7% (95% ДИ 15,2—35,4%; медиана 19,1 мес.). Ключевыми факторами благоприятного прогноза в отношении БПВ являлись достижение ПО после 3 месяцев терапии (р<0,001), отсутствие экстранодальных очагов (р<0,001) на момент начала терапии. В программу остановки терапии были включены 23 пациента с ПО. В данной подгруппе 4-летняя ОВ составила 100%, 4-летняя БПВ — 55%. При повторном назначении терапии ниво объективный ответ отмечен у 8/11 пациентов с рецидивом после остановки лечения, у 3/11 отмечался НО. В общей группе дополнительная терапия была назначена 98

(84,5%) пациентам, среди них в 87,7% случаев режимы последующей терапии включали ингибиторы PD-1. Алло-ТГСК выполнена у 26 (22,4%) пациентов. На момент анализа 17 (14,6%) пациентов были живы в ремиссии без назначения дополнительной терапии.

Заключение. Анализ долговременных результатов применения ниволумаба демонстрирует благоприятный прогноз пациентов с р/р кЛХ. В значительном числе случаев у пациентов отмечаются признаки псевдопрогрессирования, что подчеркивает необходимость пересмотра стандартных критериев оценки рентгенологического ответа. В рамках анализа выявлены значимые клинические прогностические факторы. Исследование демонстрирует возможность остановки терапии с длительным сохранением ответа и эффективность повторного назначения ниволумаба в случае рецидива заболевания после остановки лечения. Иммунотерапия ингибиторами PD-1 и аллогенная трансплантация гемопоэтиче-ских стволовых клеток являются ключевыми компонентами лечения пациентов, резистентных к монотерапии ниволумабом.

Таблица. Клинико-демографические характеристики пациентов, включенных в исследование

Параметр Все пациенты (п=116)

Возраст, медиана 33

Пол муж/жен 56/60

Гистологический вариант кЛХ, п (%) Нодулярный склероз Смешанно-клеточный вариант Богатый лимфоцитами Лимфоидное истощение 96 (82,3%) 12 (10,3%) 4 (3,4%) 3 (2,6%)

Число предшествующих линий терапии, медиана (диапазон) 5 (3-8)

Предшествующая терапия, п (%) Ауто-ТГСК Брентуксимаб ведотин Ауто-ТГСК + брентуксимаб ведотин Только химиотерапия 11 (9,5%) 29 (25%) 33 (28,4%) 43 (37%)

В-симптомы намоменттерапии ниво, п (%) 71 (61,2%)

Экстранодальные очаги на момент ниво, п (%) 84 (72,4%)

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.