CC BY
198
Бронхо-мунал при хронической обструктивной болезни легких
Н.А. Вознесенский
Одной из основных задач терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) служит профилактика обострений [1]. Поскольку многие случаи обострений ХОБЛ связаны с инфекциями дыхательных путей, то существенное значение у этих больных придается вакцинации против гриппа, а также использованию бактериальных иммуномодуляторов. В последнее время появились новые данные по применению при ХОБЛ и хроническом бронхите (ХБ) бактериальных иммуномодуляторов, в частности бронхо-вак-сома (в России этот препарат доступен под названием Бронхо-мунал).
Основу препарата Бронхо-мунал составляет субстанция ОМ-85ВЧ которая производится компанией “Лек” (Словения) в сотрудничестве с компанией OM PHARMA (Швейцария). Брон-хо-мунал содержит антигены 8 актуальных возбудителей респираторных инфекций: H. influenzae, M. catarrhalis, K. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. aureus, K. ozaenae, S. pneumoniae. В различных исследованиях показано, что иммуностимулирующий эффект Бронхо-мунала связан, прежде всего, с активацией антиген-презентирую-щих клеток в лимфоидных структурах кишечника. Результатом действия препарата становится сбалансированный невоспалительный иммунный ответ на инфекцию респираторными патогенами.
В клинических испытаниях при приеме Бронхо-мунала продемонстрировано снижение числа и длительности эпизодов респираторных инфекций, потребности в назначении ан-
Николай Арнольдович Вознесенский - канд. мед. наук, зав. лабораторией неинвазивных методов диагностики НИИ пульмонологии Мин-здравсоцразвития России.
тибиотиков и госпитализациях по сравнению с ретроспективным контролем или плацебо. Терапевтическая эффективность и хорошая переносимость препарата объясняют лидирование Бронхо-мунала (бронхо-ваксо-ма) по числу назначений среди бактериальных иммуномодуляторов во всем мире (2,2 млн. пациентов в год).
В многоцентровом двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании [2] эффективность Бронхо-мунала изучали у пожилых больных ХБ (возраст 65-101 год, в среднем 82 года). Бронхо-мунал (п = 147) или плацебо (п = 143) назначали по 10 дней в месяц на протяжении 3 мес с последующим наблюдением еще в течение 3 мес. В группе Бронхо-муна-ла продемонстрировано достоверное снижение частоты обострений ХБ на 28% (р < 0,01), числа эпизодов острого бронхита на 40% (р < 0,01), потребности в терапии антибиотиками на 33% (р < 0,05).
В другое многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое исследование [3] включались пациенты с ХОБЛ (п = 381) в возрасте 58-75 лет. Критериями включения служили: объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) 20-70% от должного, прирост ОФВ1 в бронходилатационном тесте с сальбутамолом <15%, большой стаж курения (>20 пачко-лет). В дополнение к стандартной терапии назначали Бронхо-мунал (п = 191) или плацебо (п = 190) в течение 1 мес, затем по 10 дней в месяц - 2 мес; период наблюдения составлял еще 2 мес. Хотя по числу обострений ХОБЛ достоверных различий между группами не обнаружено, суммарная продолжительность госпитализаций по поводу обострений в группе Бронхо-мунала оказалась на 55% меньше, чем в группе плацебо (287 против 642 дней, р < 0,05), при
этом средняя длительность пребывания в стационаре составила 1,5 и 3,4 сут.
Был также проведен фармакоэко-номический анализ данных, полученных в этом исследовании [4]. Оценивались затраты на предотвращение госпитализации (иммуномодулирующую терапию и стандартное лечение обострения) и достигнутый уровень эффективности - число и длительность госпитализаций. При анализе выявлено снижение затрат на лечение в группе Бронхо-мунала за счет меньшей продолжительности госпитализаций по поводу респираторных заболеваний. Подвергались оценке также непрямые потери, связанные с уходом за больным членами его семьи (или другими лицами). В группе Бронхо-мунала затраты времени со стороны ухаживающих лиц при лечении обострений на дому оказались на 36% меньше, чем в группе плацебо. Хотя это различие не достигало статистической достоверности, оно может говорить о более легком течении обострений в случае профилактического приема Бронхо-муна-ла и более быстром выздоровлении.
Обоснованность применения бактериальных иммуномодуляторов при ХОБЛ была подкреплена данными двух недавних исследований [5, 6].
В многоцентровое (44 центра в Германии и Швейцарии) двойное слепое плацебоконтролируемое исследование [5] было включено 276 пациентов с легкой/среднетяжелой ХОБЛ (ОФВ1 >50% от должного). Рандомизацию проводили во время обострения ХОБЛ. В дополнение к стандартной терапии пациенты получали Бронхо-му-нал (п = 143) или плацебо (п = 133) по 1 капсуле в сутки в течение первых 30 дней, а затем 3 курса по 10 дней в 3-й, 4-й и 5-й месяц исследования (общая продолжительность наблюдения -
Ат* > Пульмонология и аллергология 49
www. atmosphere-ph. ru
50
6 мес). Результатом использования Бронхо-мунала стало уменьшение числа обострений на 29% (р = 0,03), прежде всего за счет меньшей доли пациентов, перенесших два обострения и более. Различия были еще более выраженными у курильщиков и бывших курильщиков: в этой подгруппе у получавших Бронхо-мунал обострения возникали на 40% реже, чем у принимавших плацебо (р < 0,01).
В другом двойном слепом плаце-боконтролируемом исследовании [6] также изучалась эффективность Брон-хо-мунала у больных ХОБЛ (п = 90). Препараты назначались по 1 капсуле в день в первые 10 дней каждого из 3 последовательных месяцев. Общий срок наблюдения составил 1 год. В группе Бронхо-мунала наблюдались достоверно меньшие частота, длительность
и тяжесть обострений, снижались также потребность в назначении антибиотиков и дозы бронходилататоров и му-колитиков (р < 0,05).
Повторяющиеся обострения ХОБЛ вызывают прогрессирующее ухудшение состояния больного, представляя собой тяжелое бремя и для самого пациента, и для общества в целом. Последствия обострений для больного заключаются в серьезном ухудшении качества жизни, а для общества - в существенных экономических затратах на амбулаторное лечение, госпитализации и социальную помощь. Поэтому такой большой интерес вызывают вмешательства, способные уменьшить частоту и тяжесть обострений ХОБЛ. Роль бактериальных иммуномодуляторов как профилактических средств, позволяющих предотвратить
инфекционные обострения ХОБЛ или облегчить их течение благодаря улучшению иммунного ответа, находит все новые подтверждения. Важен и тот факт, что эти препараты (в частности, Бронхо-мунал) способствуют улучшению качества жизни и снижают экономические затраты, связанные с обострениями ХОБЛ.
Список литературы
1. Pauwels R.A. et al. // Respir. Care. 2001. V. 46. P. 798.
2. Collet J.P. et al. // Amer. J. Respir. Crit. Care Med. 1997. V. 156. P. 1719.
3. Orcel B. et al. // Eur. Respir. J. 1994. V. 7. P. 446.
4. Collet J.P. et al. // Canad. Respir. J. 2001. V. 8. P. 27.
5. Soler M. et al. // American Thoracic Society Conference. Orlando, May 2004.
6. Li J. et al. // Chin. Med. J. 2004. V. 117. P. 828.
Книги издательства “АТМО
Клинические рекомендации. Внебольничная пневмония у взрослых / Под ред. акад. РАМН А.Г. Чучалина, проф. А.И. Синопальникова. 200 с.
В настоящих клинических рекомендациях освещены вопросы определения, классификации, эпидемиологии, этиологии и патогенеза внебольничной пневмонии у взрослых. Детально представлены подходы к диагностике, дифференциальной диагностике и ведению пациентов с данным заболеванием.
Для пульмонологов, терапевтов, врачей общей практики.
Клинические рекомендации. Бронхиальная астма у взрослых. Атопический дерматит / Под ред. акад. РАМН А.Г. Чучалина. 272 с.
В новом клиническом руководстве по диагностике и лечению бронхиальной астмы у взрослых и атопического дерматита подробно освещены вопросы эпидемиологии, дифференциальной диагностики и лечения бронхиальной астмы и атопического дерматита, диагностики и лечения профессиональной и аспириновой астмы, астмы у беременных, а также проблемы ночной астмы, тяжелого обострения бронхиальной астмы, респираторной поддержки при астматическом статусе, влияния гастроэзофагеального рефлюкса и физической нагрузки на бронхоконстрикцию.
Для пульмонологов, аллергологов, терапевтов, врачей общей практики.
Клинические рекомендации. Хроническая обструктивная болезнь легких / Под ред. акад. РАМН А.Г. Чучалина. 168 с.
В предлагаемой новой книге подробно освещены вопросы определения, классификации, диагностики, патогенеза, функциональной и дифференциальной диагностики и лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Рассмотрены проблемы медикаментозного лечения ХОБЛ при стабильном течении болезни и при обострениях, а также кислородотерапия, респираторная поддержка и хирургическое лечение ХОБЛ.
Для пульмонологов, терапевтов, врачей общей практики.
Всю дополнительную информацию можно получить на сайте
www.atmosphere-ph.ru
