Ассортиментный контур сегмента российского фармацевтического рынка лекарственных средств в твердых желатиновых капсулах Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

26

9Í2017

PEMEDUUM

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

И.В. ГАММЕЛЬ1, д.ф.н., Н.В. ПЯТИГОРСКАЯ2, д.ф.н., С.А. ГОРБУНОВА1

1 НижГМА Минздрава России

2 Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России 10.21518/1561-5936-2017-9-26-30

Ассортиментный контур сегмента

РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛАХ

В статье представлены результаты маркетингового анализа зарегистрированных в России лекарственных средств в форме твердых желатиновых капсул. Изучены условия отпуска капсулированных лекарственных средств из аптек, степень их включения в Перечень ЖНВЛП и Минимальный ассортимент лекарственных препаратов. Сформирован ассортиментный контур капсулированных лекарственных средств.

Ключевые слова:

лекарственные средства, твердые желатиновые капсулы, российский фармацевтический рынок, маркетинговый анализ

Лекарственная форма «твердые желатиновые капсулы (ТЖК)» обладает рядом потребительских, биофармацевтических и технологических преимуществ [1—3]. Заметный рост номенклатуры лекарственных средств (ЛС) в ТЖК опосредован известными достоинствами данной лекарственной формы, а также тем, что она предоставляет широкие возможности назначения ЛС различной химической природы и направленности действия [4—13]. Эти факты определяют актуальность изучения ассортимента ЛС в кап-сульной форме.

• ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ

Цель настоящего исследования состоит в формировании ассортиментного контура целевого сегмента российского фармацевтического рынка — ЛС в форме ТЖК.

Для реализации поставленной цели решались следующие задачи:

1) сегментировать и исследовать ассортимент ЛС в форме ТЖК;

2) изучить условия отпуска ЛС в форме ТЖК из аптечных организаций;

3) изучить степень включения ЛС в форме ТЖК в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;

4) сформировать макроконтур ассортимента ЛС в форме ТЖК.

• МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Объекты исследования — нормативные документы, печатные издания, учебно-методические информационные материалы и электронные ресурсы. Исследование проводили на основе теоретического изучения нормативно-правовой и научно-методической литературы, контент-анализа правовых инфор-

Keywords: drugs, hard gelatin capsule, Russian pharmaceutical market, marketing analysis

The study focuses on the marketing analysis of the registered in Russia drugs in the form of hard gelatin capsules. The conditions of encapsulated drugs sale from drugstores and the extent of their inclusion in The list of vital and essential medicinal products and The Minimum assortment of medicinal preparations were investigated. The assortiment contour of encapsulated drugs was formed. I.V. GAMMEL1, D.Ph., N.V. PYATIG-ORSKAYA2, D.Ph., S.A. GORBUNOVA1.

1 Nizhny Novgorod State Medical Academy,

2 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenovsky University). THE ASSORTMENT CONTOUR OF THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL MARKET SEGMENT - DRUGS IN HARD GELATIN CAPSULES.

мационных баз «Консультант», «Гарант», официальной информационной базы Росздравнадзора «Государственный реестр ЛС», их дальнейшей систематизации и последующего логического, структурного, сравнительного, графического анализа. Информационный массив содержит данные о капсулированных ЛС, их составе, международных непатентованных наименованиях (МНН), торговых наименованиях (ТН), видах капсул, фармакотерапевтических группах, регистрационных номерах, фирмах и странах-производителях, а также содержит официальные инструкции по применению ЛС в форме ТЖК, Перечень ЖНВЛП и список Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, с перечислением МНН и фармакотерапевтических групп. Расчет процентных долей для МНН, ТН и лекарственных препаратов проводили, соответственно, относительно общего количества МНН, ТН, лекарственных препаратов в форме ТЖК.

• РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Сегментирование и исследование ассортимента осуществляли только для тех ЛС, оболочки капсул которых содержат в качестве структурообразующего компонента желатин медицинский. В процессе маркетингового анализа установлено, что в Государствен-

таблиц^! Структура ассортимента ЛС в ТЖК

№ Показатель Результаты анализа

1. Количество ЛС в ТЖК 232 МНН, 723 ТН, 1153 ЛП

2 По виду капсул 608 ТН (капсулы); 46 ТН (капсулы пролонгированного действия); 41 ТН (капсулы кишечнорастворимые); 18 ТН (капсулы с модифицированным высвобождением); 4 ТН (капсулы вагинальные); 4 ТН (капсулы с порошком для ингаляций); 2 ТН (капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным действием)

3. По компонентному 636 ТН (монокомпонентные);

содержанию 47 ТН (поликомпонентные); 40 ТН (дикомпонентные)

4 По фармаколо- 108 фармакотерапевтических групп;

гическому признаку Лидирующие группы: 81 ТН (антибиотики различных групп), в т. ч. 18 ТН — азалиды; 47 ТН (противоопухолевое средство); 46 ТН (противогрибковое средство)

5 По стране- 405 ТН (зарубежного производства), в т.ч.

производителю 82 ТН (Индия) 318 ТН (российского производства)

6 По предприятию- Лидеры-производители:

производителю (РФ) 34 ТН (ЗАО «ФП «Оболенское») 34 ТН (ООО «Озон»)

таблиц^2 Условия отпуска ЛС в ТЖК из аптечных организаций

Условия отпуска МНН ТН

Количество % Количество %

По рецепту 179 77,2 548 75,7

Без рецепта 53 22,8 173 24,0

По заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории - 2 0,3

ном реестре ЛС, разрешенных для применения на территории РФ, зарегистрировано 232 МНН, 723 ТН, 1153 лекарственных препарата (ТН в различных дозировках) в форме ТЖК. Структура ассортимента ЛС в ТЖК представлена в таблице 1. Зарегистрированные ЛС в форме ТЖК различают по виду капсул, основная доля ассортимента ТЖК (84,1%) представлена группой «собственно капсулы» (608 ТН). Превалирующая часть ЛС в форме ТЖК (88,0%) по составу (компонентному содержанию фармацевтических субстанций) принадлежит к моно-

компонентным (636 ТН). ЛС в форме ТЖК представлены в 108 фармакотера-певтических группах с весомым преобладанием антибиотиков различных групп (11,2%) и значимым присутствием противоопухолевых и противогрибковых средств. В группе антибиотиков лидирующую позицию занимают аза-лиды (22,0%).

Значительная часть (56%) ЛС в форме ТЖК — препараты зарубежного производства (405 ТН). Пятерка лидеров по количеству представленных на рынке ТН выглядит следующим образом (в порядке убывания): Индия (20,2%), Герма-

ния (10,9%), Словения (7,4%), Италия (6,0%), Франция (5,0%). Отечественные производители выпускают 318 ТН, что составляет 44% отечественного рынка ЛС в форме ТЖК. Лидирующие позиции среди отечественных производителей ЛС в форме ТЖК занимают ЗАО «ФП «Оболенское» и ООО «Озон» (каждый производитель представляет по 34 ТН, в сумме — 21,4%). Результаты изучения условий отпуска из аптечных организаций ЛС в форме ТЖК приведены в таблице 2, они говорят о том, что наибольшую часть капсу-лированных ЛС (75,7%) отпускают по рецепту врача (548 ТН). Рецептурные ЛС в ТЖК представлены 179 МНН (77,2% от общего количества МНН в форме ТЖК). Безрецептурному отпуску подлежат 173ТН, что составляет 24,0% ассортимента ТН в ТЖК. Лекарственные препараты безрецептурного отпуска включают 53 МНН (22,8%). При этом два ТН, которые не реализуют через розничную аптечную сеть, а отпускают только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории медицинских организаций, не имеют идентификации МНН. Распоряжением Правительства РФ №2885-р от 28 декабря 2016 г. утвержден Перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2017 год. В таблице 3 систематизирована полученная в процессе изучения информация об ассортименте ЛС в ТЖК, входящих в Перечень ЖНВЛП. Всего в Перечне ЖНВЛП содержится 312 фармакотерапевтических групп ЛС, из них 44 фармакотерапевтические группы содержат ЛС в форме ТЖК (14,1%). В целом ЛС в форме ТЖК представлены в Перечне ЖНВЛП 44 фармакотерапевтическими группами, 83 МНН и 392 ТН. Таким образом, 35,2% МНН и 54,3% ТН в форме ТЖК включено в Перечень ЖНВЛП. Входящие в перечень ЖНВЛП ЛС в форме ТЖК в основном представлены антибиотиками различных групп (64 ТН, или 8,9%), противогрибковыми средствами (32 ТН, или 4,4%) и ингибиторами протонного насоса (28 ТН, или 3,9%). По количеству МНН в фармако-терапевтических группах лидируют антибиотики различных групп (8 МНН) и противоопухолевые средства

28 1 912017 |РШШииМ

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

таблиц^з Ассортимент ЛС в ТЖК, входящих в Перечень ЖНВЛП

№ Фармакотерапевтическая группа МНН МНН ТН

Количество % Количество %

1 Антибиотики различных групп Азитромицин, Циклосерин, Рифабутин, Рифампицин, Амоксициллин, Доксициклин, Цефалексин, Клиндамицин 8 3,4 64 8,9

2 Противогрибковое средство Флуконазол 1 0,4 32 4,4

3 Протонного насоса ингибитор Омепразол, Эзомепразол 2 0,9 28 3,9

4 Противоопухолевое средство Ибрутиниб, Идарубицин, Иматиниб, Ломустин, Нилотиниб, Прокарбазин, Сунитиниб 7 3,0 21 2,9

5 Иммунодепрессивное средство Леналидомид, Микофенолата мофетил, Такролимус, Финголимод 4 1,7 21 2,9

6. Противовирусное средство Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Осельтамивир, Рибавирин, Симепревир, Тилорон 5 2,2 19 2,6

7 Противовирусное [ВИЧ] средство Атазанавир, Зидовудин, Индинавир, Ставудин, Диданозин 5 2,2 18 2,5

8 Гепатопротекторное средство Урсодезоксихолевая кислота, Фосфолипиды, Фосфолипиды + Глицирризиновая кислота 3 1,3 18 2,5

9 Альфа1-адреноблокатор Тамсулозин, Урапидил 2 0,9 17 2,4

10 Противоэпилептическое средство Прегабалин, Топирамат, Этосуксимид 3 1,3 15 2,1

11 Антидепрессанты Амитриптилин, Флуоксетин 2 0,9 14 1,9

12 Ноотропное средство Пирацетам 1 0,4 14 1,9

13 Противодиарейное средство Лоперамид 1 0,4 11 1,5

14 Нестероидные противовоспалительные препараты Диклофенак, Ибупрофен, Кетопрофен 1,3 10 1,4

15 Вазодилатирующее средство Изосорбида мононитрат 1 0,4 8 1,1

16 Пищеварительное ферментное средство Панкреатин 1 0,4 8 1,1

17 Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия Трамадол 1 0,4 8 1,1

18 АПФ ингибитор Индапамид 1 0,4 6 0,8

19 Метаболическое средство Мельдоний, Тиоктовая кислота 0,9 6 0,8

20 Спазмолитическое средство Мебеверин 1 0,4 5 0,7

21 Противотуберкулезное средство Теризидон 1 0,4 4 0,6

22 Отхаркивающее муколитическое средство Амброксол 1 0,4 4 0,6

23 Антипсихотическое средство (нейролептик) Перициазин, Сульпирид 0,9 4 0,6

24 Противопаркинсоническое средство Амантадин, Леводопа + Бенсеразид 0,9 3 0,4

25 Витамин Аскорбиновая кислота 1 0,4 3 0,4

26 Гиполипидемическое средство Аторвастатин, Фенофибрат 0,9 3 0,4

27 Эубиотик Бифидобактерии бифидум 1 0,4 3 0,4

28 Опиоидных рецепторов антагонист Налтрексон 1 0,4 3 0,4

29 Бронходилатирующее средство Индакатерол, Сальбутамол, Формотерол 1,3 3 0,4

30 Деменции средство лечения Галантамин 1 0,4 2 0,3

31 Противовирусное и иммуностимулирующее средство Умифеновир 1 0,4 2 0,3

32 Холинэстеразы ингибитор Ривастигмин 1 0,4 2 0,3

33 Диуретическое средство Спиронолактон 1 0,4 2 0,3

34 Гистамина препарат Бетагистин 1 0,4 1 0,1

35 Глюкокортикостероид Будесонид 1 0,4 1 0,1

36 Препарат, снижающий токсичность цитостатической терапии Кальция фолинат 1 0,4 1 0,1

37 Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток Кромоглициевая кислота 1 0,4 1 0,1

таблиц^3 окончание Ассортимент ЛС в ТЖК, входящих в Перечень ЖНВЛП

№ Фармакотерапевтическая группа МНН МНН ТН

Количество % Количество %

38 Ферментопатий наследственных средство лечения Миглустат 1 0,4 1 0,1

39 Анальгезирующее наркотическое средство Морфин 1 0,4 1 0,1

40 Тирозинемии наследственной средство лечения Нитизинон 1 0,4 1 0,1

41 Миорелаксант центрального действия Тизанидин 1 0,4 1 0,1

42 М-холиноблокатор Тиотропия бромид 1 0,4 1 0,1

43 Против угарного газа антидот Цинка бисвинилимидазола диацетат 1 0,4 1 0,1

44 Антиоксидантное средство Этилметилгидроксипиридина сукцинат 1 0,4 1 0,1

Итого: 83 35,2 392 54,3

(7 МНН), доля которых составляет 3,4 и 3,0% соответственно. Распоряжением Правительства РФ №2724-р от 26 декабря 2015 г. утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приложение № 4) (далее — Минимальный ассортимент), который должен присутствовать постоянно во всех аптечных организациях. Всего в Минимальный ассортимент входит 44 фармакотерапевтические группы ЛС, из них десять фармакотера-певтических групп (22,7%) содержат ЛС в форме ТЖК. Результаты анализа, приведенные в таблице 4, показывают, что Минимальный ассортимент включает 10 фармакотерапевтических групп, 12 МНН, 80 ТН в форме ТЖК, составля-

ющих, соответственно, 5,0% и 11,0% от всего ассортимента ЛС в ТЖК. ЛС в форме ТЖК, входящие в Минимальный ассортимент, представлены в таких фармакотерапевтических группах, как ингибиторы протонного насоса (28 ТН; 3,9%), антибиотики различных групп (13 ТН; 1,8%), противодиа-рейные средства (11 ТН; 1,5%), пищеварительные ферменты и вазодилатиру-ющие средства (по 8 ТН; по 1,1%), противовирусные средства (5 ТН; 0,7%), эу-биотики (3 ТН; 0,4%), диуретические средства (2 ТН; 0,3%), гиполипидемиче-ские средства и НПВП (по 1 ТН; по 0,1%). В данном случае исследование не выявило абсолютных лидеров по количеству МНН среди фармакотерапевти-ческих групп, включенных в Минимальный ассортимент аптечных орга-

низаций. Антибиотики различных групп и противовирусные средства включают по 2 МНН. Остальные группы содержат только по 1 МНН.

Таким образом, высокая значимость использования ЛС в форме ТЖК в лечебном процессе подтверждается наличием их в Перечне ЖНВЛП и Минимальном ассортименте лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. ЛС в форме ТЖК представлены в 14,1% фармакоте-рапевтических групп Перечня ЖНВЛП и в 22,7% фармакотерапевтических групп Минимального ассортимента. Всего в Минимальном ассортименте аптечных организаций капсулирован-ные ЛС (ТЖК) составляют 11,0%, в Перечне ЖНВЛП — 54,3%. Это говорит о широких возможностях расширения

таблиц^4 ЛС в форме ТЖК, входящие в Минимальный ассортимент аптечных организаций

№ Фармакотерапевтическая группа МНН МНН ТН

Количество % Количество %

1 Ингибитор протонного насоса Омепразол 1 0,4 28 3,9

2 Антибиотики различных групп Амоксициллин, Доксициклин 2 0,9 13 1,8

3 Противодиарейное средство Лоперамид 1 0,4 11 1,5

4 Пищеварительное ферментное средство Панкреатин 1 0,4 8 1,1

5 Вазодилатирующее средство Изосорбида мононитрат 1 0,4 8 1,1

6 Противовирусное средство Осельтамивир, Умифеновир 2 0,9 5 0,7

7 Эубиотик Бифидобактерии бифидум 1 0,4 3 0,4

8 Диуретическое средство Спиронолактон 1 0,4 2 0,3

9 Гиполипидемическое средство Аторвастатин 1 0,4 1 0,1

10 Нестероидные противовоспалительные средства Ибупрофен 1 0,4 1 0,1

Итого: 12 5,0 80 11,0

30 1 912017 IPfMtDUUM

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ

рисуно^! Макроконтур российского фармацевтического рынка ЛС в форме ТЖК

Монокомпонентные лекарственные препараты 88,1

Отпуск по рецепту 75,7%

Минимальный ассортимент 11,0%

Зарубежные производители 56,0%

Индия 20,2%

Отеч. производители:

ООО «Озон»; ЗАО

«ФП «Оболенское» по 10,7%

Капсулы 84,1%

ЖНВЛП 54,3%

Антибиотики различных групп 11,2%

Азалиды 22,3%

ассортимента ЛС в форме ТЖК, так как при более чем 50%-ном вхождении кап-сулированных ЛС в Перечень ЖНВЛП покрытие фармакотерапевтических групп того же Перечня составляет лишь 14,1%. Это свидетельствует о том, что номенклатура ЛС в капсульной форме на отечественном рынке находится в стадии развития.

С использованием полученных результатов нами разработан ассортиментный макроконтур целевого сегмента российского фармацевтического рынка ЛС в форме ТЖК, который представлен на рисунке 1. Характеристики ассортиментного макроконтура таковы: ЛС в капсульной форме (84,1%); монокомпонентные (88,0%); преимущественно рецептурного отпуска (75,7%); преимущественно зарубежного производства (56,0%) с наибольшей долей индийских производителей (20,2%); лидеры среди отечественных производителей — ЗАО «ФП Оболенское» и ООО «Озон» (по 10,7% каждый); преобладание среди представленных фармакотерапевтичес-ких групп антибиотиков (11,2%) с лидирующей подгруппой азалиды (22,3%); включение в Перечень ЖНВЛП — 54,3% ассортимента; включение в Минимальный ассортимент аптечных организаций — 11,0% ассортимента.

• ВЫВОДЫ

1. Ассортимент ЛС в форме ТЖК, разрешенных для применения на отечественном фармацевтическом рынке,

представлен 232 МНН, 723 ТН, 1153 лекарственными препаратами. 2. Наибольшую часть капсулированных ЛС (75,7%) отпускают из аптечных организаций по рецепту врача (548 ТН), безрецептурному отпуску подлежат 173 ТН. ЛС в форме ТЖК рецептурного от-

пуска представлены 179 МНН (77,2% от общего количества МНН в форме ТЖК).

3. Высокая значимость использования ЛС в форме ТЖК при оказании медицинской помощи подтверждена их включением в Перечень ЖНВЛП (54,3%) и в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов (11,0%).

4. Ассортиментный макроконтур ЛС в ТЖК охарактеризован следующими параметрами: капсульная лекарственная форма (84,1%); монокомпонентность состава (88,0%); преимущественно рецептурный отпуск (75,7%); преимущественно зарубежное производство (56,0%), превалирующая доля индийских производителей (20,2%); лидеры среди отечественных производителей — ЗАО «ФП Оболенское» и ООО «Озон» (по 10,7%); преобладание в ассортименте антибиотиков различных групп (11,2%); содержание в Перечне ЖНВЛП — 54,3% ассортимента; содержание в Минимальном ассортименте — 11,0% ассортимента.

ИСТОЧНИКИ

1. Алексеев К.В., Блынская Е.В., Сульдин А.С., Сизяков С.А., Алексеева С.К., Дитковская А.Г. Вспомогательные вещества в технологии твердых капсул. Фармация, 2009, 5: 31-36.

2. Демина Н.Б. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической области. Демина Н.Б., Демина М.С.. М: Перо. 2015: 196-236.

3. Fahr A, Voigt R. Pharmazeutische Technologie. Berlin: Deutscher Apotheker Verlag. 2015: 316-323.

4. Государственный реестр лекарственных средств РФ. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Дата обращения: 28.11.2016 г.

5. Бабаева М.В. Разработка технологии и стандартизация экстрактов сборов сухих для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Пермь, 2012. 20 с.

6. Дворникова Л.Г. Фитохимическое изучение кукурузы столбиков с рыльцами и создание на их основе препаратов гепатопротекторного действия: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01, 14.04.02. Пермь, 2013. 26 с.

7. Ким В.Э. Фармакотехнологическое исследование и обоснование состава фитокомпозиции седативного действия для разработки на ее основе лекарственного препарата: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Пятигорск, 2015. 25 с.

8. Корочинский А.В. Технологическая разработка иммобилизованных лекарственных форм с биоспорином и их исследования: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Пятигорск, 2014. 24 с.

9. Ложкин Ю.Г Разработка состава и технологии комплексных противокашлевых препаратов природного происхождения: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Москва, 2015. 24 с.

10. Макарова О.Г. Разработка технологии и стандартизация капсул «Экорсин форте» и гаст-роретентивных таблеток с экстрактом коры осины сухим: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Пермь, 2013. 26 с.

11. Сульдин А.С. Создание твердых лекарственных форм ладастена и комбинированного препарата психотропного действия: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Пермь, 2015. 24 с.

12. Чехани Н.Р. Создание комплексного актопротекторного средства на основе лекарственного растительного сырья: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Москва, 2015. 25 с.

13. Шаблакова А.С. Исследования по разработке и стандартизации твердых лекарственных форм противовирусного препарата триазавирина: автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.01. Пермь, 2013. 25 с.