CC BY
158
NK
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
УДК: 615.457.4+615.31: 611.018.74:611.841.2 Код специальности ВАК: 14.04.01; 14.04.03
АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОТЕЧЕСТВЕННОГО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА МАЗЕЙ РЕПАРАТИВНОГО ДЕЙСТВИЯ
Молохова Елена Игоревна - e-mail: profmol17@gmail.com
В настоящей статье обсуждаются проблемы отечественного фармацевтического рынка мазей репа-ративного действия. В результате маркетингового анализа установлены современный ассортимент, состав и вид лекарственной формы, страны-производители мягких лекарственных форм препаратов, используемых при репарации кожных покровов. При этом показано, что соотношение монопрепаратов и комбинированных мазей репаративного действия составляет соответственно 67,2% и 32,8%, из них треть мазей в своем составе содержат декспантенол. В форме собственно мазей выпускается 41,8% (28 наименований) лекарственных препаратов репаративного действия. В виде кремов зарегистрировано 19,4% препаратов (13 наименований), в виде гелей - 17,9% (12 наименований). Лидерами по предложению препаратов данной группы являются Российская Федерация (38,8 %), Германия (20,9 %), Австрия (17,9 %). Изучен фактический ассортимент мазей репаративного действия и дана их ценовая характеристика. Полнота ассортимента препаратов по МНН в аптеках составляет 77,8%. Большинство лекарственных препаратов находится в диапазоне цен от 100 до 500 рублей, это в основном импортные препараты или их российские аналоги. Показана необходимость расширения ассортимента отечественных лекарственных средств, включая аналоговые и оригинальные биологические препараты.
Ключевые слова: мази репаративного действия, ассортимент, импортозамещение.
In this article, the problems of the domestic pharmaceutical market of reparative action ointments are discussed. As a result of the marketing analysis, a modern assortment, composition and form of the dosage form, countries - manufacturers of soft medicinal forms of preparations used for skin reparation are established. It was shown that the ratio of monopreparations and combined ointments of reparative action is 67,2% and 32,8%, respectively, of which one third of ointments contain dexpanthenol. In the form of ointments proper, 41,8% (28 items) of reparative drugs are produced. In the form of creams registered 19,4% of drugs (13 titles), gels - 17,9% (12 titles). The leaders on the proposal of drugs of this group are the Russian Federation (38,8%), Germany (20,9%), Austria (17,9%). The actual assortment of reparative action ointments is studied and their price characteristic is given. The completeness of the assortment of drugs by INN in pharmacies is 77,8%. Most drugs are in the price range from 100 to 500 rubles, they are mostly imported drugs or their Russian counterparts. The need to expand the range of domestic medicines, including analog and original biological preparations, is shown.
Key words: ointments of reparative action, assortment, import substitution.
Е.И. Молохова, В.Н. Тарасевич,
ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Дата поступления 31.07.2017
Местное медикаментозное лечение воспалительных заболеваний кожи является наиболее признанным в силу своей простоты, доступности, эффективности и экономической целесообразности [1-3]. Тактика выбора лекарственных препаратов обеспечивает не только быстрое выздоровление, но и уменьшает вероятность осложнений и вторичных инфекций. В настоящее время ассортимент аптек расширяется за счет препаратов импортозамещения, представляющих собой воспроизведенные варианты аналогов зарубежных лекарственных средств. В связи с этим представляет интерес проведение анализа фармацевтического рынка мазей репаративного действия с целью обоснования создания новых отечественных препаратов для лечения повреждений кожи.
В качестве информационной базы данных по лекарственным препаратам реперативного действия использовали Государственный реестр лекарственных средств РФ [4], в который включено 7 МНН и 9 группировочных наименований, 27 торговых названий и 67 лекарственных препаратов репаративного действия в различных лекарственных формах. В форме собственно мазей выпускается 41,8% (28 наименований) лекарственных препаратов репаративного действия. В виде кремов зарегистрировано 19,4% препаратов (13 наименований), в виде гелей - 17,9% (12 наименований). Наименьший удельный в ассортименте занимают лекарственные препараты в виде линиментов и аэрозолей соответственно 11,9% (8 наименований) и 4,5% (3 наименования).
При установлении соотношения репаративных мазей отечественного и импортного производства выявлено, что фармацевтический рынок мазей репаративного действия представлен восьмью странами-производителями, перечень которых представлен на рисунке. При этом 26 лекарственных препаратов (38,8%) выпускаются отечественными производителями, 41 лекарственный препарат (61,2%) - импортного производства. Лидерами по предложению препаратов данной группы являются Россия (38,8%), Германия (20,9%), Австрия (17,9%).
Анализ ассортимента мазей репаративного действия по консистенции показывает, что отечественные и импортные препараты в основном представлены собственно мазями, на их долю приходится соответственно 46,2% и 43,9% от всего зарегистрированного ассортимента. Среди отечественных препаратов 26,9% выпускаются в виде линиментов, остальные 19,2% - в виде кремов. Среди импортных препаратов наибольший удельный вес после мазей составляют гели -31,7%, крема - 19,7%, а на линименты приходится всего 2,4%.
Анализ структуры ассортимента мазей репаративного действия по составу, представленный в таблице 1, позволил установить, что соотношение монопрепаратов и комбинированных мазей репаративного действия составляет соответственно 67,2% и 32,8%. Число торговых названий монопрепаратов насчитывает 18 наименований (64,3%), комбинированных препаратов - 10 наименований (35,7%). Было выявлено, что
▲1
5щ
треть мазей репаративного действия в своем составе содержат декспантенол, который является провитамином пантотеновой кислоты (витамина В5). При этом часть лекарственных препаратов, содержащих декспантенол, являются воспроизведенными и выпускаются на территории Российской Федерации.
Анализ ассортимента оригинальных отечественных препаратов, используемых для регенерации кожи, показывает, что все они были разработаны в прошлом веке. Например, один из самых известных препаратов - Линимент бальзамический (по Вишневскому). Сочетание новокаина
ТАБЛИЦА 1.
Структура ассортимента мазей репаративного действия по составу
и данного линимента используется для лечения воспалительных процессов при трофических язвах, абсцессах, карбункулах и других заболеваниях [5]. Однако со временем выяснилось, что препарат может вызвать нежелательные реакции, такие как крапивница, зуд, покраснение кожи, раздражение и даже ангионевротический отек. Еще один из популярных препаратов - мазь Левомеколь, содержащая в своем составе метилурацил, который считается эффективным средством при заживлении ран, лечении гнойно-воспалительных процессов кожи. Однако, входящий
№ пп Состав* (МНН/группировочное название) Данные Государственного реестра лекарственных средств РФ
Торговое название Форма выпуска Количество лекарственных препаратов Страна-производитель
I. Монопрепараты
1. Депротеинизированный диализат крови телят Актовегин гель, мазь, крем 12 Австрия
по 8,3 мг/г и 2,07 мг/г Солкосерил гель, мазь 3 Швейцария
2. Сок листьев алоэ древовидного 78 мг/г Алоэ линимент линимент 1 Россия
3. Цинка гиалуронат 15,4 мг Куриозин гель 1 Венгрия
Бепантен крем,мазь 4 Германия
Д-пантенол крем,мазь 4 Хорватия
крем 2 Венгрия
Декспантенол - Хемофарм мазь 1 Сербия
4. Декспантенол 50 мг/г Корнерегель гель 2 Германия
Пантенол фармстандарт аэрозоль 1 Россия
Пантенол спрей аэрозоль 1 Германия
Пантенол Тева мазь 1 Германия
Пантенол мазь 3 Россия
Декспантенол мазь 2 Россия
5. Диоксометилтетрапирамидин Метилурацил мазь 2 Россия
30 мг/г и 100 мг/г Метилурацил - АКОС мазь 1 Россия
6. Фильтрат питательной среды бульонных культур микроорганизмов, консервированных 0,45%-м раствором фенола Пиолизин мазь 4 Германия
7. Диэтилбензимидазолия трийодид 30 мг Стелланин мазь 1 Россия
Стелланин-ПЭГ мазь 1 Россия
II. Комбинированные препараты
8. Преднизолона капронат 2 мг, Декспантенола 20 мг Лидокаина 20 мг Ауробин мазь 1 Венгрия
Декспантенол 50 мг Бепантен плюс крем 2 Россия
Хлоргексидина гидрохлорид 5 мг Депантол крем 3 Россия
Гепарин натрия 500 МЕ Гепатромбин гель 1 Сербия
10. Аллантоин 2,5 мг Декспантенол 2,5 мг мазь 1
11. Гепарин натрия 500 МЕ Диметилсульфоксид 150 мг Декспантенол 25 мг Гепатромбин С гель 1 Сербия
12. Гепарин натрия 65 МЕ Преднизолона ацетат 2,23 мг Лауромакрогол 600 - 30 мг Гепатромбин Г мазь 1 Сербия
13. Масло облепиховое 26 мг Сульфаэтидол 1,7 мг Метилурацил 1,7 мг Гипозоль аэрозоль 1 Россия
14. Экстракт лука 10 мг Гепарин 50 МЕ Аллантоин 1 мг Контрактубекс гель 1 Германия
15. Хлорамфеникол 7,5 мг Метилурацил 40 мг Левомеколь мазь 2 Россия
16. Деготь березовый 3 мг Линимент бальзамический линимент 1 Республика Беларусь
Ксероформ 3 мг (по Вишневскому) линимент 6 Россия
Примечание: * - состав указан из расчета на 1 г препарата.
NK
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
РИС.
Распределение мазей репаративного действия по странам-производителям.
ТАБЛИЦА 2.
Фактический ассортимент лекарственных препаратов репаративного действия
№ Наименование лекарственного средства Форма выпуска Страна производитель
1. Ауробин Мазь 20,0 Венгрия
2. Бепантен Мазь 30,0; 100,0 Германия
Крем 30,0
3. Бепантен плюс Крем 30,0 Германия
Крем 100,0
4. Гепатромбин Гель 40,0 Сербия
Мазь 40,0
5. Гепатромбин Г Мазь 20,0 Сербия
6. Д-пантенол Крем 25,0; 50,0 Хорватия
Мазь 25,0; 50,0
7. Декспантенол Мазь 30,0 Россия
8. Депантол Крем 30,0 Россия
9. Контрактубекс Гель 20,0; 50,0 Германия
10. Корнерегель Гель глазной 5,0; 10,0 Германия
11. Куриозин Гель 15,0 Венгрия
12. Левомеколь Мазь 25,0 Россия
13. Линимент бальзамический (по Вишневскому) Линимент 30,0 Россия
14. Метилурацил Мазь 25,0 Россия
15. Пантенол - Тева Мазь 25,0 Израиль
16. Пантенол спрей Баллоны аэрозольные 130,0 Германия
17. Солкосерил Гель 20,0 Швейцария
Мазь 20,0
Гель глазной 5,0
в состав хлорамфеникол часто вызывает аллергические реакции, например в виде крапивницы [6].
Таким образом, большая часть отечественных препаратов присутствует на фармацевтическом рынке давно и на смену им приходят новые, более эффективные импортные препараты, созданные на основе биологических лекарственных средств. В качестве активных фармацевтических ингредиентов в них используются метаболитные фракции микроорганизмов (Пиолизин, Ируксол), очищенные гемодеринаты (Солкосерил, Актовегин,), эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (Эбермин) и комбинации с гепарином (Гепатромбин, Контрактубекс) [2, 7, 8].
С целью оценки доступности мазей репаративного действия для населения изучен фактический ассортимент аптек различных сетей г. Перми, а также их ценовые характеристики [9]. Полученные результаты представлены в таблице 2.
Полнота ассортимента препаратов по МНН репаративного действия в аптеках составляет 77,8%, что свидетельствует о достаточной насыщенности ассортимента и доступности препаратов данной группы для покупателей. Однако, если оценить полноту ассортимента по торговым наименованиям с учетом формы выпуска, то коэффициент полноты составит 41,3%, что характеризует достаточно низкую возможность аптеки обеспечить удовлетворение потребительского спроса по торговым наименованиям. При изучении ассортимента лекарственных препаратов по составу установлено, что полнее в аптеке представлены монопрепараты (60,7%). Как видно из таблицы 2, фактический ассортимент состоит в основном из препаратов импортного производства (23 наименования из 28).
На выбор и реализацию препаратов, как правило, большое влияние оказывает цена, в связи с этим нами были изучены цены на данную группу препаратов. Для проведения анализа ценовой характеристики лекарственные препараты были поделены на три группы: до 100 рублей, от 100 до 500 рублей и свыше 500 рублей. Установлено, что большинство лекарственных препаратов находится в диапазоне цен от 100 до 500 рублей, это в основном импортные препараты или их российские аналоги. В ценовую категорию свыше 500 рублей вошли импортные препараты. Цена до 100 рублей принадлежит отечественным лекарственным препаратам, таким как Левомеколь и Линимент бальзамический (по Вишневскому).
Таким образом, установлено, что для осуществления современной стратегии репарации кожных покровов необходимо расширение ассортимента отечественных лекарственных средств, включая биоаналоговые или оригинальные препараты на основе ферментов (коллагеназы и гиалуронидазы), цитокинов, гемоде-ринатов, комплексов с антибиотиками широкого спектра действия и других метаболитов микроорганизмов, а также биологически активных веществ растительного происхождения.
ЛИТЕРАТУРА
1. Анурова М. Н., Демина Н. Б. Мягкие лекарственные формы: типы, характеристики, регламентация. Фармация. 2014. № 8. С. 44-48.
Anurova M.N., Demina N.B. Myagkielekarstvennyie formyi: tipyi, charakteris-tica, reglamentaciya. Pharmaciya. 2014. № 8. S. 44-48.
2. Воронков А.В., Степанова Э.Ф, Жидкова Ю.Ю. и др. Современные подходы фармакологической коррекции патологических рубцов. Фундаментальные исследования. 2014. № 3. С. 301-308.
Voronkov A.V., Stepanova E.F., Zhidkova Ya.Ya. Sovremennyie podkhodyi farmacolocicheskoya korrecchiipatologicheskih rubchov. Fundamtntalnyie issle-dovaniya. 2014. № 3. S. 301-308.
Al
SSM
3. Охотникова В.Ф. и др. Современные мягкие лекарственные формы, содержащие фитопрепараты. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2013. № 11. С. 121-126.
Ochotnicova V.Ph. i dr. Sovremennyie myagkie lekarstvennyie phormyi, soderzhagie phitoprepatatyi. Voprosyi biologicheskoia, medicinskoia i pharma-sevticheskoia chimii 2013. №11. С. 121-126.
4. Государственный реестр лекарственных средств РФ [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: // gris.rosminzdrav.ru.
Gosudarstvennyiy reestr lekarstvennyih sredstv RF (Elektronnyiy resurs) -rezhim dostupa: http://gris.rosminzdrav.ru.
5. Захарьян С. Т. Творческий путь Александра Васильевича Вишневского. М.: Медицина. 1973. 103 с.
Zacharyan S.T. Tvorcheskiy put' Aleksandra Vasil'evicha Vishevskogo. M.: Medicina. 1973. 103 s.
6. Шишкина А. В., Багирова В.Л. Анализ отечественного фармацевтического рынка мягких лекарственных форм. Фармация. 2013. № 1. С. 28-30.
Shishikina A..V, Bagirova V.L. Analiz otechestvennogo pharmacevticheskogo rynka myagkikh lekarstvennykh form. Pharmaciya. 2013. № 1. S. 28-30.
7. Верниковский В.В. Биотехнологическая разработка некрологической мази и её исследования: автореф. дис. ... канд. биол. наук. Пятигорск, 2007. 24 с.
Vernikovskyi V.V. Biotekhnologicheskya razrabotka necrologicheskoya maziiee issledovaniya: aftoref.dis.... kand. biol. nauk. Pyatigorsk, 2007.24s.
8. Липин Д. E. Разработка технологии и стандартизация мягких лекарственных форм, содержащих фитоэкдистероиды: автореф. дис. ... канд. фарм. наук. Пермь, 2015. 24 с.
Lipin D.E. Razrabotka tekhologiiistandartizaciya myagkih lekarstvennyih form, soderzhagih phytoekdisteroidyi: aftoref. dis. ... kand. pharm. nauk. Perm, 2015. 24 s.
9. Романина Д. M. Исследование рынка фармацевтических средств для лечения демодекоза. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2014. № 4 (175). С. 201-207.
Romanina D.M. Issledovanie ryinka pharmacevticheskih sredstv dlya lecheniya demodekoza. Nauchnyie vedomosti Belgorodskogo gosu-darstvennogo universiteta. Seria: Medicina. Pharmacia. 2014. № 4 (175). S. 201-207. I
УДК: 615.453.42.012:615.3
ИССЛЕДОВАНИЕ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛАХ
Код специальности ВАК: 14.04.01: 14.04.03
И.В. Гаммель, С.А. Горбунова,
ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет», г. Н. Новгород
Гаммель Ирина Владимировна - e-mail: 7927009@mail.ru
Дата поступления 18.08.2017
Введение. Известные преимущества капсульной лекарственной формы способствуют увеличению номенклатуры капсулированных лекарственных средств. Цель настоящей работы: маркетинговое исследование ассортимента лекарственных средств в форме твердых желатиновых капсул (анализ жизненного цикла и изучение возможностей и областей применения). Методы. Контент-анализ официальных источников информации, их систематизация и последующий логический, структурный и сравнительный анализ. Результаты. Установлено количество капсулированных лекарственных средств, разрешенных для медицинского применения в России, изучена структура ассортимента и сформирован ассортиментный контур. Лекарственные средства в форме твердых желатиновых капсул представлены 232 международными непатентованными наименованиями, 723 торговыми наименованиями, 1153 лекарственными препаратами. По виду твердые желатиновые капсулы структурированы на кишечнорастворимые, кишечнорастворимые с пролонгированным действием, с модифицированным высвобождением, пролонгированного действия, вагинальные, капсулы с порошком для ингаляций и собственно капсулы (последние - наибольшая часть ассортимента). Ассортиментный контур имеет следующие характеристики: лекарственные средства в капсульной форме, преимущественно монокомпонентные по составу, в основном зарубежного производства, относятся к 108 фармако-терапевтическим группам с преобладанием антибиотиков различных групп, противоопухолевых средств, противогрибковых средств и средств, понижающих секрецию желез желудка. Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о нахождении номенклатуры на стадии роста и прогнозируют динамичное развитие сегмента капсулированных лекарственных средств, определяют перспективные фармакотерапевтические цели при фармацевтической разработке.
Ключевые слова: твердые желатиновые капсулы, маркетинговое исследование, анализ жизненного цикла, структура ассортимента, фармакотерапевтические
группы, страны-производители.
Background. The known advantages of a capsule dosage form contribute to an increase in the nomenclature of encapsulated drugs. The aim of this work is the marketing study of the assortment of medicines in the form of hard gelatin capsules (life cycle analysis and study of possibilities and applications). Methods. Content analysis of official sources of information, their systematization and subsequent logical, structural and comparative analysis. Results. The number of encapsulated drugs permitted for medical use in Russia has been established, the structure of the assortment has been studied and the assortment contour has been formed. Medicines in the form of hard gelatin capsules are represented by 232 international non-proprietary names, 723 trade names, 1153 medicinal products. By type, hard gelatin capsules are structured into intestinal, enteric-soluble, sustained release, sustained release, vaginal, capsules with powder for inhalation and «proper» capsules (the latter are the largest part of the assortment). The assortment contour has the following characteristics: drugs in a capsule form, predominantly single-component composition, mainly of foreign origin, and 108 belong to pharmacotherapeutic groups with a predominance of different groups of antibiotics, anticancer agents, antifungal agents and the secretion of gastric glands lowering means. Conclusion. The obtained results testify to the finding of the nomenclature at the stage of growth and predict the dynamic development of the segment of encapsulated drugs, determine promising pharmacotherapeutic purposes in pharmaceutical development.
Key words: hard gelatin capsules, marketing research, life cycle analysis, assortment structure,
pharmacotherapeutic groups, producing countries.
