Научная статья на тему 'АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ'

АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
86
23
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА / АССОРТИМЕНТ / ЛЕКАРСТВЕННО-ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ТУБЕРКУЛЕЗ / КОМБИНИРОВАННЫЕ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА / ANTI-TUBERCULAR MEDICINES / ASSORTMENT / DRUG-SENSITIVE TUBERCULOSIS / COMBINED ANTI-TUBERCULAR MEDICINES

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Сечко О.Г., Царенков В.М., Голяк Н.С.

В работе приведен анализ ассортимента противотуберкулезных лекарственных средств, зарегистрированных на территории Российской Федерации и Республики Беларусь. Показана доля российских и зарубежных производителей противотуберкулезных лекарственных средств в Российской Федерации. Полученные данные свидетельствуют о том, что на белорусском рынке зарегистрированы только монопрепараты, в Российской Федерации - и монопрепараты, и комбинированные противотуберкулезные лекарственные средства. Кроме того, из противотуберкулезных лекарственных средств II ряда в Республике Беларусь не зарегистрированы: гатифлоксацин, этионамид, теризидон, клофазимин, деламанид, тиоацетазон, бедаквилин, тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат. Существенным вкладом в повышение эффективности лечения туберкулеза в Республике Беларусь станет создание комбинированных противотуберкулезных лекарственных средств.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Сечко О.Г., Царенков В.М., Голяк Н.С.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

ANALYSIS OF ANTITUBERCULAR MEDICINES REGISTERED IN THE RUSSIAN FEDERATION AND THE REPUBLIC OF BELARUS

The article presents analysis of anti-tubercular medicines registered in the Republic of Belarus and the Russian Federation. The share of Russian and foreign manufacturers of anti-tubercular medicines is shown. The data obtained indicate that only mono-preparations are registered on the Belorussian market, both mono-preparations and combined anti-tubercular medicines are registered in the Russian Federation. In addition, gatifloxacin, ethionamide, terizidon, clofazimine, delamanide, thioacetazone, bedaquiline and thioureidoiminomethylpyridinium perchlorate are not registered in the Republic of Belarus among secondary anti-tubercular medicines. Significant contribution to improve the effectiveness of tuberculosis treatment will be the development of combined anti-tubercular medicines.

Текст научной работы на тему «АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ»

apteka.ua/article/503888. - Дата доступа: 26.08.2019.

24. На что способны фармацевты: примеры инициатив по расширению профессиональной деятельности Vol. II [Электронный ресурс] // Еженедельник «Аптека».- Режим доступа: https://www. apteka.ua/article/504728. - Дата доступа: 26.08.2019.

Адрес для корреспонденции:

220116, Республика Беларусь, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корпус 15. кабинет 313, Белорусский государственный медицинский университет, кафедра организации фармации, тел.: +375 1 7 2 79 42 42, e-mail: god.54@mail.ru, Годовальников Г. В.

Поступила 11.11.2019 г.

О. Г. Сечко, В. М. Царенков, Н.С. Голяк

АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

И РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ

Белорусский государственный медицинский университет, г. Минск, Республика Беларусь

В работе приведен анализ ассортимента противотуберкулезных лекарственных средств, зарегистрированных на территории Российской Федерации и Республики Беларусь. Показана доля российских и зарубежных производителей противотуберкулезных лекарственных средств в Российской Федерации. Полученные данные свидетельствуют о том, что на белорусском рынке зарегистрированы только монопрепараты, в Российской Федерации - и монопрепараты, и комбинированные противотуберкулезные лекарственные средства. Кроме того, из противотуберкулезных лекарственных средств II ряда в Республике Беларусь не зарегистрированы: гатифлоксацин, этионамид, теризи-дон, клофазимин, деламанид, тиоацетазон, бедаквилин, тиоуреидоиминометилпириди-ния перхлорат. Существенным вкладом в повышение эффективности лечения туберкулеза в Республике Беларусь станет создание комбинированных противотуберкулезных лекарственных средств.

Ключевые слова: противотуберкулезные лекарственные средства, ассортимент, лекарственно-чувствительный туберкулез, комбинированные противотуберкулезные лекарственные средства.

ВВЕДЕНИЕ

Во всем мире туберкулез является одной из 10 основных причин смерти. Миллионы людей продолжают болеть туберкулезом каждый год. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2017 году от туберкулеза умерло 1,3 миллиона человек. Туберкулез с лекарственной устойчивостью продолжает оставаться проблемой здравоохранения. В 2017 году 558000 человек в мире заболело туберкулезом, резистентным к рифампици-ну, 82 % из них имели туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью. На три страны мира приходится почти половина случаев рифампицин-устойчивого

туберкулеза (РУ-ТБ) с множественной лекарственной устойчивостью: Индия 24 %, Китай 13 % и РФ 10 % [6].

Целью настоящей работы было проведение анализа ассортимента противотуберкулезных лекарственных средств (ПТЛС), зарегистрированных в Российской Федерации, в сравнении с перечнем ПТЛС, зарегистрированных в Республике Беларусь.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследовании использовали следующие материалы: Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь [1], Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации

[2], Клиническое руководство по диагностике и лечению туберкулеза и его лекарственно-устойчивых форм, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.05.2017 № 601

[3], Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации от 13.11.2015 [4].

В исследовании использовали следующие методы: контент-анализ номенклатуры противотуберкулезных лекарственных средств (ЛС) в Республике Беларусь и Российской Федерации, группировка, сравнение.

РЕЗУЛЬТАТЫИ ОБСУЖДЕНИЕ

В соответствии с Клиническим руководством по диагностике и лечению туберкулеза и его лекарственно-устойчивых форм, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 30.05.2017 № 601, ПТЛС классифицируют на два ряда. ЛС I ряда - ЛС высокой эффективности (основные) и ЛС II ряда - ЛС средней эффективности (резервные), которые в зависимости от эффективности и опыта использования делят на 4 группы: А, В, С, D (таблица 1) [3].

По данным Государственного реестра ЛС Российской Федерации по состоянию на декабрь 2019 года в Российской Федерации зарегистрированы все ПТЛС I ряда в количестве 53 торговых наименований (ТН) ЛС (таблица 2).

По данным Государственного реестра ЛС Республики Беларусь по состоянию на декабрь 2019 года в Республике Беларусь зарегистрированы из ПТЛС I ряда изониа-зид, рифампицин и этамбутол в количестве 4 ТН ЛС (таблица 2).

Как видно из таблицы 2, в Российской Федерации, по сравнению с Республикой Беларусь, все ПТЛС I ряда представлены в большем количестве, которое обеспечивается несколькими торговыми наименованиями одного лекарственного вещества.

Среди зарегистрированных в Российской Федерации ПТЛС I ряда наибольшее количество представлено ЛС российского производства. Количество ПТЛС I ряда российских и зарубежных производителей представлено на рисунке 1.

К зарубежным производителям ПТЛС I ряда, зарегистрированным в Российской Федерации, относятся Индия, Германия, Республики Беларусь и Украина.

Анализ производителей ПТЛС, зарегистрированных в Республике Беларусь, был сделан ранее [5].

Таблица 1. - Классификация ПТЛС (международные непатентованные наименования)

ПТЛС I ряда ПТЛС II ряда

Изониазид Группа Представители группы

Рифампицин Пиразинамид Этамбутол А. Фторхинолоны Левофлоксацин Моксифлоксацин Гатифлоксацин

В. Инъекционные ПТЛС второго ряда Амикацин Капреомицин Канамицин Стрептомицин

С. Другие основные ПТЛС второго ряда Этионамид / Протионамид Циклосерин / Теризидон Линезолид Клофазимин

Б. Дополнительные ПТЛС (не являются Б1. Пиразинамид Этамбутол

частью основного режима лечения РУ-ТБ) Изониазид в высоких дозах Б2. Бедаквилин Деламанид Б3. Парааминосалициловая кислота (ПАСК) Имипенем-циластатин Меропенем Амоксициллин-клавунат (Тиоацетазон)

Таблица 2. - ПТЛС I ряда, зарегистрированные в Республике Беларусь и Российской Федерации

Лекарственная форма Нилочое, количество ТН

Республика Беларусь Российская Федерация

Изониазид

Таблетки 1 12

Раствор для инъекций 0 4

Раствор для ингаляционного и эдвотрихеаеьдого введения 0 1

Раствор для внутривенного введения 0 0

Рифампицин

Капсулы 1 7

Порошок лоороозоровиддый для приготовления раствора для инъекций 1 7

Таблетки 0 1

Пиразинамид

Таблетки 0 11

Этамбутол

Таблетки 1 10

Всего 4 53

18

16 14

10

и х

Я 35

« В

са в о ев-,0 а и 12 в о а х н ч

я в

& «

а =

(Я X т "Я

а о и а о н

0

□ Российские производители □ Зарубежные производители 16

1

4

Изониазид Рифампицин Пиразинамид Этамбутол

ПТЛСI РЯДА

9

8

6

6

3

Рисунок 1. - Количество ПТЛС I ряда российского и зарубежного производства

в Российской Федерации

Одним из основных принципов химиотерапии туберкулеза является то, что на всех этапах лечешыодновременно применяются несколько ПТЛС, что способствует предотвращению развития лекарственно-устойчивых форм микобактерий туберкулеза. При выявленной чувствительности к рифампицину и изониазиду (ПТЛС I ряда) пациенту с туберкулезом следует

назначить стандартный режим лечения: 2НКЪЕ/4НЯ [1]. Это означает, что пациент должен будетнрииимать в течание первых двух месяцев (интенсивная раза) одновременно четыре ПТЛС: Н - изониазид, Я -рифампицин, Ъ - пиразинамид, Е - этам-бутол, а затем в течение четырех месяцев (фаза продолжения терапии) одновременно два ПТЛС: Н - изониазид, Я - рифам-

пицин. ВОЗ рекомендует использование комбинированных ПТЛС с фиксированными дозами: H+R+Z, H+R+Z+E, Н+Е и др. [3].

Используемые для лечения туберкулеза схемы составляют комбинацию из пяти -восьми ЛС и включают антибиотики и хи-миотерапевтические средства. Применение таких схем терапии в течение длительного периода времени (до 18-24 месяцев) создает высокую лекарственную нагрузку на пациента и нередко осложняется возникновением побочных реакций, что в значительной мере затрудняет выздоровление таких пациентов.

Применение комбинированных ПТЛС

имеет следующие преимущества: предотвращение ошибок при назначении лечения, прием меньшего количества таблеток, что способствует повышению приверженности к лечению, невозможность исключения пациентом некоторых ПТЛС из назначенной схемы лечения, что предупреждает расширение устойчивости.

По данным Государственного реестра ЛС Российской Федерации по состоянию на декабрь 2019 года в Российской Федерации зарегистрировано 30 торговых наименований комбинированных ПТЛС, в Республике Беларусь комбинированные ПТЛС не зарегистрированы (таблица 3).

Таблица 3. - Комбинированные ПТЛС, зарегистрированные в Российской Федерации

Действующие вещества Торговое наименование Производитель

Двухкомпонентные

Изониазид 100 мг/150мг/200мг/300 мг/300 мг Пиридоксин 5 мг/7,5 мг/10 мг/15 мг/60 мг Фтизоактив Таблетки ОАО "Фармасинтез", РФ

Изониазид 150 мг Этамбутол 400 мг Фтизоэтам® Таблетки АО "АКРИХИН", РФ

Изониазид 150 мг/300 мг Пиразинамид 500 мг/750 мг Протубпира® Таблетки ОАО "Фармасинтез", РФ

Изониазид 150 мг/300 мг Этамбутол 400 мг/800 мг Протубэтам® Таблетки ОАО "Фармасинтез", РФ

Изониазид 100 мг/150 мг Рифампицин 150 мг/300 мг Изо-эремфат Таблетки, покрытые оболочкой Римзер Арцнаймиттель АГ, Германия

Аминосалициловая кислота 1145 мг Изониазид 333 мг Изопаск Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Изониазид 150 мг Пиразинамид 500 мг Фтизопирам® Таблетки АО "АКРИХИН", РФ

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид 100 мг Изониазид 250 мг Хиксозид Лиофилизат для приготовления раствора для внутриплеврального введения и ингаляций ООО "Мир-Фарм", РФ

Трехкомпонентные

Изониазид 150 мг Этамбутол 400 мг Пиридоксин 15 мг Фтизоэтам® В6 Таблетки АО "АКРИХИН", РФ

Изониазид 30 мг/150 мг Пиразинамид 150 мг/375 мг Рифампицин 60 мг/150 мг Фтизамакс® Таблетки диспергируемые Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия

Изониазид 150 мг Пиразинамид 500 мг Пиридоксин 15 мг Фтизопирам® В6 Таблетки АО "АКРИХИН", РФ

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Изониазид 75 мг/150 мг/300 мг Пиразинамид 400 мг/750 мг/1 г Рифампицин 150 мг/225 мг/450 мг Протуб®-3 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Продолжение таблицы

Изониазид 100 мг Рифампицин 150 мг Пиридоксин 10 мг Тубавит® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "Технология лекарств", РФ

Изониазид 100 мг/100 мг/300 мг Рифампицин 150 мг/150 мг/450 мг Пиридоксин 10 мг/20мг/20мг Протуб®-2 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Четырехкомпонентные

Изониазид 75 мг Пиразинамид 400 мг Рифампицин 150 мг Этамбутол 275 мг Рипэг® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ПАО "Брынцалов-А", РФ

Изониазид 100 мг Пиразинамид 400 мг Рифампицин 150 мг Пиридоксин 15 мг Протубвита Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Изониазид 75 мг/150 мг Пиразинамид 400 мг/750 мг Рифампицин 150 мг/225 мг Этамбутол 275мг/400мг Форкокс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия

Изониазид 75мг/60 мг/150 мг Пиразинамид 400мг/300 мг/750 мг Рифампицин 150 мг/120 мг/225 мг Этамбутол 275 мг/225 мг/400 мг Комбитуб® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия

Ломефлоксацин 200 мг Пиразинамид 400 мг Протионамид 188 мг Этамбутол 360 мг Комбитуб-Нео® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия

Изониазид 75 мг Пиразинамид 400 мг Рифампицин 150 мг Этамбутол 275 мг Протуб®-4 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Пиразинамид 600 мг Протионамид 25 мг Рифабутин 75 мг Пиридоксин 15 мг Протубутин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Пятикомпонентные

Ломефлоксацин 200 мг Пиразинамид 370 мг Протионамид 150 мг Этамбутол 325 мг Пиридоксин 10 мг Протиокомб® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "АКРИХИН", РФ

Ломефлоксацин 200 мг/ 200 мг Пиразинамид 370 мг/ 400 мг Протионамид 150 мг/ 188 мг Этамбутол 325 мг/ 360 мг Пиридоксин 20 мг/ 20 мг Протуб®-5 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармасинтез", РФ

Изониазид 135 мг Ломефлоксацин 200 мг Пиразинамид 370 мг Этамбутол 325 мг Пиридоксин 10 мг Ломекомб® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "АКРИХИН", РФ

Изониазид 60 мг Пиразинамид 300 мг Рифампицин 120 мг Этамбутол 225 мг Пиридоксин 20 мг Изокомб® Таблетки, покрытые оболочкой АО "АКРИХИН", РФ

Продолжение таблицы

Изодоизов 60 мг Поризодимов 300 мг Роримпоцод 120 мг ЭтимИутол 225 мг Поровоксод 20 мг Репин В6 Таблетки, покрытые оболочкой М.Дж.Боорирм Пвт.Лтд, Индия

Изониазид 75 мг Леворлоксицод 200 мг Поризодимов 400 мг Роримпоцод 150 мг Поровоксод 10 мг Левофлорипин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой М.Дж.Боорирм Пвт.Лтд, Индия

Изодоизов 75 мг/75 мг Поризодимов 400 мг/400 мг Роримпоцод 150 мг/150 мг ЭтимИутол 275 мг/275 мг Поровоксод 10 мг/15 мг Протуб®-4 плюс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО мФирмисонтезм, РФ

Изониазид 75 мг Пиразинамид 400 мг Роримпоцод 150 мг Этамбутол 275 мг Поровоксод 20 мг Ласлонвита® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "Технология лекарств", РФ

Изодоизов 135 мг/135 мг Ломерлоксицод 200 мг/200 мг Поризодимов 370 мг/370 мг ЭтимИутол 325 мг/325 мг Поровоксод 10 мг/15 мг Протуб-Ломе® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фирмисонтез", РФ

На долю комбинаций, состоящих только из ПТЛС I ряда, приходится 70 % (21 торговое наименование из 30), а на долю комбинаций, состоящих из ПТЛС I и II ряда, - 30 % (9 торговых наименований из 30) (рисунок 2).

Комбинированные ПТЛС представлены в основном таблетками - 29 торговых наименований, и зарегистрировано одно ЛС «Хиксозид» в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутриплев-

рального введения и ингаляций. Комбинированные препараты представлены как российскими производителями - 23 ТН ЛС из 30, так и импортными - 6 - Индия,

I - Германия.

К основным ПТЛС II ряда относятся ЛС из групп А, В и С. По данным Государственного реестра ЛС Российской Федерации по состоянию на декабрь 2019 года в Российской Федерации зарегистрирован ряд ПТЛС

II ряда в количестве 275 ТН ЛС (таблица 4).

9 ТН; 30%

/ 21 ТН; 70%

П коиИодицоо ПТЛС I ряда Е кпиИодицоо ПТЛС I и II ряда

Рисунок 2. - Комбинированные ПТЛС, зарегистрированные в Российской Федерации

Таблица 4. - ПТЛС II ряда, зарегистрированные в Республике Беларусь _и Российской Федерации__

Лекарственная форма Наличие, количество ТН

Республика Беларусь Российская Федерация

Левофлоксацин

Таблетки 4 33

Капсулы 1 0

Моксифлоксацин

Таблетки 3 29

Капсулы 0 1

Капреомицин

Порошок лиофиизированный для приготовления раствора для инъекций 2 20

Канамицин

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 5

Амикацин

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 5

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0 10

Стрептомицин

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 3

Протионамид

Таблетки 3 9

Этионамид

Таблетки 0 3

Циклосерин

Капсулы 1 12

Теризидон

Таблетки 0 20

Линезолид

Таблетки 1 20

Гранулы 1 1

Бедаквилин

Таблетки 0 1

Парааминосалициловая кислота (ПАСК'

Таблетки 0 15

Гранулы 0 8

Лиофилизат 1 3

Раствор для инфузий 0 2

Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат

Таблетки 0 1

Имипенем-циластатин

Порошок для приготовления раствора для инфузий 2 11

Меропенем

Порошок для приготовления внутривенного раствора 2 30

Амоксициллин-клавунат

Таблетки 12 16

Порошок для приготовления внутривенного раствора 1 8

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 7 9

По данным Государственного реестра ЛС Республики Беларусь по состоянию на декабрь 2019 года в Республике Беларусь зарегистрирован ряд ПТЛС II ряда в количестве 44 ТН ЛС (таблица 4).

Как видно из таблицы 4, в Российской Федерации, по сравнению с Республикой Беларусь, ПТЛС II ряда представлены в большем количестве, которое обеспечивается несколькими торговыми наименованиями одного лекарственного вещества.

Российские производители ПТЛС II ряда занимают большую долю рынка Российской Федерации. Количество ПТЛС II

ряда российских и зарубежных производителей представлено на рисунке 3.

К зарубежным производителям ПТЛС II ряда, зарегистрированным в Росийской Федерации, относятся Индия, Германия, Республика Беларусь, Словения, Турция, Израиль, Исландия, Македония, Великобритания, Люксембург, Казахстан, Кипр, Швейцария, Польша, США, Нидерланды, Греция, Сербия.

Из ПТЛС II ряда в Российской Федерации не зарегистрированы: гатифлоксацин, клофазимин, деламанид, тиоацетазон.

Из ПТЛС II ряда в Республике Бела-

Российские производится и ш Зарубежные производители

Ам о кснцишшн-кл авунат Меропенем Ими пен ЙМ - ■ и пястат]! н ПАСК

Тноуреилои.минометкшшрндиння.

Бедаквнлнн Линезолид Теризидон

16

12

1

С

И

12

Циклоссрпн ,

ЭТООШМИД ц^нпца )

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Протионамид ипжшищ 4 ?

Стрептомицин 0 3

Лмнкнцнм |; ш 1-5

Каначшшгн у 11

Капреомицин ,

Моксифлоксацин р

Левофлоксацин г

швж 7

——шин— !?

12

ч*м|[п11мпш11ш и

О 5 10 15 20 гъ

Количество зарегистрированных наименований

Рисунок 3. - Количество ПТЛС II ряда российского и зарубежного производства

в Российской Федерации

58

русь не зарегистрированы: гатифлоксацин, этионамид, теризидон, клофазимин, дела-манид, тиоацетазон, бедаквилин, тиоуреи-доиминометилпиридиния перхлорат.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В Российской Федерации на декабрь 2019 года зарегистрированы 53 ТН ПТЛС I ряда, тогда как в Республике Беларусь -4 ТН. Большее количество обеспечивается несколькими торговыми наименованиями одного лекарственного вещества. Среди зарегистрированных в Российской Федерации ПТЛС наибольшее количество представлено российскими производителями.

В Российской Федерации, помимо монопрепаратов, зарегистрированы двухком-понентные, трехкомпонентные, четырех-компонентные и пятикомпонентные комбинированные ПТЛС, всего 30 торговых наименований. Причем на долю комбинаций, состоящих только из ПТЛС I ряда, приходится 70 %, на долю комбинаций, состоящих из ПТЛС I и II ряда, - 30 %. В Республике Беларусь не зарегистрированы комбинированные ПТЛС.

Из ПТЛС II ряда в Российской Федерации не зарегистрированы 4 МНН: га-тифлоксацин, клофазимин, деламанид, ти-оацетазон. Из ПТЛС II ряда в Республике Беларусь не зарегистрированы 8 МНН: га-тифлоксацин, этионамид, теризидон, кло-фазимин, деламанид, тиоацетазон, бедак-вилин, тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат.

Таким образом, освоение производства комбинированных ПТЛС и не зарегистрированных в Республике Беларусь ПТЛС II ряда белорусскими производителями является перспективным и актуальным направлением.

SUMMARY

O. G. Sechko, V. M. Tsarenkov, N.S. Golyak ANALYSIS OF ANTITUBERCULAR MEDICINES REGISTERED IN THE RUSSIAN FEDERATION AND THE REPUBLIC OF BELARUS

The article presents analysis of anti-tubercular medicines registered in the Republic of Belarus and the Russian Federation. The share of Russian and foreign manufacturers of anti-tubercular medicines is shown. The data obtained indicate that only mono-prepa-

rations are registered on the Belorussian market, both mono-preparations and combined anti-tubercular medicines are registered in the Russian Federation. In addition, gatifloxacin, ethionamide, terizidon, clofazimine, delama-nide, thioacetazone, bedaquiline and thiourei-doiminomethylpyridinium perchlorate are not registered in the Republic of Belarus among secondary anti-tubercular medicines. Significant contribution to improve the effectiveness of tuberculosis treatment will be the development of combined anti-tubercular medicines.

Keywords: anti-tubercular medicines, assortment, drug-sensitive tuberculosis, combined anti-tubercular medicines.

ЛИТЕРАТУРА

1. Реестр лекарственных средств Республики Беларусь // Реестры Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://rceth.by/Refbank/. - Дата доступа: 20.12.2019.

2. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx - Дата доступа: 20.12.2019.

3. Клиническое руководство по лечению туберкулеза и его лекарственно-устойчивых форм / Е. М. Скрягина [и др.]. -Минск, 2017. - 140 с.

4. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. Утверждено 13.11.2015 Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5. Сечко, О. Г. Анализ ассортимента противотуберкулезных лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь / О. Г. Сечко, Н. С. Голяк, В. М. Царенков // Вестник фармации. -2019. - № 1 (83). - С. 15-20.

6. Clobal Tuberculosis Report 2018. -World Health Organization 2018. - P. 243.

Адрес для корреспонденции:

220116, Республика Беларусь, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, УО «Белорусский государственный медицинский университет», кафедра фармацевтической технологии, e-mail: SechkoOG@bsmu.by Сечко О. Г.

Поступила 24.12.2019 г.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.