CC BY
22PHARMACEUTICAL SCIENCES
КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД К ФОРМИРОВАНИЮ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ХИМИОТЕРАПИИ ТУБЕРКУЛЕЗА ПО МЕТОДИКЕ «DOTS» В
КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ
Белогорцев Д.А.
аспирант кафедры фармации Кубанского государственного медицинского университета, Россия
Бат Н.М.
профессор кафедры фармации Кубанского государственного медицинского университета, Россия
AN INTEGRATED APPROACH TO THE FORMATION OF AN ASSORTMENT OF DRUGS FOR CHEMOTHERAPY OF TUBERCULOSIS USING THE "DOTS" METHOD IN THE KRASNODAR
REGION
Belogortsev D.,
postgraduate student of the Department of Pharmacy Kuban State Medical University, Russia
Bat N.
Professor of the Department of Pharmacy Kuban State Medical University, Russia
АННОТАЦИЯ
В работе изложены результаты комплексного исследования фармацевтического рынка Краснодарского края по установлению основных тенденций формирования ассортимента противотуберкулезных лекарственных препаратов, используемых для курсов химиотерапии больных туберкулезом по методике «DOTS». При этом изучена структура каждой группы исследуемой номенклатуры лекарственных препаратов, где в качестве основных характеристик были выбраны: международные непатентованные наименования, торговые наименования, страны-производители, фирмы-производители, формы выпуска и закупочные цены.
ABSTRACT
The paper presents the results of a comprehensive study of the pharmaceutical market of the Krasnodar Territory to establish the main trends in the formation of an assortment of anti-tuberculosis drugs used for chemotherapy courses for tuberculosis patients according to the "DOTS" method. At the same time, the structure of each group of the studied nomenclature of medicines was studied, where the following were selected as the main characteristics: international nonproprietary names, trade names, manufacturing countries, manufacturing firms, forms of release and purchase prices.
Ключевые слова: туберкулез, противотуберкулезные лекарственные препараты, методика DOTS, противотуберкулезные диспансеры, аптеки.
Keywords: tuberculosis, anti-tuberculosis drugs, DOTS methodology, anti-tuberculosis dispensaries, pharmacies.
Введение.
По заключению экспертов Всемирной организации здравоохранения, режим химиотерапии больных туберкулезом признается эффективным, если обеспечивает уничтожение туберкулезной палочки у 85 % больных, выделяющих микобактерии туберкулеза. С этой целью, Всемирной организацией здравоохранения совместно с Международным союзом по борьбе с туберкулезом предложена методика Directly Observed Treatment Short (DOTS) - короткого курса лечения туберкулеза под строгим наблюдением [6,8].
Основным подходом для лечения туберкулеза по методике DOTS, указанным в том числе и в российских национальных рекомендациях, является комбинирование противотуберкулезных лекарственных препаратов (ПТЛП) в течение всего курса
лечения, прием каждой дозы лекарственного препарата (ЛП) осуществляется регулярно под наблюдением медицинских работников. [4,5].
При назначении ПТЛП учитывается наличие у больного лекарственной устойчивости - резистентности микроорганизмов. По рекомендациям Минздрава России используются несколько режимов лечения туберкулеза, включающих схемы, стандарты и режим лечения по методике DOTS. Комбинации ПТЛП, дозировка и кратность их приема, сроки лечения определяются в зависимости от формы туберкулеза [2,3,7].
Качество лечения больных туберкулезом зависит от рационального подбора необходимых ЛП и постоянная доступность для стационарных и амбулаторных больных, что и является актуальным для
фармацевтических организаций [1]. Учитывая изложенное, целью исследования являлось установление основных тенденций регионального фармацевтического рынка по формированию ассортимента ЛП, используемых для краткосрочных курсов химиотерапии больных туберкулезом.
Материалы и методы.
Использованы данные статистической отчетности Федерального Центра мониторинга противодействия распространению туберкулеза в Российской Федерации, ГБУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр» Министерства здравоохранения Краснодарского края. В процессе исследования использованы методы ассортиментного, статистического, ситуационного, группиро-вочного, сравнительного анализа.
Результаты исследования и их обсуждение
Для установления необходимой направленности по формированию ассортимента ЛП, используемых для краткосрочных курсов химиотерапии больных туберкулезом, нами проведены исследования в 8 противотуберкулёзных диспансерах Краснодарского края, при которых организованы аптечные организации, обеспечивающие ПТЛП все диспансеры и 19 их филиалов. Объектами исследования являлись листки назначений в 543 историях болезней стационарных больных и в 376 амбулаторных картах больных различными формами туберкулеза, 238 товарных накладных на поставку ПТЛП в аптечные организации противотуберкулёзных диспансеров за четыре года - 2018, 2019, 2020, 2021 годы.
При анализе использованных режимов химиотерапии туберкулеза в противотуберкулезных диспансерах Краснодарского края, установлено, что при использовании в химиотерапии по методике DOTS, больным назначались ПТЛП, в основу которых положены клиническая эффективность и токсичность (переносимость). Назначенные ПТЛП представлены отдельными и комбинированными ЛП: основного - первого ряда: изониазид, рифам-пицин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин и резервного - второго ряда: протионамид, капрео-мицин и циклосерин.
Проведенные исследования показали, что лечение больных туберкулезом в Краснодарском крае проводится в медицинских организациях - противотуберкулезных диспансерах: стационарах (круг-
лосуточного или дневного пребывания), амбулаториях (поликлиниках) и санаториях. Противотуберкулезная терапия осуществляется с использованием ПТЛП. В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год» (с дополнениями и изменениями), в Краснодарском крае в перечень ЛП отпускаемых для стационарных и амбулаторных больных по рецептам врачей бесплатно, используются следующие ПТЛП анатомо-терапевтическо-химической классификации
(АТХ), где J - противомикробные препараты системного действия, J04 - препараты, активные в отношении микобактерий, J04A - противотуберкулезные препараты: J04AA - аминосалициловая кислота и ее производные (аминосалициловая кислота
- гранулы, лиофилизат, раствор, таблетки); J04AB
- антибиотики (капреомицин - порошок; рифабу-тин - капсулы; рифампицин - капсулы, лиофили-зат, таблетки; циклосерин - капсулы); J04AC - гид-разиды (изониазид - раствор, таблетки); J04AD -производные тиокарбамида (протионамид - таблетки); J04AK - другие противотуберкулезные препараты (бедаквилин - таблетки; пиразинамид - таблетки; теризидон - таблетки; этамбутол - таблетки); J04AM - комбинированные противотуберкулезные препараты в таблетках (изо-ниазид + ломефлоксацин + пиразинамид + этамбутол + пиридоксин; изониазид + пиразинамид; изо-ниазид + пиразинамид + рифампицин; изониазид + пиразинамид + рифампицин + этамбутол; изони-азид + пиразинамид + рифампицин + этамбутол + пиридоксин; изониазид + рифампицин; изониазид + этамбутол; ломефлоксацин + пиразинамид + проти-онамид + этамбутол + пиридоксин) предназначенные для химиотерапии больных туберкулезом.
Нами проведен анализ основного (первого) ряда и резервного (второго) ряда ПТЛП, использованных в режимах химиотерапии в Краснодарском крае по методике DOTS, по производителям, формам выпуска (таблетки и капсулы) и по средним ценам поставок в противотуберкулезные диспансеры (табл. 1 и 2). Характеристика ПТЛП (таблетки и капсулы) основного (первого) ряда, применяемые для химиотерапии в Краснодарском крае по методике DOTS приведена табл. 1.
Таблица 1.
Характеристика противотуберкулезных лекарственных препаратов (таблетированных и капсулирован-ных) основного (первого) ряда применяемые для химиотерапии в Краснодарском крае по методике
DOTS.
Наименование лекарственного препарата
форма выпуска, дозировка, ед. изм., кол-во в упаковке производитель,страна цена (руб.)
Изониазид
таб. 300мг, №100 ПАО «Биосинтез», Россия 62,62
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия 51,86
АО «Фармасинтез», Россия 58,32
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия 64,40
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия 61,00
таб. 300мг, 1000. ООО «Розлекс фарм», Россия 435,14
таб. 100мг, №100 АО «Фармасинтез», Россия 22,50
таб. 150мг, №100 33,75
таб. 200мг, №100 45,00
Пиразинамид
таб. 250мг, №100 ООО «Розлекс Фарм», Россия 98,30
ООО «ФармКонцепт», Россия 117,42
таб. 250мг, №500 ООО «ФармКонцепт», Россия 587,10
таб. 500мг, №100 ООО «Розлекс Фарм», Россия 127,79
АО «Валента Фарм», Россия 103,56
ООО «Озон», Россия 172,80
ООО «Макиз-Фарма», Россия 94,51
ООО «ФармКонцепт», Россия 234,84
таб. 500мг, №500 ООО «ФармКонцепт», Россия 1174,20
таб. п.о. 500мг, №100 «Линкольн Фармасьютикалз Лтд», Индия 150,22
Рифампицин
капс. 150мг, №20 АО «Фармасинтез», Россия 41,04
АО «Валента Фарм», Россия 25,95
капс. 150мг, №150 РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 1295,00
капс. 150мг, №100 151,68
капс. 300мг, №20 АО «Фармасинтез», Россия 65,88
Этамбутол
таб. 200мг, №100 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия 125,00
таб. 400мг, №100 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия 153,91
АО «Фармасинтез», Россия 172,80
ООО «ФармКонцепт», Россия 280,80
таб, 600мг, №100 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия 240,00
ООО «ФармКонцепт», Россия 422,00
таб, 800мг, №100 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия 270,00
ООО «ФармКонцепт», Россия 563,00
таб, 1000мг, №100 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия 350,00
ООО «ФармКонцепт», Россия 704,00
Характеристика таблетированных и капсулированных форм ПТЛП основного (первого) ряда, применяемые в режимах химиотерапии на территории Краснодарского края по методике DOTS приведена в табл. 2.
Таблица 2.
Характеристика противотуберкулезных лекарственных препаратов (таблетированных и капсулирован-ных) резервного (второго) ряда, применяемые в режимах химиотерапии на территории Краснодарского _края по методике DOTS._
Наименование лекарственного препарата
форма выпуска, дозировка, ед. изм., кол-во в упаковке производитель,страна цена (руб.)
Протионамид
таб. п.п.о, 250мг, №50 ООО «ФармКонцепт», Россия 240,26
ООО «Озон», Россия 294,45
«Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия 180,69
АО «Фармасинтез», Россия 282,31
таб. п.о, 250мг, №50 «Линкольн Фармасьютикалз Лтд», Индия 156,99
«Промед Экспортс Пвт.Лтд», Индия 128,18
таб. п.п.о, 250мг, №100 ООО «ФармКонцепт», Россия 480,52
АО «Фармасинтез», Россия 564,00
АО «Валента Фарм», Россия 346,90
«Линкольн Фармасьютикалз Лтд», Индия 285,97
таб. п.о, 250мг, №100 «Люпин Лтд»., Индия 450,00
таб. п.п.о, 250мг, №500 АО «Фармасинтез», Россия 2685,00
таб. п.о. 250мг, №500 «Люпин Лтд»., Индия 2150,00
таб. п.о. 250мг, №1000 «Люпин Лтд», Индия 4100,00
Циклосерин
капс. 250мг, №100 АО «Валента Фарм», Россия 4448,63
«М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия 4407,87
«Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд», Индия 4320,00
ЗАО «Биоком», Россия 4469,07
ООО «Розлекс Фарм», Россия 4730,51
ООО «ФармКонцепт», Россия 3575,00
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия 3357,00
капс. 125мг, №100 ООО «Озон», Россия 1808,28
ООО «ФармКонцепт», Россия 1780,00
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия 1678,00
капс. 500мг, №100 ООО «Озон», Россия 7000,00
ООО «ФармКонцепт», Россия 7120,00
Затем, нами был проведен анализ ПТЛП основ- нам поставок, используемых в режимах химиотера-ного (первого) и резервного (второго) ряда, пред- пии по методике DOTS, применяемых во фтизиат-ставленных в инъекционных формах выпуска, по рических медицинских организациях Краснодар-производителям и формам выпуска, и средним це- ского края (табл. 3 и 4)
Таблица 3.
Характеристика инъекционных противотуберкулезных лекарственных препаратов основного (первого)
Наименование лекарственного препарата
форма выпуска, дозировка, ед. изм., кол-во в упаковке производитель,страна цена (руб.)
Изониазид
р-р для инъекций, 100мг/мл, 5мл, ампулы №10 ПАО «Биосинтез», Россия 33,23
ОАО «Дальхимфарм», Россия 33,50
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия 27,76
Рифампицин
лиофилизат для инфузий, 150 мг, флаконы №10 РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 538,00
«Сандживани Парантерал Лимитед», Индия 530,50
ПАО «Красфарма», Россия 557,04
лиофилизат для инфузий, 300 мг, флаконы №10 «Сандживани Парантерал Лимитед», Индия 1548,50
ПАО «Красфарма», Россия 1520,00
лиофилизат для инфузий, 450 мг, флаконы №10 ПАО «Красфарма», Россия 2415,95
лиофилизат для инфузий, 600 мг, флаконы №10 «Сандживани Парантерал Лимитед», Индия 3548,50
ПАО «Красфарма», Россия 3650,30
Стрептомицин
порошок, 500 мг, флаконы №50 ОАО «Синтез», Россия 210,60
порошок, 1000 мг, флаконы №50 ОАО «Синтез», Россия 343,53
АО «Биохимик», Россия 321,02
Далее был проведен анализ основного ряда по формам выпуска представлен инъекционными ПТЛП резервного (второго) ряда для химиотерапии лекарственными формами (табл. 4). в Краснодарском крае по методике DОTS, который
Таблица 4.
Характеристика инъекционных противотуберкулезных лекарственных препаратов резервного (второго)
ряда применяемые для химиотерапии в Краснодарском крае по методике DОTS.
Наименование лекарственного препарата
форма выпуска, дозировка, ед. изм., кол-во в упаковке производитель,страна цена (руб.)
Капреомицин
порошок, 500 мг, флаконы, №50 ПАО «Красфарма», Россия 19250,00
АО «Биохимик», Россия 15765,00
порошок, 750 мг, флаконы, №50 ПАО «Красфарма», Россия 21250,00
АО «Биохимик», Россия 23647,50
порошок, 1000 мг, флаконы №50 ПАО «Красфарма», Россия 25906,67
АО «Биохимик», Россия 31530,00
лиофилизат, 1000 мг, флаконы, №40 РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 8714,36
При выборе режимов химиотерапии были учтены данные об интенсивности ацетилирования: медленные ацетиляторы - изониазид, рифампицин; изониазид, этамбутол; изониазид, рифампицин, стрептомицин; быстрые ацетиляторы - изониазид, рифампицин, пиразинамид; изониазид, стрептомицин, пиразинамид; изониазид, этамбутол, пиразинамид. Больным с быстрым типом ацетилирования назначают те же комбинации ПТЛП, но в комплексе с пиразинамидом, который способствует замедлению выведения из организма ПТЛП и усиливает лечебный эффект.
Нами проведен анализ назначений ПТЛП
Таблица 5.
Финансовые затраты на лекарственное обеспечение больных из первой группы больных с впервые выяв-
больным, у которых был выявлен туберкулез с бак-териовыделением.
В результате исследования выявлено, что количество пациентов первой группы больных с впервые выявленным туберкулезом с бактериовыделе-нием составило 637 человек. Далее нами рассчитана стоимость химиотерапии туберкулеза у I (первой) группы больных с впервые выявленным туберкулезом с бактериовыделением в противотуберкулезных диспансерах Краснодарского края. Финансовые затраты на курс химиотерапии для 637 больных представлены в табл. 5.
Наименования комбинированных противотуберкулезных лекарственных препаратов Стоимость терапии 1 больного, руб. Сумма, руб.
Фаза терапии, лекарственные препараты / продолжительность, чистота, количество доз
интенсивная, НRZE / 2 мес., ежедневно, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + Z-Пиразинамид + E-Этамбутол 784,20 499 535,40
или интенсивная, HRZS / 2 мес., ежедневно, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + Z-Пиразинамид + S-Стрептомицин 926,40 590 116,80
продолжения, HR / 4 мес., ежедневно, всего 120 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин 1094,40 697 132,80
или продолжения, НзЯз / 4 мес., 3 раза в неделю, всего 48 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин 250,56 159 606,72
продолжения, HR / 6 мес., ежедневно, всего 180 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин 939,60 598 525,20
или продолжения, HзRз / 6 мес., 3 раза в неделю, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин 313,20 199 508,40
продолжения, HRE / 6 мес., ежедневно, всего 180 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + E-Этамбутол 1668,60 1 062 898,20
или продолжения, HзRзEз / 6 мес., 3 раза в неделю, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + E-Этамбутол 556,20 354 299,40
Где HзRз, HзRзEз - цифра внизу после буквы означают, сколько раз в течение недели больной должен принимать ПТЛП.
В режиме терапии в I группе больных в фазе «интенсивная терапия» одновременно в течение не менее двух месяцев используются 60 доз - четыре ПТЛП: изониазид/Н, рифампицинЖ, пиразина-мид/2 и этамбутол/Е или стрептомицин^. Затем, на основании результатов лечения больного и полученных исследований, по решению врачебной комиссии переходят к фазе продолжения терапии или восстановления - континуации в течении четырех месяцев 30 доз при туберкулезе органов дыхания и шести месяцев при иных заболеваниях туберкулеза, основу лечения составляют два ПТЛП, это рифам-пицинЖ или этамбутол/Е и изониазид/Н.
При проведении анализа стоимости курса химиотерапии у 637 больных с впервые выявленным туберкулезом, который был определен бактерио-скопическим методом (табл. 5), было установлено, что наиболее дорогостоящий курс химиотерапии составила сумму 1668,60 руб. на 1 больного. Химиотерапия туберкулеза на протяжении 6 месяцев,
ежедневно, включала комбинацию приема ЛП Изо-ниазид+Рифампицин+Этамбутол всего 180 доз на сумму 1 062 898,20 руб., фаза продолжения лечения комбинацией ПТЛП Изониазид+Рифампицин, в течение 4 мес., 3 раза в неделю, всего 48 доз, что в ценовом выражении составляет 250,56 руб. на 1 больного составила на сумму бюджета 159 606,72 руб.
Дальнейший анализ показал количество второй группы больных, ранее принимавшие ПТЛП более одного месяца: после перерыва лечения более чем на два и более месяца; наличие рецидива составило 411 человек
Стоимость курса химиотерапии туберкулеза у II (второй) группы больных ранее принимавшие ПТЛП более одного месяца: после перерыва лечения более чем на два и более месяца; наличие рецидива в противотуберкулезных диспансерах Краснодарского края. Финансовые затраты на химиотерапию для 411 больных представлены в табл. 6.
Таблица 6.
Финансовые затраты на лекарственное обеспечение из второй группы больных туберкулезом, согласно
Наименования противотуберкулезных лекарственных препаратов Стоимость терапии 1 больного, Сумма, руб. на 411 чело-
руб. век
Фаза терапии, лекарственные препараты / продолжительность, чистота, количество доз
интенсивная,
HRZES / 2 мес., ежедневно, всего 60 доз + HRZE / 1 мес., ежедневно, всего 30 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + Z-Пиразинамид + E-Этамбутол + S-Стрептомицин 584,70 240 311,70
Н-Изониазид + R-Рифампицин + Z-Пиразинамид + E-Этамбутол 392,10 161 153,10
продолжения, HRE / 5 мес., ежедневно, всего 150 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + E-Этамбутол 1390,50 571 495,50
или продолжения, HзRзEз / 5 мес., 3 раза в неделю, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + E-Этамбутол 556,20 228 598,20
продолжения, HRE / 6 мес., ежедневно, всего 180 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + E-Этамбутол 1668,60 685 794,60
или продолжения, HзRзEз / 6 мес., 3 раза в неделю, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + E-Этамбутол 556,20 228 598,20
Где HзRзEз - цифра внизу после буквы означают, сколько раз в течение недели больной должен принимать ПТЛП.
В режиме терапии в 11а группе больных в фазе «интенсивная терапия» одновременно в течение не менее двух месяцев используются 60 доз пяти ПТЛП: изониазид/Н, рифампицинЖ, пиразина-мид/2, этамбутол/Е и стрептомицин^, затем, в течение одного месяца для лечения используют 30 доз четырёх ПТЛП: изониазид/Н, рифампицинЖ, пиразинамид/2 и этамбутол/Е. Затем, на основании результатов лечения больного и полученных исследований, по решению врачебной комиссии переходят к фазе продолжения терапии в течении пяти или шести месяцев назначают изониазид/Н, рифампи-цинЖ и этамбутол/Е. В режиме терапии в 11б группе больных в фазе «интенсивная терапия» одновременно в течение не менее трех месяцев используются четыре ПТЛП: изониазид/Н, рифампи-цин (рифабутин)Ж, пиразинамид/2 и этамбутол/Е и два-три резервных. При проведении анализа стоимости курса химиотерапии у больных туберкулезом из второй группы, ранее принимавшие ПТЛП
более одного месяца: после перерыва лечения более чем на два и более месяца; наличие рецидива в противотуберкулезных диспансерах Краснодарского края (табл. 6), было установлено, что наименьшие затраты наблюдаются при лечении препаратами Изониазид + Рифампицин + Пиразинамид + Этам-бутол (1 месяц, ежедневно, всего 30 доз) - на одного больного затрачивается 392,10руб, а на 411 больных 161153,10 руб. А наибольшие затраты - при лечении Изониазид + Рифампицин + Этамбутол (в течение 6 месяцев, 3 раза в неделю, всего 60 доз) -1668,60 на 1 больного и 685794,60 руб.
Проведенный анализ показал, что количество больных туберкулезом с впервые выявленным туберкулезом, без бактериовыделения (не относящиеся к I группе больных), вошедших в третью группу больных, составило 1902 человека. Данные по расчету стоимостных затрат на лекарственное обеспечение больных из III (третьей) группы, согласно режиму химиотерапии, представлены в табл. 7.
Таблица 7.
Стоимостные затраты на лекарственное обеспечение на 1902 больных из третьей группы больных тубер-_кулезом, согласно режиму химиотерапии._
Наименования противотуберкулезных лекарственных препаратов Стоимость терапии 1 больного, руб. Сумма, руб.
Фаза терапии, лекарственные препараты / продолжительность, чистота, количество доз
интенсивная, HRZ / 2 мес., ежедневно, всего 60 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин + Z-Пиразинамид 541,20 1 029 362,40
или интенсивная, НгЯ^2 / 2 мес., 2 раза в неделю, всего 16 доз
Н-Изониазид + R-Рифамnицин + Z-Пиразинамид 144,32 274 496,64
HR или HзRз 6 НЕ продолжения, HR / 4 мес., ежедневно, всего 120 доз
Н-Изониазид + R-Рифамnицин 626,40 1 191 412,80
или продолжения, HзRз / 4 мес., 3 раза в неделю, всего 48 доз
Н-Изониазид + R-Рифампицин 250,56 476 565,12
продолжения, НЕ / 6 мес., ежедневно, всего 180 доз
Н-Изониазид + Е-Этамбутол 966,60 1 838 473,20
Где НгЯ^2, HзRз - цифра внизу после буквы означают, сколько раз в течение недели больной должен принимать ПТЛП.
В режиме терапии в III (третьей) группе больных в фазе «интенсивная терапия», одновременно в течение не менее двух месяцев используются 60 доз четырёх ПТЛП: изониазид/Н, рифампицинЖ, пира-зинамид^ и этамбутол/Е. Затем, на основании результатов лечения больного и полученных исследований, по решению врачебной комиссии переходят к фазе продолжения терапии или восстановления (континуации) в течении шести месяцев, основу лечения составляют два ПТЛП - изониазид/Н и этам-бутол/Е. При проведении анализа стоимости курса химиотерапии табл. 7 установлено, что наименьшие затраты наблюдаются при лечении Изониазид + Рифампицин + Пиразинамид с кратностью приема - 2 раза в неделю в течение 2 месяцев (всего 16 доз) - 144,32руб на 1 больного, сумма затраченного
бюджета составила 274 496,64 руб. Большие затратным оказалось лечение с комбинацией ПТЛП Изо-ниазид + Этамбутол (6 месяцев, ежедневно, всего 180 доз) - 966,60руб на 1 больного, на сумму 1 838 473,20 руб.
Проведенный анализ показал, что количество больных туберкулезом, в том числе, с хроническими формами туберкулеза, имеющие множественную лекарственную устойчивость, в том числе одновременно к изониазиду и рифампицину в IV (четвертой) группе больных - составило 216 человек. Данные по расчету стоимостных затрат на лекарственное обеспечение больных из IV (четвертой) группы, согласно режиму химиотерапии, представлены в табл. 8.
Таблица 8.
Стоимостные затраты на лекарственное обеспечение из четвертой группы больных туберкулезом, согласно режиму химиотерапии.
Наименования противотуберкулезных лекарственных препаратов Стоимость терапии 1 больного, руб. Сумма, руб.
Фаза терапии, лекарственные препараты / продолжительность, чистота, количество доз
Минимум 5 ПТЛП, к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза интенсивная, ZEPtCapCs / 6 мес., ежедневно, всего 180 доз
1-Пиразинамид + Е-Этамбутол + Р^Протионамид + Сар-Капреомицин +С'' - Циклосерин 66634,20 14 392 987,20
Минимум 3 ПТЛП, к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза продолжения, EPtCs / 12 мес., ежедневно, всего 360 доз
Е-Этамбутол + Р^Протионамид + С'' - Циклосерин 53470,80 11 549 692,80
В режиме терапии в IV группе больных в фазе «интенсивная терапия» одновременно в течение шести месяцев используются пять ПТЛП: пирази-намид^, канамицин/К или амикацин или капрео-мицин/Сар, протионамидР или этионамид и этамбутол/Е. Затем, на основании результатов лечения больного и полученных исследований, по решению врачебной комиссии переходят к фазе продолжения терапии в течении двенадцати месяцев, основу лечения составляют не менее трех ПТЛП Е-Этамбу-тол + Р^Протионамид + Cs - Циклосерин. В табл.
8 произведен расчет курса химиотерапии больных туберкулезом органов дыхания, среди впервые выявленных бактериовыделителей туберкулеза органов дыхания, с случаями множественной лекарственной устойчивости. Полученные данные показывают, что наиболее дорогостоящий курс на 1 больного составляет 66634,20 руб. (а с учетом всех заболевших - 14 392 987,20 руб.), а наименее затратный на 1 больного - 53470,80 руб. (а на все число заболевших - 11 549 692,80 руб.)
Выводы
Результаты проведенного нами исследования показали, что в борьбе с таким социально-значимым заболеванием как туберкулез, одними из важных мероприятий являются своевременная и рациональная химиотерапия ПТЛП, направленная на уничтожение микобактерий туберкулеза, а также стабильность в лекарственном обеспечении фтизиатрических медицинских организаций, и стабильный отпуск аптечными организациями (входящими в структуру фтизиатрических медицинских организаций) ЛП. Далее в результате данного исследования была определена структура ассортимента ПТЛП и выделены группы ЛП согласно АТХ-классификации, проведен анализ структуры ПТЛП и жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, внутри каждой группы по производителям, стоимостные затраты на лекарственное обеспечение больных туберкулезом, согласно каждому режиму химиотерапии.
Литература
1. Белогорцев, Д.А., Бат Н.М. Маркетинговый обзор противотуберкулезных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации // Беликовские чтения: матер. VII Всерос. науч.-практ. конф. - Пятигорск: - 2019. - С. 519530.
2. Васильева И.А., Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Стерликов С.А. Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в странах мира и в Российской Федерации // Туберкулез и болезни легких. - 2017. - Т. 95. - № 11. - С. 5-17
3. Гайда А.И., Свешникова О.М., Верховая В.Н., Махмаева С.В., Никишова Е.И., Марьянды-шев А.О. Лечение больных туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью микобактерий с применением новых противотуберкулезных препаратов в гражданском обществе Архангельской области // Туберкулез и болезни легких. - 2018. - Т. 96. - № 7. - С. 5-9
4. Совершенствование диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания: методические рекомендации / Министерство здравоохранения России. - М., 2014. - 47 с.
5. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. - М. - Тверь: ООО «Изд-во Триада», - 2014. - 72 с.
6. Филиппов А.В., Борисов С.Е., Белиловский Е.М., Данилова И.Д. Когортный анализ эффективности новых и традиционных режимов химиотерапии больных туберкулезом / // Туберкулез и социально-значимые заболевания. - 2019. - № 4. - С. 1726.
7. Falzon D., Gandhi N., Migliori G.B. et al. Resistance to fluoroquinolones and second-line injectable drugs: impact on multidrug-resistant TB outcomes // Eur. Respir. J. - 2013. - Vol. 42. - №. 1. - P. 156-168.
8. Treatment of tuberculosis: guidelines/ 4th ed. (WH0/HTM/TB/2009.420) - Geneva: WHO, 2009. [Электронный ресурс] URL: http://www.who.int/tb/ publications/2009/who_htm_tb_2009_420_before-print.pdf.
