CC BY
262
(шёлк, кетгут) на установке «Пинцет», находящейся в обособленно расположенном производственном корпусе.
Резюмируя вышеизложенное можно заключить, что стерильность не подразумевает апирогенность парентерального раствора, в то время как апироген-ность, характеризующая более высокий уровень очистки растворов, подразумевает стерильность.
Лицо, изготовившее раствор для парентерального введения, в частности, в производственной аптеке, оформляет паспорт письменного контроля (ППК), где факт факт асептического изготовления раствора констатируется в ППК надписью ‘^ерйсе”, что означает «приготовлено асептически», а факт осуществления стерилизации лекарственной формы отражается в виде надписи ‘^еь Hsatum”, что означает «простерилизовано», в отличие от надписи в самом рецепте - ‘^еп^еШг” («должно быть простерилизовано»).
Литература
1. Государственная фармакопея СССР: Вып.2 . Общие методы анализа. /МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина, 1989. - 400 с.
2. Промышленная технология лекарств: [Учебник. В 2-х т.Том 2 / В.И.Чуешов и др.] ; Под ред. проф. В.И.Чуешова. - Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 2002. - 716 с.
Т.Д. Синева
АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ПЕДИАТРИИ: ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия,
Россия, TD-Sineva@yandex.ru
Основными требованиями, предъявляемыми к лекарственным препаратам, являются качество, эффективность и безопасность, что особенно актуально для препаратов, применяемых детям.
Особенности фармакотерапии в педиатрии обусловлены морфологическими и функциональными отличиями различных органов и систем растущего организма, а также возрастными различиями фармакокинетики и фармакодинамики. Фармакологическая безопасность лекарственных препаратов, предназначенных для детей, требует особого внимания. В связи с этим, в 2007 году ВОЗ выпустила первый Примерный перечень основных лекарственных средств для детей. А Европейский парламент одобрил закон, направленный на поддержку производителей лекарственных препаратов для детей. Этот закон обязывает фирмы, производящие препараты для взрослых, проверять возможность их использования в педиатрической практике.
Однако, по данным ВОЗ, более 10% госпитализаций детей связано с ос-
ложнениями, вызванными применением лекарственных средств. В инструкциях по применению лекарственного препарата далеко не всегда присутствует информация о возможности его назначения детям различных возрастных групп, поэтому около половины препаратов назначается нерационально.
В специальных детских лекарственных формах выпускается всего около 10% от общего количества зарегистрированных в Государственном реестре РФ лекарственных средств. Поэтому врачам-педиатрам на практике приходится использовать у детей лекарственные препараты для взрослых. Отсутствие специальных детских лекарственных форм может привести к неправильному дозированию и, как следствие этого, неэффективности или наблюдению нежелательных реакций (токсические явления, побочные действия, аллергические реакции). В рамках ВОЗ создана специальная программа мониторинга безопасности лекарственных средств, в которой участвуют более 60 стран, в том числе Россия.
Недостаточная информация о возможности применения многих современных лекарственных препаратов в педиатрической практике существенно осложняет работу врачей и провизоров. Во многих справочниках и учебниках не всегда указаны особенности применения лекарственных средств в педиатрии, не уделено внимание специальным лекарственным формам для детей. Большинство фармакологических справочников выпускается для врачей всех специальностей.
Для безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов не менее важна информация о возможных побочных эффектах и безопасности вспомогательных веществ, входящих в их состав. С биофармацевтической точки зрения вспомогательные вещества относятся к фармацевтическим факторам, обеспечивающим эффективность фармакотерапии. Информация о составе вспомогательных веществ должна быть представлена в Инструкции по применению препарата.
В настоящее время назрела необходимость изучения вопросов основ побочных действий, рационального использования и безопасности лекарственных препаратов для педиатрической практики не только в медицинских, но и в фармацевтических ВУЗах. С целью предотвращения нежелательных и побочных эффектов, врачам необходимо, по возможности, избегать в педиатрии поли-прагмазии и недостаточного обоснованного назначения лекарственных средств. Чтобы избежать самолечения и бесконтрольного применения лекарств детям, провизор-первостольник должен уделить особое внимание посетителям, приобретающим лекарственные препараты для детей, особенно младшего возраста. Следует также отметить, что именно провизоры, вследствие специфики углубленной химической подготовки, владеют информацией по вспомогательным веществам.
Кафедрой Технологии лекарственных форм Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии проводятся работы по изуче-
нию возможности применения различных лекарственных форм в педиатрической практике. Информационно-справочные материалы систематически публикуются в научно-практическом журнале Федерации педиатров “Вопросы практической педиатрии”. Нами проведен анализ глазных лекарственных форм, мягких лекарственных форм противоаллергического действия, суппозиториев и назальных лекарственных форм, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств РФ, по торговым названиям, фармакологическим группам, МНН и составу вспомогательных веществ. Особое внимание уделено препаратам, предназначенным специально для детей. С целью изучения возрастных ограничений по применению в педиатрической практике лекарственных препаратов, предназначенных для взрослых, использована нормативная документация и данные официальных электронных ресурсов в сфере здравоохранения РФ. Представлены данные о противопоказаниях, ограничениях и мерах предосторожности в соответствии с возрастом детей. Особое внимание уделено данным, касающимся детей первого года жизни. Результаты обзоров обобщены в виде таблиц, содержащих информацию о торговых и непатентованных (МНН) названиях лекарственных препаратов, фармакологических группах и возрастных ограничениях.
Смехова И.Е., Кондратьева И.А.
ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИНТЕРФЕРОНА
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия,
Россия, inga-kondrateva@yandex.ru
Увеличение частоты инфекционно-воспалительных заболеваний, склонных к хроническому и рецидивирующему течению вызывает потребность в разработке лекарственных препаратов противовирусного и иммуномодулирующего действия, в частности, содержащих интерфероны. Интерфероны безопасны, не вызывают побочных эффектов и привыкания; используются при лечении таких инфекционно-воспалительных заболеваний, как ОРВИ, грипп, пневмония, менингит, сепсис, хронические вирусные гепатиты В и С, урогенитальные и герпетические инфекции и др.
В настоящее время в РФ зарегистрировано около 30 лекарственных препаратов, содержащих интерферон а-2Ь человеческий рекомбинантный (рИФНа-2Ь) в различных лекарственных формах, таких как растворы для инъекций, лиофи-лизаты для приготовления раствора для инъекций, ректальные и вагинальные суппозитории, капли глазные и назальные, мази и гели. При этом большую часть из них (45%) составляют инъекционные лекарственные формы. Примерно 90% от общего числа препаратов рИФНа-2Ь выпускается отечественными предприятиями. Около 70% являются однокомпонентными препаратами.
