АККРЕДИТАЦИЯ КАК ФОРМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ Текст научной статьи по специальности «Право»

УДК 658.5

Железная А.В., Ершова Д.С., Комарова С.Г.

АККРЕДИТАЦИЯ КАК ФОРМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Железная Анастасия Владимировна, студент 3 курса факультета инженерной химии; e -mail: nastyaxa. ru@yandex. ru

Ершова Дарья Сергеевна, студент 3 курса факультета инженерной химии; Комарова Светлана Григорьевна, кандидат технических наук, доцент; Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, Москва, Россия 125480, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 20

Федеральный закон Российской Федерации «об аккредитации в национальной системе аккредитации»), содержит основные положения системы аккредитации России. В статье представлен исторический опыт развития аккредитации в России и за рубежом и перспективы развития процедуры в современных условиях. Ключевые слова: аккредитация, сертификация, ЦОС, лаборатории, области аккредитации.

ACCREDITATION AS A FORM OF CONFORMITY ASSESSMENT

Zheleznaya A.V., Ershova D.S., Komarova S.G.

D. Mendeleev University of Chemical Technology of Russia, Moscow, Russia

The Federal law of the Russian Federation "on accreditation in the national accreditation system") contains the main provisions of the accreditation system of Russia. The article presents the historical experience of accreditation development in Russia and abroad and prospects ofprocedure development in modern conditions. Keywords: accreditation, certification, CA, laboratories, accreditation area.

Впервые понятие «аккредитация» применительно к органам по оценке соответствия появилось в Австро-Венгрии в начале прошлого века. В международный лексикон технических специалистов термин «аккредитация» прочно вошел только в 80-е годы.

Слово «аккредитация» происходит от латинских слов credere - «верить» и dare - «давать, предлагать» и означает таким образом, «давать уверенность». Международный стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органам по оценке соответствия» дает следующее определение этому понятию: аккредитация - аттестация третьей стороны, относящаяся к органу по оценке соответствия, служащая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. [1]

До 2013 года на территории Российской Федерации полномочия по аккредитации осуществили девять ведомств и было около двадцати систем аккредитации. Каждая система имела свои правила, процедуры, требования. Каждый орган имел свои системы оценки. Не была отрегулирована единая процедура аккредитации и отсутствовали единые требования к аккредитованным лицам.

Реформа системы аккредитации создавалась поэтапно: с целью упорядочивания и создания национальной системы аккредитации работ по единому образцу, было предложено создать единый всероссийский органа по аккредитации -Росакредитация. После создания и налаживания его

работы произошло принятие нормативной базы, гармонизированной с международными

стандартами, внедрение ее в жизнь и получение российской системой аккредитации международного признания. [2]

1 июля 2014 года вступил в силу Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и около 40 подзаконных актов, которыми установлены унифицированные правила аккредитации, требования к аккредитованным организациям и инструменты контроля. На данный момент полностью завершено формирование правового регулирования системы

аккредитации. Федеральный закон «Об

аккредитации в национальной системе аккредитации» был создан для формирования отношений, возникающих между всеми участниками процесса аккредитации.

Новое законодательство называет аккредитацию бессрочной, однако аккредитованная организация должна периодически по определенной схеме подтверждать свою компетентность, как это предусмотрено международными стандартами: сначала в первый год с момента аккредитации, потом каждые два года с момента предыдущей оценки, а каждый пятый год идет полная оценка -такая же, как при аккредитации, т.е. каждая лаборатория, аккредитованная в системе РОСА, должна постоянно осуществлять комплекс мероприятий по подтверждению своей компетентности в заявленной области в соответствии с установленным порядком. [3]

Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами - торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия. К объектам аккредитации, исходя из определения, могут быть отнесены любые органы, осуществляющие деятельность по оценке соответствия, - органы по сертификации, инспекционные органы и испытательные лаборатории, а также калибровочные лаборатории.

[4]

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:

- осуществление полномочий по аккредитации национальным органом по аккредитации;

- компетентность национального органа по аккредитации;

- независимость национального органа по аккредитации;

- беспристрастность;

- добровольность;

- открытость и доступность правил аккредитации;

- недопустимость совмещения национальным органом по аккредитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений;

- единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;

- обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены;

- недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;

- обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации на отдельных территориях и для определенных субъектов хозяйственной деятельности. [4]

Для организации, которая подлежит аккредитации существует несколько этапов проведения этой процедуры:

- рассмотрение заявления об аккредитации, содержащего информацию о заявителе, определенную п. 8 Положения об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. N 163, и прилагаемого комплекта документов, подписанных заявителем и заверенных его

печатью, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации, предусмотренным п. 5 и 6 Положения.

- определение экспертной организации или эксперта по аккредитации для проведения работ по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации;

- экспертиза комплекта документов и подготовка экспертного заключения;

- оформление решения по проведению проверки соответствия заявителя критериям аккредитации по месту осуществления его деятельности, в соответствии с утвержденной программой проверки;

- рассмотрение результатов проверки, подготовка и оформление комплекта материалов по аккредитации, а также вынесение решения об аккредитации заявителя, либо об отказе в ее предоставлении;

- регистрация аккредитованной организации или индивидуального предпринимателя в Едином реестре организаций, аккредитованных Федеральным агентством;

- оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации и приложения к нему (области аккредитации) [3]

В прилагаемый к заявке комплект документов входят:

- описание области аккредитации;

- копия Устава (Положения) организации;

- анкета;

- паспорт по соответствующей форме (для испытательной лаборатории);

- приказ по организации;

- руководство по качеству;

- справка об экспертах (для органа по сертификации);

- справка о деятельности (для органов по сертификации) .[1]

Органы по аккредитации по организационно-правовому статусу можно разделить на две основные группы:

- органы по аккредитации в форме государственных учреждений;

- негосударственные организации. [1]

Государственные учреждения как национальные

органы по аккредитации действуют в составе министерств, являясь частью их структуры или их подведомственной организацией. Основные правила аккредитации, требования к аккредитуемым объектами к органам по аккредитации определяются международными стандартами, которые,

предусматривают взаимный контроль национальных органов по аккредитации. [1]

Некоммерческие негосударственные

организации - наиболее распространена, и многие из авторитетных органов по аккредитации - это именно некоммерческие организации, членами и учредителями которых являются наиболее заинтересованные в результатах аккредитации стороны. [1]

Все аккредитующиеся подразделения должны отвечать определённым требованиям. Основы требований, предъявпяемых при осуществлении аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и центров сертификации (ЦС), а также определения их функций, обязанностей и порядка взаимодействия с центральными органами заложены в ГОСТ Р 51000.3-96 «Общие требования к испытательным рабораториям». Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к испытательным лабораториям». Этот стандарт гармонизирован с европейскими стандартами EN 45000. [5]

Среди требований к испытательным лабораториям (центрам сертификации) в Системе добровольной сертификации можно выделить следующие:

- юридический статус в соответствии с действующим законодательством;

- наличие необходимого оборудования, методик, средств, документированных процедур для проведения испытаний и проверок в заявленной области аккредитации;

- укомплектованность квалифицированным и прошедшим специальную подготовку персоналом (экспертами);

- наличие организационно-методических документов и фонда нормативных документов для обеспечения работ в заявленной области аккредитации.

Для аккредитации организации должны представить в ЦОС (центральный орган по сертификации) следующие основные документы:

- заявку на аккредитацию;

- проект Положения об испытательной лаборатории (центре сертификации) с описанием заявленной области аккредитации;

- заполненную анкету-вопросник;

- руководство по качеству ИЛ (при необходимости - паспорт ИЛ);

- копию Устава и(или) других учредительных документов. [5]

Порядок взаимодействия испытательных лабораторий и центров сертификации с ЦОС определяют Положение об испытательной лаборатории (центре сертификации) и договор с

ЦОС. При осуществленнии сертификации в Системе добровольной сертификации функции между ИЛ(ЦС) и ЦОС распределены таким образом: лаборатории (центры) работают по поручению ЦОС и предоставляют туда заключение о результатах испытаний (проверок), а ЦОС на основании этих заключений принимает решение о выдаче сертификата. По мере развития Системы добровольной сертификации, функция принятия решения о выдаче сертификата может быть передана региональным органам по сертификации, которые аккредитуются в этой системе на право проведения сертификации в той или иной области аккредитации и будут работать на определённом территориальном рынке. [3]

На сегодняшний день порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».[3]

Список литературы:

1. Техническое регулирование: учебник/ Под ред.

В.Г.Версана, Г.И.Элькина. - М.: ЗАО

«Издательство Экономика», 2008. - 678 с.

2. Электронный переводится руководителя "Регионы

ресурс: Аккредитация как доверие: интервью Росаккредитации журналу России" (дата обращения

27.03.2018) URL: http://fsa.gov.ru/

3. Приказ Росстандарта от 22.10.2010 N 313-ст «Об утверждении национального стандарта»

4. Федеральный закон "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" от 28.12.2013 N 412-ФЗ

5. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.10.2010 г. N4080 « О порядке рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии»