CC BY
15
ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН
63
Ирина ГАЙКАЛОВА
Время решений
В г. Алматы состоялась 15-я Казахстанская международная выставка «Здравоохранение» — KIHE-2008. В рамках этого события прошло много различных мероприятий. Одно из них было посвящено проблемам современной фармации. Речь идет о «круглом столе», на котором присутствовали представители медицинской общественности, бизнесмены, а также зам. председателя комитета фармацевтического контроля МЗ РК Л.Ю.Пак, руководители управлений и отделов фармацевтического контроля регионов республики.
Участники «круглого стола» по проблемам современной фармации.
Фармацевтический рынок в Казахстане развивается быстрыми темпами. Как было отмечено зам. председателя комитета фармконтроля Л.Ю.Пак, казахстанский фармрынок — это почти 700 млн. долл. США в ценах конечного потребления. Ежегодный прирост рынка составляет 12—15%. При этом отечественное производство ЛС составляет 10—11% от потребности. Рынок медицинского оборудования оценивается специалистами приблизительно в 200 млн. долл. США в год, при этом импорт медицинского оборудования составляет 90%.
Как отмечают специалисты, мы догоняем страны Восточной Европы по многим параметрам. Однако остается много вопросов и проблем, от решения которых зависит дальнейшее
развитие фармацевтического сектора. «Круглый стол» был посвящен этим проблемам.
Л.Ю.Пак отметила, что за 15 лет лекарственный рынок вырос почти в 10 раз. Сегодня в республике зарегистрировано более 7000 лекарственных препаратов. Задача насыщения рынка сменилась задачей обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными ЛС. «Мы сегодня можем сказать: если в 2004—2005 гг. мы работали с одним набором препаратов, то сейчас можем позволить себе выбирать из того, что нам предлагается».
Актуальным остается вопрос контроля качества лекарств, поступающих на казахстанский рынок. Проведена большая работа по оснащению испытательных лабораторий современным оборудованием. Сегодня мы
июль 2008 РЕМЕОииМ
можем проводить такие исследования, о которых раньше и не мечтали. В 2005 г. у нас было отказов в государственной регистрации 1,4% от числа заявок, поступающих в РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств» МЗ РК, в 2007 г. уже более 5%. Судите сами, в первые годы проведения выставки на ней присутствовало 3—4 региона Казахстана, и в основном были представлены ЛС. Сегодня уже демонстрируются новые технологии, оборудование. Это говорит о том, что мы не стоим на месте».
На встрече представители медицинской общественности и бизнеса могли задать интересующий вопрос представителю комитета. Много вопросов было задано присутствующими по процессу государственных закупок, рекламе ЛС, регулированию оборота БАДов, маркировке препаратов и оборудования, сертификации ЛС. В частности, производители предложили в регистрационном досье предоставлять экспертному органу макет упаковки и гарантийное письмо, что в случае регистрации лекарственного препарата, после утверждения, компания будет запускать его в промышленное производство. Как отметила Л.Ю.Пак, этот вопрос еще будет обсуждаться. «Новая упаковка после одобрения должна быть один в один с той, что была заявлена. Всех проинформируют о решении. Главное, есть понимание, что в один день ничего нельзя изменить». Не исключается возможность, что правила маркировки будут включены в ныне разрабатываемый технический регламент о безопасности ЛС, который должен быть утвержден правительством в конце года.
Другой важный вопрос касается сроков регистрации лекарств. Участниками «круглого стола» было выдвинуто предложение с учетом международного опыта сделать регистрацию бессрочной. Л.Ю.Пак по этому вопросу сказала: «Мы тоже движемся в сторону такого регламента. Я думаю, когда наши препараты хорошо зарекомендуют себя на рынке, тогда наши законодательные акты будут приведены в по-
64
ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН
НЕМОДНІМ 2008 июль
рядок и эта норма тоже будет пересмотрена».
Также было внесено предложение о разделении таких понятий, как «медицинская техника» и «медицинские изделия». Ответ от зам. председателя комитета был положительный: «Я с вами полностью согласна, — сказала ЛЮ.Пак, — нами эти вопросы рассматриваются».
Была поднята и такая проблема: сегодня регистрация одного диагностического препарата приравнена по регистрации к сложным медицинским изделиям, приборам. К примеру, диа-гностикумы «ин витро» во многих странах не подлежат регистрации. А в Республике Казахстан каждый диа-гностикум регистрируется отдельно. В результате сложилась такая ситуа-
ция: передовые медицинские технологии предполагают использование тысячи наименований реагентов, ди-агностикумов, и если каждое регистрировать отдельно, то нужно платить огромные суммы, отмечают поставщики. Поэтому такая диагностика не получает распространения в республике. Помимо того, эта проблема стала причиной кризиса кадров в лабораториях. Участники встречи интересовались, можно ли решить вопрос кардинальным образом — регистрировать не каждое наименование, а предоставить заводу-изготовителю проходить инспектирование со стороны соответствующих органов Республики Казахстан и получить возможность беспрепятственно завозить свои товары в страну.
Проблема перевода проверок из карательного в профилактический режим, несовершенство законодательства в части наказаний, которое предусматривает большие штрафы за малейшее нарушения, — эти и многие другие вопросы были также подняты в течение встречи. Разумеется, каждый из них требует отдельного подхода и обсуждения.
«Вы поднимаете правильные вопросы, — отметила зам. председателя комитета фармацевтического контроля в конце мероприятия, — их можно и нужно рассматривать. Я думаю, в рамках работы над проектом Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» они будут решены».
<$>
кроме того...
таблица 1| 10 ведущих отечественных
производителей по объему продаж в Казахстане,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
№ КОРПОРАЦИИ
1 ХИМФАРМ АО
2 НОБЕЛ ФАРМФАБРИКА
3 ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО
4 КЕФАР КЕНЕС ФАРМА ТОО
5 КЫЗЫЛ МАЙ ПК
б РОМАТ ФК ТОО
7 НУР-МАЙ
8 ВОСТОЧНО-КАЗАХСТАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР КРОВИ ГККП
9 ЛЕКОСТОО
10 ЖАНАФАРМ ТОО
таблица 2| 10 ведущих зарубежных
производителей по объему продаж в Казахстане,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
МЕСТО В РЕЙТИНГЕ КОРПОРАЦИИ
1 НИКОМЕД
2 НОВАРТИС(ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)
3 САНОФИ-АВЕНТИС
4 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП
5 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
б СОЛВЕЙ ФАРМА
7 ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД
8 БАЙЕР ХЭЛСКЭР
9 РАТИОФАРМ ГМБХ
10 СЕРВЬЕ/ЭГИС
таблица з| 10 ведущих отечественных торговых
наименований по объему продаж в Казахстане,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
№ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
1 Цеф III
2 Гепадиф
3 Цеф IV
4 Пенталгин П
5 Натрия хлорид
б Альбумин
7 Кефаксон
8 Мегасеф
9 Цефазолин
10 Глюкоза
ТАБЛИЦА 4| 10 ведущих импортных торговых
наименований по объему продаж в Казахстане,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
МЕСТО В РЕЙТИНГЕ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
1 Актовегин
2 Цефазолин
3 Кетонал
4 Глюкоза
5 Натрия хлорид
б Амбробене
7 ТераФлю от гриппа и простуды
8 Гептрал
9 Контрикал
10 Но-шпа
Источники: «Розничный аудит ГЛС в Казахстане»™, «Аудит госпитальных закупок в Казахстане»™, RMBC
