374-377
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
S . aureus 15,6 мкг/мл. Полученные результаты позволят проводить не только отбор ингибиторов MurB (S. aureus), а также осуществлять поиск новых биологически активных соединений с выраженной противомикробной активностью по отношению к S. aureus .
374 ИССЛЕДОВАНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В УСЛОВИЯХ ПАНДЕМИИ COVID-19
КУЗНЕЦОВ Д. А.
ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России, Рязань, Россия
Цель. Анализ элементов системы обеспечения фармацевтической безопасности по сохранению индивидуального и общественного здоровья на основе использования тест-систем COVID-19 .
Материалы и методы. Использовались системный подход, методы анализа фармацевтической безопасности, методический подход к классификации, контент-анализ публикаций . Объекты исследования система обеспечения фармацевтической безопасности; тест-системы COVID-19, нормативно-правовые документы
Результаты. За время существования общества в условиях пандемии COVID-19 возросла роль и значение системы обеспечения фармацевтической безопасности, как элемента сохранения индивидуального и общественного здоровья Важным компонентом обеспечения фармацевтической безопасности в условиях пандемии является своевременная и достоверная диагностика COVID-19 . Отмечается значительная мобилизация интеллектуальных и финансовых ресурсов фармацевтической промышленности на разработку и производство тест-систем COVID-19 . На основе данных Государственного реестра медицинских изделий установлено, что на период начала пандемии были зарегистрированы единичные тест-системы, то на начало 2023г их количество превысило 200 наименований . В результате использования фа-сетного и иерархического метода, нами впервые была разработана классификация тест-систем COVID-19 . Разработанная классификация мобильна и позволяет включать в нее вновь разработанные тест-системы для диагностики COVID-19, в связи с высокой скорость мутации вируса SARS-CoV-2 и появлением новых более вирулентных штаммов
Заключение. Проанализирована система обеспечения фармацевтической безопасности на основе использования тест-систем COVID-19, установлено значительное увеличение зарегистрированных тест-систем за период пандемии Впервые разработана мобильная классификация тест-систем COVID-19, позволяющая включать в нее вновь разработанные тест-системы, а также способствующая оптимизации государственных закупок, транспортировке и хранению тест-систем для диагностики COVID-19, позволяет врачам, провизорам, а также населению лучше ориентироваться в ассортименте тест-систем COVID-19 .
375 ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ К АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
ШАРАХОВА Е. Ф, АРИПОВА А. Т.
ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России, Барнаул, Россия
Цель. Определить уровень организационной приверженности фармацевтических специалистов
Материалы и методы. Пилотное исследование В исследование были включены 65 фармацевтических специалистов, проработавшие в данных аптечных организациях не менее 6 месяцев, в возрасте от 21 до 60 лет, из которых 4 мужчины, 61 — женщины . Основные должности респондентов: директор аптеки, заведующий аптекой, провизор, фармацевт. В эмпирическом исследовании использован опросник уровня лояльности Дж . Мейера и Н . Аллен (перевод В . Доминяк) . Достоверность различий между группами с разным уровнем лояльности определялась с помощью t-критерия Стьюдента.
Результаты. Преобладает средний уровень лояльности (количество лояльных специалистов на среднем уровне 51%), а количество лояльных сотрудников на высоком уровне (29%) превышает количество сотрудников на низком (20%). Наиболее высокие показатели получены по субшкале продолженной лояльности, которая измеряет степень осознания работником потерь, связанных с увольнением (средний балл 4,33; высокий уровень лояльности у 29% респондентов) Наиболее низкие показатели получены по субшкале нормативной лояльности, определяющие степень ощущения работником обязательств перед организацией (средний балл 3,57; низкий уровень лояльности у 26,3% респондентов) . Распределение респондентов на три подгруппы по уровню общей лояльности: низкий уровень, средний уровень, высокий уровень подтверждено достоверностью различий между подгруппами по t-критерию Стьюдента (0,01<p<0,05) . Корреляционный анализ (применялся коэффициент парной корреляции Пирсона) выявил наличие связи общего уровня лояльности с возрастом респондентов (r=0,535; p<0,01) .
Заключение. Полученные результаты подтверждают, что уровень организационной лояльности фармацевтических специалистов находится на среднем уровне и около трети специалистов не ощущают своих обязательств перед организацией, еще одна треть лояльна организации до момента нахождения более привлекательного места работы
376 ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ВЫГОРАНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
ЛАПШИНА А. С, КЛИЩЕНКО М. Ю.
ФГБОУ ВО РязГМУ И П Павлова Минздрава России, Рязань, Россия
Цель. Изучение уровня профессионального выгорания у фармацевтических работников
Материалы и методы. Контент-анализ литературных источников, социологические исследования (анкетирование на добровольной и анонимной основе по методике диагностики профессионального "выгорания" К. Маслач) . Анализ результатов проводился с помощью возможностей Microsoft Excel . В исследование участвовало 72 респондента, работающих первостольниками в аптечных организациях г Рязани и Рязанской области .
Результаты. Выявлено, что чувствуют себя эмоционально опустошенными 58% респондентов . Почти половина опрошенных указала, что иногда чувствуют угнетенность и апатию . При этом 33% сотрудников отметили, что ощущают более черствое отношение к коллегам Половина фармацевтических работников, участвующих в исследование, указали, что работа их ожесточает, а 41% считают, что работа их разочаровывает. Хотят уединиться и отдохнуть от всех 41% . Большая часть опрошенных респондентов (67%) считают, что не сделали в жизни ничего ценного, а 33% потеряли интерес к тому, что раньше радовало на работе .
Заключение. Проведенное исследование показало, что большая часть опрошенных находятся на промежуточной стадии, а 8% — находятся на завершающей стадии профессионального выгорания (по К. Маслач) . Это является настораживающим фактом, т. к. это может привести к уходу сотрудников из профессии
377 К ВОПРОСУ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ РИСКАХ ПОТЕРИ КАЧЕСТВА ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА
МИХАЙЛОВА В. Н, ХОМИДОВ Д. К, КИРЩИНА И. А.
ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России, Пермь, Россия; ТНУ, Душанбе, Таджикистан
Цель. Анализ потенциального риска потери качества товаров аптечного ассортимента (ТАА) в результате ненадлежащего размещения по основным местам хранения
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
378-380
Материалы и методы. Проведен документальный и сравнительный анализ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок хранения ТАА, результатов контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзора . Методом структурного анализа, систематизированы климатические режимы хранения товаров аптечного ассортимента и проведена группировка товаров по определенным местам хранения в аптечных организациях. Проведен качественный анализ риска нарушений условий хранения ТАА.
Результаты. Установлено:
• процесс хранения ТАА достаточно полно регламентирован;
• нарушения правил хранения лекарственных средств (ЛС) занимают лидирующую позицию в списке нарушений обязательных требований при обращении лекарств, причинами которых зачастую является человеческий фактор;
• с позиций риск — ориентированного подхода практически все нарушения правил хранения ЛС относятся к значительной потере качества товара .
Выявлены потенциальные зоны риска потери качества ТАА в процессе хранения: наличие ЛС с одинаковыми торговыми наименованиями, но разных производителей, могут требовать различных режимов хранения, ЛС, режимы хранения, которых допускают незначительный температурный интервал хранения, невозможность создания необходимых условий хранения отдельных медицинских изделий .
Заключение. Наиболее существенной причиной потери качества товара в процессе их хранение является ненадлежащее их размещение . Потенциальной зоной риска выступает этап приемки товаров . Обоснована необходимость проявления дополнительной профессиональной бдительности фармацевтических работников на этапе приемки ТАА При стандартизации процессов приемки и хранения ТАА необходимо учитывать выявленные потенциальные зоны риска потери качества товара
378 К ВОПРОСУ О НОРМАТИВНОЙ ПРАВОВОЙ РЕФОРМЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО БИЗНЕСА
МИХАЙЛОВА В. Н., КИРЩИНА И. А.
ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России, Пермь, Россия
Цель. Изучение и систематизация нормативных правовых документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность с позиций соблюдения обязательных требований и государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (ЛС)
Материалы и методы. Проведены сравнительно-правовые исследования изменений нормативных актов, устанавливающих обязательные требования в сфере обращения ЛС и порядок государственного контроля (надзора) осуществления фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами в связи с проведением реформы контрольно-надзорной деятельности .
Результаты. Установлено:
— нормативная база, устанавливающая обязательные требования для бизнеса, в целом сократилась более чем на 80%;
— основная правовая новация — законодательное закрепление дефиниции "обязательные требования", периодичности введения и сроки их действия, принципов и механизмов реализации установления и оценки применения требований;
— создана Федеральная государственная информационная система — реестр обязательных требований;
— регламентация фармацевтической деятельности находится в стадии активного изменения, принимаемые документы согласуются с положениями нового законодательства, количество документов сокращаются, исключаются дублирования и противоречия, обязательных требований в различных документах
Заключение. Снижена административная нагрузка на субъекты предпринимательской деятельности за счет сокращения количества контрольных мероприятий соблюдения
обязательных требований . Вектор нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования и порядок государственного контроля и надзора в сфере обращения ЛС, в большей мере носит не карательный, а предупредительный характер, что выступает положительным предиктором формирования новых отношений между фармацевтическим бизнесом и государством
379 К ВОПРОСУ О ПРАВОВОМ СТАТУСЕ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ДИК В. П.
ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России, Барнаул, Россия
Цель. Определение правового статуса аптек в Российской Федерации
Материалы и методы. Проведен анализ норм действующего законодательства, определяющего правовой статус аптечных организаций, а именно: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 . 11 . 2011г N З23-Ф3, Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04 .05 .2011г N 99-ФЗ; Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04 .2010г N 61-ФЗ; ОК 029-2014 (КДЕС Ред . 2) . Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (утв . Приказом Росстандарта от 31 . 01 . 2014г N 14-ст)
Результаты. Обнаружены юридические коллизии между нормами федеральных законов и Общероссийским классификатором видов экономической деятельности . В соответствии с пп . 12 ч . 1 ст. 2 Ф3-323 фармацевтическая организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация) В свою очередь, в соответствии с п 33 ст. 4 ФЗ-61 фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов . Данная деятельность, согласно п . 47 ч . 1 ст. 12 ФЗ-99 подлежит лицензированию . Исходя из изложенного, деятельность аптечных организаций, как и фармацевтическая деятельность в целом, относится к сфере здравоохранения . Однако, Общероссийский классификатор видов экономической деятельности сводит фармацевтическую деятельность исключительно к розничной торговле лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (раздел G, 47.73) .
Заключение. Представляется целесообразным отнести деятельность аптечных организаций к группировке 86 ОК 029-2014 — деятельность в области здравоохранения . Так же, исходя из того, что рассматриваемый классификатор вообще не предусматривает оптовую торговлю лекарственными средствами как вид экономической деятельности, необходимо привести его в соответствие с действующим федеральным законодательством
380 К ВОПРОСУ ОПТИМИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ
С РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
НИГМАТУЛЛИНА Ю. У., РОСТОВА Н. Б.
ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России, Оренбург; ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России, Пермь, Россия
Цель. Анализ медико-социальных потребностей и проблем онкоурологических пациентов с целью повышения их качества жизни
Материалы и методы. Объект исследования — пациенты с раком предстательной железы (РПЖ) и их родственники; метод — анкетирование (102 анкеты), обработка данных в программе Microsoft Excel .