CC BY
5
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
378-380
Материалы и методы. Проведен документальный и сравнительный анализ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок хранения ТАА, результатов контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзора . Методом структурного анализа, систематизированы климатические режимы хранения товаров аптечного ассортимента и проведена группировка товаров по определенным местам хранения в аптечных организациях. Проведен качественный анализ риска нарушений условий хранения ТАА.
Результаты. Установлено:
• процесс хранения ТАА достаточно полно регламентирован;
• нарушения правил хранения лекарственных средств (ЛС) занимают лидирующую позицию в списке нарушений обязательных требований при обращении лекарств, причинами которых зачастую является человеческий фактор;
• с позиций риск — ориентированного подхода практически все нарушения правил хранения ЛС относятся к значительной потере качества товара .
Выявлены потенциальные зоны риска потери качества ТАА в процессе хранения: наличие ЛС с одинаковыми торговыми наименованиями, но разных производителей, могут требовать различных режимов хранения, ЛС, режимы хранения, которых допускают незначительный температурный интервал хранения, невозможность создания необходимых условий хранения отдельных медицинских изделий .
Заключение. Наиболее существенной причиной потери качества товара в процессе их хранение является ненадлежащее их размещение . Потенциальной зоной риска выступает этап приемки товаров . Обоснована необходимость проявления дополнительной профессиональной бдительности фармацевтических работников на этапе приемки ТАА При стандартизации процессов приемки и хранения ТАА необходимо учитывать выявленные потенциальные зоны риска потери качества товара
378 К ВОПРОСУ О НОРМАТИВНОЙ ПРАВОВОЙ РЕФОРМЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО БИЗНЕСА
МИХАЙЛОВА В. Н., КИРЩИНА И. А.
ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России, Пермь, Россия
Цель. Изучение и систематизация нормативных правовых документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность с позиций соблюдения обязательных требований и государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (ЛС)
Материалы и методы. Проведены сравнительно-правовые исследования изменений нормативных актов, устанавливающих обязательные требования в сфере обращения ЛС и порядок государственного контроля (надзора) осуществления фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами в связи с проведением реформы контрольно-надзорной деятельности .
Результаты. Установлено:
— нормативная база, устанавливающая обязательные требования для бизнеса, в целом сократилась более чем на 80%;
— основная правовая новация — законодательное закрепление дефиниции "обязательные требования", периодичности введения и сроки их действия, принципов и механизмов реализации установления и оценки применения требований;
— создана Федеральная государственная информационная система — реестр обязательных требований;
— регламентация фармацевтической деятельности находится в стадии активного изменения, принимаемые документы согласуются с положениями нового законодательства, количество документов сокращаются, исключаются дублирования и противоречия, обязательных требований в различных документах
Заключение. Снижена административная нагрузка на субъекты предпринимательской деятельности за счет сокращения количества контрольных мероприятий соблюдения
обязательных требований . Вектор нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования и порядок государственного контроля и надзора в сфере обращения ЛС, в большей мере носит не карательный, а предупредительный характер, что выступает положительным предиктором формирования новых отношений между фармацевтическим бизнесом и государством
379 К ВОПРОСУ О ПРАВОВОМ СТАТУСЕ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ДИК В. П.
ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России, Барнаул, Россия
Цель. Определение правового статуса аптек в Российской Федерации
Материалы и методы. Проведен анализ норм действующего законодательства, определяющего правовой статус аптечных организаций, а именно: Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 . 11 . 2011г N З23-Ф3, Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04 .05 .2011г N 99-ФЗ; Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04 .2010г N 61-ФЗ; ОК 029-2014 (КДЕС Ред . 2) . Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (утв . Приказом Росстандарта от 31 . 01 . 2014г N 14-ст)
Результаты. Обнаружены юридические коллизии между нормами федеральных законов и Общероссийским классификатором видов экономической деятельности . В соответствии с пп . 12 ч . 1 ст. 2 Ф3-323 фармацевтическая организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация) В свою очередь, в соответствии с п 33 ст. 4 ФЗ-61 фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов . Данная деятельность, согласно п . 47 ч . 1 ст. 12 ФЗ-99 подлежит лицензированию . Исходя из изложенного, деятельность аптечных организаций, как и фармацевтическая деятельность в целом, относится к сфере здравоохранения . Однако, Общероссийский классификатор видов экономической деятельности сводит фармацевтическую деятельность исключительно к розничной торговле лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (раздел G, 47.73) .
Заключение. Представляется целесообразным отнести деятельность аптечных организаций к группировке 86 ОК 029-2014 — деятельность в области здравоохранения . Так же, исходя из того, что рассматриваемый классификатор вообще не предусматривает оптовую торговлю лекарственными средствами как вид экономической деятельности, необходимо привести его в соответствие с действующим федеральным законодательством
380 К ВОПРОСУ ОПТИМИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ
С РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
НИГМАТУЛЛИНА Ю. У., РОСТОВА Н. Б.
ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России, Оренбург; ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России, Пермь, Россия
Цель. Анализ медико-социальных потребностей и проблем онкоурологических пациентов с целью повышения их качества жизни
Материалы и методы. Объект исследования — пациенты с раком предстательной железы (РПЖ) и их родственники; метод — анкетирование (102 анкеты), обработка данных в программе Microsoft Excel .
381-383
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
Результаты. Выявлены медицинские особенности пациентов с РПЖ: пожилой возраст (65-70 лет), низкая комплаент-ность (80%), сопутствующие заболевания (гипертония, гипер-холистеринэмия (70%), развитие психологических заболеваний на фоне РПЖ (60%), которые обуславливают развитие определенных социальных потребностей — необходимость в информации о заболевании РПЖ (98,7%) и особенностях ее терапии (87,7%), возможности применении товаров нелекарственного ассортимента (91,3%), дополнительных мерах при расстройстве здоровья (85,3%), возможных мероприятиях в рамках ответственной самопомощи (84,6%) . Установленные аспекты, возможно, удовлетворить путем фармацевтического обслуживания
Заключение. Для решения данных проблем предлагаются организационные технологии оптимизации фармацевтического обслуживания — алгоритм фармацевтического консультирования, основанный на медико-социальных особенностях пациента с РПЖ и процессов эффективной коммуникации "пациент — фармацевтический работник", информационные материалы по рациональному использованию ЛП при РПЖ и рекомендации по оказанию самопомощи при легких расстройствах здоровья .
381 КАРЬЕРНЫЕ ОЖИДАНИЯ СТУДЕНТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА
ЛАВРЕНТЬЕВА Л. И., СОКОЛОВА О. В, ЗАХАРОВ А. В.
ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России, Ярославль, Россия
Цель. Оценить профессионально-карьерные ожидания студентов фармацевтического факультета ЯГМУ
Материалы и методы. Результаты анкетирования студентов 1-5 курсов фармацевтического факультета ЯГМУ в 2022г. Опрошено 164 респондента: 30 студентов среднего профессионального образования и 134 студента высшего образования В ходе исследования использовались методы анкетирования, логического и критического анализа
Результаты. Согласно данным анкетирования ожидания ежемесячного заработка у 39,6% респондентов составили от 25 000 до 50 000 рублей в месяц; у 34,8% опрошенных — от 50 000 до 75 000 рублей ежемесячно, у 12,2% участников анкетирования — свыше 100 000 рублей в месяц . Следовательно, в целом в начале карьеры ожидания выпускников соответствуют уровню заработных плат в отрасли или несколько превышают ее . Склонность работать по получаемой профессии выразили в среднем 87% респондентов, на старших курсах их доля возрастает до 98% . Наиболее востребованными сферами трудоустройства у обучающихся явились: фармацевтическое производство (58%), розничный сектор (46%), сфера клинических исследований (33,5%), работа в качестве медицинского представителя (22%)
Заключение. Зарплатные ожидания студентов соответствуют или несколько завышены относительно реального положения дел в отрасли . Большинство опрошенных планируют дальнейшее трудоустройство по специальности . Наибольшее число студентов планируют работать в сфере фармацевтического производства или розничном секторе .
382 КОЛЛЕКЦИОННЫЕ KLEBSIELLA PNEUMONIAE - ИСТОЧНИК ИЗУЧЕНИЯ АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТИ
ЧЕРНИКОВ В. С., БАЙРАКОВА А. Л, ЛАХТИНВ. М.
ФБУН "МНИИЭМ им . Г Н . Габричевского", ФБУН "МНИИЭМ им . Г. Н . Габричевского", ФГБНУ "ФНЦИРИП им . М . П . Чумакова РАН", Москва, Россия
Цель. Оценить изменение антибиотикочувствительности коллекционных штаммов Klebsiella pneumoniae, выделенных от индивидуумов с заболеваниями верхних дыхательных путей от лиц с иммуносупрессией .
Материалы и методы. Оценку антибиотикочувствительности клинических изолятов Klebsiella pneumoniae к антибактериальным препаратам проводили дискодиффузионным методом согласно EUCAST 2021 и 2022г.
Результаты. Для изучения антибиотикограммы восстановлено 65 архивных изолятов Klebsiella pneumoniae, выделенных в I квартале 2021г. Изучение антибиотикочувствительности (EUCAST2021) на момент создания антибиотик-резистентной коллекции установило для 18 штаммов промежуточную чувствительность к пефлоксацину, среди которых 33% чувствительны к налидиксовой кислоте . Согласно обновлённым требованиям (EUCAST2022), пересмотр данных расширил спектр антибиотикограммы, переведя изоляты из спектра с промежуточной в нечувствительные, что указывает на необходимость своевременной коррекции с учётом актуальных предписаний .
Заключение. На примере исследования коллекционных штаммов показана перспективность изучения изменений антибиотикорезистентности в соответствии с ежегодно обновляемыми критериями EUCAST. Сравнение антибиотико-грамм архивных коллекций и вновь выделяемых культур целесообразно для отслеживания клинической эффективности назначаемых антибактериальных препаратов
383 КОНЦЕПЦИЯ ВЛИЯНИЯ НЕЙМИНГА НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОДАЖ БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК В РАМКАХ ЦЕЛЕВОГО СЕГМЕНТА
КУРБАТОВА С. Г., ЛООР К. С., ТИШИНА В. А.
ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России, Барнаул, Россия
Цель. Анализ соответствия наименований БАД, представленных на фармацевтическом рынке, требованиям к их доступности для восприятия покупателями, а также оценка данной зависимости для динамики продаж БАД •
Материалы и методы. В качестве методов исследования использованы контент-анализ, сравнительный, графический, статистический анализы .
Результаты. Общий стоимостной объем рынка за 7 лет вырос на 45,9% и за 10 месяцев 2022г составил 83,2 млрд руб . При этом, объем продаж импортных БАД растет более активно, чем отечественных. Так отмечается тенденция к сокращению доли отечественных БАД в общей структуре с 56% до 48% . Доля импортных БАД за 7 лет увеличилась с 44% до 52% . Объем продаж БАД снижается, что связано с уменьшением спроса . В 2020-2022гг в связи с осложнениями после корона-вирусной инфекцией спрос увеличился в большей степени на импортные БАД • Натуральный объем продаж БАД показал преобладание доли отечественной продукции, удельный вес которой превышает 75% . Доля импортных БАД имеет тенденцию к увеличению с 19% до 23,7% . За весь анализируемый период (2015-2021гг) производителями в большей мере применялись следующие критерии в создании наименования БАД: легкочитаемость, достоверность по 94% . соответственно, понятность — 91%, краткость — 75%, использование в названии основных компонентов — 59% . В ходе исследования выстроена определенная закономерность результатов продаж БАД от использования в названии потенциальных алгоритмов влияния на потребительские предпочтения путем одновременного воздействия смысловых, знаковых, рекламных компонентов .
Заключение. Проведенный анализ выявил, что профессиональный подход нейминга БАД непосредственно влияет на уровень продаж Тому подтверждение лидеры продаж БАД 2015-2022гг, в наименовании которых использовались основные критерии регулирующие спрос: понятность, легкочитае-мость, достоверность. Также отмечалось увеличение применения краткости и указания действующих компонентов . Эти показатели способствуют росту продаж БАД, так как словесные знаки лучше запоминаются за счёт одновременного действия смысловой и знаковой составляющих. Малый процент использования таких критериев, как указание в наименовании органа мишени или систем организма, ареала изготовления и лекарственной формы, обусловлен тем, что данные показатели несут меньшую смысловую нагрузку, чем использование основных компонентов в нейминге .
