CC BY
45УДК 615.014 DOI: https://doi.Org/10.52540/2074-9457.2021.1.12
я. А. Бородин
внутриаптечная заготовка и фасовка лекарственных средств
в РЕЦЕПТУРЕ АПТЕК МОГИЛЕвСКОГО ТП РУП «ФАРМАЦИЯ»
Могилёвское ТП РУП «Фармация», Могилёвская контрольно-аналитическая лаборатория, г. Могилёв, Республика Беларусь
Начиная с самого рождения человек старается предупредить заболевания, поддержать или восстановить своё здоровье. Во многом это реализуется с помощью активного образа жизни, отсутствия пагубных привычек, правильного питания и применения лекарственных препаратов, качество, безопасность и эффективность которых подтверждаются на каждом этапе их промышленного производства или аптечного изготовления. Надёжным источником поступления лекарственных средств в руки потребителя является аптека, которая может выполнять не только торговую, но и производственную функцию.
Несмотря на модернизацию технологий лекарственных средств промышленного производства и расширение их номенклатуры, за последние годы возросла роль лекарственных препаратов, произведённых в условиях аптек, что объясняется отсутствием необходимой дозировки, состава, лекарственной формы препарата.
Ярким примером является паста Лас-сара, которая отсутствует на фармацевтическом рынке Республики Беларусь, но широко применяется среди населения благодаря внутриаптечной заготовке данного лекарственного препарата, используемого в качестве антисептического, противовоспалительного и кератолитического средства для лечения пролежней и некоторых кожных заболеваний.
В связи с небольшим объемом потребности раствор калия йодида 3% - 10 мл, испольуемый в качестве глазных капель, в настоящее время не выпускается в промышленных масштабах, но успешно изготавливается как внутриаптечная заготовка в производственных аптеках нашего предприятия.
Стоит отметить, что присутствует категория пациентов, нуждающихся в строго индивидуальном лечении, в то время как состав и дозировка лекарственного сред-
ства промышленного производства рассчитана на «усреднённого» пациента. И в таком случае аптека окажет помощь согласно потребностям посетителя. Так, в аптеках первой категории вскрывается первичная заводская упаковка, за исключением контурной ячейковой и безъячейковой упаковки, для реализации необходимого количества доз лекарственного препарата. Например, осуществляется фасовка препаратов: «Клостилбегит», «Но-шпа», «Курантил», «Вобензим», «Мадопар» и др.
Хорошо зарекомендовавшие себя мазь для носа для детей от 1 года и мазь для носа для взрослых стали лидерами аптечного изготовления и использования среди населения. Благодаря комбинации фармацевтических субстанций, при аптечном изготовлении формируется удобная для применения лекарственная форма, оказывающая высокоэффективное и пролонгированное действие в случае заложенности носа.
Также аптечное изготовление подтвердило свою актуальность в период начала эпидемии, связанной с короновирусной инфекцией COVID-19, и повышенного спроса населения на антисептические и дезинфицирующие средства, пока отечественная промышленность переориентировалась на выпуск данной продукции. Только аптекой № 1 было расфасовано более 4000 флаконов различных антисептиков за период с апреля по май 2020 года, а также изготовлено за июнь-июль в качестве внутриаптечной заготовки и фасовки 200 флаконов антисептика для рук, состав которого утвержден Всемирной организацией здравоохранения.
Такое аптечное изготовление осуществляется аптеками 1 категории, находящимися в подчинении Могилёвского РУП «Фармация». В состав предприятия входит двадцать производственных аптек, из которых 5 - на территории города Могилёва
(в том числе в одной из них осуществляется аптечное изготовление гомеопатических лекарственных средств), 2 - в городе Бобруйске, остальные - центральные районные аптеки.
В целях увеличения объёма аптечного изготовления, а также для ускорения отпуска лекарственных препаратов, в условиях аптеки производится внутри-аптечная заготовка и фасовка, которая представляет собой предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся прописям. Ежегодно список заготовки и фасовки согласовывается
За период с 2019 по 2020 год лидерами аптечного изготовления из наружных лекарственных форм были мази, второе место заняли капли для носа, растворы и суспензии для наружного применения. Наименьшим спросом пользовались растворы для наружного применения и порошки для наружного применения для новорождённых детей (диаграмма).
В целях приближения лекарственной помощи к населению, в том числе проживающему в районах Могилёвской области, в 2018 году было принято решение и разработан Порядок обеспечения аптеки № 89, расположенной в поликлинике Мо-гилёвского областного кожно-венерологи-ческого диспансера, внутриаптечной заготовкой популярных прописей лекарственных средств, включая спиртосодержащие. Для этих целей была проведена доработка программы «Белорусская аптека».
Разработанный порядок очень удобен
с территориальной контрольно-аналитической лабораторией. Всё изготовление происходит в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики и Государственной фармакопеи Республики Беларусь.
На территории Могилёвской области в 2019 году было произведено около 134 000 единиц внутриаптечной заготовки и фасовки. За 2020 год - 117 000. В 2020 году наблюдался некоторый спад в производстве, сложившийся в связи с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой в стране (таблица).
для пациента, ведь он сразу, после посещения врача-специалиста, обращается в аптеку, расположенную в поликлинике, и немедленно, без ожидания, получает необходимое лекарственное средство.
Всего за апрель-декабрь 2019 года через аптеку № 89 было отпущено 1329 единиц внутриаптечной заготовки (ВАЗ), за 2020 год - 2472.
Непосредственная схема формирования внутриаптечной заготовки и фасовки следующая: потребность в экстемпораль-ных лекарственных средствах оформляется в виде требования, с указанием наименования препаратов, их состава и количества флаконов (упаковок), которое направляется в аптеку 1 категории. Здесь происходит регистрация и таксировка поступившего документа. После осуществляется аптечное изготовление, которое ведётся в асептических условиях; в программе «Белорусская аптека» регистрируется запись
Таблица. - Количество флаконов внутриаптечной заготовки, изготовленных в производственных аптеках Могилёвского РУП «Фармация» за 2019 и 2020 годы
Аптеки Количество единиц (флаконов) внутриаптечной заготовки, шт.
2019 год 2020 год
Город Могилёв
Аптека № 1 32 310 29 175
Аптека № 96/10 10 741 10 154
Аптека № 17 14 938 12 190
Аптека № 18 17 298 15 121
Аптека № 28 12 522 12 871
Всего 87 809 79 511
Город Бобруйск
Аптека № 127/8 10 236 8 325
Аптека № 155/11 12 039 9 556
Всего 22 275 17 881
Районы Могилёвской области
ЦРА 23 689 19 585
□ Растворы для наружного применения для новорожденных детей
□ Порошки для наружного применения для новорожденных детей
И Глазные капли
□ Растворы стерильные для нанесения на раневые поверхности
□ Растворы для наружного применения
□ Фармацевтические субстанции
□ Порошки
□ Капли для внутреннего применения
□ Капли для носа, растворы и суспензии для наружного применения
□ Мази
□ Готовые лекарственные средства
Структура внутриаптечной заготовки и фасовки за 2019-2020 годы
Диаграмма. -
в журнале лабораторно-фасовочных работ, и заготовка оформляется в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики, после чего передается в аптеку для её реализации.
Оперативное лекарственное обеспечение происходит не только в г. Могилёве, но и за его пределами. В связи с малой потребностью в лекарственных средствах аптечного изготовления в Глусском, Кировском, Краснопольском, Чериковском и некоторых других районах, в которых аптеки первой категории утратили производственную функцию и были переведены в аптеки второй категории, необходимые экстемпоральные препараты поступают к потребителю или организациям здравоохранения благодаря использованию современных средств коммуникации, связи и логистики аптечного склада, от производственных аптек г. Могилёва № 1, 18, 96/10, 28.
Изготовление лекарственных средств в виде внутриаптечной заготовки и фасовки осуществляется и в больничных аптеках. В Могилёвской области 17 учреждений здравоохранения имеют в своём составе аптеки первой категории, осуществляющие аптечное изготовление: 10 - в г. Могилёве; 3 - в г. Бобруйске; 4 - в районах Могилёвской области.
Анализ номенклатуры экстемпораль-ных лекарственных средств, произведён-
ных больничными аптеками за 2018-2019 годы, показал, что в структуре аптечного изготовления заготовка и фасовка составляет около 110 наименований. Общий объём аптечного изготовления всех аптек учреждений здравоохранения составляет около 550 000 флаконов в год.
Для организаций здравоохранения, не имеющих в своем составе производственных аптек, услуги по изготовлению оказывает наше предприятие.
В настоящее время Могилёвским РУП «Фармация» заключено 14 договоров на обеспечение лекарственными средствами, изготовленными в условиях аптек нашего предприятия, аптек организаций здравоохранения, из которых 12 договоров - с центральными районными больницами.
Могилёвское РУП «Фармация» считает возможным изготовление экстемпо-ральных лекарственных средств аптеками предприятия для учреждений здравоохранения, имеющих производственные аптеки и небольшую номенклатуру и объёмы производства: УЗ «Быховская ЦРБ»; УЗ «Климовичская ЦРБ»; УЗ «Костюкович-ская ЦРБ»; УЗ «Кричевская ЦРБ» и др.
Для учреждений здравоохранения со значительными объёмами аптечного изготовления и номенклатурой лекарственных средств считаем целесообразным сохранить производственную функцию в аптеках этих учреждений здравоохранения.
Хотелось бы осветить некоторые существующие на сегодняшний день проблемы по организации работы при изготовлении внутриаптечной заготовки и фасовки. На данный момент не утверждена номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных средств со сроками годности, условиями хранения и режимами стерилизации. Такой документ планировался быть включенным в главу 6 Государственной фармакопеи Республики Беларусь «Экстемпоральные лекарственные средства».
Остаётся открытым вопрос о возможности применения пластиковой посуды для фасовки заготовок. Также имеется вопрос о поставке малых количеств посуды и пробок для упаковки в связи с несогласием производителей тары и укупорочных средств заключать договоры на поставку небольших количеств.
Немаловажным является вопрос о применении налога на добавленную стоимость при формировании цены на экстемпораль-ные лекарственные средства, поскольку основанием для применения ставки налога на добавленную стоимость в размере десяти процентов является включение сведений о лекарственных средствах в Государ-
ственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, но экстемпоральные лекарственные средства и внутриаптечная заготовка не включены в него.
Исходя из вышеперечисленного, несмотря на большое количество производственных затрат аптек первой категории, лекарственные средства аптечного изготовления высоко востребованы и обладают огромной социальной значимостью, поскольку имеющийся ассортимент лекарственных средств промышленного производства не может полностью удовлетворить спрос среди менее защищённых сло-ёв населения.
Изготовление внутриаптечной заготовки и фасовки выгодно отличает наше государственное предприятие от других организаций на фармацевтическом рынке, ведь изготавливая лекарственные средства, мы ускоряем оказание лекарственной помощи населению.
Адрес для корреспонденции:
212013, Республика Беларусь, г. Могилёв, ул. Академика Павлова, 5, Могилёвское ТПРУП «Фармация», Контрольно-аналитическая лаборатория, e-mail: mkal@mogpharm.by, Бородич Я. А.
Поступила 01.03.2021 г.
УДК 614.27:615.12]:65.01:004 DOI: https://doi.Org/10.52540/2074-9457.2021.1.15
я. П. Матвеенко
использование информационных технологий в РАБОТЕ АПТЕК учреждений здравоохранения (больничных АПТЕК)
Аптека УЗ «5-я городская клиническая больница», г. Минск, Республика Беларусь
В настоящее время в аптеках, находящихся в подчинении комитета по здравоохранению Мингорисполкома г. Минска, для ведения учета движения лекарственных средств (ЛС), в том числе изготовленных в аптеке, используется три программных продукта: «Адонис-Клиника», а также программные комплексы компаний МАП-СОФТ и Софт Гарант Сервис.
Все вышеперечисленные приложения были разработаны и внедрены в первую очередь для того, чтобы повысить уровень
организации учета ЛС, в том числе изготовленных в аптеке, в учреждениях здравоохранения и в дальнейшем на основе введенных данных дать возможность проводить детальный фармакоэкономический анализ, при этом исключить дублирование информации и уменьшить трудоемкость процесса ее ввода.
Программные продукты позволяют организовать обмен информацией как между внутренними подразделениями больницы, так и с внешними поставщиками-получа-
