Влияние способа таблетирования на качество таблеток антигистаминного препарата последнего поколения Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

2012. - 363 с.

Ключевые слова: таблетки, антигистаминный препарат, прямое прессование, влажная грануляция, вспомогательные вещества.

Keywords: tablets, antihistamine drug, сompressюn moulding, wet granulation, excipients.

УДК 615.014.21:615.218.2(043.2)

М.И. Лефтерова , С.С. Камаева, А.Н. Анисимов, Г.Ю. Меркурьева, К.И. Кашапова

ВЛИЯНИЕ СПОСОБА ТАБЛЕТИРОВАНИЯ НА КАЧЕСТВО ТАБЛЕТОК АНТИГИСТАМИННОГО ПРЕПАРАТА ПОСЛЕДНЕГО ПОКОЛЕНИЯ1

Казанский государственный медицинский университет, Казань,

maria-ya-ya@yandex.ru

Введение: На сегодняшний день существуют три способа таблетирования: прямое прессование и с использованием влажного и сухого гранулирования. При влажной грануляции таблетируемой смеси равномерность распределения частиц в значительной степени улучшается, не наблюдается разделения и расслоения массы, улучшается ее пластичность [2]. Прямое прессование - современная технология таблетирования лекарственных препаратов, обладающая рядом преимуществ: уменьшение числа технологических операций, высокая производительность труда, исключение воздействия влаги на нестабильные лекарственные вещества, меньшая микробная загрязненность, экономия производственных площадей, расходов на оборудование, энергию, сокращение численности персонала [1, 3].

Материалы и методы: В качестве действующего вещества выбран антигистаминный препарат последнего поколения. Таблетки получали методом прямого прессования и после влажной грануляции. В качестве вспомогательных веществ использовали наполнители: лактозу, маннитол различных марок; связующими веществами и дезинтеграторами являлись крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпироллидон и антифрикционные ве-

1Lefterova M.I., Kamaeva S.S.,Anisimov A.N., Merkurieva G.Yu.,Kashapova K.I. The influence of tabletization method on the antihistamine drug quality of the latest generation.

щества. Раствор поливинилпироллидона готовили в концентрации 5%. В случае получения таблеток антигистаминного препарата последнего поколения методом прямого прессования на настольной таблеточной машине (НТМ) действующее вещество смешивали со вспомогательными веществами в различных соотношениях. Смесь лекарственного и вспомогательных веществ перед непосредственным таблетированием обладала влажностью 1,5%. В случае получения таблеток антигистаминного препарата последнего поколения после влажной грануляции смесь действующего и вспомогательных веществ увлажняли раствором поливинилпироллидона, после чего гранулировали через сито с отверстиями необходимого диаметра. Сушку полученного гранулята проводили при 50оС 1 час. Гранулы после протирания через сито с определенным диаметром обладали влажностью 1,2%. Полученный гранулят таблетировали на НТМ.

Результаты: Таблетки, полученные методом прямого прессования, соответствовали требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154. Таблетки, полученные методом влажной грануляции, не соответствовали нормативной документации по тесту «Растворение» и по высоте таблеток.

Выводы: При изготовлении таблеток антигистаминного препарата последнего поколения наиболее приемлемым и рациональным является метод прямого прессования.

Литература.

1. Дитковская, А.Г. Создание таблеток триметазидина

методом прямого прессования // Фармация. - 2007. -№ 3. - С. 22-24.

2. Корягин Д.А. Эволюция технологии производства твердых лекарственных форм за последние 20 лет // Производство лекарств по GMP. М.: Медицинский бизнес, 2005. - С. 183-187.

3. Сизяков, С.А. Современные вспомогательные вещества в технологии прямого прессования. / С.А. Сизяков, К.В. Алексеев, А.С. Сульдин, С.К. Алексеева // Фармация. - 2008. - № 4. - С.52-56.

Ключевые слова: таблетки, антигистаминный препарат, прямое прессование, влажная грануляция, вспомогательные вещества.

Key words: tablets, antihistamine drug, сompression moulding, wet granulation, excipients.