CC BY
131
Алексеев, Н.В.Тихонова. Фармацевтическая технология. Твёрдые лекарственные формы. М.: Изд-во ЗАО ИФТ, 2011.662с.
2.А.Б. Гехт, А.Б. Вялкова Клинико-неврологический анализ эффективности бе-тагистина при головокружении у больных в восстановительном периоде инсульта // Журн. неврологии и психологии. 2005 (приложение 15).С. 32-38.
3. С.Е. Морозова Медикаментозное лечение головокружения. Бетасерк в лечении и реабилитации больных с головокружением / Матер. науч.-практ. конф. «Головокружение в практике врача-интерниста». Москва, 2004. С 9-10.
Ключевые слова: таблетки, свойства, пролонгированное, высвобождение, бета-гистин, болезнь Меньера, головокружение, Бетасерк.
Key words: tablets, properties, prolonged, release, betahistine, Meniere's disease, vertigo, Betaserc, effective dose, adverse reaction.
УДК 615.014.21:615.218.2(043.2)
М.И. Лефтерова , С.С. Камаева, А.Н. Анисимов, Г.Ю. Меркурьева, К.И. Кашапова
ВЛИЯНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НА КАЧЕСТВО ТАБЛЕТОК АНТИГИСТАМИННОГО ПРЕПАРАТА ПОСЛЕДНЕГО ПОКОЛЕНИЯ1
Казанский государственный медицинский университет, Россия, Казань,
maria-ya-ya@yandex.ru
Введение: Постоянная заложенность носа и другие симптомы ринита, ежедневно беспокоящие пациентов с аллергическими заболеваниями различной этиологии, способствуют их невротизации, снижению физической, профессиональной и социальной активности, вызывают нарушение сна. Тем самым резко снижается качество жизни пациентов [1].
Средствами базовой терапии первой линии в лечении аллергических заболеваний являются блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Антигистамин-ный препарат последнего поколения при отсутствии седативного, кардиотокси-ческого и других эффектов имеют лучший профиль безопасности по сравнению
1Lefterova M.I., Kamaeva S.S.,Anisimov A.N., Merkurieva G.Yu.,Kashapova K.I. The influence of excipients on the antihistamine drug quality of the latest generation.
с препаратами других поколений этой группы. Все вышесказанное обусловило выбор данного препарата для производства отечественного дженерика [2].
Материалы и методы: В качестве материалов исследованияиспользовали антигистаминный препарат последнего поколения, маннитол, микрокристалли-чекую целлюлозу, кальция фосфат, лактозу, крахмал кукурузный прежелатини-зированный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк и высокофункциональный наполнитель Prosolv Easy Tab.
При изготовлении загрузки № 1 использовали в составе лактозу, кальция фосфат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат и тальк. Загрузка № 2 отличалась от загрузки № 1 введением маннитола вместо лактозы. Загрузка № Збыла изготовлена с использованием маннитола, микрокристаллической целлюлозы, талька и магния стеарата. Загрузка №4 отличалась от загрузки № 3 введением карбоксиметилкрахмал натрия.
При изготовлении таблеток всех загрузок использовали метод прямого прессования, позволяющий исключить дополнительные технологические операции из производственного процесса. Таблетирование проводили на настольной таблеточной машине (НТМ). Таблетки подвергали испытаниям в соответствии с нормативной документацией.
Результаты: Таблетки, полученные в результате загрузок № 1, 2, 4 полностью соответствовали статье «Таблетки» Государственной Фармакопеи XI вып. 2 с. 154, таблетки загрузки № 3 не соответствовали требованиям нормативной документации по тесту «Растворение».
Выводы: Установлено, что прочность таблеток на сжатие и на истираемость увеличивается при использовании в качестве наполнителя маннитола вместо лактозы: от 8-9 кгс до <15 кгс. Данный параметр значительно влияет на дальнейшее качество таблеток при покрытии их пленочной оболочкой. Но для соответствия тесту «Растворение» и, следовательно, необходимому терапевтическому эффекту в данных составах необходимо наличие дезинтегратора -крахмала кукурузного прежелатинизированного или карбоксиметилкрахмал натрия.
Литература:
1. Аллергический ринит: проблемы, диагностика, терапия [Электронный ресурс]. - Л.В. Лусс, доктор медицинских наук, Институт иммунологии МЗ РФ. - Режим доступа: http://www.lvrach.ru/2002/04/4529344/
2. Колхир П.В. Крапивница и ангиоотек. - М.: Практическая медицина,
2012. - 363 с.
Ключевые слова: таблетки, антигистаминный препарат, прямое прессование, влажная грануляция, вспомогательные вещества.
Keywords: tablets, antihistamine drug, ^mp^s^n moulding, wet granulation, excipients.
УДК 615.014.21:615.218.2(043.2)
М.И. Лефтерова , С.С. Камаева, А.Н. Анисимов, Г.Ю. Меркурьева, К.И. Кашапова
ВЛИЯНИЕ СПОСОБА ТАБЛЕТИРОВАНИЯ НА КАЧЕСТВО ТАБЛЕТОК АНТИГИСТАМИННОГО ПРЕПАРАТА ПОСЛЕДНЕГО ПОКОЛЕНИЯ1
Казанский государственный медицинский университет, Казань,
maria-ya-ya@yandex.ru
Введение: На сегодняшний день существуют три способа таблетирования: прямое прессование и с использованием влажного и сухого гранулирования. При влажной грануляции таблетируемой смеси равномерность распределения частиц в значительной степени улучшается, не наблюдается разделения и расслоения массы, улучшается ее пластичность [2]. Прямое прессование - современная технология таблетирования лекарственных препаратов, обладающая рядом преимуществ: уменьшение числа технологических операций, высокая производительность труда, исключение воздействия влаги на нестабильные лекарственные вещества, меньшая микробная загрязненность, экономия производственных площадей, расходов на оборудование, энергию, сокращение численности персонала [1, 3].
Материалы и методы: В качестве действующего вещества выбран анти-гистаминный препарат последнего поколения. Таблетки получали методом прямого прессования и после влажной грануляции. В качестве вспомогательных веществ использовали наполнители: лактозу, маннитол различных марок; связующими веществами и дезинтеграторами являлись крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпироллидон и антифрикционные ве-
1Lefterova M.I., Kamaeva S.S.,Anisimov A.N., Merkurieva G.Yu.,Kashapova K.I. The influence of tabletization method on the antihistamine drug quality of the latest generation.
