CC BY
15
НОВОСТИ НЕОНАТОЛОГИИ
СРАВНЕНИЕ ОТСРОЧЕННОГО И НЕМЕДЛЕННОГО ПЕРЕЖАТИЯ ПУПОВИНЫ У НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ
Источник:
Tarnow-Mordi W., Morris J., Kirby A., Robledo K., et al. N Engl J Med. 2017; 377 (25): 2445-55. PMID: 29081267 doi: 10.1056/ NEJMoa1711281. Epub 2017 Oct 29.
На данный момент неизвестно, в какое время желательно пережимать пуповину у недоношенных новорожденных.
Методы. Проводился случайный отбор женщин, которые ожидали родоразрешения до 30 нед беременности, для немедленного (<10 с после родов) или отсроченного пережатия (>60 с после родов) пуповины. Оценка первичного комплексного исхода включала смерть или значимые осложнения (такие, как тяжелое поражение головного мозга, диагностированное по результатам постнатального УЗИ; тяжелая ретинопатия недоношенных; некротизирующий энтероколит или поздний сепсис) к 36 нед постменструального возраста (ПМВ). Анализ проводился в выборке «всех рандомизированных пациентов согласно назначенному лечению» с учетом многоплодных родов.
Результаты. Из 1634 плодов, прошедших рандомизацию, 1566 были живорожденными до 30 нед гестации; из них 782 новорожденных распределены в группу немедленного пережатия пуповины, а 784 - в группу отсроченного пережатия. Медиана времени между рождением и пережатием пуповины составляла 5 и 60 с в соответствующих группах. Полные данные по первичным исходам были получены для 1497 (95,6%) новорожденных. Не зарегистрировано статистически значимых различий в первичных исходах между группами отсроченного (37,0%) и немедленного пережатия пуповины (37,2%) (относительный риск 1,00; 95% доверительный интервал 0,88-1,13; р=0,96). Смертность составляла 6,4% в группе отсроченного и 9,0% в группе немедленного пережатия (р=0,03 по результатам анализа без коррекции; р=0,39 по результатам апостериорной коррекции с учетом множества вторичных исходов). Между двумя группами не было выявлено статистически значимых различий в отношении частоты развития хронического заболевания легких или других значимых осложнений.
Вывод. Отсроченное пережатие пуповины по сравнению с немедленным у недоношенных новорожденных не приводило к снижению частоты комбинированных исходов, включавших летальный исход или серьезное осложнение по результатам оценки, проводимой в 36 нед ПМВ [исследование финансировалось Австралийским национальным советом здравоохранения и медицинских исследований (МИМКС) и Центром клинических исследований МНМ!!С; номер в регистре клинических исследований Австралии и Новой Зеландии ДРТБ, АСТ!^ 12610000633088]).
ВЛИЯНИЕ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОКСИДА АЗОТА НА ВЫЖИВАЕМОСТЬ БЕЗ БРОНХОЛЕГОЧНОЙ ДИСПЛАЗИИ СРЕДИ НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Источник:
Hasan S.U., Potenziano J., Konduri G.G., Perez J.A., et al.; Исследовательская группа NEWNO (Применение оксида азота у новорожденных; Newborns Treated With Nitric Oxide). JAMA Pediatr. 2017; 171 (11): 1081-9. PMID: 28973344 doi: 10.1001/ jamapediatrics.2017.2618
Бронхолегочная дисплазия (БЛД) диагностируется примерно у 40% новорожденных, родившихся ранее 30 нед гестации; данная патология характеризуется развитием неблагоприятных легочных и неврологических исходов.
Цель - проверить, улучшает ли ингаляционное применение оксида азота выживаемость без БЛД у недоношенных новорожденных, которым требуется дыхательная поддержка с положительным давлением на 5-14-й день после рождения.
Дизайн, условия проведения и участники. Данное исследование «пациенты с назначенным исследуемым лечением» представляло собой рандомизированное клиническое исследование, проводимое на базе 33 неонатальных отделений интенсивной терапии США и Канады. В исследовании принял участие 451 новорожденный, родившийся на сроке <30 нед гестации, с массой тела при рождении <1250 г, находившийся на искусственной вентиляции или на респираторной поддержке с положительным давлением на 5-14-й дни после рождения. Набор в исследование продолжался с 23 декабря 2009 г. по 23 апреля 2012 г. Изучение исходов неврологического развития были завершены к 4 апреля 2014 г.
18
Журнал для непрерывного медицинского образования врачей
НОВОСТИ НЕОНАТОЛОГИИ
Вмешательства. Плацебо (азот) или оксид азота во вдыхаемом воздухе начинали применять в концентрации 20 ррт и снижали до 10 ррт через 72-96 ч после начала терапии и далее до 5 ррт на 10-е или 11-е сутки. Ингаляцию в дозе 5 ррт продолжали до завершения терапии (24 дня).
Основные исходы и показатели. В качестве первичного исхода оценивался показатель выживаемости в 36 нед постменструального возраста (ПМВ). Вторичные исходы включали тяжесть БЛД, постнатальное применение глюкокортикоидов, респираторную поддержку, выживаемость и исходы неврологического развития в 18-24 мес ПМВ.
Результаты. В общей сложности 222 новорожденных [52,3% - мальчики (п=116)] получали плацебо, 229 новорожденных [50,2% мальчики (п=115)] - оксид азота. Средний гестационный возраст (50) составлял 25,6 (1,5) против 25,6 (1,4) нед, средняя масса тела при рождении (50) составляла 750 (164) против 724 (160) г. Выживаемость без БЛД в 36 нед ПМВ были схожа в группах ингаляционного применения плацебо и оксида азота [31,5% (п=70) и 34,9% (п=80)] (отношение шансов, 1,17; 95% ДИ, 0,79-1,73). Частота тяжелой БЛД [26,6% (55 из 207) против 20,5% (43 из 210)] и постнатального применения глюкокортикоидов по поводу БЛД [41,0% (91 из 222) против 41,5% (95 из 229)], а также среднее количество дней (50) нахождения на респираторной поддержке с положительным давлением [55 (40) против 54 (42)], оксигенотерапии [88 (41) против 91 (59)] и госпитализаций [105 (37) против 108 (54)] были эквивалентны между двумя группами. Не выявлено различий в частоте наиболее распространенных осложнений. Исходы в отношении дыхательной системы на момент выписки из стационара домой, через год и в 18-24 мес ПМВ, а также исходы неврологического развития в 18-24 мес ПМВ не различались в обеих группах.
Вывод. Ингаляционное применение оксида азота в концентрации 20 ррт на 5-14-й день после рождения у недоношенных новорожденных из группы высокого риска в течение 24 дней безопасно, но не улучшает выживаемость среди новорожденных без БЛД в 36 нед ПМВ, а также исходы со стороны дыхательной системы и неврологического развития в 18-24 мес ПМВ.
Регистрационный номер исследования: CLinicaLTriaLs.gov: ИСТ00931632 (ресурс ИйрБ:// cLinicaLtriaLs.gov/).
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРЕЖАТИЯ ПУПОВИНЫ И ПЕРВИЧНОЙ СТАБИЛИЗАЦИИ НОВОРОЖДЕННЫХ С ОЧЕНЬ НИЗКОЙ МАССОЙ ТЕЛА
Цель - сравнить альтернативные подходы к пережатию пуповины и неотложной неонаталь-ной помощи новорожденным с очень низкой массой тела.
Дизайн исследования. Рандомизированное (1:1) исследование на параллельных группах с использованием запечатанных непрозрачных пронумерованных конвертов.
Условия проведения. 8 специализированных британских перинатальных центров.
Участники. 261 женщина с предполагаемыми родами на сроке до 32 нед и их 276 детей.
Вмешательства. Пережатие пуповины по крайней мере через 2 мин после родов и оказание неотложной неонатальной помощи при интактной пуповине либо пережатие пуповины в течение 20 с и оказание неотложной неонатальной помощи после пережатия.
Основные параметры оценки. Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК), смерть до выписки из стационара.
Результаты. 132 женщины (137 детей) были распределены в группу пережатия пуповины через >2 мин поле родов и оказания неонатальной помощи при интактной пуповине; 129 (139) женщин распределены в группу пережатия пуповины через <20 с с оказанием неонатальной помощи после пережатия. Из исследования были исключены 6 пар «мать-новорожденный» (2, 4), поскольку дети родились после 35+6 нед, и 1 участница выбыла из исследования (по причине смерти) (0, 1). Средний гестационный возраст составлял 28,9 нед в группе пережатия пуповины через >2 мин и 29,2 нед в группе пережатия пуповины в течение <20 с. Среднее время до пережатия пуповины было равно 120 и 11 с соответственно. 7 из 135 новорожденных (5,2%), распределенных в группу пережатия пуповины через >2 мин, и 15 из 135 (11,1%) новорожденных, распределенных в группу пережатия в течение <20 с, умерли; разность рисков (1^) была равна -5,9% (95% ДИ от -12,4% до 0,6%). Среди живорожденных новорожденных ВЖК было диагностировано у 43 из 134 (32%) и 47 из 132 (36%) соответственно; -3,5% (от -14,9% до 7,8%). Никаких значимых различий в отношении клинических исходов у новорожденных или матерей зарегистрировано не было.
Ключевые слова:
пережатие пуповины,
внутрижелудочковое
кровоизлияние,
неонатальная
медицинская помощь
с интактной пуповиной,
недоношенность,
рандомизированное
исследование
Источник:
Duley L., Dorling J.,
Pushpa-Rajah A.,
Oddie S.J., et al.
Arch Dis Child Fetal
Neonatal Ed. 2018;
103 (1): F6-14.
PMID:28923985
doi: 10.1136/
archdischild-
2016-312567.
Epub 2017 Sep 18.
НЕОНАТОЛОГИЯ: новости, мнения, обучение. Том 7, № 1 2018
19
