CC BY
52
IE Ф і ■ ■ ■
В практику педиатра
От редакции
Уважаемые коллеги! Мы регулярно публикуем материалы наших отечественных ученых и практикующих врачей по применению витаминов и минералов у детей. Сейчас мы предлагаем вам ознакомиться с исследованием, дизайн которого отличается от привычного нам. Думаем, вам будет интересно узнать, как решают проблему профилактики и лечения гиповитаминозов наши ближайшие соседи — коллеги из Украины.
В.Ф. Лапшин
Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, Киев
Витаминно-минеральные комплексы у детей — выбор педиатров Украины
Контактная информация:
Лапшин Владимир Федорович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом проблем аллергии и иммунореабилитации детей
ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии» АМН Украины
Адрес: 02050, Украина, Киев, ул. Мануильского, д. 8, тел.: 0 (44) 483-90-85
Статья поступила: 24.12.2009 г., принята к печати: 01.03.2010 г.
Применение поливитаминного комплекса у детей с аллергическими болезнями требует особого внимания со стороны педиатра. Фармацевтический рынок богат многочисленными препаратами указанной группы. У врача возникает проблема сложного выбора эффективного и безопасного поливитаминного средства для ребенка с сопутствующей патологией. В статье представлены результаты клинического исследования эффективности и переносимости поливитаминного комплекса у детей с аллергическими болезнями. Установлено, что его применение в комплексном лечении позволило повысить эффективность патогенетической терапии, способствовало коррекции симптомов гиповитаминоза. Показаны хорошая переносимость исследуемого препарата и отсутствие побочных реакций у наблюдаемых детей. Ключевые слова: аллергические болезни, гиповитаминоз, витаминно-минеральные комплексы, дети.
Несбалансированный рацион питания, проживание в экологически неблагоприятных условиях, аномалии конституции, повышенные физические и умственные нагрузки — негативное воздействие на развитие детского организма этих и многих других факторов убедительно обосновывает важнейшую роль адекватной профилактики и коррекции дефицита витаминов и минералов. Вопрос, какой именно препарат выбрать для ребенка из существующего сегодня на фармацевтическом рынке «изобилия» витаминно-минеральных комплексов, встает перед практикующим педиатром практически каждый день. Многие педиатры Украины для профилактики и лечения дефицита микронутриентов применяют витаминные и витаминно-минеральные комплексы серии
Пиковит (^КА, Словения), разработанные специально для детей различных возрастных групп и официально рекомендованные к применению Ассоциацией педиатров Украины и Союзом педиатров России.
Каждый из препаратов линии создан с учетом особенностей детей различных возрастных групп. Так, сироп можно назначать уже самым маленьким пациентам (от 1 года и старше), таблетки для рассасывания — начиная с 4 лет, жевательные таблетки — с 5 лет, а для детей в возрасте 7 лет и старше существуют специальные пастилки. Препараты выпускаются как в профилактической дозировке, позволяющей предупредить развитие гиповитаминоза, так и в лечебной, которую назначают с целью коррекции клинически выраженного дефицита витаминов и его последствий.
<
V.F. Lapshin
The Institute for Pediatrics, Obstetrics and Gynecology at the Academy of Medical Sciences of Ukraine, Kiev
Efficacy of using a multivitamin complex in children with allergic diseases
Efficacy of using a multivitamin complex in children with allergic diseases requires a pediatrician to pay special attention. The pharmaceutical market is flooded with various preparations of this group. The physician faces the issue of a difficult choice in prescribing an efficient and safe multivitamin agent for a child with co-morbidity. The article provides results of a clinical study for the efficacy and tolerance to a multivitamin complex in children with allergic diseases. It is found that its use in an integrated treatment course helped to improve the efficacy of pathogenetic therapy in the children studied and to correct the symptoms of hypovitaminosis. Good tolerance to the agent under study and no side effects in examined children are demonstrated.
Key words: allergic diseases, hypovitaminosis, vitamin and mineral complexes, children.
102
ГИЛ
Основным преимуществом витаминно-минеральных комплексов данной серии является их сбалансированный состав, созданный по принципу «все необходимое, но ничего лишнего». Следует отметить, что эффективность и переносимость препаратов была всесторонне изучена в ходе многочисленных клинических исследований, проведенных как за рубежом, так и в Украине, в том числе — на базе ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии» АМН Украины. Их результаты убедительно подтвердили эффективность данных поливитаминов в профилактике гиповитаминоза при добавлении их к рациону питания у детей детских дошкольных учреждений, а также их благотворное влияние на процессы адаптации в детских коллективах, при стрессе, в составе комплексной терапии хронических заболеваний. Так, в ходе исследований, проведенных на базе отдела проблем аллергии и иммунореабилитации детей ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии» АМН Украины, установлено, что применение Пиковит Плюс обеспечивает эффективную профилактику гипо- и авитаминозов. На фоне приема поливитаминов у детей отмечалось повышение физической работоспособности, все они принимали препарат с удовольствием и отмечали его приятный вкус. Аллергических реакций при приеме препарата зарегистрировано не было.
Результаты проведенного клинического исследования позволяют рекомендовать данный витаминно-минеральный комплекс у детей дошкольного и школьного возраста в периоды интенсивного роста и развития, при повышенной физической и умственной нагрузке, а также в зимне-весенний период с целью коррекции дефицита витаминов и микроэлементов. Показана также целесо-
образность включения препаратов данной серии, в частности поливитаминного комплекса Пиковит Форте, в комплекс лечебно-реабилитационных мероприятий у детей с хронической патологией. Назначение комплекса этим пациентам позволило не только нормализовать уровень содержания витаминов группы В и витамина С в организме, но и повысить эффективность комплексного восстановительного лечения. Таким образом, адекватные витаминопрофилактика и витаминотерапия в педиатрической практике могут стать реальным резервом укрепления здоровья детей, снижения заболеваемости и повышения качества жизни. Накопленные данные об эффективности и высоком профиле безопасности витаминно-минеральных препаратов данной линии позволяют рекомендовать их широкое применение у детей с целью витаминопрофилак-тики и в комплексной терапии хронических болезней. Совсем недавно было получено еще одно весомое подтверждение эффективности витаминно-минеральных комплексов данной серии — завершился анализ результатов крупномасштабного постмаркетингового исследования их применения, продолжавшегося с июня по октябрь 2007 г. Дизайн исследования. Витаминно-минеральные препараты распространялись сотрудниками внешней службы компании ^КА среди врачей-педиатров всех регионов Украины, которые затем бесплатно предоставляли их родителям детей, принимавших участие в исследовании. Участие в наблюдении позволяло врачам получить опыт применения данных поливитаминов у детей различных возрастных групп, составить собственное мнение об их эффективности и переносимости и напрямую поделиться им как с коллегами, так и с сотрудниками компании.
103
■■■
ГИЛ
Таблица. Динамика изменения симптоматики витаминодефицита на фоне приема витаминно-минеральных комплексов
Симптомы витаминодефицита На момент 1-го визита симптом выражен (% детей) На момент 2-го визита симптом продолжает расцениваться как выраженный (% детей) На момент 2-го визита симптом отсутствует (% детей)
Снижение аппетита 44,8 0,1 54,1
Повышенная утомляемость 38,9 0,1 40,8
Повышенная возбудимость, раздражительность 12,9 0,2 15,7
Снижение внимания 9,9 0,1 13,6
Нарушение сна 5,2 0,04 12,5
Снижение остроты зрения 2,4 0,2 7,5
Нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта 2,6 0,04 8,4
и
а
SC
х
и
а
с
са
Для того, чтобы систематизировать и проанализировать полученный опыт, был разработан специальный протокол исследования, который раздавали врачам вместе с инструкцией к поливитаминам. В протокол вносились демографические данные о пациенте (ФИО, возраст, пол, город проживания), а также указывалось одно или несколько следующих показаний, по которым данному ребенку было рекомендовано назначение препаратов линии:
• интенсивный рост и развитие;
• повышенные физические и умственные нагрузки;
• нерегулярное и однообразное питание;
• защита от внешних факторов окружающей среды;
• укрепление иммунитета;
• скорейшее выздоровление после острых инфекционных заболеваний;
• лечение хронических соматических болезней:
— органов пищеварения;
— органов дыхания;
— сердечно-сосудистой системы и крови;
— эндокринной системы;
— нервной системы ;
— мочевыводящей системы;
— другое.
Поливитамины данной серии врач мог назначать как с профилактической целью, так и для лечения уже имеющегося клинического гиповитаминоза, выбирая соответствующий возрасту ребенка и показаниям к применению препарат в адекватной дозировке. Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначали Пиковит или Пиковит Д (таблетки для рассасывания либо жевательные): для профилактики — по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, для лечения — по 4 таблетки в сутки. У детей в возрасте 7 лет и старше возможности выбора витаминного препарата были шире — согласно протоколу исследования, помимо Пиковита и Пиковита Д (по 1 таблетке 2-3 раза в сутки или по 5 таблеток в сутки) детям с лечебной целью можно было назначать Пиковит Форте по 1 таблетке в сутки.
Согласно разработанному протоколу исследования, до назначения препарата и во время второго визита (через 2 недели или месяц) врачи проводили субъективную оценку следующих симптомов гиповитаминоза у каждого ребенка по балльной шкале (2 — симптом выражен, 1 — слабо выражен, 0 — симптом отсутствует):
• снижение аппетита;
• повышенная утомляемость;
• повышенная возбудимость, раздражительность;
• снижение внимания;
• нарушение сна;
• снижение остроты зрения;
• нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта (запор, понос).
Это давало возможность проанализировать динамику клинического состояния детей на фоне приема препаратов линии Пиковит. Кроме того, врач собирал сведения о применении детьми, участвовавшими в исследовании, средств сопутствующей терапии и о возникновении каких-либо нежелательных реакций.
По завершении исследования врачи имели возможность дать собственную интегральную оценку результатам лечения каждого ребенка (отличная, удовлетворительная, неудовлетворительная).
Статистическую обработку и анализ полученных в исследовании результатов проводила специально привлеченная независимая исследовательская компания UFR (Ukrainian Field Research).
Результаты. К декабрю 2007 г. полученные данные были собраны. В целом, участие в исследовании приняли 1 067 практикующих педиатров из всех регионов Украины. В анализ было включено около 17 тыс. протоколов, из которых статистической обработке подверглись данные 14 442 детей.
Следует отметить, что чаще всего педиатры назначали витаминно-минеральные комплексы с профилактической целью (58,8% назначений в возрастной группе от 4 до 6 лет и 35,3% — от 7 до 14 лет).
Наиболее часто педиатры применяли поливитамины с целью «укрепления иммунитета» (отмечено как показание к назначению в 57,9% обработанных карт), в период интенсивного роста и развития детей (26,1%), а также с целью защиты от негативного воздействия вредных факторов окружающей среды (25,6%) и повышенных физических и умственных нагрузок (19,1%).
Как свидетельствует анализ полученных результатов, ко второму визиту у детей, принимавших препараты данной серии, было отмечено существенное уменьшение выраженности всех симптомов витаминодефицита, а у части детей — даже полное их устранение (табл.). Особо стоит отметить хорошую переносимость применяемых комплексов — по данным исследования, частота возникновения каких-либо нежелательных явлений при их приеме была крайне низкой (0,6% случаев).
Таким образом, данные, полученные в ходе крупномасштабного постмаркетингового изучения применения поливитаминных препаратов данной серии в педиатрической практике, в очередной раз подтвердили их эффективность, высокий профиль безопасности и целесообразность широкого использования у детей с целью профилактики и лечения гиповитаминоза, а также в составе комплексной терапии острых и хронических состояний.
104
