CC BY
4
iportant person о интересно полезно
Успешное клиническое исследование препарата для генной терапии
Пилотное клиническое исследование, результаты которого опубликованы в New England Journal of Medicine, продемонстрировало эффективность генной терапии гемофилии B, связанной с дефицитом фактора свертываемости крови IX. Экспериментальное лечение было основано на введении в организм пациентов вирусного вектора, несущего ген фактора свертываемости крови IX. Разные дозы препарата получили в общей сложности 10 больных. Во всех случаях терапия привела к дозозависи-мому восстановлению экспрессии отсутствовавшего у пациентов белка. У всех участников было отмечено сокращение числа госпитализаций в связи с кровотечениями, а количество реком-бинантного фактора крови, который они получали в качестве заместительной терапии для профилактики кровотечений, удалось снизить более чем на 90%. В ценах 2014 г. стоимость заместительной терапии для этих больных сократилась приблизительно на 2,5 млн долларов. Эффект сохранялся спустя 3,2 года после введения препарата.
Волонтеры в больницах получат официальный статус
Минздрав готовит ряд поправок в федеральное законодательство, призванных придать официальный статус работе волонтеров в больницах и поликлиниках, а также предусматривающих льготы для участников волонтерского движения. Об этом заявил «Известиям» замначальника отдела кадровой политики министерства Александр Апыхтин. По его словам, изменения планируется внести в законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и «Об образовании». Организаторами деятельности волонтеров станут НКО, которые будут вести учет необходимых работ и проводить инструктаж добровольцев перед допуском к работе. Среди предусмотренных льгот для участников волонтерских проектов — преимущественное право на зачисление в медицинские колледжи и вузы.
Фармпредприятия полного цикла могут получать преференции
Фармкомпании, открывающие в России предприятия полного цикла, могут получить новые преференции от государства. Об этом заявил на конференции «ФармМедПром-2014» замглавы Минпромторга Сергей Цыб. Производство полного цикла вправе рассчитывать на дополнительную господдержку. Минпромторг планирует разработать документ, определяющий стадии технологического процесса, на основе которого будут предоставляться преференции, до 1 июня 2015 г. Получить их смогут и иностранные компании, локализующие свои производства на территории РФ.
Испытания вакцины Merck против лихорадки Эбола приостановлены
Университетский госпиталь Женевы временно приостановил клинические исследования вакцины против вируса геморрагической лихорадки Эбола. Такое решение было принято после того, как четверо добровольцев, получивших экспериментальный препарат, пожаловались на боли в суставах. В настоящее время их состояние не вызывает опасений. Если временный характер побочной реакции подтвердится, исследование будет возобновлено в январе 2015 г. Вакцина rVSV-EBOV, разработанная американской компанией NewLink Genetics, содержит модифицированный аттенуированный вирус везикулярного стоматита, который несет несколько генов, кодирующих белки оболочки вируса Эбола. В конце ноября фармацевтическая компания Merck приобрела международные права на препарат, прошедший 1-ю фазу КИ, за 50 млн долл. плюс роялти с продаж.
Число выявленных в РФ случаев ВИЧ приблизится к миллиону
К концу следующего года число выявленных на территории РФ случаев ВИЧ-инфекции может превысить 1 млн. Об этом говорится в распространенном в конце ноября докладе Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом. Согласно документу, с 1987 г. по 1 ноября 2014 г. в России было официально зарегистрировано 864,4 тыс. носителей инфекции среди граждан страны и еще 22,4 тыс. — среди иностранцев. В последние годы число новых случаев заболевания быстро росло. В 2011 г. диагноз ВИЧ-инфекции был поставлен 60 тыс. человек, в 2012-м — 70 тыс., в 2013-м — 80 тыс., в текущем году, по прогнозам, эта цифра превысит 80 тыс., к ней следует добавить еще 30 тыс. пациентов, проживающих в Крыму. При сохранении темпов роста эпидемии уже в конце 2015 г. число зарегистрированных случаев ВИЧ-инфекции достигнет 1 млн. При этом следует учитывать, что у достаточно значительного числа носителей инфекция остается невыявленной.
Roche планирует выпуск препарата для пренаталь-ной диагностики синдрома Дауна
Фармгигант Roche заявил о покупке калифорнийской компании Ariosa Diagnostics, специализирующейся на диагностике синдрома Дауна и других заболеваний, обусловленных нарушением числа хромосом (анеуплоидий). Относительно новая методика, которую использует Ariosa Diagnostics, основана на количественном анализе плодной внеклеточной ДНК, которая циркулирует в крови матери в достаточном для высокоточного исследования количестве начиная с 10-й нед. беременности. Помимо синдрома Дауна методика позволяет выявить другие распространенные анеупло-идии, в частности синдром Патау (трисо-мия по 13-й паре хромосом) и синдром Эдвардса (трисомия по 18-й паре хромосом). Традиционная диагностика трисо-мий, основанная на цитогенетическом
Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.
исследовании клеток плода, требует ин-вазивных диагностических процедур, связанных с риском выкидыша и других осложнений, менее точна и проводится на более поздних сроках беременности.
Обсуждается проект Постановления по упрощению хранения и перевозки наркотических ЛС
Министерство здравоохранения вынесло на общественное обсуждение проект постановления об изменении правил хранения и транспортировки наркотических и психотропных средств. Как указывается в пояснительной записке к документу, многие медицинские и фармацевтические организации вынуждены отказываться от деятельности, связанной с оборотом наркотиков, из-за высокой стоимости услуг охранных организаций, а также сложностей с оформлением соответствующих разрешений. Это негативно сказывается на доступности обезболивающих препаратов населению. Проект Минздрава предусматривает изменения в документах, регулирующих хранение и перевозку наркотических средств, а также упрощение процедур оформления необходимых для этого документов. Как ожидается, новые правила вступят в силу в июне 2015 г.
Первые исследования ингаляционной вакцины против кори прошли успешно
Сотрудники центров по контролю инфекционных заболеваний США совместно с индийскими специалистами провели первую фазу клинических исследований сухой порошковой ингаляционной вакцины против кори. В исследовании приняли участие
Первый МГМУ станет национальным центром аккредитации
Центральная роль в системе аккредитации специалистов здравоохранения, которая будет введена в России с 2016 г., отведена Первому Московскому государственному медицинскому университету им. И.М. Сеченова (ПМГМУ), сообщает пресс-служба медицинского вуза. Об этом сообщил в ходе обсуждения концепции новой системы аккредитации замминистра здравоохранения РФ Игорь Каграманян. В соответствии с планами Минздрава, первичная аккредитация выпускников будет осуществляться профильными вузами страны. Вторичная аккредитация работающих специалистов с постепенной заменой действующих сертификатов будет проводиться поэтапно в течение 5 лет уполномоченными центрами, которые будут образованы в некоторых медвузах с учетом их материально-технической базы и кадрового потенциала. Головное учреждение, Национальный центр аккредитации, будет создано на базе ПМГМУ. В настоящее время уточняется количество специальностей или их групп, которые будут подлежать аккредитации.
60 взрослых добровольцев, ранее вакцинированных против этой инфекции. Безопасность и иммуногенность экспериментального препарата сравнивалась с обычной вакциной. Увеличение уровня защитных антител у получивших ингаляционную вакцину не отличалось от соответствующего показателя в группе добровольцев, повторно привитых обычным препаратом. Серьезных побочных эффектов в ходе исследования зафиксировано не было. Авторы работы, опубликованной в журнале Vaccine, отмечают, что исходные уровни антител у большинства участников были достаточно высокими. Для более точной оценки иммуно-генности препарата необходимы исследования на добровольцах, не имеющих антител к вирусу.
В России началась вакцинация детей против пневмококковой инфекции
В конце ноября в Московской и Липецкой областях стартовала кампания по иммуни-
Документооборот для врачей уменьшится
Министерство здравоохранения намерено сократить число заполняемых врачами рутинных документов. По данным ведомства, в настоящее время около 11% взрослых пациентов и 30% детей обращаются в медицинские организации с целью получения каких-либо документов — справок, выписок или форм. По информации ТАСС, из 9 документов, которые должен заполнять врач в настоящее время, планируется оставить только 3. Остальные формы упразднят, либо они будут выдаваться автоматически или заполняться средним медперсоналом. Для ряда документов будет продлен срок действия. Кроме того, будут смягчены требования к медицинскому освидетельствованию водителей. Министерство намерено отменить обязательные осмотры у 2 из 7 специалистов — хирурга и отоларинголога, осмотр у невролога будет необходим только при наличии показаний. Также будут отменены 3 исследования из 4: ЭКГ, ЭЭГ и экспериментально-психологическое исследование.
зации детей в возрасте 2 мес. против пневмококковой инфекции. До конца года в регионы РФ поступит около 3 млн доз вакцины. По данным Минздрава, ежегодно в стране регистрируется около 3 тыс. случаев пневмококковой бактериемии, 39 тыс. детей переносят пневмококковую пневмонию, более
700 тыс. — пневмококковый отит. Смертность от менингита, вызванного пневмококками, выше, чем при других бактериальных инфекциях, и достигает 20—40%. Противопневмококковая вакцина была включена в Национальный календарь прививок в начале 2014 г. Осенью текущего года конкурсы на поставку вакцины на общую сумму свыше 4 млрд руб. были выиграны «НПО Петровакс Фарм» с вакциной Превенар 13 разработки компании РА^ег.
Создается банк вакансий для врачей
Министерство здравоохранения создаст общероссийский банк медицинских вакансий совместно с рекрутинговым агентством HeadHunter. Об этом, как передает «Российская газета», заявила на специальном заседании Совета при Президенте РФ по правам человека Вероника Скворцова. Предоставлять банку сведения об имеющихся вакантных должностях будут все медицинские организации страны. Таким образом Минздрав намерен ускорить процессы внутриотраслевой миграции в регионах РФ. Поводом для новой инициативы ведомства послужило предполагаемое увольнение большого числа медработников в результате оптимизации московской системы здравоохранения. Вероника Скворцова выразила уверенность, что все уволенные сотрудники столичных ЛПУ найдут работу в Московской области или в других регионах ЦФО, где ощущается острый дефицит кадров.
Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств
