CC BY
12© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2013
А.А.Мельникова, Е.Б.Ежлова, Г.Ф.Лазикова, Н.В.Фролова
УСПЕХИ, ПРОБЛЕМЫ И ЗАДАЧИ В ОБЛАСТИ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Москва
A.A.Melnikova, E.B.Ezhlova, G.F.Lazikova, N.V.Frolova
PROGRESS, PROBLEMS AND OBJECTIVES IN THE FIELD OF VACCINE PROPHYLAXIS OF INFECTIOUS DISEASES
Federal Service for Surveillance for Protection of Consumers' Rights and Human Welfare, Moscow, Russia Журн. микробиол., 2013, № 1, С. 59—61 (Zh. Mikrobiol., Moscow, 2013, No. 1, P. 59—61)
Реализация национального календаря профилактических прививок и массовая вакцинация населения в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» позволили существенно снизить заболеваемость инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики.
Так, с 2006 г. по апрель 2012 г. время в ходе выполнения приоритетного национального проекта «Здоровье» суммарно были привиты: против вирусного гепатита В трехкратно — свыше 57,3 млн детей, подростков и взрослых до 55 лет; против краснухи — более 37,5 млн детей, девушек и женщин до 25 лет; против кори — более 9 млн взрослых; против полиомиелита инактивированной вакциной с 2008 г. свыше 1,5 млн детей в возрасте до 1 года ежегодно; против гриппа — от 22 млн чел. (2006 г.) до свыше 31,9 млн чел. (2011 г.).
Внедрение с 2008 г. иммунизации инакти-вированной вакциной против полиомиелита всех детей первого года жизни позволило решить проблему возникновения вакциноас-социированного полиомиелита (ВАПП). С 2009 г. не было зарегистрировано ни одного случая ВАПП у реципиентов вакцины.
В 2010 — 2011 гг. в связи с завозом дикого полиовируса из Таджикистана были проведены дополнительные мероприятия по иммунизации детей против полиомиелита, прежде всего в Северо-Кавказском регионе, а также в ряде субъектов страны, где не был достигнут 95% охват профилактическими прививками детей в декретированных возрастах. Благодаря этим своевременно и оперативно принятым мерам эпидемиологическая ситуация стабилизировалась.
Европейская сертификационная комиссия в августе 2011 г. подтвердила статус России как страны свободной от полиомиелита, вызванного диким полиовирусом.
Вакцинопрофилактика и эффективный эпидемиологический надзор за корью существенно повлияли на характер эпидемическо-
го процесса этой инфекции в Российской Федерации.
На большинстве территорий страны к 2010 г. был достигнут показатель заболеваемости корью на уровне менее 1,0 на 1 млн населения, соответствующий критерию элиминации кори, определенному ВОЗ. Проводимые в стране молекулярно-генетические исследования свидетельствуют об отсутствии с 2008 г. циркуляции эндемичного для России штамма кори D6.
С 2010 г. была начата процедура сертификации — документального подтверждения статуса субъектов Российской Федерации как территорий, свободных от эндемичной кори. Сертификация позволила выявить ряд недостатков в организации, прежде всего, профилактических мероприятий, в первую очередь — вакцинопрофилактики.
В 2011 г. эпидемиологическая ситуация по кори осложнилась: показатель заболеваемости в целом по стране по итогам за 2011 г. вырос до 4,4 на 1 млн населения.
По данным эпидемиологического анализа в эпидемический процесс кори активно вовлекалось преимущественно непривитое население (70 — 80%), а также медицинский персонал лечебно-профилактических организаций, который в ряде случаев являлся источником возбудителя инфекции для детей и взрослых, находящихся на лечении.
Для стабилизации эпидемиологической ситуации необходимо обеспечить качественное планирование иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок; пересмотр медицинских отводов от прививок у детей и взрослых; контроль за достоверностью представляемой документации о прививках; активную работу по иммунизации контингентов из групп риска, в том числе мигрантов; оперативное и в полном объеме проведение противоэпидемических мероприятий в очагах инфекции.
В результате массовых прививок против
краснухи в последние годы более чем в 400 раз снижена заболеваемость этой инфекцией (с 100,8 на 100 тыс. населения в 2005 г. до 0,24 в 2011 г.). В 2011 г. зарегистрировано всего 358 случаев краснухи в 41 субъекте страны (снижение в сравнении с 2010 г. на 35,5%). Большинство среди заболевших краснухой составляли взрослые.
Снижение заболеваемости краснухой связано с достаточно высоким уровнем коллективного иммунитета в результате успешного проведения вакцинопрофилактики данной инфекции. Во всех субъектах Российской Федерации был достигнут рекомендуемый 95% уровень охвата вакцинацией против краснухи детей в декретированных возрастах.
Проведение массовых прививок против вирусного гепатита В в последние годы позволило в 5 раз снизить заболеваемость этой инфекцией (с 8,6 в 2005 г. до 1,73 на 100 тыс. населения в 2011 г.), причем заболеваемость детей снизилась еще более существенно — в 13,6 раза.
Несмотря на общую положительную тенденцию снижения заболеваемости острым гепатитом В, в некоторых субъектах Российской Федерации в 2 и более раз превышен среднефедеральный уровень показателя заболеваемости, что обусловлено недостаточным охватом иммунизацией взрослого населения.
Так, во Владимирской, Ивановской, Московской, Ярославской, Ленинградской, Волгоградской, Нижегородской, Саратовской, Кемеровской областях, Ставропольском крае охват прививками против гепатита В населения в возрасте 18 — 59 лет составляет менее 50% при среднем по стране — 64,9%.
В 2012 г. планируется привить против гепатита В свыше 3,3 млн взрослых до 55 лет.
В текущем году превышение порогового уровня заболеваемости гриппом и ОРВИ отмечалось только в отдельных субъектах, преимущественно Дальневосточного и СевероЗападного регионов.
В этиологической структуре заболеваемости ОРВИ основная доля приходилась на вирусы негриппозной этиологии: парагриппа, РС- и аденовирусы. Вирусы гриппа, в т.ч. пандемический А(ШШ) 2009, выделяли от больных в единичных случаях.
Существенная роль в стабилизации эпидемической ситуации принадлежит своевременной и широкомасштабной иммунизации против гриппа детей и взрослых. Общее число привитых против гриппа в эпидемическом сезоне 2011 — 2012 гг. составило свыше 37,2 млн человек (более 26% от общей численности населения страны).
В соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показа-
ниям на средства, выделенные из бюджетов субъектов Российской Федерации, проводится иммунизация населения против 13 инфекционных болезней (гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита, менингококко-вой инфекции, бешенства, туляремии, лепто-спироза, сибирской язвы, чумы, бруцеллеза, дизентерии Зонне, желтой лихорадки, лихорадки Ку).
Вместе с тем, обращает на себя внимание существенное (в 1,7 раза) снижение в последние годы общего объема иммунизации против ряда инфекций, в том числе против вирусного гепатита А: с 511 640 чел. в 2008 г. до 300 574 чел. в 2011 г Основная причина уменьшения объемов вакцинации — недостаточное финансирование.
В 2010 — 2011 гг. в стране проводилась работа по совершенствованию действующего Национального календаря профилактических прививок. В Национальный календарь, утвержденный в 2011 г., внесены: прививки против гемофильной инфекции детям из групп риска; вторая прививка против кори (ревакцинация) взрослым от 18 до 35 лет; третью вакцинацию против полиомиелита предложено проводить живой оральной вакциной вместо инактиви-рованной.
В августе 2011 г. утвержден план внесения дальнейших изменений в Национальный календарь профилактических прививок, где ориентировочным сроком введения прививок против пневмококковой инфекции, а также прививок против ветряной оспы определен 2015 г.
В настоящее время организовано изучение распространенности пневмококковой инфекции. По предварительным данным, полученным в ходе работы в 2010, 2011 гг., большинство выделенных от больных серотипов пневмококка входят в состав 13-валентной вакцины, регистрация которой в Российской Федерации находится на стадии завершения.
Отечественная вакцина против пневмококковой инфекции в Российской Федерации в настоящее время не производится.
Вместе с тем, в марте 2011 г. между компанией «Pfizer» (США) и НПО «Петровакс Фарм» заключено соглашение о совместном производстве инновационной пневмококковой 13-валентной вакцины. Компания «Pfizer» планирует передать НПО «Петровакс Фарм» технологию производства полного цикла пневмококковой вакцины, удовлетворяющего стандартам GMP и GxP.
Планируемое введение прививок против ветряной оспы представляется целесообразным с точки зрения распространенности этой инфекции. Накопленный опыт проведения массовой иммунизации против ветряной оспы позволяет говорить о способности вакцины
приводить к 80% снижению числа случаев заболевания, к 96% снижению частоты госпитализаций и 92% снижению смертности.
В России, согласно данным официальной статистики, за последние 5 лет заболеваемость ротавирусными гастроэнтеритами детей до 14 лет возросла более чем в 2,6 раза (с 158,5 в 2005 г. до 414,7 на 100 тыс. детей до 14 лет в 2011 г.). А среди детей первых двух лет жизни в 2011 г. заболеваемость составила около 1200 — 1400 на 100 тыс. детей соответствующего возраста. Внедрение в Национальный календарь вакцины против этой инфекции в перспективе позволит не только снизить общую заболеваемость, но и уменьшить число эпидемических вспышек.
Заболеваемость коклюшем за последние 5 лет стабилизировалась на уровне 2,5 — 3,8 на 100 тыс. населения. Вместе с тем, по-прежнему наибольшие показатели заболеваемости и летальные исходы от этого заболевания регистрируются преимущественно среди детей в возрасте до года.
Максимальное число привитых заболевших лиц встречается среди школьников 6 — 10 лет, что свидетельствует о снижении уровня противококлюшного иммунитета у детей данных возрастных групп. Рассматри вается возможность проведения пилотного проекта по введению дополнительной иммунизации детей 6 — 7-летнего возраста ацелюллярной вакциной в рамках регионального календаря профилактических прививок в Санкт-Петербурге для решения вопроса о возможном включении повторной ревакцинации против коклюша в Национальный календарь профилактических прививок.
Расширение Национального календаря профилактических прививок невозможно без использования комбинированных вакцин. Их применение позволит уменьшить число инъекций, расходы на введение и хранение вакцин, повысив при этом охват прививками населения.
Ростовским НИИ микробиологии и паразитологии совместно с ЗАО «Биомед» и ЗАО «Комбиотех» проводятся научные исследования по созданию комбинированных тетра- и пента-вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В и гемофильной инфекции на основе отечественных препаратов АКДС, Бубо-кок и полученного ШЬ-ком-понента, в связи с чем целесообразно обеспечить целевое финансирование указанных научных разработок в рамках федеральных программ.
В настоящее время отечественными производителями МИБП (НПО «Микроген» совместно с НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН) освоена технология производства вакцины против краснухи, проводятся ее клинические испытания.
Разработана технология получения трехвалентной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи на основе отечественных штаммов и проводятся ее доклинические испытания.
Проводятся исследования, направленные на разработку менее реактогенных и более эффективных вакцин против туберкулеза, менингококковой инфекции, бесклеточного коклюшного компонента АКДС вакцины.
Разработка современных препаратов для профилактических и лечебных целей осуществляется в рамках Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности в Российской Федерации (2009 — 2013 гг.)», в том числе: вакцин против натуральной оспы и других опасных вирусов; особо опасных инфекций бактериальной этиологии (чумы, туляремии и сибирской язвы); антиклещевой вакцины на основе рекомбинантных антигенов слюны клещей; реакторной технологии получения биомассы фиксированного вируса бешенства для использования в процессе производства гетерологичного антирабического иммуноглобулина; разработка методологии получения полинуклеотидных иммунологических препаратов (ДНК-вакцин) против сибирской язвы и бешенства.
В целях контроля за безопасностью иммунизации проводятся контрольно-надзорные мероприятия по выполнению требований санитарного законодательства.
В 2011 г. проверено более 21,3 тыс. медицинских организаций, медицинских кабинетов. Были выявлены нарушения следующих требований: к оснащению прививочных кабинетов (7%); к условиям сбора, обеззараживания и удаления медицинских отходов (5,2%); к ведению медицинской документации (25,1%); к проведению осмотра и наблюдения пациентов (8%); к санитарно-техни-ческому состоянию прививочных кабинетов (7,1%); к температурному режиму хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (5,3%).
По фактам выявленных нарушений наложено 10 395 штрафов на сумму свыше 17,5 млн руб., временно приостановлена деятельность 116 объектов.
