CC BY
211
Поцелуева Л.А.
ТАБЛЕТКИ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ И БРАКЕРАЖ
Казанский государственный медицинский университет, Lusi@ksmu.kcn.ru
Согласно зарубежному обзору “Comprehensive pharmacy review”, 1994 (by Harwal Publishing, - Philadelphia^ Baltimore^Hong Kong
•London^Munich^Sydney^Tokyo) идеальные таблетки должны быть без таких дефектов, как отколотые края, трещины, изменение окраски и загрязнение, они должны обладать механической прочностью, должны быть химически и физически стабильными при хранении, а лекарственные вещества из таблеток должны высвобождаться предсказуемо и воспроизводимо.
Таблетки классифицируются по их пути введения в организм, системе доставки лекарственного вещества, форме и методу производства:
Таблетки для перорального Таблетки, предназначенные для
введения (для проглатывания): растворения в ротовой полости:
Таблетки, полученные прессованием; Защёчные таблетки;
Таблетки, полученные многократным Сублингвальные таблетки;
прессованием Маленькие таблетки конусовидной
Таблетки слоёные формы (пастилки, лепёшки) (Troches &
Таблетки с прессованным покрытием Lozenges) и зубные конусы;
Таблетки повторного действия
Таблетки замедленного действия и Таблетки, предназначенные для
Таблетки, покрытые кишечнораство- изготовления растворов
римой оболочкой Шипучие таблетки
Таблетки с сахарным и шоколадным Растворимые таблетки
покрытием Таблетки для подкожного введения
Таблетки с пленочным покрытием Тритурационные таблетки
Таблетки, покрытые оболочкой с помощью напыления суспензии;
Жевательные таблетки
Вышеизложенное свидетельствует об отсутствии принципиальных различий в ассортименте отечественных таблеток и таблеток, выпускаемых за рубежом. В то же время можно выделить отдельные представляющие интерес моменты. Так, например, в таблетках повторного действия внешний слой или оболочка представляет собой первоначальную дозу лекарственного вещества, быстро разрушающуюся в желудке (например, таблетки повторного действия Schering и пролонгированные таблетки Robins). Внутренний слой таблетки (или внутренняя
таблетка) содержит компоненты, не растворимые в желудочном содержимом, но растворимые в содержимом тонкого кишечника.
Таблетки, покрытые оболочкой, устойчивой в кислой среде желудка, но разрушающейся в кишечнике, называются таблетками с кишечнорастворимым покрытием [например, Enseals(Lilly) и Ecotrin (Smith Kline&French)]. Таблетки с кишечнорастворимым покрытием относятся к таблеткам с замедленным действием, но не все таблетки с замедленным действием являются кишечнорастворимыми или предназначенными для проявления эффекта в кишечнике. Общим для таблеток отечественного и зарубежного производства является применение в составе кишечнорастворимых покрытий ацетилфталилцеллюлозы.
Представляют интерес жевательные таблетки, которые распадаются быстро и беспрепятственно при их разжёвывании или при их растворении в ротовой полости с образованием сливочной основы (из специально окрашенного и скорригированного по вкусу маннитола); эти таблетки главным образом пригодны для применения в детской практике и обычно используются для таблеток с поливитаминами; они также используются для выпуска некоторых антацидов и антибиотиков.
отдельно можно охарактеризовать таблетки, предназначенные для растворения в ротовой полости: а) защечные и подъязычные таблетки
абсорбируются через слизистую оболочку рта после растворения в защёчном пространстве (защёчные) или под языком (сублингвальные). Эти формы используются для лекарственных веществ, разрушающихся под действием желудочного сока или плохо абсорбирующихся из кишечника. Так, нитроглицерин выпускается в виде сублингвальных таблеток, растворяющихся мгновенно с быстрым проявлением терапевтического эффекта, а прогестерон - в виде медленно растворяющихся защечных таблеток; б) таблетированные формы, медленно растворяющиеся в ротовой полости и предназначенные, главным образом, для оказания местных эффектов.
Производство таблеток сопряжено с определёнными проблемами, обозначаемыми за рубежом определёнными терминами, как-то:
1. Kapping (от англ. “cap” - “верхушка”) - частичное или полное отслаивание верхней или нижней поверхности таблетки.
2. Lamination (от англ. “lamination” - “расслоение”) - разделение таблетки на два или более индивидуальных слоёв.
Названные проблемы обычно являются следствием попадания в таблетки воздуха в процессе их прессования.
3. Picking (от англ. “topick” - “отбирать”, “обдирать”, “расщипывать”)
- нарушение поверхности таблеток пуансонами.
860
4. Sticking (от англ.” to stick” - “приклеиваться”) - прилипание таблеточных материалов к стенкам матричного отверствия.
Названные проблемы могут быть результатом воздействия на таблетки влажности или могут быть обусловлены низкой температурой плавления субстанций, входящих в пропись.
5. Mottling (от англ. “to mottle” -“ испещрять”, “вкраплять”) - наличие вкраплений, неравномерное окрашивание таблеток в виде светлых и тёмных пятен, выделяющихся на однотонной поверхности. Это может быть результатом использования лекарственного вещества, отличающегося по окраске от использованных в составе таблеток вспомогательных веществ или от лекарственного вещества с менее выраженной интенсивностью окраски. Красители могут разрешить проблему, но они также могут и создавать новые проблемы.
Поцелуева Л.А
ОБОСНОВАНИЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ВИДЕ КАПЕЛЬ
Казанский государственный медицинский университет, Lusi@kgmu.kcn.ru
Каплями называются разнообразные растворы или жидкие смеси, дозируемые при применении каплями. Капли выписываются врачом в объёме 5-30 мл и в рецептуре аптек составляют около 30%. Бывают капли для наружного применения: глазные, ушные, зубные, для носа и капли для внутреннего применения. В ГФ X и XI изданий имеется общая фармакопейная статья лишь на капли глазные.
Выбор капель как лекарственной формы зависит от ряда факторов:
- от способа применения. В ряде случаев можно ввести лишь малый объём жидкости, поэтому доза лекарственного вещества должна быть сосредоточена в этом объёме. Например, глазные капли: в каждый глаз можно закапать не более 2х капель раствора, поэтому и концентрация вещества должна быть достаточной для оказания эффекта. То же самое можно сказать и о других каплях наружного назначения.
- от вида растворителя. В частности, спиртовые жидкости, выписываемые по отдельности или в смеси друг с другом, из-за фармакологической не индифферентности этилового спирта могут применяться только каплями, из расчёта не более 25-30 капель на приём, что составляет примерно 0,6 мл (0,02 мл х 30 капель). назначать ложками спиртовые жидкости не принято ведь даже самая маленькая чайная ложка соответствует по объёму 5 мл. Можно рассмотреть
