CC BY
37
Вопросы терапии
Сумамед® в лечении осложненных острых респираторных инфекций у детей
В. Ф. Учайкин, Ф. С. Харламова, О. В. Кладова, В. Ю. Крылатых, Т. П. Легкова
РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ, МОРОЗОВСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА, МОСКВА
С целью оценки терапевтической эффективности и безопасности коротких курсов сумамеда в суспензии при ОРЗ, 10 больных с острым средним отитом получали препарат в дозе 30 мг/кг однократно (1 группа), 10 больных — 10 мг/кг в сутки в течение 3-х дней (2 группа), 10 больных с этим осложнением получали ампициллин в дозе 100 мг/кг 3 раза в сутки в течение 7 дней (группа контроля); 10 больных с тонзиллофарингитом получали сумамед в дозе 30 мг/кг однократно (1 группа), 10 больных — в дозе 10 мг/кг в сутки в течение 3 дней (2 группа) и 10 больных с этой патологией получали ампициллин в дозе 100 мг/кг в сутки в течение 7 дней (группа контроля).
Результаты исследований свидетельствуют о преимуществе однократного и короткого режимов дозирования сумамеда с большей эффективностью и безопасностью по сравнению с общепринятой тактикой лечения антибиотиком пеницилли-нового ряда, что обеспечивает максимальный комплаенс при минимальной нагрузке на медицинский персонал и позволяет сократить длительность заболевания.
Ключевые слова: сумамед, ампициллин, острый средний отит, тонзиллофарингит, микрофлора ротоглотки и слухового прохода, максимальный комплаенс.
Антибактериальная терапия является ведущей в лечении острых респираторных заболеваний с бактериальными осложнениями. Принято считать, что абсолютными показаниями для проведения антибактериальной терапии являются пневмония, синусит, вирусно-бак-териальный обструктивный ларингит, тонзиллофарингит, эпиглоттит [1—5]. Особенно часто к назначению антибактериальных средств прибегают у детей первых месяцев и лет жизни, в связи с возникновением острого среднего отита (ОСО). Около 90% детей к 5-летнему возрасту переносят острый средний отит и примерно 30 млн. из них при этом ежегодно получают антибактериальную терапию [6]. Вопрос о безусловной необходимости применения антибиотиков при данной патологии остается дискутабельным [3—5].
Результаты метаанализа 33 рандомизированных исследований (у 5400 детей) показывают, что назначение антибиотиков только на 13,7% повышает частоту разрешения ОСО. Вместе с тем, сравнительные данные у получавших антибиотики и плацебо, указывают на большую продолжительность сохранения выпота в среднем ухе у детей без антибиотикотерапии и поэтому большинство клиницистов приходят к выводу о необходимости применения антибиотикотерапии при ОСО [3, 5].
Наиболее часто бактериальные осложнения при ОРВИ вызываются пневмококками, гемофильной палочкой, моракселлой катарралис, стафилококками, стрептококками, клебсиеллой. У детей, ранее получавших антибиотики, ведущую роль в этиологии бактериальных осложнений играют моракселла и стафилококки, которые приобретают лекарственную устойчивость к Р-лактамазе. В последние годы все возрастающее значение в патологии носоглотки и верхних дыхательных путей приобретают внутриклеточные и мембранные атипичные возбудители (хлами-дии и микоплазмы), как правило, нечувствительные к антибиотикам, но несмотря на это они широко применяются, поскольку природные и полусинтетические пе-нициллины, цефалоспорины или сульфаниламидные препараты принято считать препаратами первого ряда
при всех заболеваниях ротоглотки и респираторного тракта [1, 2, 5, 7, 8].
Теоретически для эффективного лечения и сдерживания роста резистентных штаммов бактерий необходимо определять чувствительность возбудителей болезни к антибактериальным препаратам, но поскольку практически такой подход реализовать не представляется возможным, выбор антибиотика на начальном этапе лечения проводится эмпирически, при этом не учитываются возникшие региональные изменения в структуре возбудителей и их свойствах, рост ан-тибиотикорезистентных форм, а также способность причинно-значимых патогенов разрушать антибиотики Р-лактамазами. Известно, что за последние 10—15 лет во многих странах мира распространилась устойчивость пневмококков к пенициллинам и цефалоспори-нам, а гемофильной палочки — к аминопенициллинам и т. д. [9, 10]. Поэтому, в настоящее время нельзя, например, рассчитывать на хороший эффект монотерапии пенициллинами и его производными, а также цефалоспоринами 1—2 поколения [9—11]. С учетом высказанных положений вполне оправдан устойчивый интерес клиницистов в нашей стране и за рубежом к использованию макролидных антибиотиков. Современные макролиды обладают рядом привлекательных свойств и антибиотики этого ряда можно считать определенной альтернативой пенициллинам и цефалос-поринам в лечении бактериальных осложнений при ОРЗ у детей, особенно с учетом того, что макролиды обладают активностью в отношении атипичных возбудителей, способны создавать в тканях при воспалении концентрации, превышающие таковые в сыворотке крови, не разрушаются Р — лактамазами моракселл, гемофильной палочки и др. По способности проникать через гистогематические барьеры, макролиды превосходят Р-лактамы и аминогликозиды [2, 3, 6, 12—15].
Согласно данным литературы, представитель группы макролидов-азалидов Сумамед® (азитромицин) выгодно отличается широтой антимикробного спектра, имеет клинически значимую активность в отношении наиболее частых патогенов, вызывающих инфекции
респираторного тракта, включая гемофильную палочку, моракселлу катарралис, нейсерии, в том числе и ампициллинрезистентные штаммы, а также имеет высокую активность против внутриклеточных патогенов [6, 10, 16]. Тканевые концентрации азитромицина (су-мамеда) в 10—100 раз выше плазменных, что позволяет ему наиболее интенсивно накапливаться в миндалинах, лимфоузлах, полости среднего уха, придаточных пазухах носа, легких, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, органах малого таза, а также проникать в фагоцитирующие клетки и транспортироваться с их помощью в очаги воспаления. Концентрации азитромицина в тканях длительно сохраняются на терапевтическом уровне в результате медленного высвобождения его из клеток [13]. Особая, уникальная фармакокинетика с пролонгированным периодом полувыведения из тканей дает возможность применять Сумамед® перорально короткими режимами дозирования, даже в однократной дозе, без ущерба для клинического эффекта и без опасения выработки резистентных штаммов. Перечисленные особенности препарата и наличие специальных педиатрических лекарственных форм позволяют применять препарат в лечении респираторной бактериальной инфекции у детей, однако до настоящего времени применение коротких режимов дозирования антибиотиков вызывает определенное скептическое отношение, что делает целесообразным углубленное изучение эффективности и безопасности этого антибиотика в широкой клинической практике.
Цель исследования: оценить терапевтическую эффективность и безопасность различных режимов дозирования педиатрической лекарственной формы Сума-меда® в суспензии (200 мг/5 мл) при ОРЗ бактериальной этиологии, сопровождающихся острым средним отитом, а также поражением ротоглотки и (или) верхних дыхательных путей у детей.
Дизайн исследования: открытое (незамаскированное), сравнительное, группы больных подбирали по случайному алфавитному признаку.
Материалы и методы
В исследование были включены 60 детей в возрасте от 3 мес. до 12 лет, госпитализированных в боксы 18 инфекционного отделения Морозовской городской детской клинической больницы, в связи с наличием осложненного течения ОРВИ тонзиллофарин-гитом, острым средним отитом. В преморбидном фоне у 21 (35%) из этих детей регистрировался атопический дерматит и рецидивирующий обструктив-ный ларингит и бронхит, у 7 (12%) — пищевая аллергия, у 14 (23%) — дисбиоз кишечника, у 9 (15%) — хронический тонзиллит, у 3 (5%) — гипертензионный синдром, у 3 (5%) — фебрильные судороги и у 3 (5%) — инфекция мочевыводящих путей. Большинство больных поступали в первые 4 дня от начала заболевания. У всех больных отмечались различной степени выраженности симптомы интоксикации (от легкой до умеренной). Лихорадка регистрировалась у 80% больных.
Среди 30 больных с тонзиллофарингитом на фоне отека, гиперемии слизистой ротоглотки и миндалин, болей в горле в 75% случаев выявлялся слизисто-гной-ный секрет на задней стенке глотки, а в 25% — имели место гнойные наложения в лакунах миндалин или
гнойные фолликулы в области миндалин либо на задней стенке глотки. У всех больных этой группы фиксировались признаки регионарной лимфаденопатии.
У 30 детей с острым средним отитом на фоне выраженных катаральных явлений в носоглотке, при отоскопии выявлялись воспалительные изменения барабанной перепонки без признаков перфорации и гноетечения. У 12 детей диагностировали 2-х-сторонний острый средний отит, а у остальных — односторонний. Все больные осматривались ЛОР-врачом при первичном обследовании и в динамике.
Данные клинико-лабораторного обследования больных регистрировались в виде балльной оценки, которая в сумме всех баллов отражала общее состояние пациента в течение всего срока наблюдения. У больных, выписанных из стационара на 5—7 сутки от начала терапии, на 10—12 день проводилось катамнестическое амбулаторное обследование с указанием оценки общего состояния в баллах.
Учитывались данные лабораторных исследований: показатели общего анализа периферической крови и общего анализа мочи. Из исследования исключались дети, имевшие: аллергию к антибиотикам в анамнезе, в том числе к макролидам; тяжелые заболевания печени, почек, сердца и кроветворных органов; инфекционный мононуклеоз; симптомы и признаки системных осложнений инфекции; расстройства ЖКТ, которые могли повлиять на всасывание препарата; ревматизм в анамнезе (для больных тонзиллофарингитом); хронический отит; антимикробную терапию (более одной дневной дозы) за 72 часа до включения в испытание или инъекции пролонгированных пенициллинов в течение последних 4 недель; иммунодефицит.
Состав микрофлоры ротоглотки и слухового прохода оценивали до назначения терапии, спустя 72 часа от начала антибактериальной терапии и по окончании курса лечения. Количественные исследования аэробной грамположительной и грамотрицательной микрофлоры проводили в бактериологической лаборатории НИИЭМ им. Н. ф. Гамалеи (зав. лабораторией — профессор, д. м. н. А. ф. Мороз).
При количественном исследовании материала секрет из ротоглотки и наружного слухового прохода, взятого стерильным тампоном, помещали в пробирку с 1 мл тиогликолевого бульона с целью активации микробных клеток, которую доставляли в лабораторию не позже 2 часов после забора мазков. В дальнейшем, из последовательных десятикратных разведении, для идентификации выделенного возбудителя делали посевы на селективные питательные среды: кровяной агар, Эндо-, Сабуро-, желточно-солевой-, эктон-энтерик-, конго-, клебсиеллезный-, ЦПХ- и висмутовый агары. Антибиотикограммы выделенных бактериальных культур определяли методом дисков, имп-регнированных антибиотиками, на агаре Мюллер-Хин-тона, а грибов рода Кандида — на кандида-агаре. Патогенность золотистого стафилококка определяли в тесте плазмокоагуляции. На конго-агаре идентифицировали весь спектр бактериальной флоры из мазка. Штаммы стрептококков определяли по типу а- и Р-ге-молиза, гидролизу эскулина, разжижению желатина и гидролизу гиппурата. По виду гемолиза на кровяном агаре стрептококки делили на мукоидные, гемолити-
Таблица 1. Продолжительность клинических проявлений у больных ОРЗ, осложненным отитом
ческие и шероховатые. Зеленящие стрептококки (Str. viridans) дифференцировали по образующемуся на кровяном агаре a-гемолизу в виде полупрозрачной зоны зеленоватого оттенка, которая обуславливает превращение гемоглобина в метгемоглобин.
Основная группа больных (40 детей) получала Су-мамед®-форте (azythromicin) в суспензии (200 мг/ 5 мл) — препарат фирмы PUVA (Хорватия). Эта группа больных подразделялась на следующие подгруппы:
1 — Острый средний отит (ОСО) — 10 больных получали лечение Сумамедом® в дозе 30 мг/кг однократно (1а) и 10 больных получали Сумамед® в суспензии по 10 мг/кг один раз в день на протяжении 3 дней (1 б).
2 — Тонзиллофарингит — 10 больных получали лечение Сумамедом® в дозе 30 мг/кг однократно (2а) и еще 10 больных получали Сумамед® в дозе 10 мг/кг в сутки 3-х дневным курсом (2б).
Контрольную группу больных (3) составили пациенты с острым средним отитом (10 детей) и тонзиллофа-рингитом (10 детей), получавшие стандартную антибактериальную терапию антибиотиком пенициллино-вого ряда — ампициллин в дозе 100 мг/кг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
В течение исследования больные не принимали других антимикробных препаратов, но могли получать симптоматические и патогенетические средства.
Эффективность препарата определялась на основании сравнительного анализа динамики купирования основных клинических симптомов заболевания в основной и контрольной группах, а также результатами обследования клинического анализа крови, мочи, микрофлоры
%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Дни от начала лечения
РИсунок 1. Динамика интоксикации у больных ОРЗ, осложненным средним отитом, леченых сумамедом в течение 3-х дней (I), сумамедом в течение 1-го дня (II) и ампициллином (III)
ротоглотки и уха в течение всего срока пребывания в стационаре и после выписки, в среднем, до 10—12 дня.
Критерии оценки эффективности: выздоровление — хороший результат — при значительном клиническом улучшении в течение первых 3-х дней лечения с последующим полным исчезновением признаков и симптомов инфекции; улучшение — удовлетворительный результат — при значительном клиническом улучшении в течение первых 3-х дней, с неполным исчезновением признаков и симптомов инфекции в течение периода последующего наблюдения, но без необходимости дополнительного лечения антибиотиками; отсутствие успеха — неудовлетворительный результат — при наличии персистенции или усилении признаков и симптомов инфекции, спустя как минимум, 72 часа лечения, требующее назначения другой антимикробной терапии. Кроме того, учитывались возможные симптомы побочного действия препарата.
Результаты и их обсуждение
Результаты исследований до назначения антибактериальной терапии свидетельствовали о дисбиозе ротоглотки у 25 из 30 (83,3%) больных тонзиллофарин-гитом, обусловленном колонизацией слизистой ротоглотки преимущественно золотистым и гемолитическим стафилококком — у 14, a-гемолитическим стрептококком — у 2, лактозонегативной E.coli — у 3, клебсиеллой пневмонии — у 3, энтерококком — у 3 больных.
У больных острым средним отитом у 20 из 30 (67%) обследованных выявлено нарушение нормального состава микрофлоры слухового прохода, обусловленного колонизацией стафилококками (золотистым — у 4, гемолитическим — у 4, эпидермальным и сапрофитирую-щим — у 6), моракселлой катарралис — у 2, E. coli и энтерококками — у 4 больных. У большинства больных, у которых в области ротоглотки отмечена колонизация преимущественно стафилококками, сопутствовал кандидоз.
Среди больных острым средним отитом, получавших терапию Сумамедом® однократно в дозе 30 мг/кг достоверно короче, чем в группе контроля, регистрировалась продолжительность лихорадки, что в среднем составило 0,9 + 0,3 дня против 2,0 + 0,3 дней, соответственно (р < 0,05). Аналогично сокращалась продолжительность симптомов интоксикации, что достоверно составило, в среднем, 1,0 + 0,2 день в испытуемой группе, а в группе контроля таковые сохра-%
120 100 80 60 40 20
1 2 3 4 5 6 7 8 Дни от ноалс лэ-гения
Рисунок 2. Динамика отоскопических изменений у больных ОРЗ, осложненным средним отитом, леченых сумамедом в течение 3-х дней (I), сумамедом в течение 1-го дня (II) и ампициллином (III)
Симптомы Продолжительность, в днях
Сумамед — 1 день, п = 10 Сумамед — 3 дня, п = 10 Ампициллин — 7 дней, п = 10
Повышение f 0,9 ± 0,3* 1,1 ± 0,2* 2,0 ± 0,3
Интоксикация 1,0 ± 0,4** 1,2 ± 0,2** 3,4 ± 0,4
Отит 3,5 ± 0,5** 3,3 ± 0,2** 5,8 ± 0,3
* — р < 0,05, ** — р < 0,001
нялись, в среднем, до 3,4 + 0,4 дней (р < 0,001). Симптомы отита у получавших однократную дозу су-мамеда, в среднем, продолжались 3,5 + 0,5 дней, в то время как достоверно продолжительнее их проявления были у больных, получавших ампициллин, что в среднем составило 5,8 + 0,3 дней (р < 0,001). Аналогичными и достоверными были различия в продолжительности лихорадки, симптомов интоксикации и отита у больных, получавших сумамед 3-х-дневным курсом относительно больных, получавших 7-дневный курс ампициллина (таблица 1, рисунки 1,2).
Средний показатель эрадикации выделенных патогенов у больных отитом на обоих режимах дозирования сумамеда составил 92,3%. В то же время у больных, получавших ампициллин была достигнута эради-кация только 80% выделенных патогенов.
Выздоровление на обоих режимах дозирования сума-меда с хорошим результатом наступило у 80% детей и с удовлетворительным — у 20% детей, страдавших острым средним отитом на фоне ОРЗ. В группе контроля эти показатели составили только 65 и 35% соответственно.
В результате проведенной терапии однократной дозой сумамеда (30 мг/кг) у больных тонзиллофарин-гитом, продолжительность лихорадки, в среднем, составила 1,3 + 0,5 дня, в то время как в группе контроля — 2 + 0,3 дня; симптомы интоксикации продолжались, в среднем, 1,5 + 0,4 дня, по срокам достоверно отличаясь от таковых в группе контроля, где, в среднем, регистрировались в течение 2,9 + 0,3 дней (р < 0,01). Симптомы тонзиллофарингита также достоверно были менее продолжительными среди получавших сумамед, относительно группы контроля, что в среднем, составило 4,3 + 0,2 дня против 6,3 + + 0,3 дней, соответственно (р < 0,001). Аналогично достоверно сокращалась продолжительность симптомов интоксикации и лихорадки у больных подгруппы, получавших сумамед 3-х дневным курсом в дозе 10 мг/кг в сутки. Несколько продолжительнее, чем в предыдущей подгруппе, но достоверно короче, чем в группе контроля, продолжались симптомы тонзилло-фарингита, что, в среднем, составило 5 + 0,6 дней, против 6,3 + 0,3 дней, соответственно (р < 0,05) (таблица 2, рисунки 3,4). У больных тонзиллофарин-гитом, получавших сумамед однократно и в течение 3-х-дневного курса, достигнуто выздоровление с хорошим результатом эффективности терапии у 80 и 90%
%
Дни от начала лечения
РИсунок 3. Динамика интоксикации у больных ОРЗ, осложненным тонзиллофарингитом, леченых сумамедом в течение 3-х дней (I), сумамедом в течение 1-го дня (II) и ампициллином (III)
Таблица 2. Продолжительность клинических проявлений у больных ОРЗ, осложненным тонзиллофарингитом
Симптомы Продолжительность, в днях
Сумамед — 1 день, п = 10 Сумамед — 3 дня, п = 10 Ампициллин — 7 дней, п = 10
Повышение f 1,3 ± 0,5 1,4 ± 0,5 2,0 ± 0,3
Интоксикация 1,5 ± 0,4* 1,6 ± 0,3* 2,9 ± 0,3
Тонзилло-фарингит 4,3 ± 0,2** 5,0 ± 0,6*** 6,3 ± 0,3
* — р < 0,01, ** — р < 0,001, *** — р < 0,05
больных, соответственно, и удовлетворительным — у 20 и 10%, соответственно.
В подгруппе больных, получавших терапию сумаме-дом, достигнута эрадикация 80% патогенов. В то же время у больных, получавших ампициллин, наступила эрадикация только 50% выделенных патогенов.
Принципиально важным является тот факт, что ни в одном случае лечения Сумамедом не было выявлено отрицательного влияния препарата на нормальную микрофлору полости рта и уха. А в контрольной группе у половины больных тонзиллофарингитом отмечено нарастание количественных показателей кандидоза ротоглотки.
В группе контроля выздоровление с хорошим результатом достигнуто лишь у 70% и удовлетворительным — у 30% больных.
Из побочных эффектов терапии Сумамедом® мы не выявили значительных нарушений в состоянии больных, лишь у 3-х детей отмечено учащение стула без нарушения его качества при однократном приеме в дозе 30 мг/кг, что расценено как усиление моторики кишечника в течение одних суток, с дальнейшей нормализацией его частоты. Ни в одном случае побочные эффекты не являлись причиной отмены лечения.
Таким образом, полученные нами данные подтверждают данные зарубежных исследователей об уровне безопасности Сумамеда®. Практически ценным является и то, что Сумамед® относится к препаратам с минимальным количеством нежелательных реакций, включая и эффекты аллергического плана. Отсутствие метаболизма через систему цитохрома Р-450 у сумамеда обеспечивает низкий процент лекарствен-
%
1 2345i7Ei>ID11 Дни от ьснапс гъ чннр
Рисунок 4. Динамика фарингоскопических изменений у больных ОРЗ, осложненным тонзиллофарингитом, леченых сумамедом в течение 3-х дней (I), сумамедом в течение 1-го дня (II) и ампициллином (III)
■ В. ф. Учайкин и ар. Сумамеа® в лечении осложненных острых респираторных инфекций v аетей
ного взаимодействия, и в отличие от других макролидов таковой может применяться одновременно с другими антибактериальными препаратами [17, 18].
В группе контроля отмечено у 5 больных с 3—4 дня терапии ампициллином изменение характера стула с появлением патологических примесей, что требовало введения ферментативных и пробиотических препаратов, а у 3-х больных к 7 дню терапии ампициллином появилась аллергическая сыпь.
Среднее количество койко-дней в испытуемой группе больных достоверно сокращалось относительно таковых в группе контроля (рисунок 5), что среди больных тонзиллофарингитом составило на однодневном курсе сумамеда, в среднем, 4,4 + 0,6 дня (р < 0,01), у больных отитом — 4,3 + 0,5 дня (р < 0,01), а на 3-х дневном курсе — 4,9 ± 0,7 (р < 0,05) и 4,0 ± 0,4 дня (р < 0,001), соответственно; в то время как у получавших ампициллин, в среднем, составило 6,6 + 0,4 и 8 + 0,6 дней, соответственно.
Заключение
Полученные нами результаты позволяют высказаться о преимуществе нового режима дозирования Сумамеда® перед традиционной терапией антибиотиком пенициллинового ряда, способствующего созданию высокой терапевтической концентрации препарата в очаге инфекции в короткие сроки в самом начале развития осложненного ОРЗ, что, во-первых, способствует сокращению продолжительности симптомов болезни и сроков пребывания в стационаре, а во-вторых — более эффективной эрадика-ции возбудителей в очаге воспаления. Наши данные косвенно подтверждают, что фармакокинетические и фармакодинамические преимущества этого антибиотика имеют свое клиническое подтверждение и при лечении осложненного течения острой вирусной инфекции у детей. Хорошо известно, что концентрации азитромицина в тканях длительно сохраняются на терапевтическом уровне в очаге воспаления в результате медленного высвобождения его из фагоцитирующих клеток [13], что и позволяет добиться эра-дикации возбудителя и быстрой положительной динамики в течении заболевания. Особая, уникальная
■ Отнт
В Сумд^д-Э ЛГ" 2 Сумами;, I П Ампициллин-7 дней
№сунок 5. Среднее количество койко-дней у больных в основной и контрольной группах
фармакокинетика с пролонгированным периодом полувыведения из тканей дает возможность применять сумамед (азитромицин) перорально короткими режимами дозирования, даже в однократной дозе, без ущерба для клинического эффекта и без опасения выработки резистентных штаммов.
Наш опыт применения Сумамеда® показал, что его эффективность равна, а в ряде случаев и превышает таковую по сравнению с антибиотиком пенициллинового ряда, что также согласуется с данными литературы. Так, Cohen R. с соавторами [19] лечили 500 детей в возрасте от 2 до 12 лет с тонзиллофарингитом коротким 3-х-дневным курсом (10мг/кг массы тела) азитромицина. Была показана равнозначная степень эффективности Сумамеда® в сравнении с 10-дневным курсом орального пенициллина V, с клиническим успехом выше 90%. При сравнительном исследовании эффективности лечения острого среднего отита амоксициллином — 30 дозами, цефаклором — 30 дозами, цефуроксимом — 20 дозами, азитромицином — 3 дозами (10 мг/кг — 3-х дневным курсом) и однократной дозой (30 мг/кг массы тела) выявлены преимущества укороченных курсов сумамеда, как в обеспечении терапевтической концентрации препарата в очаге в самом начале развития инфекции, так и в достижении максимального комплаенса [20—22].
В ноябре 2001 года FDA была рекомендована оральная суспензия азитромицина для лечения острого среднего отита у детей как в режиме 3-х-дневного курса, так и в режиме однократного приема в дозе 30 мг/кг массы тела [23].
Терапия однократной дозой азитромицина (30 мг/кг) была апробирована у 480 детей с острым средним отитом в возрасте от 6 мес. до 12 лет с эффективностью, равной лечению аугментином при низкой частоте побочных проявлений. О высокой эффективности терапии однократной дозой азитромицина при тонзил-лофарингите, развившемся как осложнение ОРВИ сообщают S. Schonwald с соавт. [23].
Таким образом, современные данные о препарате группы азалидов Сумамед® (азитромицин) и наш собственный опыт позволяют шире использовать его уникальные возможности для обеспечения целенаправленной антибактериальной терапии, достижения комплаентности применения антибиотика и сокращения сроков госпитализации ребенка.
Выводы:
Короткие режимы дозирования Сумамеда® имеют равную или даже большую эффективность по сравнению с общепринятой тактикой лечения антибиотиком пенициллинового ряда. Режим однократного приема Сумамеда® столь же эффективен и безопасен, как и режим 3-х дневного применения этого антибиотика и превосходит по своей эффективности и безопасности препарат группы сравнения (ампициллин). Сумамед® обеспечивает максимальный комплаенс при минимальной нагрузке на медицинский персонал.
Сумамед® высокоэффективен и безопасен в качестве стартового антибиотика и позволяет сократить длительность пребывания больного ребенка в стационаре.
1-2-3
Три
легких шага
Оригинальный безопасный пероральный макролидный антибиотик, назначаемый 1 раз в сутки в течение 3-х дней при лечении инфекций дыхательных путей у детей
Сумамед®
азитромицин
ИНФЕКЦИИ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
® Р LIVA
Представительство в России 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61. Тел. (095) 937 23 20; факс (095) 937 23 21 http://www.pliva.ru; e-mail: [email protected]
Литература:
1. Яковлев С. В. Современная антимикробная терапия / С. В. Яковлев, В. П. Яковлев // Consilium medicum. — 2001. — С. 23—27.
2. Страчунский Л. С. Макролиды в современной клинической практике / Л. С. Страчунский, С. Н. Козлова. — Смоленск, 1998.
3. Страчунский Л. С. Антибактериальная терапия острого среднего отита у детей / Л. С. Страчунский, М. Р. Богомильский // Детский доктор. — 2001. — № 1. — С. 6—9.
4. Антибактериальная терапия острых респираторных заболеваний у детей. — Пособие для врачей: Под ред. Л. К. Баженовой. — Москва, 2002.
5. Каманин Е. И. ОСО у детей: клиническое значение и антибактериальная терапия /Е. И. Каманин, О. А. Егорова // Российский медицинский журнал. — 2001. — 6: 1—7.
6. Богомильский М. Р. Место макролидов в антибактериальной терапии среднего отита у детей /М. Р. Богомильский, Т. И. Гаращенко // Вестник оториноларингологии. — 2000. — № 2. — С. 34—36.
7. Bisno A. L. Acute pharyngitis // N. Engl. J. Med. — 2001, January. — V. 344 — № 3. — Р. 205—211.
8. Esposito S. Emerging Pathogens in Acute Pharyngitis / 41st ICAS, Chicago, Illinois — 2001, Desember. — Р. 1—3.
9. Клейн Д. Терапия острого среднего отита в эру изменения чувствительности к антибактериальным препаратам. — Новости МСРПА. — 1999. — 2: 46.
10. Самсыгина Г. А. Антибактериальная терапия респираторных заболеваний у детей / Г. А. Самсыгина, М. Р. Богомильский, Т. И. Гаращенко // Consilium medicum (Педиатрия)— 2002. — № 2. — вып. № 3. — С. 3—7.
11. Retsema J. A. Susceptibility ad resistance emergence studies with macrolides // Int. J. of Antimicr. Agents. — 1999 — 11 (Supp1.1). — Р. 15—21.
12. Amsden G. W. Pharmacokinetics in serum and leucocyte exposures of oral azythromicin, 1500 mg, given a 3 or 5-day period in healthy subjects / G. W. Amsden, A. N. Nafziger and Foulds // Antimicrobial Agents and Chemotherapy .—
1999. — 43. — P. 163—165.
13. Amsden G. W. ICNAS-KO 6. — 2002. — 4.13.
14. Cuzzolin L. Use of Macrolides in Children: A Review of the Literature /L. Cuzzolin, V. Fanos // Infect. Med. — 2002. — 19(6). — P. 279—285.
15. Pichichero M. E. Acute otitis media: Part 2. Treatment in an Era of Increasing Antibiotic Resistance // Am. Fam. Physician. —
2000. — 61. — P. 2416.
16. Hof H. Intracellular microorganisms: a particular problem for hemotherapy // Introduction. — 1991: 19 (Supp1.4). — P. 193—194.
17. Rubinstein E. Comparative safety of the different macrolides // Intern. J. of Micr. Agents. — 2001. — 18. — P. 71—76.
18. Williams J. D. Ewaluation of safety of Macrolides // Intern. J. of Antimicr. Agents. — 2001. — 18 (Supp1.1). — P. 77—81.
19. Comparison of two dosages ofazithromicin for three days versus penicillin V for ten days in acute group A streptococcal tonsillopharyngitis / Cohen R. et al. // The Pediatric infectious disease journal. — 2002 .— 21. — P. 297—303.
20. Treadway G. Tolerability of 3-day, once-daily azythromicin suspension versus standard treatments for community-acqired pediatric infectious disease / G. Treadway, A. Reisman // Intern. J. of antimicr. Agents. — 2001. — 18. — P. 427—431.
21. Mohs E. A comparative study of azythromicin and amoxycillin in pediatric patients with acute otitis media. / E. A. Mohs, A. Rodriqez — Solares, E. Rivas and Z. El. Hoshy // J. of Antimicr. Chemother. — 1993. — 31 (Suppl. E). — P. 73—79.
22. Use and Complaience with oral Antibiotics treatment in children / T. Cuchi et al. // ICMASK Poster Book — Barselo-na, Spain. — 1998. — 21—23 January. — P. 34—35.
23.S. Schonwald et al./ ICMAS Ko 6 — 2002, 23—26 January, Bologna, Italy. — 12.
Ааьгирем как средство этиотропного лечения при острых респираторных вирусных инфекциях у детей раннего возраста
О. В. Кладова, Ф. С. Харламова, Т. П. Легкова, А. А. Знаменская, В. Ф. Учайкин
РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ, МОРОЗОВСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА, МОСКВА
Наблюдали 70 больных острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), 40 из них получали противовирусный препарат Альгирем, остальные 30 составили группу контроля. У больных, леченных Альгиремом, отмечено достоверное укорочение продолжительности симптомов инфекционного токсикоза, уменьшение воспалительных изменений верхних дыхательных путей независимо от формы тяжести и этиологии ОРВИ. Ключевые слова: ОРВИ, дети, Альгирем, этиотропная терапия
Острые респираторные заболевания (ОРЗ) занимают ведущее место в структуре детской инфекционной патологии (70—95%). Среди 250 различных возбудителей, описанных в качестве этиотропного фактора ОРЗ, наиболее значимыми являются ортомик-совирусы, парамиксовирусы, пикорнавирусы, аденовирусы, коронавирусы и представители семейства Мусо-рЬвтс^асеае. Нередко, до 30% случаев наблюдения, имеет место сочетанная вирусно-вирусная и/или ви-русно-бактериальная инфекция [1].
Для этих заболеваний характерны как спорадические случаи, так и вспышки, вплоть до эпидемий и даже панде-
мий. В конечном итоге, дети многократно болеют ОРЗ, что выдвигает эту проблему в число наиболее актуальных в педиатрии, особенно с учетом того обстоятельства, что с ОРЗ нередко ассоциируются неотложные состояния в виде синдрома крупа, бронхиолита, бронхообструктивного синдрома, обострений бронхиальной астмы и др., представляющих непосредственную угрозу для жизни и ведущих к значительным моральным и материальным затратам [2].
Для лечения ОРЗ используют в основном симптоматические и патогенетические средства. В последние годы для этих целей предлагаются многочисленные иммунокорректоры — индукторы системы интерфе-
