CC BY
101
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Государственная Фармакопея Республики Казахстан: в 3 т. - Алматы: Издательский дом «Жибек Жолы», 2008. - Т. 1. - 592 с.
2 Т.И. Акафьева, М.А. Землянова Анализ фармацевтического рынка Российской федерации // Вестник пермского университета. -2013. - Вып. 1. - С. 18-26.
3 Белова О.И., Карчевская В.В., КудаковН.А. Технология лекарственных форм в 2-х томах. Учебник для вузов. - М.: 2008. - Т.1. -С.63-67.
4 Сайт РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан URL: http://www.ndda.kz/
О. Орал, А. Толеубекова, Л.Н. Ибрагимова, З.Б. Сакипова, О.В. Сермухамедова
С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттыцмедицинауниверситетi
КАЗАХСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫК; НАРЫГЫНДАГЫ ТАБЛЕТКА ТУР1НДЕГ1 ДЭР1Л1К ПРЕПАРАТТАР НОМЕНКЛАТУРАСЫНЫЦ ТАЛДАУЫ
ТYЙiн: Ма;алада Цаза;стан Республикасыныц территориясында ^ркелген таблетка туршдеп дэрыж ;алыпы бар дэрыж препараттардыц фармацевтикалы; нарыгыныц талдауы журпзшдь Таблеткалар, барлы; нары; ассортиментшщ 43 %-ын ;урайтыны жэне ец кец ;олданыс;а ие дэрiлiк ;алып екенi аны;талды. Нарьщтагы 57 eндiрушi елдiц внiмi усынылган, тек 9 %-ы отанды; препараттарга тиесiлi болса, 91 %-ын импорт ;урайды, иркелген препараттардыц ец улкен Yлесi Индияга тиесiлi (19 %). Зерттелiнiп отырган ;алыптагы отанды; препараттар 9 кэсшорында вндiрiледi, нары;тыц басым бвлiгiн «Нобел фармацевтикалы; фабрикасы» АЦ (43,23 %), ЖШС «Абди Ибрахим Глобал Фарм» (17,10 %) жэне «Химфарм» АЦ (14,84 %) ;амтиды. Осылайша, таблеткалар тYрiндегi отанды; дэрiлiк препараттардыц eндiрiсi импортты жабуга жеткiзiксiздiгi, жэне импорталмастыру взектi, эрi уа;ытылы мiндет екеш аны;талды.
ТYЙiндi свздер: таблеткалар, фармацевтикалы; нары; багалауы, Цаза;стан Республикасы.
O. Oral, A. Toleubekova, L.N. Ibragimova, Z.B. Sakipova, O.V. Sermukhamedova
Asfendiyarov Kazakh National medical university
ANALYSIS OF THE NOMENCLATURE OF TABLETED MEDICATIONS OF THE PHARMACEUTICAL MARKET OF THE REPUBLIC OF KAZAKHSTAN
Resume: The article analyzes the pharmaceutical market of drugs registered in the Republic of Kazakhstan in tablet dosage forms. It was determined that the tablets from the entire range occupy 43% and are the most widely used dosage form. 57 manufacturing countries are represented on the market, the share of domestic drugs is only 9%, while imports are 91%, the most number of drugs are registered from India (19%). Domestic drugs in the studied dosage form are produced by 9 manufacturers, the bulk of the market is made up of the preparations by JSC "Nobel Pharmaceutical Factory" (43.23%), LLP "Abdi Ibrahim Global Farm" (17.10%) and JSC "Khimfarm" (14, 84%). Thus, the production of domestic drugs in the form of tablets is insufficient to cover imports, therefore import substitution is an urgent and timely task.
Keywords: tablets, evaluation of the pharmaceutical market, Republic of Kazakhstan
УДК 615.1/615.322:616.126.32
С.О. Орынбекова, А.С. Келеке, З.Б. Сакипова, Л.Н. Ибрагимова, О.В. Сермухамедова, Т.С. Нургожин
Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА МЕТОДИК ИДЕНТИФИКАЦИИ СЕРДЕЧНЫХ ГЛИКОЗИДОВ В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ
Проведена сравнительная оценка требований к качеству фармакопей мира к лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды, в рамках параметра «Идентификация». На основании результатов сравнительного анализа монографий сердечные гликозиды - конваллатоксин и цимарин установлены как маркерные соединения для лекарственного растительного сырья адониса тяньшанского. Отобраны 5 фармакопейных методик метода тонкослойной хроматографии из французкой и немецкой гомеопатической фармакопей для апробации и валидации.
Ключевые слова: сердечные гликозиды, лекарственное растительное сырье, аналитическая методика, идентификация, тонкослойная хроматография, качественные реакции
Актуальность. Сердечные гликозиды представляют собой большую группу соединений природного происхождения, которые отличаются структурой, состоящей из стероидного ядра с пяти- (карденолиды) или шестичленным
(буфадиенолиды) лактонным кольцом и сахарного остатка [1]. Вот уже более 200 лет сердечные гликозиды применяют при лечении хронической сердечной недостаточности, активность связана с их избирательным действием на
Вестник Кж^НМУ №2-2019
внутриклеточный транспорт ионов Na+, K+ и Ca2+ [2, 3]. Основным источником получения сердечных гликозидов является лекарственное растительное сырье [4], к которым также относятся растения рода Adonis L. Общеизвестно, что род включает в себя 32 вида однолетних и многолетних растений, широко распространенных в умеренных температурных зонах Азии и Европы, а также в малой степени на юго-западе Азии, севере Африки и Средиземноморском регионе [5].
В настоящее время в государственном реестре Республики Казахстан (РК) [6] зарегистрировано 3 лекарственных препарата сердечных гликозидов и имеются фармакопейные монографии на фармацевтические субстанции «Дигоксин» и «Дигитоксин» в Государственной Фармакопее Республики Казахстан (ГФ РК) [7]. Однако, в ГФ РК отсутствуют частные фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье (ЛРС), содержащее сердечные гликозиды.
В рамках научно-исследовательской программы «Этно-фармацевтическое изучение флоры Казахстана № 0115РК0245» в Школе Фармации АО «Национального медицинского университета» проводится исследование вида адониса тяньшанского (Adonis tianschanica (Adolf.) Lipsch.), который представляет значительный научно-практический интерес как перспективный источник сердечных гликозидов, произрастающий на территории Республики Казахстан и являющийся эндемиком [8]. Оценка требований к качеству и безопасности лекарственного растительного сырья проводиться на основании аналитических нормативных документов (АНД РК) и монографий фармакопей, признанных действующими на территории РК (Приказ Комитета фармации МЗ РК от 11 февраля 2004 г. № 21).
Целью исследования является сравнительная оценка требований к качеству фармакопейного лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, в рамках параметра «Идентификация».
Материалы и методы. В качестве первоначального этапа, согласно методологии разработки монографий [9],
проведена сравнительная оценка фармакопейных частных статей следующих фармакопей: Государственная Фармакопея Республики Казахстан (ГФ РК), Европейская фармакопея (European Pharmacopoeia, EP), Фармакопея Соединенных Штатов Америки (United States Pharmacopeia, USP), Британская фармакопея (British Pharmacopoeia, BP), Французская фармакопея (Pharmacopée Française, PF), Фармакопея Украины (Державна Фармакопея Украши, ДФУ), Государственная Фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ), Государственная Фармакопея Союза Советских Социалистических Республик (ГФ СССР), Государственная Фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ), Японская фармакопея (Japanese Pharmacopoeia, JP), Фармакопея Китайской Народной Республики (Pharmacopoeia of The People's Republic of China, PPRC), Индийская Фармакопея (Indian Pharmacopoeia, IP), Немецкая гомеопатическая фармакопея (German Homoeopathic Pharmacopoeia, GHP), Американская гомеопатическая фармакопея (The American Homoeopathic Pharmacopoeia, AHP), Британская гомеопатическая фармакопея (British Homoeopathic Pharmacopoeia, BHP), Гомеопатическая фармакопея Индии (Homoeopathic Pharmacopoeia Of India, HPI). Объектами получения сердечных гликозидов определены следующие фармакопейные виды: Adonis vernalis, Convallaria majalis, Convallaria transcaucasica Utkin ex Grossh., Convallaria keiskei Mig., Digitalis purpurea, Digitalis grandiflora Mill., Strophanthus gratus, Strophanthus hispidis DC, Nerium oleander, Urginea maritima.
Результаты и их обсуждение. Согласно требованиям ГФ РК идентификация лекарственного растительного сырья проводиться методами: макроскопии, микроскопии, идентификации биологически активных веществ (тонкослойная хроматография ТСХ, УФ-спектрофотометрия, ВЭЖХ и качественные реакции). Фармакопейный анализ показал, что сердечные гликозиды как биологически активные вещества идентифицируют при помощи ТСХ. Сравнительная оценка фармакопейных методик идентификации сердечных гликозидов методом ТСХ представлена в таблице 1.
Таблица 1 - Сравнительный анализ фармакопейных методик идентификации сердечных гликозидов методом ТСХ
и а Наименование Фармакопеи Описание методики
е и н а в о н е S s а Н Испытуемый раствор Раствор сравнения Вид ТСХ пластинки Подвижна я фаза Объем наносим ой пробы Фронт подви ж-ной фазы Проявители Описание хроматограммы
ГФ РБ [10] 1,0 г измельченного сырья, 20 мл спирта (50%, об/об) Р, 10 мл раствора 100 г/л свинца (II) ацетата Р, 30 мл хлороформа Р, 1 г полиамида для колоночной хроматографии Р, 2 г натрия сульфата безводного Р, 31 мл смеси хлороформ Р -метанол Р (50:50, об/об) 5 мг дигитоксина Р в 1 мл смеси хлороформ Р - метанол Р (50:50, об/об). со слоем силикаге ля G Р хлороформ Р - толуол Р - метанол Р (80:10:10, об/об/об) 20 мкл испытуе мого раствора (ИР) и 10 мкл раствора сравнен ия (РС) в виде полос не менее 15 см от линии старта сушка на воздухе реактив ванилина Р просматривают при дневном свете зона зеленого цвета (цимарин), расположенная немного выше зоны дигитоксина на хроматограмме РС.
Adonis vernali GHP [11] 10 мл матричной настойки, 10 мл этанола (50 % об/об) Р, 10 мл раствора ацетата свинца Р, 30 мл этилацетата, метиленхлорида Р, безводный сульфат натрия Р, 1 мл смеси этилацетат Р - метанол Р (50:50, об/об). 2,5 мг конвалла-токсина РN и 2,5 мг цимарина РN в 1 мл смеси этилацетат Р - метанол Р (50:50, об/об). со слоем силикаге ля Р вода Р -метанол Р -этилацетат Р (8:11:81 об/об/об) 50 мкл ИР и 10 мкл РС не менее 10 см от линии старта сушка на воздухе смесь раствора кислоты динитробензойной Р -разбавленного раствора натрия гидроксида Р (50:50, об/об). Просматривают при дневном свете две желтые зоны, фиолетовая зона (конваллатоксина), желтая зона, фиолетовая зона (цимарин), желтая зона.
PF [12] 20 мл матричной настойки, 5 мл раствора ацетата свинца Р, 30 мл метиленхлорида Р, безводный сульфат натрия Р, 0,5 мл 96% -ного этанола Р. 10 мг конваллаток сина Р и 10 мг цимарина Р в 40 мл 96 % этанола Р. со слоем силикаге ля Р (540 мкм) или (2-10 мкм). вода Р -метанол Р -этилацетат Р (8:11:81 об/об/об) 40 мкл (или 20 мкл) в виде полосок не менее 10 см (или 7 см) от линии старта сушка на воздухе раствор кислоты динитробензойной Р, 100 г/л раствор калия гидроксида Р в метаноле Р, Просматривают при дневном свете фиолетовая зона (конваллатоксин), фиолетовая зона, фиолетовая зона (цимарин)
2,0 г листьев, травы или со слоем хлороформ 50 мкл около сушка на воздухе не менее 3 зон адсорбции
цветков ландыша, 102 силикаге - ацетон - 80 - 90 раствор ванилина 1 % в малинового цвета
мл спирта 70 %, 1мл ля Р с метанол % растворе кислоты
e a свинца ацетата раствора флуоресц (6:2:2) длины хлорной 10 %
10 %, 5 мл воды, 70 мл ентным пласти
e u смеси хлороформ-спирт 96% (8:2), 3,0 г натрия сульфата безводного индикат ором нки от линии старта
10 мл матричной 2,5 мг со слоем вода Р, 30 мкл не сушка на воздухе зона от красно-
и настойки, 20 мл воды Р, конваллаток силикаге метанол Р, ИР и 10 менее 10 мл смеси раствора фиолетового до
10 мл раствора ацетата сина РN в 1 ля Р этилацетат мкл РС 10 см кислоты коричнево-фиолетового,
"t? ^ свинца Р, 30 мл мл смеси из Р (8:11:81 от динитробензойной Р и красно-фиолетовая зона
= fl n этилацетата Р, 1 мл этилацетата об/об/об) линии разбавленного раствора (конваллатгоксин),
я > a X смеси из этилацетата Р Р и метанола старта натрия гидроксида Р красно-фиолетовая зона
о и метанола Р (50:50, Р (50:50, (50:50, об/об).
об/об). об/об). Просматривают при
о u дневном свете.
10 мл матричной 2 мг со слоем вода Р, 40 мкл в не сушка на воздухе фиолетовая зона,
настойки, 5 мл раствора конваллаток силикаге метанол Р, полосках менее 10 г/л раствор кислоты фиолетовая зона
ацетата свинца Р, 15 мл сина Р и 5 мг ля CCM Р. этилацетат 10 см динитробензойной Р в (конваллатоксин)
метиленхлорида Р, дигитоксина Р (8:11:81 смеси равных частей
— безводным сульфатом Р растворяют об/об/об). метанола Р и 2 М калия
a натрия Р, 1 мл 70% об/об этанола Р. в 10 мл метанола Р. гидроксида. исследуют при дневном свете.
1,0 г измельченного 5 мг ФСО со слоем вода Р - по 20 не сушка на воздухе флуоресцирующая зона
_ сырья, смесь 20 мл пурпуреагли силикаге метанол Р мкл в менее смесь раствора 10 г/л светло-синего цвета
S спирта (50 %, об/об) Р и козида А, 2 ля G Р - виде 10 см хлорамина Р и раствора (пурпуреагликозид В),
a u 10 мл раствора свинца мг ФСО этилацетат полос от 250 г/л кислоты флуоресцирующая зона
(II) ацетата Р. 30 мл пурпуреагли Р (7,5: длиной линии трихлоруксусной Р (2:8) коричневато-желтого
хлороформом Р, натрия козида В, 5 10:75, 20 мм и старта в 96 % спирте Р. цвета (пурпуреагликозид
сульфат безводного Р, 1 мг об/об/об). шириной просматривают в А),
мл смеси хлороформа Р дигитоксина около 3 ультрафиолетовом свете флуоресцирующая зона
и метанола Р (50:50, Р и 2 мг мм при длине волны 365 нм. светло-синего цвета
— об/об). гитоксина Р (гитоксин),
Dm 03 в смеси смеси хлороформа флуоресцирующая зона коричневато-желтого цвета(дигитоксин)
Р и метанола
igitalis purpurea — Р (50:50,
UQ a e u об/об).
о ДФУ [16]
10 мл матричной 5 мг со слоем вода Р, 30 мкл не сушка на воздухе Три флуоресцирующии
настойки, 20 мл воды Р, дигитоксина силикаге метанол Р, ИР и 10 менее свежеприготовленный зоны сине-зеленого цвета,
10 мл раствора ацетата Р и 5 мг ля Р этилацетат мкл РС 15 см 30 г/л раствор флуоресцирующая зона
_ свинца Р, 30 мл ланатозида С Р (8:11:81 от хлорамина Т Р и 250 г/л желто-зеленого цвета
£ этилацетата Р, 1 мл РN в 1 мл об/об/об) линии раствора (дигитоксин),
a смеси из этилацетата Р метанола Р старта трихлоруксусной флуоресцирующая зона
ас и метанола Р (50:50, кислоты Р (2:8) в этаноле желто-коричневого цвета,
об/об). Р просматривают в ультрафиолетовом свете при длине волны 365 нм. две флуоресцирующии зоны желто-зеленого цвета.
Матричная настойка 5 мг со слоем вода Р, 100 мкл не сушка на воздухе флуоресцирующая зона
дигитоксина силикаге метанол Р, ИР и 10 менее смесь раствора 10 г/л желтого цвета,
u Р и 5 мг ля Р этилацетат мкл РС 15 см хлорамина Р и раствора флуоресцирующая зона
<u ■a ланатозида С Р (8:11:81 от 250 г/л кислоты синего цвета,
с a el "о ]1 РN в 1 мл об/об/об) линии трихлоруксусной Р (2:8) флуоресцирующая зона
1[ метанола Р старта в 96 % спирте Р. коричневого цвета,
= a X Просматривают в флуоресцирующая зона
ui о ультрафиолетовом свете синего цвета,
re 2 при длине волны 365 нм. флуоресцирующая зона
желтого цвета, две флуоресцирующии зоны синего цвета.
0,500 г измельченного 20 мг со слоем Кислота 100 мкл не сушка на воздухе желтовато-зеленая зона
сырья, 60 мл оуабаин РН в силикаге уксусная ИР и 50 менее кислота серная Р, (оуабаин)
петролейного эфира Р, 10 мл ля Н Р ледяная Р, мкл РС 15 см просматривают при
130 мл 70% об/об метанола Р бутанол Р, от дневном свете
aa <u В ]11 этанола Р вода Р линии
a u ra = = — (10:40:50 старта
ас о об/об/об)
10 мл матричной 5 мг со слоем вода Р, 30 мкл не сушка на воздухе желтовато-зеленая зона
su настойки, 20 мл вода Р, ланатозида С силикаге метанол Р, ИР и 10 менее раствор анисового (сциллирозид),
ta 10 мл ацетата свинца Р, РN и 5 мг ля Н Р этилацетат мкл РС 15 см альдегида Р, желтовато-коричневая
gr 10 мл раствора просциллари Р (8:11:81 от Просматривают в зона
su ]11 гидрофосфата натрия Р, дина РN в 1 об/об/об) линии ультрафиолетовом свете дополнительные
J= a 90 мл смеси этиацетата мл смеси старта при длине волны 365 нм. коричневые зоны
(3 X о Р и пропанола Р (5:1), 2 г этилацетата
a натрия сульфата Р и метанола
u безводного Р, 1 мл Р (50:50,
Vi метанола Р (50:50, об/об) об/об)
Вестник Ка^НМУ №2-2019
В качестве стандартного образца сравнения при определении сердечных гликозидов методом ТСХ используют следующие сердечные гликозиды в зависимости от вида ЛРС:
Adonis vernalis: дигитоксин, конваллатоксин, цимарин;
Convallaria majalis: дигитоксин, конваллатоксин;
Digitalis purpurea: пурпуреагликозида А, пурпуреагликозида
В, дигитоксина, гитоксина;
Nerium oleander: дигитоксина, ланатозид С;
Urginea maritime: оуабаин;
Strophanthus gratus: ланатозид С, просцилларидин. Из всех представленных в таблице 1 методик наиболее приемлемыми для дальнейших исследований, апробации и валидация, являются методики описанные во Французской [12] и Немецкой гомеопатической фармакопеях [11] для лекарственного растительного сырья Adonis vernalis и Convallaria majalis. Возможна апробация и методики, описанной в Государственная Фармакопея Республики Беларусь [10], однако в качестве стандартного образца наиболее целесообразно исследовать цимарин и конваллатоксин.
На основании представленных в таблице 1 методик для апробации выбраны 5, как наиболее оптимальные, в которых маркерами являются конваллатоксин и цимарин. Необходимо отметить, что в 4 из них подвижные фазы идентичны и пробоподготовка испытуемого раствора и раствора сравнения, система проявителей имеет схожие элементы и параметры.
Методики для апробации будут иметь следующую интерпретацию, однако пробоподготовка, подвижная фаза, вид пластинки для хроматографии, фронт подвижной фазы, приготовление проявителя и описание хроматограммы будут соответствовать параметрам, представленным в таблице 1.
Метод тонкослойной хроматографии (2.2.27) [7] в следующей интерпретации: Испытуемый раствор. 1 г измельченной субстанции добавляют в 20 мл спирта этилового (50%, об/об) Р и 10 мл раствора свинца (II) aцeтата Р. Кипятят в течении 2 мин, охлаждают и центрифугируют. Надосадочную жидкость декантируют и перемешивают с 30 мл этилацетата Р и фильтруют. Фильтрат выпаривают досуха и растворяют в 1 мл смеси этилацетат Р - метанол Р (50:50, об/об). Раствор сравнения. 5 мг СО ГФ РК конваллатоксина и 5 мг СО ГФ РК цимарина растворяют в 1 мл смеси этилацетат Р - метанол Р (50:50, об/об). На линию старта ТСХ пластинки со слоем силикагеля Р наносят 20 мкл испытуемого раствора и 10 мкл раствора сравнения в виде полос. Пластинку помещают в камеру с системой растворителей вода Р - метанол Р - этилацетат Р (8:11:81, об/об/об). Когда фронт растворителей пройдет 10 см от линии старта, пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе, опрыскивают смесью раствора кислоты
динитробензойной Р - разбавленного раствора натрия гидроксида Р (50:50, об/об) и просматривают при дневном свете. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться две желтые зоны между линей старта и конваллатоксина, фиолетовая зона (конваллатоксина), желтая зона над ней, на которую может накладываться слабая, едва отделенная фиолетовая зона, фиолетовая зона (цимарин) и желтая зона может присутствовать над цимарином.
При идентификации сердечных гликозидов также можно применять и качественные реакции, представленные ниже. Методика 1. 5 мл хлороформного извлечения приготовленного как указано выше при приготовлении испытуемого раствора, выпаривают досуха на водяной бане. К остатку прибавляют 2 мл раствора кислоты динитробензойной Р и 1 мл 1 М раствора натрия гидроксида. В течение 5 мин появляется красновато-фиолетовое окрашивание.
Методика 2. 5 мл хлороформного извлечения, полученного как указано выше, выпаривают досуха на водяной бане. К остатку прибавляют 3 мл раствора ксантеидрола Р и нагревают на водяной бане в течение 3 мин. Появляется красное окрашивание. Выводы:
На основании сравнительного анализа частных статей фармакопей мира, установлено содержание монографий на лекарственное растительное сырье сердечных гликозидов в следующих из них: Европейская фармакопея (European Pharmacopoeia, EP), Фармакопея Соединенных Штатов Америки (United States Pharmacopeia, USP), Британская фармакопея (British Pharmacopoeia, BP), Французская фармакопея (Pharmaropée Française, PF), Фармакопея Украины (Державна Фармакопея Украши, ДФУ), Государственная Фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ), Государственная Фармакопея Союза Советских Социалистических Республик (ГФ СССР), Государственная Фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ), Немецкая гомеопатическая фармакопея (German Homoeopathic Pharmacopoeia, GHP), Американская гомеопатическая фармакопея (The American Homoeopathic Pharmacopoeia, AHP), Британская гомеопатическая фармакопея (British Homoeopathic Pharmacopoeia, BHP), Гомеопатическая фармакопея Индии (Homoeopathic Pharmacopoeia Of India, HPI).
Маркерными соединениями сердечных гликозидов лекарственного растительного сырья адониса тяньшанского для тонкослойной хроматографии определены конваллатоксин и цимарин.
Изучено 11 фармакопейных методик метода ТСХ, из которых отобрано 5 методик для апробации и валидации на лекарственном растительном сырье адониса тяньшанского (Adonis tianschanica (Adolf.) Lipsch.).
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 El-Seedi HR. Cardenolides: Insights from chemical structure and pharmacological utility, Pharmacological Research // Pharmacological Research. - 2019. - Vol. 141. - P. 123-175.
2 Pongrakhananon V. (May 9th 2013). Anticancer Properties of Cardiac Glycosides, Cancer Treatment - Conventional and Innovative Approaches, Leticia Rangel, IntechOpen, DOI: 10.5772/55381. Available from URL: https://www.intechopen.com/books/cancer-treatment-conventional-and-innovative-approaches/anticancer-properties-of-cardiac-glycosides
3 Беловол А. Н. Сердечные гликозиды в лечении сердечной недостаточности // KpoBo6ir та гемостаз. - 2012. - №3(4). - С. 99-105.
4 Муравьева Д.А. Фармакогнозия: Учебник. - М.: Медицина, 2002. - С. 226-251.
5 Lee CH. A Palynotaxonomic Study of Korean Adonis (Ranunculaceae) // Journal of Plant Biology. - 2004. - №47(4). - P. 383-390.
6 Государственном реестре ЛС, ИМН и МТ РК. [Электронный ресурс] - Режим доступа URL: http://www.ndda.kz/category/Gosudarstvennyi_reesttr
7 Государственная Фармакопея Республики Казахстан: в 3 т. - Алматы: Издательский дом «Жибек Жолы», 2008. - Т. 1. - 592 с.
8 Орынбекова С.О. Перспективное лекарственное растение - Adonis tianschanica (Adolf.) Lipsch // Инновации в здоровье нации: VI Всерос. науч.-практич. конф. с междунар. уч. (14-15 ноября, 2018). - СПб.: 2018. - С. 268-270.
9 Тулегенова А.У. Концепция введения монографий на лекарственные препараты в Государственную фармакопею Казахстана // Фармация Казахстана. - 2008. - №8. - С. 8-12.
10 Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Т. 2. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья // УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под. общ. ред. А. А. Шерякова. - Молодечно: «Типография «Победа», 2008. - 472 с.
11 German Homoeopathic Pharmacopoeia // Medpharm Scientific Publishers. - 2015. - Vol.11. - 367 р.
12 Pharmaropée française. - 2012. - Vol.11. - 248 р.
13 Государственная фармакопея Российской Федерации. Издание XIV. - М.: «Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2018. - 7020 с.
14 European Pharmacopoeia. - 8th editrnn. - ^uncil of Europe. - Strasbourg Cedex, France: 2013. - 549 р.
15 British Pharmacopoeia / The British Pharmacopoeia ^mmissrnn Secretariat of the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). - London: 2014. - 238 р.
16 Державна Фармакопея Украши / Державне шдприемство «Украшський науковий фармакопейний гонтр якосл лжарських засобiв». - 1-е вид. - Доповнення 4. - Харив: Державне шдприемство Украшський науковий фармакопейний центр якосл лжарських засобiв». 2011. — 540 с.
С.О. Орынбекова, А.С. Келеке, З.Б. Сакипова, Л.Н. Ибрагимова, О.В. Сермухамедова, Т.С. Нургожин
С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттыцмедицинаyHueepcumemi
ДЭР1Л1К 6С1МД1К ШИК1 ЗАТЫНДАГЫ ЖУРЕК ГЛИКОЗИДТЕР1Н ИДЕНТИФИКАЦИЯЛАУ ЭД1СТЕМЕЛЕР1НЩ САЛЫСТЫРМАЛЫ БАГАЛАУЫ
ty^h: «Идентификация» napaMeTpi аясында журек гликозидтерi бар дэрiлiк всiмдiк шиюзатына ;ойылатын элем фармакопеялары сапа талаптарыныц салыстырмалы багалауы вткiзiлдi. Салыстырмалы талгау нэтижелерi негiзiнде конваллатоксин жэне цимарин журек гликозидтерi Тянь-Шань жанаргYлi Yшiн маркерлж ;осылыстар болып аны;талды. Апробация мен валидациялау ма;сатында француз жэне нем^ гомеопатиялы; фармакопеяларынан жу;а ;абат хроматография эдганщ 5 эдiстемесi iрiктелiп алынды.
ТYЙiндi создер: ЖYрек гликозидтерi, дэрыж всiмдiк шикiзаты, аналитикалы; эдiстеме, идентификация, жу;а ;абат хроматографиясы, сапалы; реакциялар.
S.O. Orynbekova, A.S. Keleke, Z.B. Sakipova, L.N. Ibragimova, O.V. Sermukhamedova, T.S. Nurgozhin
Asfendiyarov Kazakh National medical university
COMPARATIVE EVALUATION OF THE IDENTIFICATION METHODS OF CARDIAC GLYCOSIDES IN HERBAL DRUGS
Resume: A comparative assessment of the quality requirements of the world pharmacopoeias for herbal drugs containing cardiac glycosides has been carried out within the framework of the "Identification" parameter. Based on the results of a comparative analysis of monographs, the cardiac glycosides, convallotoxin and tsimarin, were established as marker compounds for the Adonis tianschanica. Five methods of thin layer chromatography were selected from the French and German homeopathic pharmacopoeias for approbation and validation. Keywords: cardiac glycosides, herbal drugs, analytical method, identification, thin layer chromatography, qualitative reactions
УДК 615.012/.014
Р.А. Паренова, К.К. Кожанова, Л.Н. Киекбаева
С.Ж. Асфендияров атындсшы Цазсщ ¥лттьщ медицина университетi
ШОБЕР АКТ1КЕН1 (NITRARIA SCHOBERI L.) - 0С1МД1К ШИК1ЗАТЫНЫН ТЕХНОЛОГИЯЛЬЩ ПАРАМЕТРЛЕР1Н АНЬЩТАУ
T3Mipu6e My3ÎHde Шобер açmiKeHÎ (Nitraria schoberi L.) eciMdiK шиюзатыныц технологиялыц napaMempAepi аныцталды: улестк салмагы, квлемдк салмагы, ушлген массасы, кеуектшгь белектшгь ши^зат цабатыныц бос квлемi, wcmpaaeHmmi сщрыу коэффuцентi. Зерттеу нэтuжелерi биологиялыц заттарды экстрагирлеу жагдайы мен экстракт алудагы оцтайлы эдiстi жоспарлауга мyмкiндiк бередi жэне фармакопеялыц талаптарга сай технологиялыц Yдерiсiн цалыптастыруга эсер етедi. TyrnHÖi свздер: Nitraria schoberi L., Шобер ацткет всiмдiк шиюзаты, технологиялыц сапа параметрлерi
К1р1спе: Цазак;станныц флорасы тYрлi дэрыж еамдж шиюзаттарымен сипатталады, солардыц кептеген тYрлерiн eндiрiстiк масштабта ;олдануга болады. Елiмiздiц фармацевтика гылымыныц алдында турман мацызды ма;саттарыныц бiрi - биологиялы; белсендi ;осылыстардыц кезiн табу, олардыц табигатын аны;тау, сонымен ;атар физико-химиялы; ;асиеттерш, сапалы; жэне санды; керсеткштерш зерттеу, оцтайлы технологиялы; эдiстемелердi пайдаланып, медициналы; практикам есiмдiк тектi жаца препараттарды енгiзу ар;ылы ;олданылып жат;ан дэрiлiк заттардыц тYрлерiн кецейту болып табылады [1]. Дэрiлiк есiмдiк тект шиюзаттарга талаптардыц Yздiксiз жогарлауы жэне сол шиюзат негiзiнде жасалынган дэршж заттардыц
мемлекеттiк стандартизация ЖYЙесiн тура;ты жетiлдiру ;ажеттшпмен негiзделедi [2].
Эамдж тектi жаца дэрiлiк заттарды iздестiруде перспективтi багалы обьект ретiнде отанды; флорадагы Шобер а;тжеш есiмдiгi ;ызыгушылык; тугызуда. А;тжендер ту;ымдасыныц есiмдiктерi органикалы; ;ышк;ылдарга, фитостеролдарга, поли;анык;паган май ;ыш;ылдарына, алколоидты жэне флавоноидты ;осылыстарга бай келедi [3,4].
Сапалы фитопрепараттарды алу Yшiн ец бастысы биологиялы; белсендi заттар тобыныц экстрагирлеудiц оцтайлы тэалш негiздеу жэне шикiзаттыц технологиялы; параметрлершщ эсерiн зерттеу ;ажет: Yлестiк массасын, келемдiк массасын, Yйiлген массасы, кеуектшгш,
