CC BY
46
JOURNAL OF NEW MEDICAL TECHNOLOGIES - 2022 - Vol. 29, № 2 - P. 19-22
УДК: 611.72 DOI: 10.24412/1609-2163-2022-2-19-22 EDNZLWJVE ¡||||
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ДЕЙСТВИЯ ОДНОКРАТНОЙ ПРОЦЕДУРА КРИОТЕРАПИИ РАЗЛИЧНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДИКЛОФЕНАК ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ
Т.А. ДАШИНА*, Л.Г. АГАСАРОВ**
'«Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России, 4-й Добрынинский пер., д. 4, г. Москва, 119049, Россия ** ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2, г. Москва, 119991, Россия
Аннотация. Цель исследования. Изучить время возникновения, продолжительность и выраженность терапевтического эффекта, однократного применения локальной криотерапии различных температур в сравнение с однократным приемом диклофе-нака, у больных остеоартрозом. Материалы и методы исследования. В рандомизированное открытое, сравнительное в параллельных группах исследование включено 75 пациентов с остеоартрозом коленного сустава II-III-IV стадии, разделенных на 5 исследовательских группах по 15 человек. Первая группа пациентов получила криотерапию в виде аппликаций льда 0 С, вторая - воздушную криотерапию -30 С, третья - гипербарическую газовую криотерапию СО2 -78 С, четвертая группа получила аппликации льда 0 С в сочетании с синусоидально-модулированными токами. Группой контроля являлись пациенты получавшие только лекарственную диклофенак терапию. Сразу после проведения процедур, оценивалась динамика боли по ВАШ (при движении, в покое), объем движений в суставе в градусах, время прохождения 30 метров, время терапевтического эффекта диклофенак терапии оценивалось и вносилось в анкету, после однократного приема 50 мг препарата, ночная боль оценивалась на следующий день утром во всех исследовательских группах. Результаты и их обсуждение. Анализ динамики боли по критерию OMERACT-OARSI, объема движений в суставе и времени прохождения 30 метров, у больных остеоартрозом, показал высокий ответа на однократную процедуру криотерапии различных температур, и диклофенак терапии. У пациентов получивших криотерапию всех исследовательских групп отмечалось статистически значимое уменьшение интенсивности боли при движении, в покое и ночью, на 40-45 (мм); 3035 (мм); 20-25 (мм) соответственно, Р<0,05-0,0001, без внутри групповых различий, Р>0,1. В группе контроля, у больных остеоарт-розом, на однократное применение диклофенака, также отмечалось статистически значимое уменьшение интенсивности боли при движении, в покое и ночью, на 27-32 (мм); 10-20 (мм); 12-16 (мм) соответственно, Р<0,05-0,001, но было значимо ниже, по сравнение с группой криотерапии, Р<0,05. Во всех исследовательских группах отмечалось увеличение объема движений в суставах на 1517 градусов, и уменьшение времени прохождения 30 метров на 7-10 секунд, Р<0,05, без статистически значимого различия между группами, Р>0,1. Максимальный терапевтический эффект в основных исследовательских группах наступал быстрее, по сравнение с лекарственной терапией, Р<0,05. Время наступления терапевтического эффекта в среднем после криотерапии составляло от 20 до 0,75 (минут), в контрольной после однократного приема 50 мг диклофенак от 2,5 до 4 (часов). Продолжительность терапевтического эффекта во всех группах была одинаковой, Р>0,1. Заключение. Полученные научные данные проведенного исследования изучения времени наступления максимального терапевтического эффекта, динамики боли при движении, в покое и ночью, установили преимущество однократной процедуры различных методов криотерапии, по сравнение с однократным приемом диклофенака. Продолжительность терапевтического эффекта, увеличение времени прохождения 30 метров и объема движений в суставах, были одинаковыми во всех исследовательских группах.
Ключевые слова: остеоартроз, боль, время, криотерапия, диклофенак.
COMPARATIVE EVALUATION OF THE EFFECTS OF A SINGLE CRYOTHERAPY PROCEDURE AT DIFFERENT TEMPERATURES AND DICLOFENAC THERAPY IN PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS
T.A. DASHINA*, L.G. AGASAROV**
'"Medincenter" of Main Administration for Service to the Diplomatic Corps of Russia, Dobryninsky side Str., 4, Moscow 119049, Russia **I.M.. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia, Trubetskaya St., 8, Build. 2, Moscow, 119991, Russia
Abstract. The research purpose is to study the time of occurrence, duration and severity of the therapeutic effect for a single application of local cryotherapy at different temperatures in comparison with a single dose of diclofenac in patients with osteoarthritis. Materials and methods. A randomized open, comparative study in parallel groups included 75 patients with osteoarthritis of the knee joint of stage II-III-V. The patients were divided into 5 research groups of 15 people. The first group of patients received cryotherapy in the form of ice applications 0C, the second - air cryotherapy -30C, the third - hyperbaric gas cryotherapy CO2 -78C, the fourth group received ice applications 0C in combination with sinusoidally modulated currents. The control group consisted of patients who received only diclofenac drug therapy. The dynamics of pain according to VAS (during movement, at rest), the volume of movements in the joint in degrees, the time of passage of 30 meters, immediately after the procedures, the time of the therapeutic effect of diclofenac therapy were evaluated and entered into the questionnaire. After a single dose of 50 mg of the drug, night pain was evaluated the next morning in all research groups. Results and its discussion. In patients with osteoarthritis the analysis of the dynamics of pain according to the OMERACT-OARSI criterion, the volume of movements in the joint and the passage time of 30 meters showed a high response to a single cryotherapy procedure of various temperatures and diclofenac therapy. In patients who received cryotherapy from all research groups,
JOURNAL OF NEW MEDICAL TECHNOLOGIES - 2022 - Vol. 29, № 2 - P. 19-22
there was a statistically significant decrease in the intensity of pain during movement, at rest and at night, by 40-45 (mm); 30-35 (mm); 20-25 (mm), respectively, P<0.05- 0.0001, without intra-group differences, P>0.1. In the control group, in patients with osteoarthritis, for a single use of diclofenac, there was also a statistically significant decrease in the intensity of pain during movement, at rest and at night, by 27-32 (mm); 10-20(mm); 12-16 (mm), respectively, P< 0.05-0.001, but it was significantly lower, P<0.05. In all study groups, there was an increase in the volume of movements in the joints by 15-17 degrees, and a decrease in the time of passage of 30 meters by 7-10 seconds, P<0.05, without statistically significant difference between the groups, P>0.1 . The onset of the maximum therapeutic effect in the main research groups was significantly faster compared with drug therapy, P<0.05. The average after cryotherapy was from 20 to 0.75 (minutes), in the control after a single dose of 50 mg diclofenac from 2.5 to 4 (hours). The duration of the therapeutic effect in all groups was the same, P>0.1. Conclusion. The obtained scientific data of this study of the time of onset of the maximum therapeutic effect, the dynamics of pain during movement at rest and at night established the advantage of a single procedure of various cryotherapy methods compared with a single dose of diclofenac. The duration of the therapeutic effect, an increase in the travel time of 30 meters and the volume of movements in the joints were the same in all research groups.
Keywords: osteoarthritis, pain, time, cryotherapy, diclofenac.
Введение. В 2020 году нами была опубликована статья посвященная изучению эффективности криотерапии различных температур у больных остеоарт-розом (ОА) [2]. Представленное в настоящей статье исследование проведено в рамках этой же программы, одобренной Научным Советом ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии Минздрава России, в прошлом (ФГБУ «РНЦМРиК» МЗ РФ) [1,2]. Нами проанализированы постепенно накопленные научные данные, начиная с 1988 года (год создания первой научной группы по развитию метода криотерапии у больных с заболеванием суставов в нашей стране), до 2015 года, фактически технологического пика современной крио-тера-певтической аппаратуры, которая продолжает совершенствоваться в настоящее время [1,3].
В ранее опубликованной статье мы подробно останавливались на этиологии и патогенезе ОА в свете современных представлений, его распространенности в популяции (10-20%) и проблемам лечения [2]. В начале изложения материала, не лишним является так же напомнить, что болевой синдром, нарушение функции сустава/суставов является характерным признаком ОА, приводящим к снижению качества жизни и большому проценту инвалидизации больных ОА. В России ОА по прежнему страдают 13% взрослого населения, в 68% случаев поражаются коленный или тазобедренный суставы [2].
Целью исследования являлось изучение времени возникновения, продолжительности и выраженности терапевтического эффекта, однократного применения локальной криотерапии различных температур в сравнение с однократным приемом дикло-фенака, у больных остеоартрозом.
Материалы и методы исследования. Научное исследование проведено с включением 75 пациентов с остеоартрозом коленного сустава П-ПНУ стадии, разделенных на 5 сопоставимых по полу, возрасту, стадии и сопутствующим заболеваниям групп по 15 человек [2]. Первая группа пациентов получила криотерапию в виде аппликаций льда (АЛ) - 0 "С, вторая - воздушную криотерапию (ВКТ) - 30 "С, третья -гипербарическую газовую криотерапию (ГК) СО2 - 78 С, четвертая группа получила аппликации льда ОС в сочетании с синусоидально-модулированными токами
(крио-СМТ). Группой контроля были пациенты получавшие только лекарственную терапию (НПВП) дик-лофенак. Сразу после проведения процедур, оценивалась динамика боли по ВАШ (при движении, в покое), объем движений в суставе в градусах, время прохождения 30 метров, время терапевтического эффекта диклофенак- терапии оценивалось и вносилось в анкету, после однократного приема препарата, ночная боль оценивалась на следующий день утром во всех исследовательских группах.
Процедуры криотерапии проводились по методикам подробно описанным в нашей предыдущей статье [2]. В группе контроля пациенты принимали НПВП (диклофенак) в дозировке 50 мг/сутки.
Критерии включения в исследование: пациенты с ОА коленного сустава ГНУ стадии, диагностированным соответственно классификационным критериям Американской коллегии ревматологов [4] и рентгенологическим критериям Келлгрена и Лоуренса [6]; 2-х сторонний гонартроз ст. 11-1У по Келгрену; возраст больных более 40 лет; давность заболевания более года; наличие боли в суставе при ходьбе 40 мм и более по ВАШ; Индекс Лекена более 9 баллов; терапия НПВП; отсутствие физиотерапии более 6 месяцев; способность и желание пациента дать письменное информированное согласие и выполнять требования протокола.
Критерии не включения: ОА коленного сустава 1 рентгенологических стадий по классификации Кел-грена и Лоуренса; наличие у пациента помимо ОА коленного сустава другого ревматического воспалительного, в том числе аутоиммунного заболевания (например, подагра, псориатический артрит, серонегатив-ный спондилоартрит, системная красная волчанка, склеродермия, воспалительная миопатия и др.) или указание на подобные заболевания в анамнезе; гнойный (септический) артрит коленного сустава в анамнезе; лихорадка и острое воспаление; туберкулез любой локализации; злокачественные новообразования или подозрение на них; обострение язвенной болезни; заболевания крови; неконтролируемое повышение артериального давления; сахарный диабет; индекс массы тела >35 кг/м2; цирроз печени.
Характеристика пациентов по группам лечения подробно представлена в нашей предыдущей статье [2], согласно которой женщины составляли 80-83%,
JOURNAL OF NEW MEDICAL TECHNOLOGIES - 2022 - Vol. 29, № 2 - P. 19-22
мужчины - 17-26%, возраст больных 62 [55,6;71,3] года, индекс массы тела 30,2 [29,5;32,8] кг/м2, длительность заболевания 5,2 [3,5;9,3] года, вторая, третья и четвертая стадия ОА была диагностирована соответственно у 47-50%, 40-43%, 10% больных, по данным индекса Лекена у всех пациентов ОА носил выраженный или значительно выраженный характер.
Оценка боли на терапию проводилась по критериям ответа OMERACT-OARSI (статусу «ответчика» соответствует значительное улучшение динамики боли на >50% или >20 мм по ВАШ, или улучшение - на 20% или 10 мм по ВАШ, а также потребность в терапии НПВП [5].
Статистическая обработка данных проводилась с помощью пакета программ SPSS 19. Применялись методы статистики для непараметрического типа данных. Результаты представлены медианами (Me), 25 и 75% перцентиль. Статистически значимыми считались различия при р<0,05.
Результаты и их обсуждение. Все исследуемые группы больных исходно были сопоставимы по возрасту, полу, индексу массы тела (ИМТ), длительности заболевания, показателям тяжести патологического процесса. В исследовании приняли участие преимущественно женщины в возрасте около 60 лет с избыточной массой тела. Большинство пациентов имели II-III стадию гонартроза, выраженной степени тяжести заболевания согласно показателям альго-функционального индекса Лекена (в среднем 12 баллов) [2].
Как видно из табл. 1 максимальное время купирования боли во всех группах КТ и крио-СМТ имело статистически значимое межгрупповое различие Р<0,05-0,0002. Максимальное время определялось после АЛ о0, минимальное - после ГК СО2 (Т -78оС) и составляло 18-25 мин и 0,5-1,25 мин соответственно. Однако, все исследовательские группы криотерапии и крио-СМТ имели значимое преимущество по сравнении с группой пациентов принимавших диклофе-нак-терапию Р<0,0001.
Таблица 2
Динамика основных клинических параметров на действие однократной процедуры КТ различных температур, крио-СМТ и группы контроля (НПВП) у больных ОА
Таблица 1
Время максимального проявления и продолжительности купирования боли у больных ОА после КТ различных температур, крио-СМТ и группы контроля (НПВП)
Показатель Этап пр-ры Группа1 АЛ и=15 Групп 2 ВКТ и=15 Группа 3 ГК и=15 Группа 4 криоСМТ и=15 Группа 5 НПВП и=15 Р* р**
Боль при движении ВАШ До 57 [46,3;65,1] 56 [46,7;67,2] 57 [47,1;65,9] 58 [46,2;66,1] 52 [45,9;67,5] >0,1
После 12"" [11,9;35,2] 13"" [11,9 ;33,2] 12**** [11,4;31,3] 13 **** [11,7;33,9] 20*** [18,1;42,3] Р*< 0,05 р** >0,1
Боль в покое ВАШ До 46 [26,9;49,5] 45 [29,8;46,3] 43 [26,5;48,9] 45 [27,1;48,9] 43 [28,1;49,2] >0,1
После 0,9"" [0,7 ;10,5] 0,8"" [0,7;10,1] 0,9**** [0,5 ;28,1] 0,9 **** [0,8;10,1] 22** [21,1;30,8] Р*< 0,05 р** >0,1
Ночная боль ВАШ До 33 [31,1;35,0] 33 [32,3;37,1] 33 [31,3;35,1] 32 [30,9;34,9] 34 [31,8;35,2] >0,1
После 11"" [10,9;12,1] 12"" [11,1;12,9] 11**** [10,7 ;12,9] 10 **** [11,7;12,3] 21* [20,2 ;22,1] Р*< 0,05; р** >0,1
Объем движений, градусы До 35,2 [33,9;37,8] 35,8 [32,7;37,9] 35,4 [33,1 ;37,3] 35,6 [33,4;36,9] 35,3 [31,2;37,9] >0,1
После 52,1* [50,9;57,8] 52,5» [51,3;57,1] 52,9* [49,8;57,9] 54,1* [50,8;58,9] 52,3* [50,4;57,6] >0,1
Время прохождения 30м До 24 [23,9;25,8] 24 [23,2;25,1] 24 [23,7;25,3] 26 [24,9;26,9] 24 [23,6;25,5] >0,1
После 15» [14,9;16,1] 15» [14,7;16,5] 15* [14,5;16,4] 16 * [14,8;16,7] 15* [14,8;16,2] >0,1
Примечание: Р<0,05 *; Р<0,01 **; Р<0,001 ***; Р<0,0001****. Статистическая значимость различий между Р* - 1, 2,3,4, и 5 группами; Р** - между 1,2,3,4 группой
П / № Показатель Группа 1 АЛ и=15 Группа 2 крио СМТ и=15 Группа 3 ВКТ и=15 Группа 4 ГК и=15 Группа5 НПВП и=15 Р1,2,3,4,5 между группами
Время купирования боли (мин.) 20 [18;25] 12 [11; 14] 4 [3;5] 0,75 [0,50;1,25] 180 [180;250] Р*<0,05; Р**<0,001 Р***<0,0002 Р****<0,0001
Продолжительность купирования боли, часы 3 [2,3;4,3] 3 [2 ;4,6] 3 [2,5;4,6] 3 [2,5;4,7] 3 [2 ;4,6] Р1,2,3,4,5 >0,1
Примечание: результаты представлены в виде медианы, 25 и 75 перцентиль. Статистическая значимость различий между: Р* - 1 и 2 группа; Р** - 2 и 3 группа; Р*** - 3 и 4 группа; Р**** - 1,2,3,4 и 5 группа
Согласно данным представленным в табл. 2, у пациентов после однократной процедуры КТ различных температур и крио-СМТ, боль по ВАШ при движении, в покое и, ночью - снижалась соответственно на 40-45 (мм), - 30-35 (мм) и - 20-25 (мм), Р<0,0001, без внутри групповых различий, р>0,1. В группе контроля боль по ВАШ при движении, в покое, и, ночью, снижалась менее значимо Р<0,05 и, соответственно, на 27-32 (мм), 10-20 (мм) и 12-16 (мм), Р<0,05-0.001.
Во всех исследовательских группах объем движений в суставах после однократных процедур возрастал на 15-18 градусов, а время прохождения 30м, уменьшалось на 7-10 секунд, без статистически значимых различий между группами, р>0,1, табл. 2.
Полученные данные проведенного научного исследования с использованием методов статистики и критериев оценки эффективности ОМБЯАСТ-ОАЯБ!
JOURNAL OF NEW MEDICAL TECHNOLOGIES - 2022 - Vol. 29, № 2 - P. 19-22
позволяют говорить о преимуществе лечения ОА с использованием криотерапии различных температур и крио-СМТ по сравнении с НПВП по быстроте наступления терапевтического эффекта по влиянию на боль при движении, в покое, и, ночью. Так, в основных исследовательских группах, боль при движении снижалась на 77-79%, в покое на 97-98%, ночью на 66-68%, в группе контроля НПВП, соответственно на 60%, - 49%, - 38%. Преимущественный терапевтический эффект в основных исследовательских группах достигался за более короткий промежуток времени, от 18-25 минут после аппликаций льда и 0,51,25 минут ГК СО2 (Т0 -78оС), по сравнение с группой НПВП в которой максимальный терапевтический эффект проявлялся через 180-250 минут. Полученный результат является важным дополнением ранее опубликованных данных.
Заключение. Таким образом, по совокупности полученных данных (ранее опубликованной статьи и настоящей) установлено, что криотерапия различных температур способна быстрее и эффективнее влиять на исход остеоартроза, по сравнение с НПВП, что является важным аргументом включения метода локальной криотерапии различных температур и крио-СМТ в стандарты лечения ОА, на этапах поликлиника, стационар, центр реабилитации, санаторий-курорт для терапевтического, ревматологического и травматологического профиля.
Высокая эффективность метода криотерапии является следствием прямого лимитирующего действия патогенетических причин остеоартроза. Полученные научные данные позитивного влияния криотерапии на патогенез ОА, мы представим в наших следующих публикациях.
Выводы:
1. Криотерапия различных температур и крио-СМТ, значимо быстрее оказывает терапевтический эффект на боль при движении, в покое и ночью, по сравнении с диклофенак терапией.
2. Криотерапия различных температур и крио-СМТ, более значимо уменьшает выраженность боли при движении, в покое и ночью по сравнении с дик-лофенак терапией.
3. Преимущественная быстрота и эффективность влияния криотерапии на исход остеоартроза, по сравнении с диклофенак терапией позволяет рекомендовать ее как методов выбора лечения заболевания.
Литература / References
1. Дашина Т.А. История и достижения отделения реабилитации больных с заболеваниями органов опоры и движения национального медицинского исследовательского центра реабилитации (1988-1998 гг.). В сборнике: Арбатские чтения. Сборник научных трудов. Москва, 2021. С. 41-55. doi: 10.38006/00187-092-0.2021.41.55 / Dashina TA. Istoriya i dostizheniya otdeleniya reabilitatsii bol'nykh s zabo-levaniyami organov opory i dvizheniya natsional'nogo meditsin-skogo issledovatel'skogo tsentra reabilitatsii (1988-1998 gg.). V sbornike: Arbatskie chteniya. Sbornik nauchnykh trudov [The history and achievements of the Department of rehabilitation of patients with diseases of the organs of support and movement of the National Medical Research Center for Rehabilitation (1988-1998). In the collection: Arbat readings. Collection of scientific papers]. Moscow; 2021. DOI: 10.38006/00187-0920.2021.41.55. Russian.
2. Дашина Т.А., Агасароа Л.Г. Эффективность различных методик криотерапии у пациентов с остеоартрозом // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. 2020. Т. 97, №2. С. 20-28. DOI: 10.17116/kurort20209702120 / Dashina TA, Agasarov LG. Effektivnost' razlichnykh metodik krioterapii u patsientov s osteoartro-zom [Effectiveness of various methods of cryotherapy in patients with osteoarthritis]. Problems of balneology, physiotherapy, and exercise therapy. 2020;97(2):20-8. DOI: 10.17116/kurort20209702120. Russian.
3. Хадарцев А.А., Фудин Н.А., Миненко И.А. Применение гипотермии в сочетании с транскраниальной электростимуляцией в спорте (краткое сообщение) // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2022. №1. Публикация 3-9. URL: http://www.medtsu.tula.ru/VNMT/Bulletin/E2022-1/3-9.pdf (дата обращения 21.02.2022). DOI: 10.24412/2075-4094-2022-1-3-9 / Khadartsev AA, Fudin NA, Minenko IA. Primenenie gipotermii v so-chetanii s transkranial'noj jelektrostimuljaciej v sporte (kratkoe soob-shhenie) [Use of hypothermia in combination with transcranial electrostimulation in sports (short message)]. Journal of New Medical Technologies, e-edition. 2022 [cited 2022 Feb 21] ;1 [about 9 p.]. Russian. Available from: http://www.medtsu.tula.ru/VNMT/Bulletin/E2022-1/3-9.pdf. DOI: 10.24412/2075-4094-2022-1-3-9.
4. Altman R. criteria for classi cation of clinical osteoarthritis // J Rheumatol suppl.1991. Vol. 27. P. 10-12 / Altman R. criteria for classi cation of clinical osteoarthritis. j Rheumatol suppl. 1991;27:10-2.
5. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure - an OARSI/OMERACT initiative // Ostejfrtrthit Cartilage. 2008. Vol. 16, N4. P. 409-414/ Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure - an OARSI/OMERACT initiative. Ostejfrtrthit Cartilage. 2008:16(4):409-14.
6. Kellgren J.H., lawrence J.S. Radiografhic assessment of osteoarthritis // Ann. Rheum. dis. 1957. Vol. 16. P. 494-501 / Kellgren JH, lawrence JS. Radiografhic assessment of osteoarthritis. Ann. Rheum. dis. 1957;16:494-501.
Библиографическая ссылка:
Дашина Т.А., Агасаров Л.Г. Сравнительная оценка действия однократной процедура криотерапии различных температур и диклофенак терапии у больных остеоартрозом // Вестник новых медицинских технологий. 2022. №2. С. 19-22. DOI: 10.24412/16092163-2022-2-19-22. EDN ZLWJVE.
Bibliographic reference:
Dashina TA, Agasarov LG. Sravnitel'naya otsenka deystviya odnokratnoy protsedura krioterapii razlichnykh temperatur i diklofenak ter-apii u bol'nykh osteoartrozom [Comparative evaluation of the effects of a single cryotherapy procedure at different temperatures and diclo-fenac therapy in patients with osteoarthritis Journal of New Medical Technologies. 2022;2:19-22. DOI: 10.24412/1609-2163-20222-19-22. EDN ZLWJVE. Russian.
