CC BY
100
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ МЕДИЦИНА
УДК 615.012.8
© Р.М. Габитов, Ф.Х. Кильдияров, 2014
Р.М. Габитов, Ф.Х. Кильдияров СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СОСТАВА ЗАЩИТНОЙ МАЗИ
ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Уфа
Важнейшей мерой по охране здоровья трудящегося населения является профилактика профессиональных дерматозов - устранение непосредственного контакта с производственными раздражителями. Поэтому разработка дерматологических средств индивидуальной защиты является актуальной. С целью оптимизации состава защитной мази на основе низкомолекулярного полиэтилена были проведены исследования по введению в ее состав адсорбента нового поколения Поли-сорба МП: выбрана оптимальная концентрация, изучены технологические и биофармацевтические свойства. Исследование стабильности и пленкообразующей способности разработанных составов мазей показало, что введение эмульгатора №1 не приводит к стабилизации системы в отличие от эмульгатора Т-2. Установлено, что оптимальной концентрацией для плен-кообразования является концентрация от 1 до 2%. Композиции, в состав которых входит полисорб МП, обладают более высокой адсорбционной способностью и осмотической активностью.
Ключевые слова: профессиональные дерматозы, защитная мазь, стабильность мазевой композиции, адсорбционная активность.
RM. Gabitov, F.Kh. Kildiyarov IMPROVEMENT OF PROTECTIVE OINTMENT COMPOSITION
The most important measure for working population' health protection is prevention of occupational dermatoses, namely elimination of direct contact with occupational irritants. Therefore, the development of dermatological personal protection is up to date. To optimize the composition of protective ointments based on low molecular weight polyethylene studies have been conducted on introduction in its composition of new generation adsorbent Polysorb: the optimal concentration was chosen, technology and bio-pharmaceutical properties were studied. The study of stability and film-forming ability of the developed compositions of ointments showed that the introduction of emulsifier No.1 does not lead to stabilization of the system if compared with the emulsifier T-2. It was established that the optimum concentration of film formation is a concentration of 1% to 2%. Compositions with Polysorb possess a higher adsorption capacity and osmotic activity.
Key words: occupational dermatoses, protective ointment, ointment composition stability, osmotic activity.
Ежегодно более 150 тысяч россиян получают производственные травмы, из них 20 тысяч остаются инвалидами. По статистике 20% несчастных случаев происходят из-за отсутствия средств защиты. Профессиональные дерматозы - это заболевания кожи, обусловленные воздействием различных производственных вредностей. Среди кожных заболеваний профессиональные дерматозы составляют менее 1%, среди профессиональных заболеваний различных органов и систем -более 35%. Поэтому важнейшей мерой по охране здоровья трудящегося населения становится профилактика профессиональных дерматозов, а именно устранение непосредственного контакта с производственными раздражителями [4]. Анализ причин возникновения профессиональной патологии кожи показал, что в 40% случаев она обусловлена отсутствием или недостаточным использованием средств индивидуальной защиты. Использование перчаток в качестве средства индивидуальной защиты не всегда обеспечивает надежную защиту, более того, перчатки сами часто являются причиной контактного дерматита. Необходимо использовать дерматологические средства индивидуальной защиты [1,2]. Разработка и совершенствование защит-
ных мазей с различными вспомогательными веществами является актуальной задачей.
Целью настоящего исследования является совершенствование ранее разработанного состава защитной мази [3] для усиления ее дерматопротекторных свойств. Материал и методы В качестве материалов исследования использованы: низкомолекулярный полиэтилен (ТУ 6-05-1837-82), натрий-карбоксиметилцеллюлоза (ТУ 2231-03407507908-01), эмульгатор Т-2 (ТУ 19-16-35080), глицерин (ФС 42-2202-99), вода очищенная (ФС 42-2619-97). В работе использованы следующие методы: определение высыхаемо-сти мазевой основы и мази, определение осмотической активности, определение защитного действия мази, определение влагопогло-щения, изучение пленкообразующей способности [4].
Результаты и обсуждение Ранее проведенными исследованиями определен состав защитной мази на основе низкомолекулярного полиэтилена (НМПЭ), на который получен патент РФ на изобретение «Средство для профилактики профессиональных дерматозов». Патент на изобретение РФ №2428969 от 20.09.2011 г. [3]. Для улучшения
технологических и биофармацевтических свойств ранее разработанного состава защитной мази проведены исследования с введением в ее состав новых вспомогательных веществ. В качестве вспомогательного вещества для улучшения технологических и биофармацевтических свойств использовали сорбент нового поколения Полисорб МП (ЗАО «Поли-сорб», Россия), обладающий уникальными сорбирующими свойствами. Полисорб МП структурирует 15-20 г воды, способен связывать 300-800 мг белка. При аппликационном применении оказывает кровоостанавливающее и ранозаживляющее действия. Полисорб МП - препарат нового поколения, созданный на основе высокодисперсного кремнезема. Выпускается в виде порошка с размерами частиц от 5 до 20 нм. Он обладает полифункциональными неселективными сорбционными свойствами. Доказана его высокая осмотическая активность, которая превышает действие гипертонического раствора в 10-15 раз и длится в течение 20-24 часов [6]. На основании вышеизложенного мы предположили, что введение Полисорба МП в состав защитной мази повысит ее адсорбционные свойства, адгезивную и осмотическую активность, что приведет к повышению эффективности применения мази.
Одним из требований, предъявляемых к защитным мазям, является способность образовывать на коже прочную эластичную пленку, препятствующую воздействию агрессивных факторов производственной среды. Поэтому наличие пленкообразующей способности позволит косвенным образом определить эффективность и качество разработанных мазевых композиций.
Составы мазевых композиций и
На начальном этапе наших исследований для подтверждения оптимального состава мазевой основы было проведено дополнительное изучение композиций с использованием различных эмульгаторов. Составы исследуемых мазевых композиций, их стабильность и пленкообразующая способность представлены в табл. 1.
Таблица 1
Составы исследуемых мазевых композиций, их стабильность и пленкообразующая способность
Компоненты Состав 1 Состав 2 Состав 3
НМПЭ, г 9,0 2,7 10,0
№-КМЦ, г 3,0 0,9 0,9
Эмульгатор №»1, г - 1,0 -
Эмульгатор Т-2, г 0,9 - -
Глицерин, г 10,0 10,0 10,0
Пентол, г - - 4,0
Вода очищенная, г До 100,0 До 100,0 До 100,0
Пленкообразующая способность +
Стабильность* + - +
* «+» - система стабильна, не расслаивается. «-» - система нестабильна, наблюдается расслоение.
Из табл. 1 видно, что введение в состав 2 эмульгатора №1 не приводит к стабилизации системы, что связано с меньшей степенью эмульгирования, хотя содержание НМПЭ меньше в 3 раза по сравнению с составами 1 и 3. Состав 3 не обладает пленкообразующей способностью, а сохраняет мазеподобную консистенцию. В отличие от составов 2 и 3 состав 1 сохраняет стабильность, образует стабильную пленку, и поэтому в качестве эмульгатора был выбран эмульгатор Т-2.
Дальнейшие наши исследования были связаны с составом 1. Для усиления дермато-протекторных свойств в состав мазевой композиции вводили различные концентрации Полисорба МП и изучали их пленкообразующую способность (табл.2).
Таблица 2
их пленкообразующая способность
Компоненты Состав
1 2 3 4 5 6 7
НМПЭ, г 9,0 9,0 9,0 9,0 9,0 9,0 9,0
№-КМЦ, г 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0
Эмульгатор Т-2, г 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9 0,9
Глицерин, г 10,0 10,0 10,0 10,0 10,0 10,0 10,0
Вода очищенная, г До 100,0 До 100,0 До 100,0 До 100,0 До 100,0 До 100,0 До 100,0
Полисорб МП, г 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 10,0
Пленкообразующая способность + + ± - - - -
Полученные результаты показали, что введение Полисорба МП в состав исследуемых мазевых композиций в концентрации более 2% приводит к потере пленкообразующей способности. Поэтому оптимальной концентрацией для пленкообразования является концентрация от 1 до 2%.
На следующем этапе исследований изучали высыхаемость полученных композиций. Полученные результаты представлены на
рис.1. Из рисунка можно заключить, что составы с содержанием Полисорба МП от 1 до 2% обладают равномерной динамикой потери веса, что способствует сохранению необходимой пленкообразующей способности.
Состав 1 и 2 были отобраны в дальнейшем для изучения осмотической активности. Для того чтобы качественно оценить величину осмотической активности составов 1 и 2, нами были взяты в качестве составов сравне-
ния мазевая основа 1 (табл.1) и состав 4 (табл.3). Составы исследуемых мазевых композиций представлены в табл.3.
мазевых композиции
Таблица 3
Составы композиции для исследования осмотической активности
Компоненты, г Состав
1 2 3 4
НМПЭ 9,0 9,0 9,0 -
№-КМЦ 3,0 3,0 3,0 4,0
Эмульгатор Т-2 0,9 0,9 0,9 -
Глицерин 10,0 10,0 10,0 11,7
Полисорб МП - 1,0 2,0 -
Глина белая - - - 7,8
Тальк - - - 7,8
Вода очищенная До 100,0 До 100,0 До 100,0 До 100,0
стью по отношению к составам сравнения, что объясняется наличием в их составе Поли-сорба МП, который благодаря своей хорошей адсорбционной способности и осмотической активности позволяет адсорбировать и удерживать большее количество влаги.
Состав1 2,5
■ Соста в 2
А Соста в В 2
)< Соста в 4 Соста в 5 а* р п S |>
Соста в 6
с
х 0,5
Результаты изучения осмотической активности исследуемых мазевых композиций представлены на рис.2.
Из рис. 2 видно, что составы 2 и 3 обладают более высокой осмотической активно-
времяэкспозицммнч
—•—Состав! —в-состза? - * { с Л1 г. < — Светло 4
Рис. 2. Осмотическая активность исследуемых мазевых композиций
Выводы
1. Разработан оптимальный состав пленкообразующей мази защитного действия, оптимизированный за счет введения сорбента нового поколения Полисорба МП.
2. Установлено, что содержание По-лисорба МП в концентрации 1% обеспечивает мазевой композиции необходимую пленкообразующую способность, удовлетворительную высыхаемость и оптимальную осмотическую активность.
Сведения об авторах статьи: Габитов Рустам Мавлитович - директор ГУП «Табигат» РБ. Адрес: 450096, г. Уфа, ул.Ст. Кувыкина, 102. Тел./факс: 8(347) 252-06-19. E-mail: [email protected].
Кильдияров Фанис Хамидуллович - к.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической технологии с курсом биотехнологии ГБОУ ВПО БГМУ Минздрава России. Адрес: 450000, г. Уфа, ул. Ленина, 3. Тел./факс: 8(347) 273-61-47. E-mail: [email protected].
ЛИТЕРАТУРА
Вспомогательные вещества, используемые в технологии мягких лекарственных форм (мазей, гелей, линиментов, кремов) (обзор) /Ю.А. Семкина [и др.] //Химико-фармацевтический журнал - 2005. - Т.39, № 9. - С. 45-47.
Каминский, С.Л. Средства индивидуальной защиты в охране труда: учебное пособие. - СПб.: Проспект науки, 2011. - 256 с. Средство для профилактики профессиональных дерматозов/ Ф.Х. Кильдияров, Р.М. Габитов, А.Г. Ялкаев // Патент на изобретение РФ №2428969 от 20.09.2011 г.
Сысуев, Е.Б. Создание и технологическое исследование защитных мазей на гидрофильных основах для использования в качестве профессиональных дерматопротекторов: дис.... канд. фарм. наук: - Пятигорск, 2005. - 125 с.
Тютикова, Н.С. Применение дерматологических средств индивидуальной защиты работников ОАО «Газпром» / Н.С. Тютикова // Газовая промышленность. - 2007. - № 5. - С.76-79.
Урсова, Н.И. Современный взгляд на проблему энтеросорбции. Оптимальный подход к выбору препарата / Н.И. Урсова, А.В. Горелов // Русский медицинский журнал. - 2006. - №19. - С.1391-1397.
1
4
5
6.
