CC BY
5УДК 611.018.5+615.38
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КОМПЛЕКСНОГО ПОДХОДА К ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА КОНТРОЛЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (НА ПРИМЕРЕ РГП НА ПХВ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР КРОВИ»)
Бейбгг Жанерке Бейбгщызы
Казахстанский медицинский университет «ВШОЗ», г.Алматы, Казахстан
Актуальность рассматриваемой проблемы обусловлена тем, что вопросы донорства крови и ее компонентов являются важными для всей системы здравоохранения. Сегодня предъявляются высокие требования к качеству и безопасности компонентов и препаратов крови, которая определяются спецификой их производства и применения [1-2].
Во многих диссертационных работах в России отражены клиническая и производственная трансфузиология по отдельной организации и частные вопросы службы крови (Исмаилов Х.Г., 2008; 2008; Варламова C.B., 2008; Вергопуло A.A., 2009; Ханлачев Е.Е., 2009; Копченко Т.Г., 2009; Пащкова И.А., 2014, Грищина О.В., 2008; Данилова A.B., 2009, Губанова М.Н., 2008; Лаврова В.А., 2009; Красняков В.К., 2009.
Знание местной эпидемиологической ситуации необходимо для эффективного управления и планирования Лабораторной службы. Доступность подходящих методов скрининга и подтверждения, других технологиях, обеспечивающих дополнительную степень инфекционной безопасности являются важными аспектами в лаборатории. За последние десятилетия перед Службой крови стоит задача осознание риска переливания компонентов крови и необходимостью переливания для оказания медицинской помощи. В настоящее время ответственность за качество и безопасность заготовленной крови несут службы крови, поэтому они уполномочены принимать окончательное решение о допуске или отводе донора от донорской деятельности [3-5].
Таким образом, актуальность проблемы заключается в определении осуществление контроля качества определенной доли производимой продукции РЦК на всех этапах заготовки и переработки донорской крови, с целью предотвращения производства и выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации. КЛючевые слова: центр крови, лаборатория, качества, здравоохранение.
Цель исследования: изучить деятельность лаборатории контроля качества и разработать практические мероприятия по совершенствованию деятельности.
Высокие показатели укомплектованности медицинским персоналом практически 100,0% установлено в лаборатории контроля качества, что наглядно продемонстрировано в таблице 1.
Таблица 1- Кадровое обеспечение
Должность По штатному расписанию Физическ их лиц Укомп лектованн ость (%) Текучесть кадров 2019г. (%) Текучесть кадров 2020г. (%)
Ставок Занято
Врачи 2 2 2 100% 27% -
Средний медперсонал 2 2 2 100%
Младший медперсонал 2 2 2 100%
Итого: 6 6 6 100%
Общая категорированность ЛКК составляет 50%. 1 врач-провизор - стаж работы 3 года. По квалификационной категории 2 врача без категории, 2 лаборанта имеют высшую категорию.
Таблица 2 - Квалификационные категории
Должность Всего Без категории Высшая
Абс. % Абс. %
Врачи 2 2 100 0 0
Лаборанты 2 0 0 2 100
На следующем этапе исследования нами проанализированы показатели возраста: Средний возраст сотрудников отделения в 2019г. - 42 года.
Средний возраст сотрудников отделения в 2020г. - 41 год. В 2020 году проведено шесть ВА, по результатам ВА снято 30% ФСК. 3 сотрудника имели дисциплинарные взыскания в виде выговора (табл.3).
Таблица 3 - Возрастной состав лаборатории
Должность Возрастная категория
18-30 31-40 41-50 51-60 Среднии возраст
Врачи 1 1 - - 31 год
Среднии медперсонал - - 2 - 44 года
Младшии медперсонал - 1 - 1 49 лет
В 2020 году зарегистрировано - 2 (33%) листа временной нетрудоспособности, в 2019 году - 6 (54%) (рис.1 ).
2019год 2020год
I Количество сотрудников ■ Из них находились на ЛВНТ ■ Количество дней Рисунок 1 - Лист временной нетрудоспособности у сотрудников
Бактериологический контроль, физико-химический и биологический контроль промежуточной продукции в лаборатории
В соответствии с утвержденным ежеквартальным планом-заданием лабораторией контроля качества проведены исследования на критерии качества следующих продуктов крови:
Установлено, что всего в 2018году было - 1194, в 2019г.- 1174 и 2020г. -1028. Показатели качества цельной крови: гемоглобин, гемолиз в конце хранения, Показатели качества лейкофильтрованных компонентов крови:+ остаточные лейкоциты и показатели качества эритроцитсодержащих компонентов крови: гемоглобин, гематокрит, гемолиз в конце хранения и Показатели качества тромбоцитов: содержание тромбоцитов, остаточные лейкоциты, рН (рис. 2).
■ ЦК "ЭР ■СЗП "КТ
2018 2019 2020
Рисунок 2- Контроль качества компонентов крови в ЛКК
Контроль качества компонентов крови в лаборатории контроля качества (ЛКК) проводится в соответствии с приказом МЗ РК от 02.10.2020 года №113 «Об утверждении Требований к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения». В результате исследования установлено, что Несоответствие компонентов крови требованиям НПА: 2018 г. 3 дозы ЭСКК по показателю гемолиз (0,3%), 2019 г. 2 дозы ЭСКК по показателю гемолиз (0,2%), 2020 г. 2 дозы ЭСКК по показателю гемолиз (0,2%) (рис. 3).
Рисунок 3 - Несоответствие компонентов крови требованиям НПА
Согласно отчету по компонентам крови, отконтролированных в НПЦТ в не соответствовали стандартам качества 2018 г. - 2 (0,5%), 2019г. - 11 (1,8%) и 2020г. - 5 (1,1%) (рис. ).
2018 2019
Рисунок 4 - По компонентам крови, отконтролированных в НПЦТ
По компонентам крови, отконтролированных в НПЦТ, из них не соответствовали стандартам качества за 2018-2020гг. в динамике была не стабильной и в составило 2020 году - 5 (1,1%). Эритроцитсодержащие компоненты крови за этот период увеличилось в 2 раза (табл.5).
Таблица 4- По компонентам крови, отконтролированных в НПЦТ
Наименование 2018 2019 2020
Эритроцитсодержащие компоненты крови 147 293 298
тромбоциты 37 121 40
плазма 188 181 120
Из них не соответствовали стандартам качества 2 (0,5%) 11 (1,8%) 5 (1,1%)
В бактериологическом контроле в 2018 г. 11 несоответствий: из них 8 загрузок альбумина и 3 посуды; 2019 г. 6 несоответствий : из них посуда - 3, пробки - 3; 2020 г. несоответствий не зарегистрировано (рис.5).
2019 2020
□ Бак. контроль ■ Из них (+) Рисунок 5 - Бактериологический контроль
Физико-химический и биологический контроль промежуточной продукции представлен на рис. 6. В 2018 г. из 103 загрузок - 84 (81,5%) пирогенны, в 2019 г. из 104 загрузок - 88 (84,4%) пирогенны и в 2020 г. из 94 загрузок - 72 (76,6%) пирогенны.
Укомплектованность сотрудников 100%, строгое соблюдение и выполнение требований законодательства РК. Полная взаимозаменяемость сотрудников. Средний возраст отделения в 2020г. - 41 год. Исследованные компоненты крови соответствовали требованиям НПА 99,8%, две дозы эритроцит содержащих компонентов крови не соответствовали критерию качества по показателю гемолиз в конце срока хранения. По данному случаю руководителем Управления по контролю качества проведено служебное расследование и составлен план корректирующих мероприятий, заведующие структурными подразделениями ознакомлены. В 2020 году отконтролированных компонентов крови на 12% меньше, чем в 2019 году, в связи с прекращением заготовки эритроцитной массы с мая 2020 года; Не соответствовали стандартам качества 5 образцов лейкофильтрованных компонентов крови из 458, что составило 1,1%. В соответствии с НПА по показателю остаточные лейкоциты требования выполнены, если 90% протестированных доз попадают в диапазон значений.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Анализ обеспеченности медицинских организаций компонентами донорской крови / Е. А. Селиванов [и др.] // Трансфузиология. - 2012. -№ 3. -С. 91-92.
2 Анализ потребностей медицинских организаций в компонентах донорской крови / А. В. Чечеткин [и др.] // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины : материалы конференции. - Киров, 2015. - С. 150-152.
3 Бахметьев, А. В. О некоторых итогах первого этапа внедрения в практику национального проекта «Развитие службы крови России» / А. В. Бахметьев, Л. С. Свекло, С. Л. Автономов / / Вестник Службы крови России. - 2009. - №3. - С. 9-11.
4 Безопасность крови и ее наличие [Электронный ресурс] // Информационный бюллетень ВОЗ, июль 2016 г. Режим доступа: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs279/ru/, дата обращения 31.07.2017
5 Белякова, В. В. Совершенствование лабораторного тестирования для обеспечения вирусной безопасности аллогенных гемокомпонентов : дисс. ... канд. биол. наук : 14.01.21 / Белякова Вера Владимировна ; Гематол. науч. центр РАМН. - Москва, 2015.- 116 с.
КАН КОМПОНЕНТТЕР1Н БАЦЫЛАУ САПАСЫН АРТТЫРУFА КЕШЕНД1 ТЭС1ЛД1 ЖЕТ1ЛД1РУ ("РЕСПУБЛИКАЛЫК КАН ОРТАЛЫ^Ы" ШЖК РМК МЫСАЛЫНДА)"
Бейбiт Жанерке Бейбгщызы
«КДСЖМ» Казацстандык; медицина университетi, Алматы ;., Казахстан
ТYЙiндеме. ДД¥ EQA схемаларын ;уруга жэрдемдесу жeнiндегi а;паратты;-насихаттык; ;ызметте белсендi рел ат;арады, сондай-а; осы схемаларга ;ан ;ую зертханаларыныц ;атысуын кетермелейдь ¥лтты; денсаулы; са;тау органдарына EQA мацыздылыгын мойындау жэне ултты;, мемлекеттш, провинциялы; жэне ауданды; децгейлерде схемалардын, орындалуын ;олдау усынылады. Кэсiби органдарга EQA схемаларын ;уруды ма;улдау жэне ;олдау усынылады. Кан ;ую зертханалы; тэжiрибесiнiц сапасын сырт;ы багалау ДД¥-га муше мемлекеттерге ;ан топтары серологиясындагы EQA схемаларын эзiрлеуге жэне енпзуге ;олдау керсету Yшiн жYргiзiлдi. Ол ултты; органдардыц пайдалануына арналган. TY^Ha,i свздер: ;ан орталыгы, зертхана, сапа, денсаулы; са;тау.
IMPROVEMENT OF AN INTEGRATED APPROACH TO IMPROVING THE QUALITY OF CONTROL OF BLOOD COMPONENTS (ON THE EXAMPLE OF THE RSE AT THE REPUBLICAN BLOOD CENTER)"
Beibit Zhanerke Beibitovna
Kazakhstan's medical university «KSPH», Almaty, Kazakhstan
Summary. WHO plays an active role in promoting the creation of EQA schemes, as well as encouraging the participation of blood transfusion laboratories in these schemes. National health authorities are encouraged to recognize the importance of EQA and support the implementation of schemes at the national, state, provincial and district levels. Professional bodies are encouraged to approve and support the creation of EQA schemes. An external assessment of the quality of laboratory blood transfusion practices was carried out to support WHO member states in the development and implementation of EQA schemes in blood group serology. It is intended for use by national authorities. Keywords: Blood Center, laboratory, quality, healthcare.
