CC BY
37Review article
Blood Service of the Republic of Kazakhstan at the Present Stage: the Experience of Reform and the Prospects of
Development
Zhandos Burkitbayev
Director of the Scientific and Production Center for Transfusiology of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan, Astana, Kazakhstan
Abstract
The work describes the stages of blood service reform and further development prospects. The task was accomplished: transition to a new type of management technologies, on the principles of increasing economic efficiency and unifying the activities of the production link of the blood service.
The conducted reforms allowed creating a blood service in the republic, which corresponds to the best international practice, and ensures the quality, efficiency and safety of transfusion therapy.
Further development of the blood service is aimed at deepening the reforms, studying and developing cellular technologies, new properties of plasma blood components, improving methods of studying the human genome.
Key words: blood service, reforming, efficiency, safety, transfusion therapy.
Казахстан Республикасыньщ Казiрп кезендеп кан кызметк реформалау тэжiрибесi мен даму перспективалары
БYPкiтбаев Ж.^.
Казакстан Республикасы Денсаулык сактау министрлПшн Трансфузиология гылыми-енд 'р 'ют'к орталыгынын директоры, Астана, Казакстан
Тужырымдама
Жумыста кан кызметiн реформалау кезендер'1 мен эр'1 карай даму перспективалары сез етлген. Экономикалык тиiмдiлiктi арттыру мен кан кызметiндегi ендiрiстiк буыннын кызметiн бiрегейлендiру принциптерiндегi баскару технологияларынын жана тYрiне кэшу мiндетi ске асырылды.
ЖYргiзiлген реформалау республикада Yздiк халыкаралык практикага сэйкес келетiн жэне трансфузиялык терапиянын сапасын, тиiмдiлiгi мен кау'таздПн камтамасыз ететiн кан кызметн калыптастыруга мYмкiндiк берд'г
Кан кызметнщ одан аргы дамуы реформаларды терендетуге, жасушалык технологияларды, плазмалык кан компоненттерiнiн жана касиеттерн зерттеу мен дамытуга, адам геномын зерттеу эд'ютемеан жетiлдiруге багытталган.
ТYйiн сездер: кан кызметреформалау, тшмд^к, кауiпсiздiк, трансфузиялык терапия.
Служба крови Республики Казахстан на современном этапе: опыт реформирования и перспективы развития
Буркитбаев Ж.К.
Директор Научно-производственного центра трансфузиологии Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Астана, Казахстан
Резюме
В работе описываются этапы реформирования службы крови и дальнейшие перспективы развития. Была осуществлена задача: переход к новому типу управленческих технологий, на принципах повышения экономической эффективности и унификации деятельности производственного звена службы крови.
Проведенное реформирование позволило создать в республике службу крови, которая соответствует лучшей международной практике, и обеспечивает качество, эффективность и безопасность трансфузионной терапии.
Дальнейшее развитие службы крови направлено на углубление реформ, изучение и развитие клеточных технологий, новых свойств плазменных компонентов крови, совершенствование методик изучения генома человека.
В данной статье использован системный анализ состояния службы крови РК на основе показателей производственной деятельности за период 2010-2017 годы.
Ключевые слова: служба крови, реформирование, эффективность, безопасность, трансфузионная терапия.
Corresponding author: Zhandos Burkitbaev, Director of the Scientific and Production Center for Transfusiology of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan, Astana Postal code: 010000
Address: 10 Kerey, Zhanibek Khandar Str., Astana, Kazakhstan Phone: 8 (7272) 54 33 00 E-mail: [email protected]
J Health Dev 2018;4 (29):34-41 UDC: 61.001.12/.18 Recieved: 02-07-2018 Accepted: 12-11-2018
@ ®
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Введение
Служба крови - одна из актуальных областей отечественного здравоохранения. Эффективность неотложной медицинской помощи, внедрение новых технологий по различным направлениям медицины и, как следствие, состояние показателей здоровья граждан напрямую зависят от развития службы крови.
Служба крови является стратегическим подразделением, которая в первую очередь бывает задействована при чрезвычайных ситуациях. В целом деятельность службы крови направлена на обеспечение потребностей лечебных учреждений в консервированной крови, ее компонентах и препаратах. Достижения производственной трансфузиологии являются одним из условий дальнейшего прогресса клинической медицины. На современном этапе развитие медицинских технологий характеризуется увеличением потребности лечебно-профилактических учреждений в донорской крови и ее компонентах. Все чаще в Казахстане проводятся сложные операции, для осуществления которых необходимо использование большого количества трансфузионных средств.
В системе здравоохранения любого государства служба крови играет одну из ключевыхролей,решая вопросыобеспечения специализированной медицинской помощи высокотехнологичными и качественными компонентами донорской крови [1].
Основная часть
За период 2010-2017 годы в службе крови Казахстана проведен комплекс мер по направлениям:
-Формирование стратегии и координация развития службы крови;
-Оптимизация и централизация службы крови;
-Техническая модернизация службы крови;
-Совершенствование нормативных основ службы крови;
-Внедрение международных
стандартов в части скрининга на инфекции;
-Создание школы трансфузиологов;
-Рациональное применение
компонентов крови [3,4,5].
Система преобразований таких служб Казахстана направлена на осуществление задач перехода к новому типу управленческих технологий, построенного на принципах повышения экономической эффективности и унификации деятельности производственного звена [2]. Также внедрение современных методов лечения изменяет характер оказания трансфузиологической помощи пациентам. Следовательно, донорство крови и ее компонентов является одним из базовых факторов развития высокотехнологичной медицинской помощи.
Разработка и внедрение современных рациональных методов активизации донорства, поиск новых подходов к повышению эффективности мероприятий по привлечению донорских кадров и повышение инфекционной безопасности крови и ее компонентов в наше время является первостепенной задачей развития трансфузионной медицины во всем мире.
Необходимо обеспечить планомерный переход к международным стандартам деятельности, создать условия для проведения научно-прикладных
исследований в производственной и клинической трансфузиологии, принять меры по повышению кадрового потенциала службы крови.
Цель исследования: изучить основные этапы реформирования службы крови.
С целью координации развития службы крови были предприняты следующие шаги.
Для обеспечения полноценного организационно-кадрового и
интеллектуального сопровождения
деятельности службы крови в республике Постановлением Правительства РК от 10 февраля 2011 года №111 было принято решение о создании Научно-производственного центра трансфузиологии в г. Астане [6].
Научно-производственный центр трансфузиологии, обладает кадровым потенциалом для проведения анализа деятельности службы крови республики и выработки проектов управленческих решений, направленных на ее дальнейшее совершенствование.
Сегодня Научно-производственный центр трансфузиологии - ведущая организация в службе крови республики, осуществляющая методическую,
координирующую, нормотворческую,
образовательную, научно-
исследовательскую работу в области трансфузионной медицины.
Мировая практика показывает, что в интересах повышения качества и безопасности продукции необходима централизация службы крови.
Убедительные результаты перестройки службы крови показаны в Египте. В 1997 году правительство Египта реструктурировало 300 госпитальных банков крови с образованием 1 национального, 8 окружных и 30 региональных центров крови, была создана национальная программа безопасного донорства крови (мотивация, рекрутирование, отбор и отвод) на основе единой электронной сети, объединяющей все центры крови. Это привело к тому, что динамика количества заготовленных доз крови увеличилась с 250 тыс. в 1997 году до 700 тыс. в 2000 году, было стандартизовано производство и клиническое применение компонентов крови [7].
В Венгрии вместо 63 банков крови в течение двух лет создали централизованную службу крови: 6 региональных центров и 23 местных банка крови. Лабораторное обследование донорской крови выполняется только в региональных центрах.
В Кувейте централизация службы крови позволила одновременно в национальном масштабе внедрить систему штрих-кодирования ^ВТ-128 [7].
С учетом международного опыта одной из важной мерой последовательного преобразования службы крови стала работа по реструктуризации и оптимизации службы крови, по итогам которой была прекращена деятельность более, чем в 200 отделениях переливания крови при больницах и маломощных центрах крови. Результатом стали централизация и более эффективное использование технических, кадровых и финансовых ресурсов, а также обеспечение высокого качества производимых компонентов крови [8].
На сегодняшний день в Республике Казахстан после реорганизации функционирует 18 организаций,
осуществляющих деятельность в сфере службы крови - Научно-производственный центр трансфузиологии, Республиканский центр крови, 14 областных центров крови, городские центры в городах Алматы и Семей.
В целях проведения технической модернизациислужбыкровипостановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2007 года №1251 утверждена Программа совершенствования службы крови на 2008-2010 годы, в рамках которой осуществлено строительство новых центров крови с полным оснащением медицинским оборудованием в 10 регионах страны из 16, и укрепление материально-технической базы центров крови в остальных регионах.
В итоге реструктуризации были разделены производственное и клиническое звенья службы крови, основная заготовка донорской крови, а также все лабораторные исследования были сосредоточены в областном центре крови, в медицинских организациях-стационарах созданы
кабинеты (или отделения в зависимости от мощности больницы) без функции заготовки донорской крови, для каждого субъекта службы крови разработан функционал, типовые штаты и минимальный стандарт оснащения, стандартизирована деятельность производственного звена и унифицирована работа в клиническом звене службы крови.
Открытие на базе нового НПЦТ курса трансфузиологии заложило основы для формирования научно-исследовательского потенциала и создания собственной школы трансфузиологов, взаимодействующих с мировым сообществом. С момента создания курса на базе НПЦТ прошли обучение более 1000 специалистов с высшим и средним медицинским образованием. Специалисты службы крови проходят обучение на базе ведущих центров крови зарубежья - в Чехии, Польше, Израиле, Германии, США, России и других странах.
В республике ведется постоянная работа по обновлению нормативной базы с целью внедрения международных стандартоввпрактикуслужбыкрови.Врамках реформирования отрасли было принято и усовершенствовано 18 нормативных правовых актов, регламентирующих деятельность службы крови, 8 из которых
прошли государственную регистрацию в Министерстве юстиции РК.
Эти НПА стали основой национального стандарта службы крови, ставшего обязательным для исполнения всеми субъектами здравоохранения с 1 января 2013 года [9].
Основной тенденцией мировой трансфузионной медицины остается совершенствование безопасности и эффективности применения компонентов и препаратов крови. При этом в производственной трансфузиологии
последние достижения связаны с внедрением сложных дорогостоящих технологий производства компонентов крови, а в клинической трансфузиологии -с поиском тактик трансфузионной терапии, основанных на доказательствах.
Ситуация с обследованием донорской крови на инфекции в республике до проведенных реформ была проблематичной, 99% обследования проводились на полуавтоматическом оборудовании и ПЦР тестирование не выполнялось.
Международная практика показывает о необходимости многоуровневого алгоритма лабораторной диагностики и использования нескольких этапов патогенредукции в процессе получения компонентов крови для обеспечения инфекционной безопасности реципиента.
Опыт экономически развитых стран показал, что внедрение фильтрационных технологий крови, свели остаточный риск передачи инфекций к минимуму.
Необходимость лейкофильтрации крови и ее компонентов в настоящее время не вызывает сомнения. В развитых странах согласно международным стандартам безопасности, которых, к сожалению, нет в России, остаточное количество лейкоцитов в дозе компонента крови должно составлять не более одного на 106, что предотвращает аллоиммунизацию, фебрильную
посттрансфузионную реакцию, развитие цитомегаловирусной инфекции, передачу вирусов герпеса и Эпштейна-Барр, передачу вируса Т-клеточного лейкоза человека, резко снижает передачу гепатотропных вирусов — В, С, D, G , TTV, San и ВИЧ, иммуномодуляцию и передачу прионов (возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба).
Во Франции несколько лет назад
при переливании крови произошло заражение гепатитом С и ВИЧ большого числа пациентов, что привлекло внимание общественности и правительства. Уже спустя год после этого в результате мер, принятых на государственном уровне, вся система забора донорской крови была пересмотрена и гемотрансфузия в этой стране стала одной из самых безопасных в мире. Так, 100 % переливаемой крови и ее компонентов проходят лейкофильтрацию. Сегодня во Франции на 400 000 гемотрансфузий приходится всего лишь один случай передачи гепатита С. В США этот показатель составляет один на 125 000, т. к. здесь лейкофильтрацию проходит 90 % донорской крови. Зависимость между процентом фильтрируемой крови и риском заражения прямо пропорциональная. В Нидерландах все компоненты крови проходят лейкофильтрацию, а плазма дополнительно подвергается вирусинактивации.
По литературным данным от 5 до10 % больных СПИД в мире инфицированы при трансфузиях. Эта доля выше в развивающихся странах и еще выше в странах, импортирующих кровь и ее продукты. В Кении, несмотря на обязательный скрининг крови на ВИЧ, фактически в 2 % случаев переливаются инфицированные компоненты крови [7].
Условия заготовки крови в республике соответствуют высоким международным стандартам, активно внедряются технологии дополнительной переработки компонентов, направленные на иммунологическую и инфекционную безопасность. Изучая международный опыт, с 2010 года на базе центра в лабораторной диагностике крови применяется двухэтапный скрининг с использованием полностью автоматизированного аналитического
оборудования закрытого типа, его проведение полностью исключает возможность ошибки.
Данный метод лабораторной диагностики на территории СНГ в государственном масштабе принят пока только в Казахстане, что свидетельствует о прогрессивном развитии службы крови в части использования передовых технологий.
В первую очередь стандарт установил жесткие требования к скринингу донорской крови на трансфузионные инфекции: двухэтапный скрининг
(ИФА+ПЦР) и использование полностью автоматизированных анализаторов
«закрытого» типа. Внедрение ПЦР позволяет ежегодно не допустить к переливанию более 600 образцов инфицированной крови.
При работе над нормативными документами за основу было принято руководство Совета Европы и рекомендации Всемирной организации здравоохранения.
Наряду с двухэтапным скринингом маркеров инфекций при производстве компонентов крови применяются специальные методы их обработки для придания дополнительных свойств иммунологической и инфекционной безопасности, что особенно важно для пациентов педиатрического, онкогематологического профиля.
Применяются методы длительного хранения клеток крови в условиях низких температур, что позволило внедрить в республике способы лечения с применением трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Ежегодно расширяются объемы использования ресурсосберегающих
технологий заготовки крови, а также методов дополнительного обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности компонентов.
После каждой донации архивируется образец крови, который сохраняется в центре крови в течение 3 лет для использования в спорных случаях, при проведении референс-исследований.
Принятый стандарт позволил добиться унификации подходов к лабораторному тестированию, улучшить сервисное обслуживание высокотехнологичного
медицинского оборудования [10].
Унификация подходов позволила в централизованном масштабе
усовершенствовать и технологии заготовки современных компонентов крови. Выросли показатели обеспечения инфекционной и иммунологической безопасности донорской крови - вирусинактивации, лейкофильтрации, облучения, получения высокотехнологичных компонентов крови - аферезных тромбоцитов, лимфоцитов, гемопоэтических стволовых клеток, в 100% проводится патоген-инактивация тромбоцитов, внедрены технологии криогенного хранения стволовых клеток, применяются специальные методики обработки лимфоцитов [8].
Все информационные
производственные процессы в каждом центре крови автоматизированы на основе бар-кодирования информации, в текущем году региональные базы данных о донорах и лицах, отведенных от донорства, будут объединены в единую информационную платформу на базе НПЦТ.
В службе крови республики с 2012 года действует республиканская референс-лаборатория, которая проводит оценку качества лабораторных исследований в центрах крови, в том числе путем повторного выборочного тестирования архивных образцов крови, отобранных в центрах крови регионов. Референс-лаборатория для контроля своих результатов участвует в международных программах оценки качества, ежегодно отправляет для повторного тестирования в ведущие зарубежные лаборатории от 500 до 1000 своих образцов.
По поручению Министерства здравоохранения в 2011 году на базе НПЦТ создана первая и уникальная для республики лаборатория
иммунологического типирования, которая оказывает сопровождение процесса развития трансплантаций органов и тканей в Казахстане. Благодаря работе лаборатории типирования ежегодное количество трансплантаций органов выросло в десятки раз, в Казахстане стала возможной пересадка костного мозга при лейкозах, создается лист ожидания пациентов, нуждающихся в пересадке органа, Регистр потенциальных доноров ГСК. При поддержке специалистов НПЦТ в 2015 году создана вторая лаборатория типирования на базе Республиканского центра крови в Алматы для решения вопросов по южному региону страны, а в 2018 - в Актобе для западного региона Казахстана [11].
В результате практической деятельности были открыты 4 новых гена казахской популяции, которые зарегистрированы в Международной базе данных HLA-аллелей, насчитывающей более 12 тысяч аллелей.
В рамках перехода к обязательному медицинскому страхованию был проведен системный анализ состояния финансирования службы крови, разработаны и утверждены единые тарифы на компоненты крови. В результате были
выделены дополнительные объемы финансирования, устранен дефицит средств для обеспечения надлежащего качества выпускаемых продуктов крови.
Результаты работы казахстанских специалистов послужили поводом для проведения в 2016 году Международного семинара для стран СНГ «Казахстанская
Выводы
Проведенные преобразования
позволили создать в Казахстане службу крови, соответствующую лучшей международной практике и обеспечивающей качество, эффективность и безопасность трансфузионной терапии. Дальнейшее
модель службы крови. Опыт и перспективы», участие в котором приняли более 100 специалистов из 11 постсоветских стран. По оценкам авторитетных зарубежных экспертов, служба крови Казахстана достигла хороших результатов в своем развитии и является лидером среди постсоветских стран, не уступая службам крови стран Европы и США [12].
развитие службы крови направлено на углубление реформ, изучение и развитие клеточных технологий, новых свойств плазменных компонентов крови, совершенствование методик изучения генома человека.
Литература
1. Скорикова С.В., Буркитбаев Ж.К., Жибурт Е.Б. Донорство крови и жизнь. Корреляции // Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №4.- С. 24-28.
Skorikova S.V., Burkitbaev Zh.K., Zhiburt E.B. Donorstvo krovi i zhizn'. Korreljacii (Blood donation and life. Correlations) [in Russian]. Transfuziologija. 2013; 14 (4): 24-28.
2. Концепция развития службы крови Республики Казахстан на 2011-2015 годы: утв. приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 сентября 2011 года, №614.
Koncepcija razvitija sluzhby krovi Respubliki Kazahstan na 2011-2015 gody (The concept of development of the blood service of the Republic of Kazakhstan for 2011-2015) [in Russian]: utv. prikazom Ministra zdravoohranenija Respubliki Kazahstan ot 12 sentjabrja 2011 goda, №614.
3. Буркитбаев Ж.К. Оптимизация национальной структуры службы крови в Республике Казахстан //Кан ;ызметiнiн журналы. - 2015. №2 (5). С.8-9.
Burkitbaev Zh.K. Optimizacija nacional'noj struktury sluzhby krovi v Respublike Kazahstan (Optimization of the national structure of the blood service in the Republic of Kazakhstan) [in Russian]. Kan ку.zmetinin zhurnaly. 2015; 2 (5): 8-9.
4. Абдрахманова С.А. Казахстанская модель службы крови. Опыт и перспективы // Кан н;ызметiнiн журналы. - 2016. №2 (7). С.6-10.
Abdrahmanova S.A. Kazahstanskaja model' sluzhby krovi. Opyt i perspektivy (Kazakhstan model of blood service. Experience and prospects) [in Russian]. ^n y metinin zhurnaly. 2016; 2 (7): 6-10.
5. БуркитбаевЖ.К., Магзумова Р.З., Алиева Ж.Н. и др. Кадровый менеджмент службы крови в Казахстане // Вестник Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан. - 2012.- № 4(47).- С.30-33.
Burkitbaev Zh.K., Magzumova R.Z., Alieva Zh.N. i dr. Kadrovyj menedzhment sluzhby krovi v Kazahstane (Blood service Human Resource Management in Kazakhstan) [in Russian]. Vestnik Medicinskogo centra Upravlenija delami Prezidenta Respubliki Kazahstan. 2012; 4(47): 30-33.
6. Передача ГКП на ПХВ «Центр крови» в республиканскую собственность и переименование в РГП на ПХВ «Научно-производственный центр трансфузиологии: утв. постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 февраля 2011 года, № 111.
Peredacha GKP na PHV «Centr krovi» v respublikanskuju sobstvennost' i pereimenovanie v RGP na PHV «Nauchno-proizvodstvennyj centr transfuziologii (Transfer of the PCL on the PVC "Blood Center" to republican ownership and renaming it to the RSE on the PVC "Scientific and Production Center for Transfusiology") [in Russian]: utv. postanovleniem Pravitel'stva Respubliki Kazahstan ot 10 fevralja 2011 goda, № 111.
7. Программа о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы: утв. постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2007 года, № 1251.
Programma o merah po sovershenstvovaniju sluzhby krovi v Respublike Kazahstan na 20082010 gody (Program on measures to improve the blood service in the Republic of Kazakhstan for 2008-2010) [in Russian]: utv. postanovleniem Pravitel'stva Respubliki Kazahstan ot 21 dekabrja 2007 goda, № 1251.
8. Жибурт Е.Б. В чем и почему мы уступаем // Медицинская газета. 2018. - №28. - С.
7.
Zhiburt E.B. V chem i pochemu my ustupaem (What and why are we losing) [in Russian]. Medicinskaja gazeta. 2018; 28: 7.
9. Алиева Ж.Н., Бабатова А.М. Новое в нормативных правовых актах, регулирующих деятельность службы крови Республики Казахстан // К,ан ^ызметiнiн журналы. -2014.-№1(2).- С.40-48.
Alieva Zh.N., Babatova A.M. Novoe v normativnyh pravovyh aktah, regulirujushhih dejatel'nost' sluzhby krovi Respubliki Kazahstan (New in the regulatory legal acts regulating the activities of the blood service of the Republic of Kazakhstan) [in Russian]. Kan ку.zmetinin zhurnaly. 2014; 1(2): 40-48.
10. Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А., Караваев А.В., Буркитбаев Ж.К. Стратегии безопасности переливания крови //Гематология и трансфузиология. - 2012.- Т.57.- №3.
- С.10.
Zhiburt E.B., Shestakov E.A., Karavaev A.V., Burkitbaev Zh.K. Strategii bezopasnosti perelivanija krovi (Blood safety strategies) [in Russian]. Gematologija i transfuziologija. 2012; 57 (3): 10.
11. Буркитбаев Ж.К., Абдрахманова С.А., Турганбекова А.А. Служба иммунологического типирования тканей в Республике Казахстан // Кан ¡^ызметтН журналы. - 2017. - №1 (8).
- С.23-26.
Burkitbaev Zh.K., Abdrahmanova S.A., Turganbekova A.A. Sluzhba immunologicheskogo tipirovanija tkanej v Respublike Kazahstan (Immunological tissue typing service in the Republic of Kazakhstan) [in Russian]. ^n ку.zmetinin zhurnaly. 2017; 1 (8): 23-26.
12. Буркитбаев Ж.К., Абдрахманова С.А., Скорикова С.В., Жибурт Е.Б. Региональные особенности донорства крови в Республике Казахстан: первичные и выездные донации // Трансфузиология. - 2017. - Т. 18.- №2.- С.13-20.
Burkitbaev Zh.K., Abdrahmanova S.A., Skorikova S.V., Zhiburt E.B. Regional'nye osobennosti donorstva krovi v Respublike Kazahstan: pervichnye i vyezdnye donacii (Regional features of blood donation in the Republic of Kazakhstan: primary and exit donations) [in Russian]. Transfuziologija. 2017; 18 (2): 13-20.
