CC BY
3
Журнал ГрГЛУУ 2005 № 4
практикующему йрдчу
УДК: 617-089 84161 S 014 417: 617-082 (476.0)
СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОНСЕРВИРОВАННЫМИ В ЖИДКИХ СРЕДАХ БИОИМПЛАНТАТАМИ ХИРУРГИЧЕСКИХ СТАЦИОНАРОВ г. ГРОДНО
А. В. Калугин, С. И. Болтрукевич, И. П. Богданович УО «Гродненский государственный медицинский университет» Гродненский областной центр травматологии и ортопедии
В клинике травматологии и ортопедии ГрГМУ, согласно приказам МЗ РБ и УОЗ Гродненского облисполкома по результатам выполнения Республиканского ОНТП, создана «Лаборатория по забору, консервированию и использованию аллогенных тканей», осуществляющая обеспечение хирургических стационаров г. Гродно биоимп-лантатами, консервированными по разработанным авторами методикам. Ткани применены в 1495 пластических вмешательствах на органах опоры и движения, костях черепа, тканях лица и головы с положительными результатами в 93,25% вмешательств.
Ключевые слова: биоимплантаты, способы консервации, система обеспечения хирургических стационаров, реконструктивные вмешательства.
In conformity with the orders of the Public Health Ministry of the Republic of Belarus and Public Health Organization Directory of the Grodno Regional Executive Committee «The laboratory for sampling, conservation and application of allogenic tissues» has been founded in the Clinic of Traumatology and Orthopedy of the Grodno State Medical University as a result of the Republican Separate Scientific-Technological Project implementation. Now this laboratory provides surgical in-patient hospitals of Grodno with bioimplants, conserved according to the method elaborated by the authors. The application of tissues in 1495 plastic surgeries on the organs of the muscular-skeletal system, skull bones, head and face tissues has resulted in positive outcomes in 93,25% interventions.
Key words: biological implants, conservation methods, system of providing surgical in-patient hospitals, reconstructive surgical intervention.
Виедеинс
Выполнение реконструктивных вмешательств, направленных на восстановление, как анатомической целостности органа, так и его функции тесно связано с использованием пластических материалов, причем расширение объёмов операций, усложнение техники вмешательств постоянно сопряжены с проблемой дефицита биоимплантатов [ 1, 2,5, 9]. В ряде случаев применение аутологичных тканей как «золотого стандарта» вполне обосновано и оптимально как по необходимым объёмам, так и по качествам материала [3, 4, 6, 8]. Известно, что основные требавания к консервированным статическим тканям сводятся к высокой остеоиндук-тивности, минимальной антигенности, оптимальной скорости и синхронности трансформации пластического материала в зоне трансплан 1ации [1, 2, 7, 9]. Однако, достоточно часто встаёт вопрос как дефицита тканей, так и необходимости придания им особых свойств, таких, как замедленная резорбция и полноценная трансформация на фоне высокой остеоиндуктивности, повышенная устойчивость к микробному агенту, бактерицидность, активное влияние на ткани в зоне трансплантации (пожилой и детский возраст, полифокальность предполагаемых вмешательств, большие по объёму пострезекционные и посттравматические дефекты, постинфекционные очаги и др.) [2,3, 5,6].
Во многих странах мира с этой целью широко используются аллогенные ткани, стерилизованные и консервированные различными способами, причём среди авторов нет единого мнения, какой из
них наиболее целесообразен, так как разные условия выполнения трансплантации предъявляют различные требования к пластическим материалам [1,2,3,4,6].
Материал и методы
В клинике травматологии и ортопедии Гродненского государственного медицинского университета более 20 лег проводятся работы по созданию новых и совершенствованию известных методик обработки и консервирования биологических тканей в жидких средах. Предложенные методики отличаются доступностью, простотой и эффективностью, снижают антигенность пластического материала и сохраняют биологическую полноценность тканей (А.с. №№ 862878, 1012856,1497784). Эти методики позволяют не только эффективно стерилизовать и консервировать ткани, но и придавать им устойчивость к микробному агенту, а также активно влиять на репаративные процессы в зоне трансплантации.
Проведенные в нашем центре исследования в рамках Республиканского ОНТП «Разработать и внедрить комплексную систему заготовки, стерилизации, консервации, хранения аллогенных тканей опорно-двигательного аппарата в жидких средах для трансплантации» показали преимущества, высокую эффективность и безопасность для реципиента данных методик.
В соответствии с Законом РБ «О трансплантации органов и тканей», Минск, 1997 г. и во исполнение приказов МЗ РБ № 150 от 20.06.97 г., Гродненского облисполкома № 312 от 09.09.98 г. и № 6/5 -
практикующему врлчу
Журнал ГрГМУ 2005 №4 ———————————
Л - 1/10 от 13.01.1999 г., приказом № 280 по ГКО СМП г. Гродно от 14.10.99 г. «О совершенствовании и развитии трансплантационной помощи», в ГКО СМП г. Гродно на базе патолого-анатомичес-кого отделения создана «Лаборатория по забору, консервированию и использованию аллогенных тканей» (далее - Лаборатория), сформирована бригада по забору и заготовке органов и тканей для трансплантации в составе 5 врачей и 1 медсестры.
Забор трупного материала (статических тканей скелета) осуществляется в соответствии с приложением №1 приказа № 180 МЗ РБ от 20.06.97 г. Заготовка аллогенных тканей производится в секционных залах морга с разрешения судебно- медицинского эксперта или патологоанатома от трупов людей не старше 40 лет. Аллогенный материал получают от лиц, скоропостижно скончавшихся в результате травм, сердечно-сосудистых заболеваний, острой кровопотери, механической асфиксии, заболеваний неинфекционной этиологии. Исключается заготовка тканей у умерших от туберкулёза, инфекционных, онкологических и венерических болезней, СПИДа, гнойных и септических процессов, отравлений ядами и неустановленными веществами. Забор материала осуществляется в первые 24 часа после наступления смерти при условии хранения трупа в холодильной установке.
Перед изъятием пластического материала механическим путём удаляется волосяной покров, кожные покровы обрабатываются антисептиками и затем просушиваются. Изъятие тканей производится без соблюдения правил асептики и антисептики, что значительно ускоряет и упрощает процесс заготовки и может быть поручено обученному среднему медицинскому персоналу. Полученный материал погружается в физиологический раствор и доставляется в Лабораторию. Параллельно с заготовкой пластического материала производится забор крови на исследование маркеров гепатита, RW и СПИД с отправкой в соответствующие лаборатории.
В Лаборатории из заготовленной костной и хрящевой ткани при помощи аппарата для обработки костей формируют пластический материал необходимой формы, длины. Отбирают отдельно костную ткань для деминерализации. Деминерализацию костной ткани осуществляют следующим образом. Очищенные от мягких тканей, костного мозга, обезжиренные при помощи спирта либо ацетона костные фрагменты помещают в 2,4 N - 4,8 N раствор соляной кислоты в герметически закрытые стеклянные сосуды, которые помещают в бытовой холодильник при температуре +2-+4°С и выдерживают до необходимой степени деминерализации. Контроль за скоростью и полнотой деминерализации осуществляют проколом иглой или скручиванием трансплантата по оси. Затем деминерализованную кость промывают в проточной воде в течение 1,5-2 часов, остатки кислоты погашают, помещая материал в 10% раствор тиосуль-
фата натрия (контроль - прекращение помутнения раствора).
Сухожилия освобождают от окружающих тканей, сохраняя перитенон. Их группируют по длине и поперечным размерам. Твёрдая мозговая оболочка (ТМО) разрезается на полосы, хрящи очищают от надхрящницы. Заготовленный материал промывается физиологическим раствором и помещается на чистое сухое полотенце, простыню, салфетку. Приготовленный таким образом пластический материал погружают в герметичные стеклянные ёмкости с консервирующим составом, который готовят следующим образом. Из концентрированного раствора нейтрального формалина (37% раствор формальдегида (ФА)) и 25%, 50% или 75% раствор глутарового альдегида (ГА) готовят растворы необходимой концентрации. В качестве растворителя используют стерильные изотонические растворы хлорида натрия или Рингер-Локка. Затем рабочие растворы смешивают в соотношении 1:1 и рН среды доводят до 7,0-7,4. Для этого применяют фосфатный буфер из расчета 10-30 мл на каждый литр консервирующей смеси. Нейтрализация формалина осуществляется до приготовления консервирующей смеси в течение суток путем добавления к нему толченого мела, из расчета 100 г мела на каждый литр формалина.
Костную ткань, деминерализованный костный матрикс (ДКМ) хранят в смеси 0,4 % ФА и 0,1 % ГА, сухожилия, ТМО, хряши - в смеси 0,2 % раствора ФА и 0,05 % раствора ГА с добавлением глицерина в соотношении 1 : 4. Материал помещают в стеклянные ёмкости, заполненные консервантом (1 часть материала на 6-8 частей раствора), плотно закрывающиеся крышками, и помещают в бытовой холодильник с температурным режимом +2°С-+4°С. В процессе хранения производится бактериологический контроль ежемесячно, определяется стабильность растворов и их концентрация. Консервант меняют в течение первого месяца хранения 1 раз в неделю, а в дальнейшем - 1 раз в 1-2 месяца. Пластический материал пригоден к применению со сроком консервации не менее 20 дней, предельный срок хранения материала - 18 месяцев. Обеспечение хирургических отделений лечебных учреждений г. Гродно осуществляется по заявкам лечащих врачей после консультации с ответственными за трансплантацию сотрудниками, в соответствии с приказом № 280 ГКО СМП от 14.10.99 г.
В Лаборатории ведутся журналы регистрации забора трупных тканей, регистрации выдачи тканей, учёта результатов применения трансплантатов.
Результаты и обсуждение
Высокие качественные характеристики консервированного в Лаборатории пластического материала при достаточном объёме позволили применить его в ряде гродненских клиник с высокой степенью эффективности (диаграмма 1, диаграмма 2).
Журнал ГрГЛУУ 2005 № 4
прлктикуюи i едгуурлчу
топедии аллогенная минерализованная костная ткань использована у 834 пациентов в 912 операциях на опорно-двигательной системе; ДКМ - у 167 пациентов в 196 вмешательствах; сухожильная ткань и твёрдая мозговая оболочка у 118 пациентов в 124 вмешательствах на опорно-двигательной системе. Возраст оперированных больных составил от 12 до 76 лет.
Положительные результаты при применении минерализованной аллокости получены у 87 % оперированных пациентов, использование ДКМ позволило получить положительные результаты в 91 % случаев. Оперативные вмешательства, выполненные с применением аллосухожилий и ТМО, обеспечили положительные результаты в 94 % операций.
В клинике нейрохирургии минерализованная аллокость применена в 42 операциях, а аллогенная деминерализованная костная ткань использована в 41 вмешательстве для замещения дефектов черепа. Возраст пациентов составил от 17 до 67 лег. Использование ДКМ аллогенного генеза привело к положительным результатам в 99 % вмешательств, минерализованная аллокость - в 97,8 % операций.
В отделении челюстно-лицевой хирургии Гродненской областной клинической больницы аллоген-ный ДКМ и хрящевая ткань применены у 52 больных в возрасте от 11 до 66 лет. Положительные результаты составили 89 %.
В клинике оториноларингологии использован аллогенный ДКМ и хрящевая ткань у 124 пациентов в 128 операциях. Возраст пациентов - от 14 до 69 лег, с положительными исходами в 95 % случаев.
124
327
□ мин« рял нювяннйи
яллакость Ц яллогенмый дкм
□ яллиге нны н хрящ
□ нллосухожкпня И ТМО
Диаграмма 1. Распределение по видам использованного в операциях консервированного пластического материала.
93,50%
92,50%
91,511%
93,50%
□ мннермлизовяиния яллокость
^яллогенньш дкм
□ яллогенный хряш
□ яллосухожшшн 14 тма
Диаграмма 2. Результаты оперативных вмешательств при применении различных видов консервированных оиоимплантатов.
1. В современной пластической хирургии существует высокий уровень потребности в биоимплан-татах.
2. Разработанные и внедрённые авторами в практику методики обработки и консервации биологических тканей для трансплантации обладают высокой степенью эффективности и экономичности.
3. Предложенные методики нуждаются в более широком распространении в практической хирургии.
Литература
1. Болтрукевич С.И., Калугин А.В., Богданович И.П. Современная концепция заготовки, стерилизации и консервации биологических тканей для трансплантации //«Актуальные вопросы имплантологии в травматологии и ортопедии». Междунар науч. конф., Сб матер.-26-27 окт. Гродно. 2000. С. 6-16.
2. Калинин А.В. Нуги совершенствования системы обеспечения лечебных учреждений травматолого-ортопедического профиля консервированными биоимплантатами // Автореф. дисс док-тмед. наук. - СПб, 2003. - 40 с.
3. Калугин А.В., Болтрукевич С И , Богданович И.П. и др. Организация обеспечения пластическими материалами хирургических отделений I КО СМП г. Гродно // 60 лет службе скорой помощи и 10 лет УЗ «ГКО «СМП». Науч.-практ конф., Сб науч. работ- 25 февр. Гродно, 2005.-С 74-76.
4 Першуксвич И.А. Консервированная костная ткань в пластике
дефектов черепа //Автореф дис канд. мед. наук. - Мн, 2003
- 19 с.
5 Савельев В.И., Калинин А В Заготовка стерилизованных био-имплаитатов, используемых в восстановительной хирургии / Заболевания и повреждения опорно-двигательного аппарата у взрослых: Тез. V областной науч - практ. конф. СПб. 1999
- С. 63.
6. Савельев В.И , Калинин А.В., Солодов И А Стерилизация как основа массовой заготовки биологических трансплантатов и современных условиях // «Актуальные вопросы имплантологии в травматологии и ортопедии». Междунар научн конф Сб. маге! ■ 26-27 окт. Гродно, 2000. - С 16-20
7. C'urrey J.D. et al. Effects of ionizing radiation on the mechanical properties of human bone /J.D.C'urrey. J l-'orcman, J.l.acetis et a !. /J. Orthop. Res.-1997 -V 15, № 1 -P. 161-166.
8. kakiuchi M., Ono K. Preparation of bank using dclatting, freeze -drying and stcrilisaion with ethylene oxyde gas. Part 2. Clinical evaluation of its efficacy and safety//lnt. Orthop -1996.-V20,№ 3.-P. 147-1 52.
9. Schwartz 7.. et al., Ability of commertial demineralizcd freeze-dried bone allograft to induce new bone formation / Z. Schwartz, J.T. Mellonig, D.L Carnes et al// J. Periodontol -1996.-V 67, № 9,- P. 918-928
Resume
THE SYSTEM OF PROVIDING THE GRODNO SURGICAL IN-PATIENT HOSPITALS WITH BIOIMPLANTS CONSERVED IN LIQUID MEDIA
Kalugin A.V., Boltrukevich S.I., Bogdanovich I.P. Aim of the study: analysis and assessment of the system of providing the Grodno surgical in-patient hospitals with biological gra! 1 fts conserved according to the method elaborated by the authors. Conclusions:
1. In the current plastic surgery biological grafts are highly demanded.
2. The elaborated and introduced into medical practice methods of processing and conservation of biological tissues for transplantation possess high efficacy and economy.
3. The suggested methods should be widely spread in the operative surgery.
41.011%
