CC BY
53
Система добровольной сертификации стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов
Е. В. Осинцева, В. В. Толмачев
Представлена «Система добровольной сертификации стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов «Метрон-СО» (Система ДССО). Цель Системыг ДССО — подтверждение соответствия метрологических и технических характеристик отраслевыгх стандартныгх образцов, стандартныгх образцов предприятия независимой компетентной организацией. Приведеныг основныге правила Системыг ДССО (цели и задачи сертификации, организационная структура, порядок проведения сертификации и т. п.). Система ДССО зарегистрирована Федеральныгм агентством по техническому регулированию и метрологии (свидетельство о регистрации № РОСС RU.B201.04МУ00).
Среди большого числа стандартных образцов, используемых для градуировки средств измерений, контроля погрешности методик выполнения измерений, наиболее многочисленную категорию представляют отраслевые стандартные образцы (ОСО) и стандартные образцы предприятий (СОП). С распадом отраслевой системы управления в Российской Федерации многие отраслевые институты, имевшие метрологическую службу и обеспечивавшие потребность испытательных лабораторий в соответствующих стандартных образцах, либо прекратили свое существование, либо перестали вести реестры отраслевых стандартных образцов.
Сложная ситуация в части экспертизы материалов по разработке новых СОП, ведения реестра СОП сложилась на многих производственных предприятиях. Отсутствие метрологических служб и высококвалифицированных специалистов-метрологов вынуждает руководителей лабораторий предприятий вести поиск компетентных организаций, способных подтвердить соответствие метрологических и технических характеристик, используемых ОСО и СОП установленным изготовителем.
Многочисленные контакты специалистов Головного органа государственной службы стандартных образцов (ГО ГССО) с потенциальными потребителями СОП и ОСО, а также с представителями аккредитующих орга-
нов указывают на то, что отсутствие документов, выданных независимым компетентным органом и подтверждающих соответствие метрологических и технических характеристик ОСО и СОП характеристикам, заявленным в паспорте на СО, снижает степень доверия к этим СО.
Непростым вопросом для потенциальных потребителей СО является поиск необходимых при испытаниях продукции, контроле технологического процесса стандартных образцов. Основная масса потребителей СО обращается в ГО ГССО за информацией о наличии в Государственном реестре тех или иных государственных стандартных образцов (ГСО). Отсутствие соответствующих ГСО в Государственном
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ № 1, 2005
54
Новости
реестре и отсутствие централизованной базы данных по ОСО и СОП значительно осложняет потребителям поиск необходимых им СО.
Таким образом, существует несколько причин, определяющих необходимость создания системы, комплексно решающей проблемы, связанные с поиском, разработкой, применением ОСО и СОП:
— необходимость подтверждения метрологических и технических характеристик ОСО и СОП;
— необходимость создания централизованной базы данных по ОСО и СОП;
— помощь экспертам по аккредитации лабораторий при проверке соответствия метрологических характеристик СО характе-
ристикам, установленным изготовителем СО.
В соответствии с [1] сертификация представляет собой рыночный механизм, позволяющий независимой от изготовителя и потребителя организации подтвердить соответствие продукции параметрам, установленным изготовителем.
ФГУП УНИИМ разработал Систему добровольной сертификации стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов «Метрон-СО» (Система ДССО).
Цели Системы ДССО:
— обеспечение единства измерений;
— содействие повышению конкурентоспособности ОСО и СОП на рынке.
Задачи Системы ДССО:
— подтверждение независимой компетентной организацией соответствия технических и метрологических характеристик СО характеристикам, заявленным изготовителем СО;
— подтверждение соблюдения изготовителями СО требований Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ);
— содействие потребителям в компетентном выборе СО и их производителей;
— информирование экспертов по аккредитации лабораторий о соответствии используемых в лабораториях СО установленным метрологическим характеристикам;
— создание банка данных сертифицированных СО с целью информирования потребителей об их наличии в РФ.
Система ДССО направлена на подтверждение соответствия технических (природа материала, его агрегатное состояние, фасовка) и метрологических (аттестованное значение аттестуемой характеристики, погрешность аттестованного значения) характеристик СОП и ОСО характеристикам, установленным в техническом задании (ТЗ) на разработку и изготовление СО, в паспорте на СО. При необходимости может быть подтверждена компетентность заявителя.
Организационная структура системы ДССО
Система добровольной сертификации стандартных образцов предполагает следующий состав участников:
— Центральный орган по сертификации (центральный орган Системы ДССО);
Certified Reference Materials № 1, 2005
Новости
55
— Совет Системы;
— Совет по аттестации экспертов;
— Органы по сертификации;
— Испытательные лаборатории;
— Заявители (разработчики, изготовители, потребители СО) на проведение сертификации.
Основные функции Центрального органа Системы ДССО
Центральный орган Системы ДССО представляет ФГУП УНИИМ, Головной орган государственной службы стандартных образцов.
Основные функции Центрального органа Системы ДССО:
— Определяет и утверждает Совет Системы ДССО;
— Организует и координирует работу органов по сертификации;
— Организует Совет по аттестации экспертов;
— Координирует деятельность испытательных лабораторий, входящих в Систему ДССО;
— Устанавливает правила и процедуры оформления сертификатов;
— Ведет реестр уполномоченных органов по сертификации, аттестованных экспертов, сертифицированных СО;
— Разрабатывает и совершенствует нормативные документы, применяемые в Системе ДССО, рассматривает апелляции;
— Взаимодействует с Федеральными органами исполнительной власти и территориальными органами Ростехрегулирования;
— Выполняет функции органа по сертификации.
Функции, права и обязанности Центрального органа по сертификации Системы ДССО регламентированы «Положением о Центральном органе по сертификации Системы ДССО».
Состав и функции Совета Системы ДССО
Центральный орган по сертификации формирует Совет Системы ДССО из представителей Центрального органа по сертификации, уполномоченных органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий, участвующих в Системе ДССО, органов исполнительной власти.
Совет Системы ДССО представляет собой совещательный орган, подготавливающий предложения по формированию единой политики в области ДССО и применению Системы ДССО.
В полном объеме функции и права Совета регламентированы «Положением о Совете Системы ДССО», утверждаемым Центральным органом Системы ДССО.
Совет по аттестации экспертов Системы ДССО
Совет по аттестации экспертов, формируемый Центральным органом Системы ДССО, осуществляет аттестацию экспертов, прошедших предварительное обучение в учебном центре «Мет-рон». Аттестованные эксперты должны быть зарегистрированы в Регистре Системы ДССО.
Органы по сертификации в Системе ДССО
Организации, входящие в Систему ДССО в качестве органов по сертификации (ОС), должны иметь статус юридического лица, должны быть проверены на компетентность и уполномочены Центральным органом на право проведения работ по сертификации в Системе ДССО с выдачей им свидетельства.
Функции, выполняемые ОС, определены в документе «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации» и устанавливаются для каждого ОС в «Положении об ОС», согласованном с Центральным органом.
Непосредственную работу в ОС осуществляют эксперты по сертификации, прошедшие обучение в учебном центре «Метрон», аттестованные Советом по аттестации экспертов и зарегистрированные в Регистре Системы ДССО.
Организационная структура Системы ДССО
Центральный орган по сертификации ФГУП УНИИМ
Совет Системы, Совет по аттестации экспертов
Органы по сертификации испытательные лаборатории
Заявители
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ № 1, 2005
56
Новости
Контроль деятельности уполномоченных ОС осуществляет Центральный орган по сертификации в соответствии с ежегодно составляемым планом.
Испытательные лаборатории в Системе ДССО
В качестве испытательных лабораторий могут выступать аккредитованные лаборатории, имеющие право проводить испытания определенных типов материалов в соответствии с областью аккредитации.
Выбор испытательных лабораторий осуществляет орган по сертификации.
Заявители в Системе ДССО
В качестве заявителя могут выступать любые юридические и физические лица (разработчики, изготовители, потребители СО).
ПОРЯДОК
проведения сертификации
Система добровольной сертификации стандартных образцов предусматривает следующий порядок проведения сертификации:
1. Подача заявки на сертификацию
Для проведения сертификации заявитель направляет в уполномоченный орган по сертификации заявку на проведение работ по сертификации с приложением документов, необходимых для проведения ее экспертизы в части установления возможности проведения сертификации и принятия решения по заявке (данная информация может быть представлена в виде анкеты-опросника).
При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе направить заявку в любой из них.
После регистрации заявки орган по сертификации предлагает заявителю схему сертификации. При выборе схемы сертификации орган по сертификации учитывает:
— наличие у изготовителя СО документов, выданных независимым органом и подтверждающих его компетентность в области изготовления СО, выполнение норм, правил, положений и требований ГСИ при изготовлении СО, сертификацию системы качества;
— форму выпуска СО (единичное, единично-повторяющееся производство).
В таблице 1 приведены схемы сертификации стандартных образцов в Системе ДССО.
2. Экспертиза документации на СО
Орган по сертификации проводит экспертизу документации на СО, подтверждающей технические и метрологические характеристики СО, установленные изготовителем СО. В таблице 2 приведен перечень документов, подтверждающих технические и метрологические характеристики СО характеристикам, установленным изготовителем СО.
По результатам экспертизы материалов СО эксперт оформляет экспертное заключение.
3. Сличение СО или оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов
Сличение СО (если есть аналогичные СО категории ГСО, МСО или СО зарубежного выпуска — «certified reference material» или «standard reference material», — допущенных к применению в РФ) либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов (если есть), образцовых средств измерений (если есть) или аттестованных методов проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории на основании направления органа по сертификации. На основании полученных результатов испытательная лаборатория оформляет соответствующий протокол.
4. Сертификационный аудит
Сертификационный аудит (анализ состояния производства СО) предусмотрен в случаях, если форма выпуска СО:
Certified Reference Materials № 1, 2005
Новости
57
Таблица 1
Схемы сертификации СО в Системе ДССО
№ схемы* Оценка доказательств соответствия технических и метрологических характеристик СО характеристикам, установленным изготовителем Проверка состояния производства Инспекционный контроль состояния производства
1 ОС: Экспертиза документации на СО ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов - -
1а ОС: Экспертиза документации на СО ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов ОС: Анализ состояния производства -
3 ОС: Экспертиза документации на СО ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов - ОС: 1. Экспертиза документации по метрологической аттестации очередной партии (экземпляра) СО; 2. Анализ состояния производства (при необходимости) ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов
3а ОС: Экспертиза документации на СО ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов ОС: Анализ состояния производства ОС: 1. Экспертиза документации по метрологической аттестации очередной партии (экземпляра) СО; 2. Анализ состояния производства (при необходимости) ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов
5 ОС: Экспертиза документации на СО ИЛ: Сличение СО либо оценка аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов Сертификация системы качества ОС: 1. Рассмотрение документации по результатам контроля сертифицированной системы качества; 2. Экспертиза документации по метрологической аттестации очередной партии (экземпляра) СО
* Нумерация схем приведена в соответствие с [2].
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ № 1, 2005
58
Новости
Таблица 2
Документация, подтверждающая соответствие технических и метрологических характеристик СО характеристикам, установленным изготовителем СО
Требования к характеристикам СО, Документация на СО, Документы, регламентирующие
установленным в ТЗ подтверждающая соответствие характеристик СО требования к НД на СО
Технические характеристики СО: 1. Методика приготовления СО; ТЗ
• Природа, агрегатное состояние 2. Методика оценки однородности СО, отчет по оценке
СО, фасовка СО однородности [3]
• Наименьшая представитель- 3. Методика оценки стабильности СО, отчет по оценке
ная проба стабильности [4]
• Срок годности
Метрологические характеристи- 4. Методика метрологической аттестации СО
ки СО: — по аттестованной МВИ [5]
• аттестованное значение атте- — по процедуре приготовления [6]
стуемых характеристик, — по межлабораторному эксперименту [7]
• погрешность аттестованного Результаты по метрологической аттестации СО (отчет по
значения аттестации СО) [8]
5. Методика сличения СО и отчет по сличению СО (если
проводили) [9]
6. Методика оценки аттестованного значения СО с исполь-
зованием эталонов, образцовых средств, отчет по оценке ат-
тестованного значения [5]
7. Методика оценки аттестованного значения СО с исполь-
зованием аттестованного метода, отчет по оценке аттесто-
ванного значения СО. [10, 11]
Сопровождающая документация
на СО: —
— паспорт на СО, [10, 11]
- инструкция по применению СО
— единично-повторяющееся производство (схема сертификации 3, 3 а, табл.1)
— единичное производство, сертификация СО проводится одновременно с выпуском партии (экземпляра) СО (схема сертификации 1а, табл. 1).
При проведении сертификационного аудита (анализа состояния производства) предусмотрены:
— проверка наличия документации на СО, средств измерения, испытательного и вспомогательного оборудования, химических реактивов, ГСО, МСО, СО зарубежного выпуска, использование которых предусмотрено НД на СО;
— проверка соответствия: средств измерений, вспомогательного и испытательного оборудования требованиям НД на СО;
процедуры изготовления СО, оценки однородности и стабильности СО требованиям НД на СО; условий хранения, упаковки и маркировки СО требованиям паспорта на СО; производственных помещений установленным требованиям.
Проверка состояния производства может быть дополнительно проведена в случае неудовлетворительных результатов экспертизы
Certified Reference Materials № 1, 2005
Новости
59
документации на СО и/или неудовлетворительных результатов сличения СО либо оценки аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерений или аттестованных методов.
Условием подтверждения компетентности изготовителя СО и выполнения им норм, правил, положений и требований ГСИ при изготовлении СО (схема сертификации 5, табл. 1) является предварительная сертификация системы качества независимым компетентным органом.
По результатам сертификационного аудита оформляется акт анализа состояния производства СО.
5. Принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия
Орган по сертификации на основании экспертного заключения по документации на СО, по документации, подтверждающей сертификацию системы качества (если есть), протокола о результатах сличения СО либо оценки аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых СИ, аттестованных методов, акта анализа состояния производства принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия.
6. Инспекционный контроль
Инспекционный контроль предусмотрен в том случае, если форма выпуска СО — единичное повторяющееся производство.
Инспекционный контроль осуществляет орган по сертификации, выдавший сертификат, в течение срока действия сертификата при выпуске изготовителем очередной партии (экземпляра) СО. Инспекционный контроль проводится с целью подтверждения выполнения обладателем сертификата качества выпускаемых СО, прошедших экспертизу при сертификации, и права на применение знака Системы ДССО.
Этапы, предусмотренные при инспекционном контроле, приведены в таблице 1.
Инспекционный контроль предполагает плановые проверки (проводимые с периодичностью, установленной при сертификации) и при необходимости — внеплановые.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, содержащим заключение о подтверждении (приостановке, отмене) действия выданного сертификата.
Особенности сертификации СО в Системе ДССО:
— объектом сертификации являются СОП и ОСО;
— многообразие схем сертификации дает возможность заявителю выбрать наиболее подходящую для него систему документов;
— положительные результаты экспертизы материалов по изготовлению и метрологической аттестации СО, сертификационного аудита, сличения либо оценки аттестованного значения СО с использованием эталонов, образцовых средств измерения или аттестованных методов в аккредитованной испытательной лаборатории могут служить основанием для изменения категории СО;
— срок сертификации СО — две недели;
— стоимость сертификации СО в Системе ДССО ниже стоимости сертификации СО при внесении в Государственный реестр ГСО.
Система ДССО по согласованию с заявителями осуществляет информирование заинтересованных организаций (потребителей СО, органов по аккредитации и др.) о результатах сертификации через средства массовой информации.
Система зарегистрирована Федеральныгм агентством по техническому регулированию и метрологии (свидетельство о регистрации № РОСС RU.B201.04МУ00).
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ № 1, 2005
60
Новости
Литература:
1. ФЗ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. № 18.
2. «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федераци». Постановление Госстандарта РФ № 15 от 21 сентября 1994 г., с изменением № 1 от 25 июля 1996 г. и с изменением № 2 от 25 июля 2002 г.
3. ГОСТ 8.531—2002 «ГСИ. Стандартные образцы состава монолитных и дисперсных материалов. Способы оценивания однородности».
4. Р 50.2.031—2003 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Методика оценивания характеристик стабильности».
5. ГОСТ Р 8.563—96 «ГСИ. Методики выполнения измерений».
6. МИ 1992—98 «Рекомендация. ГСИ. Метрологическая аттестация стандартных образцов состава веществ и материалов по процедуре приготовления. Основные положения».
7. ГОСТ 8.532—2002 «ГСИ. Стандартные образцы состава веществ и материалов. Межлабораторная метрологическая аттестация. Содержание и порядок проведения работ».
8. РМГ 56—2002 «ГСИ. Комплекты стандартных образцов состава веществ и материалов. Методика взаимного сличения».
9. РМГ 53—2002 «ГСИ. Стандартные образцы. Оценивание метрологических характеристик с использованием эталонов и образцовых средств измерений».
10. МИ 2608—2000 «Рекомендация. ГСИ. Содержание и оформление технической документации на отраслевые стандартные образцы и стандартные образцы предприятий. Общие требования».
11. ГОСТ 8.315—97 «ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения».
Авторы статьи:
Осинцева Е. В.
Старший научный сотрудник ФГУП УНИИМ, лаборатории ГССО, к. х. н.
Телефон:
(343) 350-60-08 е-mail:
Толмачев В. В.
Зам. заведующего лабораторией ГССО, исполнительный директор органа по сертификации металлов и промышленной продукции ФГУП УНИИМ, эксперт по сертификации, кандидат физико-математических наук.
Телелефон: (343) 350-71-12 е-mail:
Certified Reference Materials № 1, 2005
