ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ КАК СПЕЦИФИЧНЫЙ ВИД МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ И АУТСОРСИНГОВЫЙ ПРОЦЕСС
В. В. Толмачёв
Проведено рассмотрение и предложено решение трех типичных задач управления стандартными образцами для метрологической службы предприятия, имеющим сертифицированную систему менеджмента качества по ИСО 9001. В основе решения лежит использование процесса добровольной сертификации стандартных образцов предприятия или стандартных образцов зарубежного выпуска как аутсорсингового процесса.
Современные рыночные условия характеризуются высокой прагматичностью отношений, когда руководство предприятий в целях экономии средств передают выполнение отдельных процессов сторонним организациям.
Возможны две ситуации, которые наиболее часто встречаются при принятии решения о передаче процесса сторонней организации:
а) когда предприятие имеет компетентный персонал и способно само выполнить процесс, но все же выбирает аутсорсинг (по коммерческим или другим причинам);
б) когда предприятие не имеет компетентного персонала для выполнения процесса своими силами и принимает решение аутсорсинга процесса.
Согласно международному стандарту ИСО 9001:2000 «процесс аутсорсинга» — это процесс, который организация определила как необходимый для ее системы менеджмента, но который будет выполняться внешней стороной.
Процесс аутсорсинга может быть выполнен поставщиком полностью независимым от предприятия или являющимся частью того же предприятия (например, отдельное подразделение,
которое не входит в систему менеджмента качества). Этот процесс может осуществляться в помещениях предприятия, на отдельном рабочем месте или каким-либо другим спо-собом.
Рассмотрим возможности использования процесса аутсорсинга применительно к различным аспектам процесса признания стандартных образцов категорией ОСО и СОП.
Основным этапом признания СОП (ОСО) является проверка технической документации на тип стандартного образца и метрологическая экспертиза документов на стандартный образец, которую должны осуществлять (согласно ГОСТ 8.315—97) аккредитованные метрологические службы предприятий (аккредитованные специализированные отраслевые организации). Не все предприятия в современных рыночных условиях могут себе позволить аккредитовать метрологическую службу на право проведения метрологической экспертизы документов на стандартные образы, если такая деятельность не является повседневной практикой. В этой ситуации, чтобы соблюсти требования ГОСТ 8.315—97, представляется целесообразным отдать этот процесс на аутсорсинг.
Научно-методическая концепция
17
При этом возникает вопрос критерия выбора поставщика для услуги метрологической экспертизы документации на стандартные образы.
Существует также проблема признания стандартных образцов зарубежного выпуска, используемых вне сферы государственного метрологического контроля и надзора. Если порядок допуска к применению стандартных образцов зарубежного выпуска в качестве ГСО предусмотрен ГОСТ 8.315, то возможность аналогичной процедуры для стандартных образцов зарубежного выпуска, не прошедших метрологическую экспертизу в Головном органе Государственной службы стандартных образцов, отсутствует.
Система добровольной сертификации стандартных образцов является идеальным вариантом процесса аутсорсинга для метрологической службы предприятия или лаборатории, которые имеют стандартные образцы и должны ими управлять.
Сертификация является процессом подтверждения третьей стороной, независимой от производителя и потребителя, характеристик продукции. Для стандартных образцов сертификация приводится с целью подтверждения аттестованных метрологических характеристик стандартных образцов и возможности использования стандартных образцов для конкретного назначения (цели).
Сертификация отличается от процедуры аттестации своей целью. В результате аттестации разработчик приписывает стандартному образцу установленные значения метрологических характеристик стандартного образца и их неопределенности.
В Системе добровольной сертификации стандартных образцов целью сертификации является подтверждение установленных значений метрологических характеристик стандартных образцов для конкретных процедур Государственной системы обеспечения единства измерений, в которых планируется использовать данный конкретный стандартный образец.
Система добровольной сертификации стандартных образцов распространяется только на стандартные образцы категорий ОСО, СОП и стандартные образцы зарубежного выпуска,
которые используются вне сферы государственного метрологического контроля и надзора.
Существует, по крайней мере, три типа проблем, которые могут быть успешно решены метрологической службой предприятия-разработчика или пользователя стандартных образцов с помощью процедуры добровольной сертификации.
1. Отсутствие аккредитации метрологической службы предприятия-разработчика СОП на метрологическую экспертизу документов на стандартные образцы. При сертификации СОП метрологическая экспертиза документации на стандартный образец является одним из этапов работы эксперта. Другой важный этап — экспериментальное подтверждение заявленных метрологических характеристик стандартного образца. Последний этап — анализ и сопоставление полученных результатов с нормативными документами, нормирующими требования к конкретному использованию стандартного образца. При положительных результатах предприятие-заявитель получает сертификат соответствия стандартного образца его назначению.
2. Область использования СОП ограничена территорией того предприятия, которое его разработало и утвердило. Однако целесообразно для обеспечения единства измерений, разработанный стандартный образец имелся как у производителя продукции, при контроле которой он используется, так и у всех потребителей продукции, для которых контролируемые свойства являются существеными. Если руководители и метрологические службы предприятий потребителей не сомневаются в качестве стандартного образца, они могут его утвердить как свой СОП. Однако если метрологическая служба испытывает определенные сомнения, то решение о сертификации СОП его производителей в системе добровольной сертификации стандартных образцов позволяет корректно решить проблему доверия для всех заинтересованных сторон.
Сертификат будет подтверждать установленные характеристики соответствия СО его конкретному назначению (контролю стабильности ГХ, построение ГХ, качество поверхности, внешний вид и т. п.).
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ № 2, 2007
18
Научно-методическая концепция
3. Стандартные образцы зарубежного выпуска в настоящее время получают широкое распространение в связи с импортом современного измерительного оборудования — разнообразных спектрометров (инфракрасные, видимого света, ICP), различных анализаторов состава и свойств, которые для калибровки и контроля градуировки комплектуются различными референтными материалами или стандартными образцами, которые производитель средств измерений считает целесообразным включить в комплект поставки.
Поэтому задача узаконения использования стандартных образцов зарубежного выпуска в настоящее время является актуальной для многих предприятий. Если предприятие имеет аккредитованную метрологическую службу, имеющую квалифицированных специалистов в области экспертизы и аттестации стандартных образцов, то они могут утвердить стандартный образец зарубежного выпуска как СОП и использовать его в соответствии с рекомендациями производителя средств измерений.
Альтернативным вариантом будет добровольная сертификация стандартных образцов зарубежного выпуска. В этом случае на основании экспериментальных результатов сличения стандартного образца зарубежного выпуска с аналогичным стандартным образцом, зарегистрированным в Российской Федерации, будет установлена его прослеживаемость и достоверность аттестованного значения, подтверждено соблюдение правил и норм Государственной системы обеспечения единства измерений.
Таким образом, использование идеологии международного стандарта ИСО 9000 позволяет по новому взглянуть на процедуру добровольной сертификации стандартных образцов и использовать ее как аутсорсинговый процесс. Основным содержанием процесса будет являться метрологическая экспертиза материалов разработки СОП или стандартного образца зарубежного выпуска для подтверждения их легитимного использования в Государственной системе обеспечения единства измерений. Выходом процесса будет являться сертификат соответствия стандартного образца конкретным правилам и нормам ГСИ.
Автор
Толмачев В. В.
Исполнительный директор органа по сертификации металлов и промышленной продукции ФГУП УНИИМ, зам.заведующего лаборатории ГССО, эксперт по сертификации, к. ф.-м. н. Имеет более 30 научных трудов.
Телефон:
(343) 350-71-12 E-mail: