CC BY
5
С С. А. РЫЖОВ, С. Е. ОХРИМЕНКО, 2009 УДК 613.648:615.849.1
С. А. Рыжов', С. Е. Охрименко2
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА РАБОТУ С ИСТОЧНИКАМИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
'Врач по радиационной гигиене ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве (т. 687-36-18); 'начальник отдела надзора за радиационной безопасностью. Управление Роспотрсбнадзора по городу Москве (т. 616-40-76)
Статья посвящена процессу получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на примере лечебно-профилактического учреждения. Описан каждый из этапов экспертизы: начиная с выбора помещения и заканчивая получением СЭЗ и лицензии. Указаны их назначение и цели. Приведена принципиальная схема получения СЭЗ и лицензии.
Статья адресована как специалистам Роспотребнадзора, так и предпринимателям, планирующим работать с использованием источников ионизирующего излучения.
Ключевые слова: источники ионизирующего излучения, лечебно-профилактические учреждения
S. A. Ryzhov, S. Ye. Okhrimenko. - SANITARY-AND-EPIDEMIOLOGICAL OPINIONS FOR WORK USING IONIZING RADIATION SOURCES AT THE THERAPEUTIC-AND-PROPHYLACTIC INSTITUTIONS
The paper deals with the process of obtaining sanitary-and-epidemiological reports for a therapeutic-and-preventive institution. Each of the expertise stages from the choice of a room to the obtaining a sanitary-and-epidemiological opinion and a license is described. Their application and objectives are given. The schematic diagram for obtaining a sanitary-and-epidemiological opinion and a license is shown. The paper is intended for the specialists of the Russian Inspectorate for the Protection of Consumer Rights and Human Welfare and the businessmen who are going to deal with operations using ionizing radiation sources.
Key words: ionizing radiation sources, therapeutic-and-preventive institution
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения — состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности [7]. Обеспечение благополучия человека за счет деятельности органов и учреждений, уполномоченных осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, — одно из основных направлений профилактической медицины нашей страны [3]. Одно из направлений деятельности органов и учреждений Роспотребнадзора — обеспечение благополучия при использовании источников ионизирующего излучения (ИИИ) [6], что является одной из составляющих обеспечения национальной безопасности Российской Федерации [2].
В Москве данную функцию выполняют Управление Роспотребнадзора по городу Москве и территориальные отделы Управления в административных округах города [5]. Обеспечивать данную деятельность призваны Федеральное государственное учреждение здравоохранения Центр гигиены эпидемиологии в городе Москве и его филиалы в административных округах.
Основной составляющей при организации работы с ИИИ является получение санитарно-эпиде-миологического заключения (СЭЗ) на деятельность с источниками. Получение СЭЗ на работу с ИИИ — сложный и длительный процесс, состоящий из ряда этапов и стадий (см. рисунок). Каждая стадия заканчивается выдачей разрешительного документа. Надзор и экспертизу с целью разрешения работы с ИИИ можно разделить на два этапа: I этап начинается с решения об установке аппарата и заканчивается монтажом полученной техники, II этап — с момента получения источника и до получения СЭЗ на деятельность. Отдельным этапом необходимо рассматривать выдачу лицензии.
Рассмотрим эти стадии. Все мероприятия по организации радиационного контроля и работы с ИИИ начинаются с выбора помещения для организации данного вида деятельности и оформления соответствующего согласования с органами Роспотребнадзора (оформляется в виде разрешительного письма). Эта стадия зачастую незаслуженно обделяется вниманием, подчас формализуется либо вовсе игнорируется. Такое положение дел в корне неправильное, так как именно выбор помещения для будущей деятельности является тем фундаментом, который позволяет в дальнейшем "безболезненно" организовать систему радиационной безопасности на объекте и оптимизировать свои затраты.
После выбора помещения осуществляется разработка проектной документации с оформлением на нее СЭЗ. С точки зрения обеспечения радиационного благополучия наиболее важной является технологическая часть проектной документации с приведенным расчетом защиты от ионизирующего излучения. СЭЗ на проект оформляется на основании экспертизы, проведенной ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии. Во многом данная стадия дополняет выбор помещения, но не повторяет его, как может показаться на первый взгляд. Принципиальное отличие — цель проводимых мероприятий. При выборе помещения целью является найти среди представленных вариантов оптимальный с точки зрения радиационной безопасности и пожелания заказчика. При проектировании в выбранных помещениях уточняются и конкретизируются марка и расположение оборудования, рассчитывается необходимость дополнительной защиты ограждающих конструкций и т. д.
В результате рассмотрения проекта заказчик получает СЭЗ, что дает ему право на размещение оборудования. Это является результатом первого этапа и позволяет перейти к оформлению СЭЗ на дея-
гиена и санитария 6/2009
1 этап
Выбор помещения
Согласование в Рентгенорадиологическом отделении Департамента здравоохранения
Разработка проекта
СЭЗ на проект
II этап
Получение СЭЗ на деятельность
1. Обучение по радиационной безопасности
2. Профессиональная подготовка
по рентгенологии
3. Приказ
4. Инструкции
5. Журналы
6. Договор
на техническое обслуживание
7. План
производственного контроля
8. СЭЗ и регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития РФ
Поставка оборудования
1. Таблица доз
2. Дозиметрия
3. Контроль параметров
4. Индивидуальная дозиметрия
Инструментальные исследования
1. Вентиляция
2. Заземление
3. Освещение
4. Шум
5. Вибрация
6. Электромагнитное излучение
По нерадиационному фактору
111 этап
Лицензия
Схема организации работ по лицензированию деятельности при работе с ИИИ на примере организации рент-генодиагностического кабинета.
тельность. Подготовка к оформлению СЭЗ на деятельность с ИИИ включает в себя проведение ряда подготовительных мероприятий, первыми из которых являются инструментальные исследования.
Инструментальные исследования можно разделить на исследования, направленные на контроль радиационного фактора, и мероприятия по предупреждению воздействия нерадиационных факторов. Рассматривая инструментальные исследования более подробно по радиационному фактору, необходимо заметить, что они выполняются не только при оформлении СЭЗ, но и в рамках обеспечения производственного контроля с определенной периодичностью. Именно эти измерения во многом позволяют обеспечить радиационное благополучие при работе с ИИИ. Данные исследования состоят из контроля параметров рентгеновского аппарата, дозиметрии рабочих мест и смежных помещений, разработки таблицы эффективных доз пациентов. Контроль параметров рентгеновского аппарата — наиболее сложное и трудоемкое исследование, требующее как высокой квалификации персонала, так и дорогостоящего оборудования. Однако оно наиболее информативно, полно и достоверно показывает неисправности в рентгенологической технике, необходимость наладки того или иного параметра (установок напряжения, тока, времени экспозиции и т. д.), в результате исправ-
ления указанных недостатков улучшаются качество и диагностическая ценность получаемого изображения. В последнее время наиболее остро стоит вопрос о необходимости проверки вспомогательных устройств: цифровых приемников изображения различных видов, качества проявки и печати изображений.
При проведении дозиметрии рабочих мест и смежных помещений определяется соответствие мощности дозы рентгеновского излучения допустимой для персонала и населения. Проверяется защищенность ограждающих конструкций и средств индивидуальной защиты (стационарных и передвижных). Важную дополнительную информацию дают данные индивидуальной дозиметрии, которые также учитываются при проведении экспертизы.
Для оценки эффективной эквивалентной дозы, получаемой пациентами при обследовании, разрабатывается таблица эффективных доз пациентов. Данное исследование необходимо в том случае, если рентгенодиагностический аппарат не оборудован дозиметрической системой (ДРК-1 — клинический дозиметр) [1].
Контролю подлежат и нерадиационные факторы. Необходимо проводить измерения микроклимата (проверка эффективности работы вентиляции, обеспечение температурного режима), осве-
щенности на рабочих местах и проверку защитного заземления рентгеновской техники. Измерения шума, вибрации и электромагнитного излучения должны проводиться по необходимости исходя из специфики объекта.
Все эти мероприятия позволяют обеспечить благоприятные условия производственной среды и в большей мере относятся к аттестации рабочих мест, чем к вопросам радиационной безопасности. Но учитывать данные вопросы при оформлении СЭЗ на деятельность с ИИИ необходимо.
Следующей стадией при оформлении СЭЗ являются организационные вопросы. К ним относятся наличие документа об обучении по радиационной безопасности и инструкции по радиационной безопасности, перечня мероприятий при аварийной ситуации, программы производственного контроля, договора на техническое обслуживание рентгеновской техники, СЭЗ заключения на источник как на продукцию и регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития РФ, организация медицинских осмотров, индивидуального дозиметрического контроля, учета доз пациентов. При наличии всех перечисленных документов оформляется СЭЗ на деятельность с ИИИ.
В дальнейшем заявитель обращается в отдел лицензирования Управления Роспотребнадзора, и, представив необходимые документы [4], получает лицензию. Описанный выше процесс в первую
очередь справедлив по отношению к лечебно-профилактическим учреждениями, но принципиальная схема применима к любой работе с ИИИ.
Литература
1. МУК 2.6.1.1797—03. Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях. — М., 2004.
2. Основы государственной политики в области обеспечения ядерной и радиационной безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу // Российская газета. — 2004. - 7 апреля. - № 3448.
3. Петручук О. Е., Бедрии А. В., Щепин В. О. Профилактика водных факторов риска по общественному здоровью населения г. Краснодара / Под ред. О. П. Шепина. - М., 2007.
4. Постановление Правительства РФ от 25 февраля 2004 г. № 107 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения". — М., 2004.
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека". - М., 2004.
6. Федеральный закон от 09.01.1996 № З-ФЗ "О радиационной безопасности населения". — М.. 1996.
7. Федеральный закон от 30.12.2001 № 196-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". — М., 2001.
Поступила 26.06.09
О КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2009 УДК 613.6
В. И. Баранов', Е. А. Сопова2, П. В. Земляной3
ГИГИЕНА ТРУДА И ГИГИЕНИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ, ПРИМЕНЕНИИ И УТИЛИЗАЦИИ НАНОМАТЕРИАЛОВ
'Канд. мед. наук, доцент, зав. кафедрой общей гигиены и медицины труда Российской медицинской академии последипломного образования. Москва (info@rmapo.ni); 'отд. гигиены труда ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Москве (fguz@mossanepid.ru)
V. 1. Baranov, Ye. A. Sopova, P. V. Zemplyanoy. - OCCUPATIONAL HYGIENE AND HYGIENIC REGULATIONS DURING THE MANUFACTURE, USE, AND UTILIZATION OF NANOMATERIALS
This paper gives information on the action of nanoparticles when interacting with biological objects and penetrating into them. The high chemical activity of nanoparticles determines their enhanced biological activity against living organisms. Due to their special properties and sizes, the nanoparticles can penetrate across the cell membranes or between the cells and spread to various organs and systems by different mechanisms (endocytosis and transcytosis). In vitro and in vitro investigations of human exposure to nanopowders strongly suggest the occurrence of inflammatory processes, oxidative stresses in the lung and peripheral organs when such powders are inhaled. A few days after intracheal administration, the nanoparticles (30-60 nm in size) penetrate into the cells of the liver, kidney, and gonads and, moreover, primarily impair the mitochondria and penetrate into the nucleus, carrying the viruses on their arms into the cell nucleus.
By taking into account the penetrating capacity of nanoparticles into various human organs and tissues and into cell substances, there are a number of problems and questions as both positive in the use of nanoparticles in medicine and other branches of industry as materials that can deliver a drug to the involved organs, by improving the properties of many materials, and negative, such as the development of new forms of abnormalities that are still unknown medicine. In this connection, it is necessary to develop technical regulations on their manufacture, use, storage, transportation, and utilization and those on the realization of various imported materials containing the nanoparticles and obtained by nanotechnologies.
Key words: occupational hygiene, nanomaterials
Нанотехнологии являются обширной сферой исследовательской и производственной деятельности, связанной с созданием и использованием материалов, которые имеют характерный размер первичных структур не более 100 нм. Использование нанотех-
нологий обещает значительные достижения в получении принципиально новых свойств создаваемых материалов, объектов и изделий на их основе.
Наиболее развитые государства мира концентрируют усилия в области развития нанотехноло-
