CC BY
296
Санитарноэпидемиологические требования к организации работы прививочного кабинета
И.Н. Лыткина
Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москве
О
акцинопрофилактика занимает приоритетное положение среди мер, направленных на снижение заболеваемости и смертности от инфекционных заболеваний [3]. В соответствии с Федеральным законом е157 от 17.09.1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней человека» иммунопрофилактика является частью государственной политики в области здравоохранения.
В рамках Национального календаря профилактических прививок гражданам Российской Федерации проводятся прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, а также ряд прививок по эпидемическим показаниям.
Для организации и проведения иммунопрофилактики лечебно-профилактическое учреждение (Центр иммунопрофилактики или прививочный кабинет) независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности должно иметь лицензию на соответствуюший вид деятельности, выданную территориальным (городским, областным, краевым) органом здравоохранения, и помешение (прививочный кабинет), отвечаюшее требованиям Постановления Правительства РФ от 4.07.2002 г. е499 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» и СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к разме-шению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
I. Перечень документов, представляемых в лицензирующий орган здравоохранения для получения лицензии на проведение работы по иммунопрофилактике взрослого или детского населения
1. Копия документа, подтверждаюшего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ);
2. Копия учредительных документов (устав, учредительный договор, положение) и информационного письма об учете в ЕГРПО с указанием кода по Обшероссийскому классификатору предприятий и организаций.
3. Копия заключения Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Федерации о соответствии помешений санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляюших медицинскую деятельность.
4. Копии документов, подтверждаюших соответст-вуюшую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников, осушествляюших медицинскую деятельность: диплома о медицинском образовании, свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации, документов о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий.
5. Документ, подтверждаюший уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензируюшим органом заявления о предоставлении лицензии.
При приеме документов на предоставление лицензии проверяется соблюдение соискателем лицензионных требований и условий, приведенных в п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности:
• наличие у соискателя лицензии принадлежаших ему на праве собственности или ином законном основании соответствуюших помешений (в виде копий документов, подтверждаюших право пользования помешениями, в которых будет осушест-вляться работа по иммунопрофилактике); сушествование соответствуюших организационно-технических условий и материально-техниче-
[Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 26 (25)/2005
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика <6 (25)/2005
ского оснашения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечи-ваюших применение медицинских технологий, разрешенных Министерством здравоохранения и социальной зашиты РФ (в виде табеля оснашения медицинским инструментарием, аппаратами, приборами, оборудованием и медицинской мебелью);
• заключение органа государственной противопожарной службы о соответствии помешений для проведения работ по заявляемой деятельности требованиям пожарной безопасности;
• наличие в штате работников (врачей и среднего медицинского персонала), имеюших высшее или среднее специальное дополнительное образование и специальную подготовку по иммунопрофилактике населения, в т.ч. детского (штатное расписание), а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по иммунопрофилактике) не менее пяти лет (в виде копий приказа о назначении, диплома, сертификата и трудовой книжки);
• повышение не реже одного раза в пять лет квалификации сотрудников, осушествляюших медицинскую деятельность в лечебно-профилактическом учреждении.
В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ е499 копии документов должны быть заверены нотариусом либо представляются в лицензирую-ший орган вместе с оригиналом.
II. Санитарно-эпидемиологические требования к помещению, где будет размешен прививочный кабинет [1]
Не допускается размешение прививочного кабинета в подвальных и цокольных этажах зданий.
Категорически запрешается проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных кабинетах. Желательно прививочный и процедурный кабинеты размешать в разных зонах рекреаций (коридора).
Прививочный кабинет должен быть плошадью не менее 10 м2, с естественным освешением. Для проведения текушей влажной дезинфекции и уборки стены кабинета следует облицовывать глазурованной плиткой и/или другими влагостойкими материалами на высоту помешения, а для покрытия пола использовать водонепроницаемые материалы.
Помешение прививочного кабинета должно подвергаться влажной уборке 2 раза в день с использованием отдельно выделенного промаркированного уборочного инвентаря (перед началом работы и после ее окончания) с применением дезинфицируюших средств (1% растворы хлорамина, перформа, алами-нола и др.).
Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета.
Оснашение прививочного кабинета должно включать [2, 3]:
• холодильник для хранения бактерийных препаратов с маркированными полками;
• шкаф для инструментов и средств противошоковой терапии (0,1% растворы адреналина, мезатона или норадреналина, 5% раствор эфедрина; глюко-кортикосгероидные препараты (преднизолон, дек-саметазон или гидрокортизон), 1% раствор тавеги-ла, 2,5% раствор супрастина, 2,4% раствор эуфил-лина, сердечные гликозиды (строфантин, коргли-кон), 0,9% раствор хлористого натрия;
• нашатырный спирт, этиловый спирт, смесь эфира со спиртом;
• одноразовые шприцы с дополнительным запасом игл, термометры, тонометр, электроотсос, стерильные пинцеты (корнцанги);
• емкости для дезинфицируюших растворов и сброса использованных инструментов;
• биксы со стерильным материалом;
• отдельные маркированные столы по видам прививок;
• пеленальный столик и (или) медицинскую кушетку;
• стол для хранения документации,записей;
• раковину для мытья рук;
• бактерицидную лампу.
Кроме того, в прививочном кабинете должны быть:
• инструкции по применению всех препаратов, используемых для проведения профилактических прививок (в отдельной папке);
• инструктивно-методические документы по иммунизации;
• журналы:
- учета и расходования бактерийных препаратов;
- регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины);
- регистрации температурного режима работы холодильника;
- регистрации работы бактерицидной лампы;
- регистрации генеральных уборок.
Прививки против туберкулеза и туберкулиноди-агностику проводят в отдельных помешениях. При отсутствии возможности выделить второе помешение для прививочного кабинета необходимо определить специальные дни и часы для проведения противотуберкулезных прививок, выделить отдельный стол для прививочного материала (вакцины БЦЖ, туберкулина) с маркированными емкостями для сброса отработанных шприцов и игл.
Руководит работой прививочного кабинета заместитель главного врача по лечебной работе (в соответствии с приказом главного врача по учреждению), при его отсутствии - заведуюший отделением.
К проведению профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помоши в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений [4].
Подготовка медицинских сестер, проводяших иммунизацию против туберкулеза, осушествляется ежегодно специалистами противотуберкулезных диспансеров в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 22.11.1995 г. е324 (приложение 10) с выдачей справки, разрешаюшей проведение данных манипуляций.
Иммунизация должна проводиться только здоровым медицинским персоналом, привитым против дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В. Кроме того, в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9.03.2004 г. е13 «Об усилении мероприятий по профилактике кори» все медицинские работники в возрасте до 35 лет, не болевшие корью, не привитые против кори или привитые однократно, должны быть вакцинированы живой коревой вакциной.
III. Условия хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов [5]
Для проведения профилактических прививок должны использоваться только те вакцины отечественного и зарубежного производства, которые зарегистрированы и разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.
Хранение медицинских иммунобиологических препаратов в прививочном кабинете должно осуше-ствляться с соблюдением Санитарных правил «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.029-95), а именно в холодильнике при температуре 2 - 8 °С в строгом соответствии с инструкцией по применению препаратов.
Холодильник является ключевым элементом в системе «Холодовой цепи». Он должен быть установлен на расстоянии минимум 10 см от стены для свободной циркуляции воздуха, вдали от источников тепла (радиаторы и т.п.). Термометр размешают на нижней полке холодильника.
В морозильной камере должны находиться только хладоэлементы (положите их набок, так чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха). Все жидкие вакцины, кроме вакцины против полиомиелита (ОВП), необходимо расположить на нижних полках холодильника и ни в коем случае не замораживать. Все лиофилизированные вакцины и ОВП должны помешаться на верхних полках [6].
Для поддержания порядка вакцины должны располагаться в холодильнике по видам (желательно промаркировать полки холодильника по видам вакцин).
Растворитель для вакцины также должен храниться в холодильнике, чтобы при подготовке вакцины к применению не вызвать повышения температуры последней.
Категорически запрешается хранить вакцины в дверце холодильника, а также вместе с продуктами питания.
Контроль за хранением вакцины должен осушест-влять один человек. Длительность хранения вакцины в прививочном кабинете не должна превышать меся-
ца. Исходя из данного срока, необходимо планировать количество поступаюших препаратов с учетом объема выполняемой прививочной работы в месяц в каждом лечебно-профилактическом учреждении.
Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день - днем и вечером, показания термометра записывать в журнал, специально отведенный для этой цели.
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет инея или льда в морозильной камере или под испарителем, превы-шаюший 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на вакцину.
Перед размораживанием холодильника вакцину помешают в термоконтейнеры с хладоэлементами.
Каждое лечебно-профилактическое учреждение или прививочный пункт должны иметь план экстренных мероприятий по поддержанию «Холодовой цепи» в случае возникновения чрезвычайных ситуаций (договор с другим лечебно-профилактическом учреждением на временное хранение вакцин при отключении электроэнергии).
IV. Перед проведением прививок медицинский работник обязан [7]:
• проверить наличие заключения врача (педиатра, терапевта) о состоянии здоровья лица, пришедшего на прививку, отсутствии противопоказаний к введению вакцины;
• вымыть руки;
• визуально проверить целостность ампулы или флакона, сверить наименование препарата на ампуле (флаконе) с назначением врача;
• провести необходимые процедуры по подготовке препарата (встряхивание сорбированной вакцины, обработка и вскрытие ампулы с соблюдением правил антисептики, растворение лиофилизиро-ванного препарата и др.) согласно инструкции по его применению.
Не подлежат использованию вакцины:
• с несоответствуюшими физическими свойствами;
• с нарушением целостности ампул;
• с неясной или отсутствуюшей макрировкой на ампуле (флаконе);
• с истекшим сроком годности;
• хранившиеся с нарушением температурного режима.
Уничтожение непригодных к использованию вакцин и анатоксинов проводят медицинские работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов, в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.3.2.1761-03 [10].
При проведении иммунизации необходимо обеспечить:
• правильную обработку места введения препарата (например, при подкожной и внутримышечной
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 26 (25)/2005
Эпидемиология и Вакцинопрофилактика <6 (25)/2°°5
инъекциях - 70% спиртом, эфиром - при постановке р. Манту или введении БЦЖ);
• использование только одноразовых шприцов и игл;
• дозировку препарата, а также способа и места его введения.
Пинцеты для взятия стерильного материала хранят в емкости с 0,5% раствором хлорамина или 1% водным раствором хлоргексидина биглюконата, меняют ежедневно, емкость и пинцет при этом стерилизуют. После проведения прививки следует:
• поместить в холодильник ампулу (флакон) при многоразовой расфасовке препарата с соблюдением сроков его хранения;
• сделать запись о проведенной прививке в медицинской документации (ф. 112/у, ф. 026/у, ф. 025-1/у, ф. 025/у), а также в журнале регистрации профилактических прививок по видам вакцин и «Сертификате о профилактических прививках» (ф. 156/у-93), находяшемся на руках у граждан, с указанием наименования введенного препарата, даты его введения, дозы и серии;
• проинформировать привитого (или его родителей) о возможных реакциях на прививку и доврачебной помоши при них, необходимости обраше-ния за медицинской помошью при появлении сильной или необычной реакции;
• осушествлять наблюдение за привитыми непосредственно после введения препарата в течение срока, определенного инструкцией по его применению (не менее 30 мин).
Каждым лечебно-профилактическим учреждением, осушествляюшим вакцинопрофилактику, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, составляется отчет о проведенных прививках в соответствии с ф. 5 Федерального государственного статистического наблюдения «Отчет о профилактических прививках» и ежемесячно направляется в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или его филиал.
V. Организация сбора и утилизации медицинских отходов при иммунизации
Отходы после проведения прививок собираются, хранятся и удаляются в соответствии с Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» [8].
В лечебно-профилактическом учреждении должен быть специалист, ответственный за сбор отходов, прошедший специальное обучение.
Удаление отходов из прививочного кабинета должно проводиться ежедневно.
В целях обеспечения безопасности медицинских отходов при иммунизации населения, а также создания безопасных условий труда для медицинского персонала рекомендуется [9]:
• использование неразборных самоблокируюшихся шприцов, повторное применение которых технически невозможно, и герметичных одноразовых непрокалываемых контейнеров для их сбора и транспортирования к месту утилизации;
• применение иглоотсекателей с интегрированными одноразовыми контейнерами для сбора игл;
• автоклавирование (термическое обезвреживание (опасные отходы класса Б и В) [8];
• централизованная система утилизации и переработки отходов (заключение договоров со специализированными организациями на вывоз отходов с последуюшим их термическим обезвреживанием).
Литература
1. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
2. Лыткина И.Н. Санитарно-эпидемиологические требования к организации работы прививочного кабинета // Информационный бюллетень «Вакцинация». 2000. <8(2). С. 8 - 9.
3. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А. Иммунопрофилактика. - М., 1998. - С. 12 - 14.
4. Озерецковский Н.А., Останин Г.И. Бактерийные, сывороточные и вирусные лечебно-профилактические препараты. Аллергены. Дезинфекционно-стерилизационные режимы поликлиник. - СПб.: Фолиант, 1998 - С. 40 - 43, 333, 370.
5. СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
6. Пиолле М. Хранение вакцин в прививочном кабинете // Информационный бюллетень «Вакцинация». 2000. <9(3). С. 9.
7. Методические указания МУ 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок».
8. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».
9. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека от 30.06.2005 г. <0100/4964-05-32 «О системе сбора и утилизации медицинских отходов при иммунизации в лечебнопрофилактических учреждениях Российской Федерации».
10. Методические указания МУ 3.3.2.1761-03 «Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов».
