РОЛЬ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ И ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В УСЛОВИЯХ НОВЫХ ВЫЗОВОВ И УГРОЗ: ИНФОРМАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ Текст научной статьи по специальности «Право»

Информационное право

РОЛЬ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ И ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ В УСЛОВИЯХ НОВЫХ ВЫЗОВОВ И УГРОЗ: ИНФОРМАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ

БУЛАНОВА Валерия Сергеевна,

аспирантка сектора информационного права и международной информационной безопасности Института государства и права Российской академии наук (ИГП РАН). E-mail: valeriya777@gmail.com

Краткая аннотация: Автор обращает внимание на взаимосвязь динамики развития телемедицины в информационном обществе, особенно в условиях мирового кризиса, а также на возрастающее влияние новых прорывных технологий на расширение спектра телемедицинских услуг. Анализируются подходы к изменению содержания понятия «телемедицина», включению его в понятие «цифровые новации» и тренды развития российского законодательства, касающегося регулирования телемедицинских услуг. Отмечаются и особенности общественных отношений в этой сфере, требующие научных информационно-правовых исследований с учетом зарубежного опыта в цифровую эпоху и трансформации системы права.

Abstract: This article analyzes the legal approaches to the telemedicine definition, discusses the features of existing Russian legislation relating to the telemedicine services regulation. Telemedicine is also explored inextricably linked with the development of the digital economy and its further implementation with the development of new technologies.

Ключевые слова: телемедицина, телемедицинские услуги, цифровые новации правовое регулирование, цифровая экономика, социокультурные коммуникации, консультирование.

Keywords: telemedicine, provision of telemedicine services, legislative regulation, digital economy, sociocultural communications, counseling.

Актуальность вопроса о развитии информационного общества с одной стороны в условиях процессов глобализации, а с другой мирового кризиса, вызванного пандемией, очевидна. Медицина, сфера здравоохранения, телемедицина и телемедицинские услуги сегодня востребованы как никогда. Динамика применения информационных технологий практически везде, рост дистанционной работы во всех областях, переход к дистанционному образованию на всех этапах, получение различного рода услуг вырастает в невероятной прогрессии. Мировое сообщество столкнулось не только с колоссальными изменениями и вынужденными ограничениями, но и с фактическим переходом информационного общества на новую практическую ступень своего развития. Это связано и с ростом увеличения информационных потоков, сбором различных видов информации, ее обработкой, хранением, использованием в медицинской сфере, в области здравоохранения. Таким образом, цифровые технологии стали не только локомотивом нового этапа информационной революции, а уже реальным обязательным инструментом взаимодействия, новых общественных отношений, требующих осмысления, изучения и регулирования.

Обращает внимание, что сегодня в условиях объявленной ВОЗ коронавирусной пандемии, в России продолжаются активные правотворческие процессы. Особенно важно отметить в этой связи, что в проекте Закона Российской Федерации

0 внесении изменений в Конституцию Российской Федерации предлагается внести изменения в статью 71 об отнесении к ведению Российской Федерации вопросов «обеспечения безопасности личности, общества и государства при применении информационных технологий, обороте цифровых данных»1. По сути, речь идет о развитии конституционных основ правового обеспечения в информационной сфере и в области информа-

1 Закон Российской Федерации о поправке к Конституции РФ от 14.03.2020 № 1-ФКЗ «О совершенствовании регулирования отдельных вопросов организации и функционирования публичной власти» // Рос. газета» № 55. 2020.

ционной безопасности. В условиях развития информационного общества и перехода к цифровой эпохе это имеет важное правовое и системное значение.

Следует обратить внимание на проект федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», по которому однако имеются различные, нередко дискуссионные точки зре-ния.2 Вместе с тем для развития правового регулирования общественных отношений в области телемедицины и телемедицинских услуг, важно отметить, что в указанном проекте содержится определение понятия «цифровые новации», как - «новые или существенно улучшенные продукты (товары, результаты работ, услуги, охраняемые результаты интеллектуальной деятельности), вводимые в гражданский оборот, созданные или используемые по направлениям разработки, тестирования и применения цифровых медицинских технологий, включая телемедицину, применения технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах физических лиц, разработки, тестирования и эксплуатации высокоавтоматизированных транспортных средств, применения электронного обучения и дистанционных образовательных технологий в образовательной и профессиональной деятельности, применения новых технологий на финансовом рынке и при продаже товаров, работ, услуг дистанционным способом, с применением технологий, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации».3

Таким образом, в указанную дефиницию предлагается включить «цифровые медицинские технологии, включая те-

2 Полякова Т.А., Минбалеев А.В. Цифровые инновации и проблемы развития механизма правового регулирования в России // Информационное право № 4 С. 12-15 ; Полякова Т.А., Чеботарева А.А. Влияние цифровых технологий на изменение регуляторного ландшафта: правовые аспекты // Мягкие измерения и вычисления. - 2019. - № 10 (23). - С. 10-13.

3 Законопроект № 922869-7 «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» // Официальный сайт ГД фС Рф URL: https://sozd.duma.gov.ru/bill/922869-7 (дата обращения 20 марта 2020 г.)

лемедицину, применение технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах физических лиц». Это свидетельствует о том, что процесс оказания телемедицинских услуг проходит процесс трансформации. Хотя, как показывает исследование, воздействия ИКТ на медицину отмечались еще с начала 70-х годов прошлого века и их, связывают с первыми экспериментами в этой области. При этом еще в СССР в 80-е годы появились первые проекты дистанционного медицинского обслуживания, получившие название «телемедицина». Но специальные проекты в этой области возникли во второй половине 90-х годов 20 в. (Концепция развития телемедицинских технологий» (2001 г.), программа «Электронная Россия» (2002 - 2010 гг.), в которых рассматривалась возможность их активного внедрения. Заслуживают внимания научные правовые исследования в этой сфере еще в начале 21 в., например, «Правовые аспекты телемедицины» 1. Вместе с тем вопрос о возможностях введения единого стандарта телемедицинских услуг, который было бы возможно распространить на федеральном уровне, начал обсуждаться в Госдуме РФ с 2002 г. Однако, несмотря на прорывное развитие этого направления, проблема формирования системы действия единых стандартов остается.

В 2017 г. был принят Федеральный закон № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья». Указанным Федеральным законом внесены изменения в действующие законы, определено понятие телемедицинских технологий, под которыми понимается «информационно-коммуникационные технологии, посредством которых возможно обеспечить дистанционную работу между медицинскими работниками и пациентами, вести их идентификацию, документировать все производимые ими действия, проводить консультирование и дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента». 2

Кроме того, данным законом внесены поправки в действующий Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3, и предусмотрена возможность оказывать определенный диапазон медицинских услуг с помощью телемедицины. В частности, стали возможными: оказание врачебных консультаций, мониторинг состояния пациента, обмен через электронные средства коммуникации медицинской документацией, а также выписка справок и рецептов. Следует отметить, что сегодня это активно используется. Также Федеральным законом № -323 предусмот-

1 Наумов В. Б., Савельев Д. А. Правовые аспекты телемедицины: монография. СПб: Анатолия, 2002. 108 с.

2 Федеральный закон от 29 июля 2017 г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» // СЗ РФ. 2017. № 31 (Ч. I). Ст. 4791.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477 http://www.consultant. ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения 25.11.2019 г.).

рено создание Единой государственной информационной системы, посредством которой граждане получают свободный доступ к медицинским услугам посредством ИКТ. Кроме того, отдельно указано, на сохранение права пациента на получение обычной медицинской помощи в том же объеме без каких-либо ограничений.

В Федеральном законе № 242-ФЗ от 29.07.2017 г. предусмотрены правила взаимодействия медицинского работ-

4

ника и пациента при осуществлении телемедицинской услуги.4 Однако в современных условиях очевидна необходимость корректировки указанных норм.5

Основными направлениями телемедицины являются: консультирование, которое уже широко используется, так же, как и применение ИКТ для целей осуществления диагностики, профилактики и наблюдения, осуществления информационного обмена между врачом и пациентом. Сегодня созданы специальные центры (например, в г. Москве для консультирования инфицированных пациентов, но болеющих в легкой форме); взаимодействия между врачами посредством дистанционных технологий, при проведении консилиумов или принятии решения о госпитализации пациента на основе имеющихся о нем данных.

Следует отметить, что именно модель «врач-пациент» пока вызывает проблемы. Так, это связано с отсутствием стандартов, регулирующих оказание медицинской помощи посредством телемедицинских услуг. Не урегулированы вопросы ответственности провайдеров, гарантирующих осуществление телемедицинских услуг или отсутствия единого алгоритма подключения к единой базе государственной системы здравоохранения, а также возможности соблюдения законодательства о сборе и хранении персональных данных, в том числе врачебной тайны6.

Важной проблемой пока остается уровень подготовки специалистов, оказывающих телемедицинские услуги, в связи с отсутствием единого стандарта их подготовки и оценки компетенций. Социальный аспект связан с необходимостью повышения доверия населения к телемедицинским услугам.

Телемедицинские услуги пока являются вспомогательным инструментом по отношению к обычным и требуют

4 Например, это касается ограничений на выдачу лекарственных препаратов, рецептов на них. При этом важно, что удостоверить их можно только с помощью «усиленной квалифицированной электронной подписи» врача. То же самое, только со стороны пациента, касается вопросов оформления добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство. Корректировка лечения со стороны врача возможна лишь в том случае наличия ранее установленного диагноза, а также назначение программы лечения были осуществлены при очном приеме. Это же ограничение касается возможности дистанционного мониторинга за состоянием пациента - только в случае полноценного очного приема данного пациента.

5 Федеральный закон от 03.04.2020 № 105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15-1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

6 Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (в редакции от 31.12.2017 г.) // Российская газета. 2006. № 4131.

Информационное право

дальнейшего регулирования. При этом переход к новым технологиям отмечается и в зарубежных государствах, при этом общей тенденцией является то, что технологические составляющие телемедицины опережают правовое регулирование. В этом смысле следует согласиться с В.В. Трофимовым относительно необходимости системности при построении правовой политики в области инновационного развития, необходимости быстрого и последовательного, логически выстроенного реагирования на изменения, «когда развитие законодательной базы не отстает или отстает незначительно от соответствующего уровня развития технологической составляющей».1

Это касается применения технологий искусственного интеллекта при оказании дистанционной медицинской по-мощи.2

Под искусственным интеллектом в связи с этим можно рассматривать особые свойства сложных компьютеров при имитации умного поведения людей, что подразумевает возможность своевременно и корректно реагировать на изменение контекста для принятия оптимальных решений. В зависимости от уровня поставленной задачи искусственный интеллект можно разделить условно на три вида: это может быть узкий ИИ (цель - решить одну поставленную задачу), общий ИИ (цель -решать задачи на том же уровне, что и соответствующий специалист) и супер ИИ (инновационные разработки, по целям способные опередить человека в решении сложных задач). В области телемедицины идет внедрение технологий искусственного интеллекта, прорывных технологий, основанных на системе нейронных сетей.

Учитывая, что сегодня как в традиционной медицине, так и в телемедицине усиливаются так называемые персональные подходы, связанные с томографическими исследованиями для установления (уточнения) диагноза: обладая доступом к огромному массиву данных, связанных с историями болезней, так называемый «узкий Искусственный интеллект» помогает осуществлять аналитическую работу по анализу информации. При помощи алгоритма машинного обучения он способен адаптироваться под каждый конкретный случай, выявляя всю необходимую для постановки диагноза информацию.

Следует согласиться, что применение высоких технологий, нейронных сетей, машинного обучения в телемедицине дает возможность искусственному интеллекту не только определять диагноз, но и анализировать анкетные данные пациентов, своевременно выявляя варианты проведения профилактики потенциальных или существующих в начальной стадии заболеваний, выдавая индивидуальные рекомендации каждому

1 Трофимов В. В. Проблемы организации и проведения правотворческой политики в области инновационного развития России // Государство и право. 2017. № 3. С. 5 - 14.

2 Федеральный закон от 24.04.2020 №123 «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта

пациенту3. Однако при этом нельзя оставлять без внимания риски и новые угрозы, которые в условиях цифровой трансформации возрастают, и могут нанести ущерб информационной безопасности пациентов, поскольку недостаточно урегулированы. В частности, это касается, практического расширения понятия персональные данные и широкого их применения для идентификации личности, к которым относится геномная, биометрическая информация и др. Это особые виды информации ограниченного доступа, требующие различных исследований, включая их правовой режим, определение круга субъектов, хранения, обработки, ответственности и ряда других. Значительный интерес представляет, например, генетическая информация и в этой области активно ведутся научные исследования в юридической сфере.4 Эта тема заслуживает отдельного внимания и требует соответствующего правового регулирования

Использование цифровых технологий в телемедицине нельзя рассматривать только с позиций технологических рисков и соответствующего законодательного регулирования, хотя они трансформируют систему общественных отношений, вносят значительные изменения и могут рассматриваться и с позиций социокультурных коммуникаций.

Так, Р.В. Амелин и Л.В. Бессонов отмечают, что система телемедицинских услуг решает не только поставленную специализированную задачу, касающуюся оказания доступной медицинской помощи, но и выступает в роли базы для социокультурных коммуникаций, при которой врачи могут обмениваться опытом, в том числе и международным, находя новые варианты решения профессиональных задач, а также повышения своего опыта и рассмотрения различных реальных случаев, играет и превентивную роль. В связи с этим ими делается дискуссионный вывод, о возможности выработать наиболее оптимальное решение и без использования искусственного интеллекта.5

Таким образом, очевидно, что современный уровень цифровой медицины или телемедицины в технологическом отношении заметно опережает развитие правового регулирования и в этом смысле заслуживают внимания предложения об экспериментальном правовом режиме цифровых инноваций. Развитие технологий в телемедицине связано с их особенностями, определением правового режима, на основе правовых исследо-

3 Мухамадиева Д. Н. Телемедицина как электронно-сетевое благо // Межвузовский сборник научных трудов «Проблемы совершенствования организации производства и управления промышленными предприятиями». Самара, 2019. С. 128-133.

4 Минбалеев А.В. Правовой режим генетической информации // Российская правовая система в условиях четвертой промышленной революции. XVI Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): материалы конференции: в 3 ч. Часть 3. - М.: РГ-Пресс, 2019. - С. 346-350; Полякова Т.А. Формирование системы правового обеспечения информационной безопасности и геномная информация // Российская правовая система в условиях четвертой промышленной революции. XVI Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): материалы конференции: в 3 ч. Часть 3. - М.: РГ-Пресс, 2019. - С. 358-363.

5 Амелин Р. В., Бессонов Л. В. О некоторых вопросах правового регулирования телемедицинских технологий // Информационное право. 2019. № 2. С. 21-25.

ваний не только в области применения искусственного интеллекта, но и идентификации, а в перспективе цифрового профиля, включая и вопросы ответственности, использования больших данных и т.д. Имеющиеся правовые проблемы связаны и с развитием принципов правового регулирования, развитием системы субъектов информационного права и формированием пространства доверия в сфере телемедицинских услуг.

Таким образом, использование телемедицины стало особенно очевидным в современных условиях мировой пандемии при оказании медицинской и психологической помощи. Хотя, безусловно, выявились и организационно-правовые про-Библиография:

1. Амелин Р.В., Бессонов Л.В. О некоторых вопросах правового регулирования телемедицинских технологий // Информационное право. 2019. № 2. С. 21-25.

2. Минбалеев А.В. Правовой режим генетической информации // Российская правовая система в условиях четвертой промышленной революции. XVI Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): материалы конференции: в 3 ч. Часть 3. - М.: РГ-Пресс, 2019. - С. 346-350.

3. Мухамадиева Д.Н. Телемедицина как электронно-сетевое благо // Межвузовский сборник научных трудов «Проблемы совершенствования организации производства и управления промышленными предприятиями». Самара, 2019. С. 128-133.

4. Наумов В.Б., Савельев Д.А. Правовые аспекты телемедицины: монография. СПб: Анатолия, 2002. 108 с.

5. Полякова Т.А. Формирование системы правового обеспечения информационной безопасности и геномная информация // Российская правовая система в условиях четвертой промышленной революции. XVI Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): материалы конференции: в 3 ч. Часть 3. - М.: РГ-Пресс, 2019. - С. 358-363.

6. Полякова Т.А. Правовые проблемы и перспективы развития научно-технологического пространства в условиях цифровой экономики // XIII Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения) «Современное российское право: взаимодействие науки, нормотворчества и практики». Москва, 2018. С. 326 - 334.

7. Полякова Т.А., Минбалеев А.В. Цифровые инновации и проблемы развития механизма правового регулирования в России // Информационное право. № 4. С. 12-15.

8. Полякова Т.А., Чеботарева А.А. Влияние цифровых технологий на изменение регуляторного ландшафта: правовые аспекты // Мягкие измерения и вычисления. - 2019. - № 10 (23). - С. 10-13.

9. Трофимов В.В. Проблемы организации и проведения правотворческой политики в области инновационного развития России // Государство и право. 2017. № 3. С. 5 - 14.

блемы, включая образование и организацию повышения уровня знаний медицинских работников, их технической осведомленности, что также станет импульсом для практического развития телемедицины. Телемедицинские технологии должны сопровождаться комплексным правовым обеспечением информационной безопасности, включая защиту персональных данных в телемедицине, повышение ответственности за оказываемые услуги, внедрение юридически значимого электронного документооборота. От этого будет зависеть доверие общества к телемедицине и готовность бизнеса к предложению инновационных решений в здравоохранении.